确定在社区环境中为老年人实施综合认知和运动训练计划的可行性。
2020年8月14日 更新者：University of Waterloo
老年人联合认知和运动训练：可行性和有效性
该项目的总体目标是在参加 YMCA 健康锻炼计划的老年人中结合社区锻炼计划实施和评估经过验证的认知训练方案。
为了支持这一目标，研究人员与 Kitchener-Waterloo 的 YMCA 开展了合作，后者提供针对老年人的锻炼计划。
具体目标是：(1) 评估在社区环境中对老年人进行联合锻炼和认知训练的可行性； (2) 对 12 周联合锻炼和认知训练与单独锻炼在认知功能、身体机能、幸福感和自我效能方面的变化进行初步评估和比较。
每个目标的假设如下： (1) 预计该计划实施起来是可行的，并将被参与者和演习提供者很好地接受。
(2) 研究人员可能没有能力发现对照组和实验组在身体和认知功能方面存在统计学上的显着差异。
然而，研究人员希望观察到前后评估之间的积极变化，这表明为期 12 周的计划改善了认知功能和活动能力。
研究概览
详细说明
该研究将在 A. R. Kaufman YMCA 健身中心进行，将邀请 32 名“Move for Health Program”（正式名称为 Live Smart 计划）的注册者参加。 “Move for Health”计划为期 12 周，每周两次，每次 60 分钟，包括有氧运动和力量训练。 认知训练（由 Android 平板电脑提供）侧重于双重任务训练，要求参与者运用注意力和执行功能等高阶认知能力。 一组中的 16 名参与者将完成整合到 Move for Health 锻炼计划中的认知训练，而另一组中的 16 名参与者（在不同的日子完成计划）将仅完成锻炼计划。 所有参与者都将在项目前后完成认知功能、身体机能、幸福感和自我效能的评估。 这项研究将首次检验社区环境中针对老年人的认知和运动联合训练计划的可行性、可接受性和有效性。 如果被证明是可行的，它有可能进行更广泛的调查，并最终大规模实施，以造福加拿大老年人的健康。
注：由于招募率低，2019年秋季招募了11名参与者，全部完成了实验干预。 2020 年冬季招募并随机分配了 32 名参与者。 为应对 COVID-19，YMCA 关闭，因此干预在项目进行了 6 周后提前停止。 计划后更新的人口统计信息、活动问卷（身体、认知和社会）以及整体幸福感和自我效能评估将通过电话或视频通话进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Kitchener、Ontario、加拿大、N2G 3C5
- A. R. Kaufman YMCA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 必须有空并且愿意参加计划的计划日期和时间（根据其他常规 YMCA 计划的安排确定）
- 熟练地用英语交流（即能够理解并回答以英语口头和书面形式提供的说明和问题）
- 必须患有以下一种或多种慢性疾病：包括骨关节炎、骨质疏松症、关节置换前后、纤维肌痛、高血压、稳定的心脏病、慢性阻塞性肺病、糖尿病和/或肥胖症。
- 当佩戴通常的矫正镜片时，他们能够阅读标准新闻纸
- 在佩戴正常助听器（如果需要）的情况下，他们能够在公共场所或有些拥挤的房间内与他人交谈
排除标准：
- 目前正在接受癌症治疗（不包括在这个特定的 YMCA 计划的目标参与者中）
- 在过去一年内完成了这个特定的 YMCA 锻炼计划
- 被诊断出患有脑震荡和/或在过去 6 个月内一直出现脑震荡相关症状
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：锻炼和认知训练
每个参与者（在小组设置中）每周两天完成 30 分钟的认知训练和 1 小时的锻炼。
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锻炼：为期 12 周，每周两次，每次 60 分钟的计划。
每节课包括一个关于健康相关主题的简短 5 分钟教育课程（即
健康饮食、良好姿势等）。
每个参与者都从合格的锻炼提供者（YMCA 讲师）那里接受个性化和渐进的锻炼计划。
这些项目包括全身锻炼，包括深蹲、划船、胸部推举、二头肌/三头肌锻炼、肩部锻炼和核心锻炼。
每节课进行 5 分钟的热身（个人或集体）和 5 分钟的集体放松（拉伸）。
认知训练：侧重于双任务训练（由安卓平板电脑提供）。
每个认知任务都要求参与者选择并执行适合所呈现刺激的反应。
参与者必须优先考虑他们的响应并尽快执行任务，同时保持准确性。
培训的难度是根据他们的持续表现进行个性化和渐进的。
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有源比较器：仅限运动训练
每个参与者（在小组设置中）每周两天完成 1 小时的锻炼（与实验组分开几天）。
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锻炼：为期 12 周，每周两次，每次 60 分钟的计划。
每节课包括一个关于健康相关主题的简短 5 分钟教育课程（即
健康饮食、良好姿势等）。
每个参与者都从合格的锻炼提供者（YMCA 讲师）那里接受个性化和渐进的锻炼计划。
这些项目包括全身锻炼，包括深蹲、划船、胸部推举、二头肌/三头肌锻炼、肩部锻炼和核心锻炼。
每节课进行 5 分钟的热身（个人或集体）和 5 分钟的集体放松（拉伸）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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录用率
大体时间：预编程（基线）
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报名总人数除以受邀参加总人数（乘以100计算百分比）
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预编程（基线）
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完成率
大体时间：通过学习完成，12周
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完成全部课程和所有评估的人员百分比
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通过学习完成，12周
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考勤
大体时间：在整个干预过程中（12 周，每组每周 2 次）
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参加课程的人的百分比（运动和认知训练部分）
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在整个干预过程中（12 周，每组每周 2 次）
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参与者和讲师对项目经验、满意度和可行性的评分发生变化
大体时间：中期（6 周）和项目后（12 周）
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参与者和讲师对项目组成部分和整个项目的评级（通过手写问卷）。
参与者和讲师必须评价他们对各种陈述的同意程度（1 = 非常不同意，2 = 不同意，3 = 没有意见，4 = 同意，5 = 非常同意）。
评分越高，满意度越高。
他们还必须评价程序的难度是否最佳，有点容易或有点难，或者太容易或太难。
他们还必须具体说明他们愿意在该项目上花费多少钱。
他们还有机会记录可选的附加评论/建议。
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中期（6 周）和项目后（12 周）
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课程费用
大体时间：课程后（12 周）
