Bepaling van de haalbaarheid van het implementeren van een gecombineerd cognitief en oefentrainingsprogramma voor oudere volwassenen in een gemeenschapsomgeving.
14 augustus 2020 bijgewerkt door: University of Waterloo
Gecombineerde cognitieve en oefentraining voor oudere volwassenen: haalbaarheid en effectiviteit
Het overkoepelende doel van dit project is het implementeren en evalueren van een beproefd cognitief trainingsregime in combinatie met een gemeenschapsoefenprogramma bij ouderen die wellness-oefenprogramma's volgen bij de YMCA.
Om dit doel te ondersteunen, hebben de onderzoekers een samenwerking ontwikkeld met de YMCA van Kitchener-Waterloo, die oefenprogramma's aanbieden die gericht zijn op oudere volwassenen.
De specifieke doelstellingen zijn: (1) de haalbaarheid evalueren van een gecombineerde oefening en cognitieve training in een gemeenschapssetting bij oudere volwassenen; en (2) een voorlopige evaluatie en vergelijking uitvoeren van veranderingen in cognitief functioneren, fysiek functioneren, welzijn en zelfeffectiviteit met 12 weken gecombineerde oefening en cognitieve training versus alleen lichaamsbeweging.
De hypothesen voor elke doelstelling zijn als volgt: (1) Er wordt verwacht dat dit programma uitvoerbaar zal zijn en goed zal worden geaccepteerd door de deelnemers en aanbieders van oefeningen.
(2) De onderzoekers hebben mogelijk niet de macht om statistisch significante verschillen te vinden tussen de controlegroep en de experimentele groep voor fysiek en cognitief functioneren.
De onderzoekers verwachten echter positieve veranderingen te zien tussen de pre- en post-assessments, wat wijst op een verbeterde cognitieve functie en mobiliteit als resultaat van het 12 weken durende programma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal worden uitgevoerd in het A.R. Kaufman YMCA-fitnesscentrum, waar 32 registranten van het "Move for Health Program" (formeel bekend als het Live Smart-programma) zullen worden gevraagd om deel te nemen. Het "Move for Health"-programma is een programma van 12 weken, twee keer per week van 60 minuten, dat zowel aerobe training als krachttraining omvat. De cognitieve training (geleverd door een Android-tablet) richt zich op dual-task-training en vereist dat deelnemers cognitieve vaardigheden van hogere orde gebruiken, zoals aandacht en executieve functies. 16 deelnemers in de ene groep volgen cognitieve training geïntegreerd in het Move for Health-oefenprogramma, terwijl 16 deelnemers in de andere groep (die het programma op verschillende dagen afronden) alleen het oefenprogramma volgen. Alle deelnemers zullen beoordelingen van cognitieve functie, fysieke functie, welzijn en zelfeffectiviteit voor en na de programma's voltooien. Deze studie zal de eerste zijn die de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en effectiviteit van een gecombineerd trainingsprogramma voor cognitieve training en lichaamsbeweging voor oudere volwassenen in een gemeenschapssetting onderzoekt. Als blijkt dat het haalbaar is, heeft het de potentie voor breder onderzoek en uiteindelijk grootschalige implementatie om de gezondheid van oudere Canadezen ten goede te komen.
Opmerking: vanwege de lage wervingspercentages werden 11 deelnemers aangeworven in het najaar van 2019 en voltooiden ze allemaal de experimentele interventie. 32 deelnemers werden gerekruteerd en gerandomiseerd voor de winter van 2020. Als reactie op COVID-19 is de YMCA gesloten en is de interventie na 6 weken programma voortijdig gestopt. Post-programma bijgewerkte demografische informatie, vragenlijsten over activiteiten (fysiek, cognitief en sociaal) en beoordelingen voor algeheel welzijn en zelfredzaamheid zullen worden uitgevoerd via telefoon- of videogesprekken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
43
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Canada, N2G 3C5
- A. R. Kaufman YMCA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet beschikbaar zijn en bereid zijn om deel te nemen tijdens de geplande programmadagen en -tijden (die werden bepaald op basis van de planning van andere reguliere YMCA-programma's)
- Vaardig communiceren in het Engels (d.w.z. zou in staat zijn om instructies en vragen die zowel mondeling als schriftelijk in het Engels worden verstrekt, te begrijpen en erop te reageren)
- Moet een of meer van de volgende chronische aandoeningen hebben: waaronder artrose, osteoporose, pre-/postgewrichtsvervanging, fibromyalgie, hoge bloeddruk, stabiele hartaandoeningen, chronische obstructieve longziekte, diabetes en/of obesitas.
- Als ze hun gebruikelijke corrigerende lenzen dragen, kunnen ze standaard krantenpapier lezen
- Terwijl ze hun normale hoortoestel dragen (indien nodig), kunnen ze met iemand anders praten in een openbare ruimte of een ietwat drukke ruimte
Uitsluitingscriteria:
- Wordt momenteel behandeld voor kanker (niet opgenomen in de doeldeelnemers van dit specifieke YMCA-programma)
- Heeft dit specifieke YMCA-oefenprogramma in het afgelopen jaar voltooid
- Er is een hersenschudding vastgesteld en/of er zijn in de afgelopen 6 maanden hersenschuddinggerelateerde symptomen geweest
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening en cognitieve training
Elke deelnemer (in groepsverband) voltooit 30 minuten cognitieve training en 1 uur lichaamsbeweging twee dagen per week.
|
Oefening: programma van 12 weken, twee keer per week van 60 minuten.
Elke sessie bevat een korte educatieve les van 5 minuten over een gezondheidsgerelateerd onderwerp (d.w.z.
gezonde voeding, goede houding, enz.).
Elke deelnemer ontvangt een geïndividualiseerd en progressief oefenprogramma van gekwalificeerde oefenaanbieders (YMCA-instructeurs).
De programma's omvatten oefeningen voor het hele lichaam, waaronder squats, rows, chest press, biceps/triceps-oefeningen, schouderoefeningen en core-oefeningen.
Elke les wordt er een warming-up van 5 minuten gedaan (individueel of in een groep) en een groepscooling-down (stretching) van 5 minuten.
Cognitieve training: richt zich op dual-task training (verzorgd door een Android-tablet).
Elke cognitieve taak vereist dat de deelnemer de respons kiest en uitvoert die geschikt is voor de gepresenteerde stimuli.
Deelnemers moeten prioriteit geven aan hun reactie en taken zo snel mogelijk uitvoeren met behoud van nauwkeurigheid.
De moeilijkheidsgraad van de training is geïndividualiseerd en progressief op basis van hun voortdurende prestaties.
|
|
Actieve vergelijker: Alleen oefentraining
Elke deelnemer (in groepsverband) voltooit 1 uur lichaamsbeweging twee dagen per week (afzonderlijke dagen dan de experimentele groep).
|
Oefening: programma van 12 weken, twee keer per week van 60 minuten.
Elke sessie bevat een korte educatieve les van 5 minuten over een gezondheidsgerelateerd onderwerp (d.w.z.
gezonde voeding, goede houding, enz.).
Elke deelnemer ontvangt een geïndividualiseerd en progressief oefenprogramma van gekwalificeerde oefenaanbieders (YMCA-instructeurs).
De programma's omvatten oefeningen voor het hele lichaam, waaronder squats, rows, chest press, biceps/triceps-oefeningen, schouderoefeningen en core-oefeningen.
Elke les wordt er een warming-up van 5 minuten gedaan (individueel of in een groep) en een groepscooling-down (stretching) van 5 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwervingspercentage
Tijdsspanne: Voorprogramma (baseline)
|
Totaal aantal ingeschreven personen gedeeld door het totale aantal uitgenodigde personen om deel te nemen (vermenigvuldigd met 100 om een percentage te berekenen)
|
Voorprogramma (baseline)
|
|
Voltooiingspercentage
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, 12 weken
|
Percentage mensen dat het volledige programma en alle beoordelingen heeft voltooid
|
Door voltooiing van de studie, 12 weken
|
|
Aanwezigheid
Tijdsspanne: Gedurende de gehele interventie (12 weken, 2 sessies/week per groep)
|
Percentage mensen dat deelnam aan programmasessies (onderdelen van lichaamsbeweging en cognitieve training)
|
Gedurende de gehele interventie (12 weken, 2 sessies/week per groep)
|
|
Verandering in deelnemers- en instructeursbeoordeling van ervaring, tevredenheid en haalbaarheid van het programma
Tijdsspanne: Mid-point (6 weken) en post-programma (12 weken)
|
Beoordeling door deelnemers en instructeurs van programmaonderdelen en het totale programma (via handgeschreven vragenlijst).