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研究人员和 YMCA 工作人员报告的运行计划的财务成本（为学习购买的设备 - 认知训练平板电脑和支架 - 以及 YMCA 工作人员支付的费用）
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课程后（12 周）
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性别
大体时间：预编程（基线）
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使用基本人口统计问卷自我报告的生理性别（出生时）
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预编程（基线）
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参与者和讲师感知的计划体验和满意度
大体时间：计划后（12 周）
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与研究人员进行一对一访谈，回答有关他们在项目和研究中的经历的广泛问题
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计划后（12 周）
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参与者和指导员观察员感知的计划体验和满意度
大体时间：在整个干预过程中（12 周，每组每周 2 次）
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参与者和讲师的经验也将由研究人员观察（研究人员将在每节课上做观察笔记）。
不会记录参与者和讲师的姓名。
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在整个干预过程中（12 周，每组每周 2 次）
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教育
大体时间：预编程（基线）
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使用基本人口统计调查问卷自我报告的正规教育和培训年限（仅针对教师的培训年限）
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预编程（基线）
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职业
大体时间：预编程（基线）
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使用基本人口统计问卷自我报告的以前和现在的职业
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预编程（基线）
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医疗条件
大体时间：预编程（基线）
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使用基本人口统计问卷自我报告的以前和当前的医疗状况
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预编程（基线）
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药物
大体时间：预编程（基线）
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使用基本人口统计问卷自我报告的以前和现在的药物
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预编程（基线）
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蒙特利尔认知评估（整体认知功能）
大体时间：预编程（基线）
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使用蒙特利尔认知评估（简要临床工具）来评估视觉/空间能力、工作记忆、执行功能、语言、抽象和定向）。
将用于描述参与者的基线认知状态（满分为 30 分）。
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预编程（基线）
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身体活动水平
大体时间：预编程（基线）
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使用国际体育活动问卷 (IPAQ)，根据自我报告的过去一周进行的与工作相关、家务相关、交通相关和休闲相关的体育活动的频率和持续时间来评估体育活动水平。
将计算和报告 METS 分钟/周（即
将过去一周进行一项活动的分钟数乘以适当的代谢当量，这将根据身体活动的强度而变化）。
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预编程（基线）
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参与者认知活动
大体时间：预编程（基线）
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使用认知活动量表（每项活动得分为 0-4），要求参与者自我报告他们通常多久参与一次各种精神刺激活动（即
玩纸牌游戏、阅读、烹饪等）
他们参与活动的频率越高，得分越高。
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预编程（基线）
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参与者社交活动
大体时间：预编程（基线）
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使用一个量表（每组 0-3 分）要求参与者自我报告他们通常与不同人群（即面对面或虚拟）互动的频率（即
他们的配偶、家人、朋友、同事等）。
他们与团队互动的频率越高，得分就越高。
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预编程（基线）
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参与者和讲师年龄
大体时间：预编程（基线）
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使用基本人口统计问卷自我报告的年龄
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预编程（基线）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Stroop 任务性能的变化
大体时间：计划前（基线）和计划后（12 周）
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STROOP 任务评估参与者正确命名彩色方块（测试 1）、阅读颜色名称（测试 2）并说出打印单词的颜色名称所需的时间长度（秒）在（测试 3）中。
还记录了更正和未更正错误的数量。
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计划前（基线）和计划后（12 周）
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Trail Making 任务绩效的变化
大体时间：计划前（基线）和计划后（12 周）
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Trails Making 测试 A 部分和 B 部分。A 部分评估视觉搜索（参与者必须按数字升序（1-2-3-等）连接编号的圆圈。