Deelnemers en instructeurs moeten hun mate van overeenstemming beoordelen (1 = helemaal mee oneens, 2 = mee oneens, 3 = geen mening, 4 = mee eens, 5 = helemaal mee eens) met verschillende uitspraken.
Hoe hoger de waardering, hoe groter de tevredenheid.
Ze moeten ook beoordelen of de moeilijkheidsgraad van het programma optimaal was, enigszins gemakkelijk of moeilijk, of te gemakkelijk of moeilijk.
Ze moeten ook aangeven hoeveel geld ze bereid zijn te besteden aan het programma.
Ze krijgen ook de gelegenheid om optionele aanvullende opmerkingen/aanbevelingen op te nemen.
|
Mid-point (6 weken) en post-programma (12 weken)
|
|
Kosten programma
Tijdsspanne: Naprogramma (12 weken)
|
Financiële kosten van het uitvoeren van het programma (apparatuur gekocht voor studie - cognitieve trainingstablet en standaards - en YMCA-personeelsbeloning) zoals gerapporteerd door onderzoeker en YMCA-personeel
|
Naprogramma (12 weken)
|
|
Seks
Tijdsspanne: Voorprogramma (baseline)
|
Zelfgerapporteerd biologisch geslacht (bij de geboorte) met behulp van een eenvoudige demografische vragenlijst
|
Voorprogramma (baseline)
|
|
Deelnemer en instructeur ervaren programma-ervaring en tevredenheid
Tijdsspanne: Naprogramma (na 12 weken)
|
Een-op-een interview met onderzoeker, waarin brede vragen over hun ervaring in het programma en de studie worden beantwoord
|
Naprogramma (na 12 weken)
|
|
Door de waarnemer waargenomen programma-ervaring en tevredenheid van de deelnemer en de instructeur
Tijdsspanne: Gedurende de gehele interventie (12 weken, 2 sessies/week per groep)
|
Ervaringen van deelnemers en instructeurs worden ook geobserveerd door de onderzoeker (waarnemingsnotities worden tijdens elke les door de onderzoeker gemaakt).
Er worden geen namen van deelnemers en instructeurs vermeld.
|
Gedurende de gehele interventie (12 weken, 2 sessies/week per groep)
|
|
Onderwijs
Tijdsspanne: Voorprogramma (baseline)
|
Zelfgerapporteerde jaren van formele opleiding en training (opleidingsjaren alleen voor instructeurs) met behulp van een basisvragenlijst over demografische gegevens
|
Voorprogramma (baseline)
|
|
Bezigheid
Tijdsspanne: Voorprogramma (baseline)
|
Zelfgerapporteerde vorige en huidige beroepen met behulp van een eenvoudige demografische vragenlijst
|
Voorprogramma (baseline)
|
|
Medische conditie
Tijdsspanne: Voorprogramma (baseline)
|
Zelfgerapporteerde eerdere en huidige medische aandoeningen met behulp van een eenvoudige demografische vragenlijst
|
Voorprogramma (baseline)
|
|
Medicijnen
Tijdsspanne: Voorprogramma (baseline)
|
Zelfgerapporteerde eerdere en huidige medicatie met behulp van een eenvoudige demografische vragenlijst
|
Voorprogramma (baseline)
|
|
Montreal Cognitive Assessment (globale cognitieve functie)
Tijdsspanne: Voorprogramma (baseline)
|
Gebruik van de Montreal Cognitive Assessments (korte klinische tool) om visuele/ruimtelijke vaardigheden, werkgeheugen, executief functioneren, taal, abstractie en oriëntatie te beoordelen).
Wordt gebruikt om de baseline cognitieve status van deelnemers te beschrijven (er wordt een score op 30 gemeten).
|
Voorprogramma (baseline)
|
|
Fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: Voorprogramma (baseline)
|
Gebruik van de International Physical Activities Questionnaire (IPAQ) om het fysieke activiteitsniveau te beoordelen op basis van zelfgerapporteerde frequentie en duur van werkgerelateerde, huishoudelijke werkgerelateerde, transportgerelateerde en vrijetijdsgerelateerde fysieke activiteiten die in de afgelopen week zijn gedaan.
METS-minuten/week worden berekend en gerapporteerd (d.w.z.
neem het aantal minuten dat u de afgelopen week aan een activiteit heeft gedaan en vermenigvuldig dit met het juiste metabolische equivalent, dat zal variëren op basis van de intensiteit van de fysieke activiteit).
|
Voorprogramma (baseline)
|
|
Cognitieve activiteit van de deelnemer
Tijdsspanne: Voorprogramma (baseline)
|
Het gebruik van een schaal voor cognitieve activiteit (score van 0-4 per activiteit) die van deelnemers vereist dat ze zelf rapporteren hoe vaak ze doorgaans deelnemen aan een verscheidenheid aan mentaal stimulerende activiteiten (d.w.z.
kaartspellen spelen, lezen, koken, enz.)
Hoe vaker ze deelnemen aan de activiteit, hoe hoger de score.
|
Voorprogramma (baseline)
|
|
Deelnemer sociale activiteit
Tijdsspanne: Voorprogramma (baseline)
|
Gebruikmakend van een schaal (score van 0-3 per groep) waarbij deelnemers zelf moeten aangeven hoe vaak ze gewoonlijk (face-to-face of virtueel) omgaan met verschillende groepen mensen (d.w.z.
hun echtgeno(o)t(e), familie, vrienden, collega's enz.).
Hoe vaker ze interactie hebben met de groep, hoe hoger de score.
|
Voorprogramma (baseline)
|
|
Leeftijd van deelnemer en instructeur
Tijdsspanne: Voorprogramma (baseline)
|
Zelfgerapporteerde leeftijd met behulp van een eenvoudige demografische vragenlijst
|
Voorprogramma (baseline)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Stroop-taakprestaties
Tijdsspanne: Voorprogramma (baseline) en naprogramma (12 weken)
|
STROOP-taak die de tijdsduur (seconden) beoordeelt die een deelnemer nodig heeft om een gekleurd vierkant correct te benoemen (test 1), de naam van een kleur te lezen (test 2) en de naam van de kleur uit te spreken waarin een woord is afgedrukt in (proef 3).
Het aantal gecorrigeerde en niet-gecorrigeerde fouten wordt ook geregistreerd.
|
Voorprogramma (baseline) en naprogramma (12 weken)
|
|
Verandering in uitvoering van Trail Making-taak
Tijdsspanne: Voorprogramma (baseline) en naprogramma (12 weken)
|
Trails Making Test Deel A en B. Deel A beoordeelt visueel zoeken (deelnemers moeten genummerde cirkels verbinden in oplopende numerieke volgorde (1-2-3-etc).
Deel B beoordeelt werkgeheugen en taakwisseling (deelnemers moeten cirkels verbinden in oplopende numerieke en alfabetische volgorde (1-A-2-B- enz.).
Tijd om de tests te voltooien (seconde) en fouten (aantal) gemaakt tijdens de tests worden geregistreerd.
|
Voorprogramma (baseline) en naprogramma (12 weken)
|
|
Verandering in hartslag in rust
Tijdsspanne: Voorprogramma (baseline) en naprogramma (12 weken)
|
Hartslag in rust (zittend) (slagen per minuut) met behulp van een automatische bloeddrukmanchet
|
Voorprogramma (baseline) en naprogramma (12 weken)
|
|
Verandering in systolische en diastolische bloeddruk in rust
Tijdsspanne: Voorprogramma (baseline) en naprogramma (12 weken)
|
Rust (zittende) bloeddruk (millimeter kwik) met behulp van een automatische bloeddrukmanchet
|
Voorprogramma (baseline) en naprogramma (12 weken)
|
|
Verandering in grijpkracht
Tijdsspanne: Voorprogramma (baseline) en naprogramma (12 weken)
|
Handdynamometer gebruiken (beoordelen van de grijpkracht in lbs) voor de rechter- en linkerhand (twee pogingen per hand)
|
Voorprogramma (baseline) en naprogramma (12 weken)
|
|
Verandering in Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Voorprogramma (baseline) en naprogramma (12 weken)
|
Gewicht (met automatische weegschaal om te meten in lbs, omgerekend naar kg) en lengte (gemeten in voet en inch, omgerekend naar meters) gemeten en gecombineerd om BMI (kg/m^2) te geven
|
Voorprogramma (baseline) en naprogramma (12 weken)
|
|
Verandering in heup-tot-taille omtrekverhouding
Tijdsspanne: Voorprogramma (baseline) en naprogramma (12 weken)
|
Verdeel de tailleomtrek (cm) door de heupomtrek (cm) om de verhoudingsberekening te krijgen
|
Voorprogramma (baseline) en naprogramma (12 weken)
|
|
Verandering in getimede up-and-go-prestaties
Tijdsspanne: Voorprogramma (baseline) en naprogramma (12 weken)
|
Behendigheid en functionele balans worden beoordeeld met behulp van de Timed Up-and-Go (deelnemers staan op uit een stoel, lopen 6 meter, draaien rond een object, lopen terug naar stoel en gaan zitten).