B 部分评估工作记忆和任务切换（参与者必须按数字和字母的升序连接圆圈（1-A-2-B- 等）。
记录完成测试的时间（秒）和测试期间出现的错误（数量）。
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计划前（基线）和计划后（12 周）
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静息心率的变化
大体时间：计划前（基线）和计划后（12 周）
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使用自动血压袖带测量静息（坐姿）心率（每分钟心跳次数）
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计划前（基线）和计划后（12 周）
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静息收缩压和舒张压的变化
大体时间：计划前（基线）和计划后（12 周）
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使用自动血压袖带测量静息（坐姿）血压（毫米汞柱）
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计划前（基线）和计划后（12 周）
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握力变化
大体时间：计划前（基线）和计划后（12 周）
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使用手测力计（以磅为单位评估握力）左右手（每只手进行两次试验）
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计划前（基线）和计划后（12 周）
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身体质量指数 (BMI) 的变化
大体时间：计划前（基线）和计划后（12 周）
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体重（使用自动秤以磅为单位测量，转换为千克）和身高（以英尺和英寸为单位测量，转换为米）测量并组合以提供 BMI (kg/m^2)
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计划前（基线）和计划后（12 周）
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臀围与腰围比例的变化
大体时间：计划前（基线）和计划后（12 周）
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腰围（cm）除以臀围（cm）得到比值计算
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计划前（基线）和计划后（12 周）
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定时启动性能的变化
大体时间：计划前（基线）和计划后（12 周）
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灵活性和功能平衡将使用 Timed Up-and-Go 进行评估（参与者从椅子上站起来，步行 6 米，转过一个物体，走回椅子，然后坐下）。
测量完成测试的时间（秒），并记录评估员对性能的观察记录。
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计划前（基线）和计划后（12 周）
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四方步测试性能的变化
大体时间：计划前（基线）和计划后（12 周）
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灵活性和功能平衡将使用四方步测试进行评估（参与者必须跨过以交叉形式设置的线，创建 4 个象限。
他们必须以特定模式向前、向后和左右移动（即从第 1 象限到第 2 象限，到第 3 象限，再到第 4 象限）。
完成测试的时间以秒为单位记录。
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计划前（基线）和计划后（12 周）
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从坐到站的表现变化
大体时间：计划前（基线）和计划后（12 周）
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将使用 5 次从坐到站的方法评估下肢力量（参与者必须尽可能快地从椅子上完成 5 次从坐到站的动作）。
完成所有 5 项的时间以秒为单位记录。
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计划前（基线）和计划后（12 周）
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6 分钟步行测试性能的变化
大体时间：计划前（基线）和计划后（12 周）
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将使用 6 分钟步行（参与者沿着室内跑道步行 6 分钟）来评估功能健身。
记录 6 分钟内完成的圈数。
评估员对步行表现的观察记录也被记录下来。
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计划前（基线）和计划后（12 周）
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整体幸福感的变化
大体时间：计划前（基线）和计划后（12 周）
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将使用“Vitality-Plus Scale”（自我报告的一般健康问卷——睡眠质量、食欲、一般能量水平等的评级）自我报告幸福感。
参与者按照 1 - 5 的等级对他们的健康程度进行评分（评分越高，他们认为的整体幸福感越好）。
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计划前（基线）和计划后（12 周）
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运动相关自我效能的变化
大体时间：计划前（基线）和计划后（12 周）
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班杜拉量表（以开发它的研究人员的名字命名）- 自我报告的信心等级 (0 - 100%)，以在各种假设情况下（即如果生病、天气不好等）继续进行常规锻炼。
信心越大，得分越高
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计划前（基线）和计划后（12 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月12日
研究完成 (实际的)
2020年4月24日
研究注册日期
首次提交
2020年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月14日
首次发布 (实际的)
2020年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月14日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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