De tijd om de test af te ronden wordt gemeten (seconden) en er worden observatienotities van de prestaties van de beoordelaar gemaakt.
|
Voorprogramma (baseline) en naprogramma (12 weken)
|
|
Verandering in testprestaties in vier vierkante stappen
Tijdsspanne: Voorprogramma (baseline) en naprogramma (12 weken)
|
Behendigheid en functionele balans worden beoordeeld met behulp van de Four Square Step Test (deelnemers moeten over lijnen stappen die in een kruisformatie zijn opgesteld, waardoor er 4 kwadranten ontstaan.
Ze moeten vooruit, achteruit en heen en weer stappen in een specifiek patroon (d.w.z. van kwadrant 1 naar kwadrant 2, naar kwadrant 3, naar kwadrant 4).
De tijd om de test te voltooien wordt geregistreerd in seconden.
|
Voorprogramma (baseline) en naprogramma (12 weken)
|
|
Verandering in zit-naar-stand-prestaties
Tijdsspanne: Voorprogramma (baseline) en naprogramma (12 weken)
|
De kracht van het onderlichaam wordt beoordeeld met behulp van de 5 keer van zitten naar staan (deelnemers moeten zo snel mogelijk 5 keer gaan staan vanuit een stoel).
De tijd om alle 5 te voltooien wordt geregistreerd in seconden.
|
Voorprogramma (baseline) en naprogramma (12 weken)
|
|
Verandering in 6 minuten looptest Prestaties
Tijdsspanne: Voorprogramma (baseline) en naprogramma (12 weken)
|
De functionele fitheid wordt beoordeeld aan de hand van de wandeling van 6 minuten (deelnemers lopen 6 minuten over de binnenbaan).
Het aantal afgelegde ronden in 6 minuten wordt geregistreerd.
De observatie-aantekeningen van de beoordelaar over de loopprestatie worden ook geregistreerd.
|
Voorprogramma (baseline) en naprogramma (12 weken)
|
|
Verandering in algemeen welzijn
Tijdsspanne: Voorprogramma (baseline) en naprogramma (12 weken)
|
Welzijn wordt zelf gerapporteerd met behulp van de "Vitality-Plus Scale" (zelfgerapporteerde algemene gezondheidsvragenlijst - beoordeling van slaapkwaliteit, eetlust, algemeen energieniveau, enz.).
Deelnemers beoordelen hun mate van gezondheid op een schaal van 1 - 5 (hoe hoger de score, hoe beter hun ervaren algehele welzijn).
|
Voorprogramma (baseline) en naprogramma (12 weken)
|
|
Verandering in aan lichaamsbeweging gerelateerde zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Voorprogramma (baseline) en naprogramma (12 weken)
|
Bandura-schaal (genoemd naar de onderzoeker die het heeft ontwikkeld) - zelfgerapporteerde betrouwbaarheidsscore (0 - 100%) om routinematig te blijven trainen in verschillende hypothetische situaties (d.w.z. als iemand ziek is, als het slecht weer is, enz.).
Hoe groter het vertrouwen, hoe hoger de score
|
Voorprogramma (baseline) en naprogramma (12 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Metabole ziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Artritis
- Spierziekten
- Neuromusculaire aandoeningen
- Botziekten
- Botziekten, Metabool
- Hypertensie
- Longziekten, obstructief
- Longziekte, chronisch obstructief
- Artrose
- Fibromyalgie
- Osteoporose
Andere studie-ID-nummers
- 40928
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .