Determinando a viabilidade de implementar um programa combinado de treinamento cognitivo e de exercícios para adultos mais velhos em um ambiente comunitário.
14 de agosto de 2020 atualizado por: University of Waterloo
Treinamento Cognitivo e Exercício Combinado para Idosos: Viabilidade e Eficácia
O objetivo geral deste projeto é implementar e avaliar um regime de treinamento cognitivo comprovado em combinação com um programa de exercícios comunitários entre adultos mais velhos que frequentam programas de exercícios de bem-estar no YMCA.
Para apoiar esse objetivo, os pesquisadores desenvolveram uma colaboração com o YMCA de Kitchener-Waterloo, que oferece programas de exercícios voltados para adultos mais velhos.
Os objetivos específicos são: (1) avaliar a viabilidade de um exercício combinado e treinamento cognitivo em um ambiente comunitário entre idosos; e (2) realizar uma avaliação preliminar e comparação das mudanças na função cognitiva, função física, bem-estar e autoeficácia com 12 semanas de exercícios combinados e treinamento cognitivo versus apenas exercícios.
As hipóteses para cada objetivo são as seguintes: (1) Prevê-se que este programa será viável de implementar e será bem aceito pelos participantes e provedores de exercícios.
(2) Os investigadores podem não ter o poder de encontrar diferenças estatisticamente significativas entre os grupos de controle e experimental para a função física e cognitiva.
No entanto, os investigadores esperam observar mudanças positivas entre as avaliações pré e pós, sugerindo melhora da função cognitiva e da mobilidade como resultado do programa de 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será realizado no centro de fitness A. R. Kaufman YMCA, onde 32 inscritos no "Move for Health Program" (formalmente conhecido como programa Live Smart) serão convidados a participar. O programa "Move for Health" é um programa de 60 minutos de 12 semanas, duas vezes por semana, que inclui treinamento aeróbico e de força. O treinamento cognitivo (entregue por um tablet Android) se concentra no treinamento de dupla tarefa e exige que os participantes empreguem habilidades cognitivas de ordem superior, como atenção e função executiva. 16 Os participantes de um grupo completarão o treinamento cognitivo integrado ao programa de exercícios Move for Health, enquanto os 16 participantes do outro grupo (completando o programa em dias separados) completarão apenas o programa de exercícios. Todos os participantes completarão avaliações de função cognitiva, função física, bem-estar e autoeficácia antes e depois dos programas. Este estudo será o primeiro a examinar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia de um programa combinado de treinamento cognitivo e de exercícios para idosos em um ambiente comunitário. Se for viável, tem potencial para uma investigação mais ampla e, eventualmente, implementação em larga escala para beneficiar a saúde dos canadenses mais velhos.
Nota: Devido às baixas taxas de recrutamento, 11 participantes foram recrutados no outono de 2019 e todos concluíram a intervenção experimental. 32 participantes foram recrutados e randomizados para o inverno de 2020. Em resposta ao COVID-19, o YMCA foi encerrado e, portanto, a intervenção foi interrompida prematuramente após 6 semanas de programa. Informações demográficas atualizadas após o programa, questionários de atividades (físicas, cognitivas e sociais) e avaliações de bem-estar geral e autoeficácia serão realizadas por telefone ou videochamada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Canadá, N2G 3C5
- A. R. Kaufman YMCA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve estar disponível e disposto a participar durante os dias e horários do programa de programação (que foram determinados com base na programação de outros programas regulares do YMCA)
- Comunicar-se com proficiência em inglês (ou seja, seria capaz de entender e responder a instruções e perguntas fornecidas verbalmente e por escrito em inglês)
- Deve ter uma ou mais das seguintes condições crônicas: incluindo osteoartrite, osteoporose, pré/pós substituição da articulação, fibromialgia, pressão alta, condições cardíacas estáveis, doença pulmonar obstrutiva crônica, diabetes e/ou obesidade.
- Ao usar suas lentes corretivas usuais, eles são capazes de ler papel de jornal padrão
- Enquanto usam seu aparelho auditivo normal (se necessário), eles são capazes de conversar com outra pessoa em uma área pública ou sala um tanto lotada
Critério de exclusão:
- Atualmente em tratamento para câncer (não incluído nos participantes-alvo deste programa YMCA específico)
- Concluiu este programa de exercícios específico da YMCA no último ano
- Foi diagnosticado com uma concussão e/ou apresentou sintomas relacionados à concussão nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício e Treinamento Cognitivo
Cada participante (em grupo) completa 30 minutos de treinamento cognitivo e 1 hora de exercício dois dias por semana.
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Exercício: Programa de 60 minutos de 12 semanas, duas vezes por semana.
Cada sessão inclui uma breve aula educacional de 5 minutos sobre um tópico relacionado à saúde (ou seja,
alimentação saudável, boa postura, etc.).
Cada participante recebe um programa de exercícios individualizado e progressivo de provedores de exercícios qualificados (instrutores YMCA).
Os programas incluem exercícios de corpo inteiro, incluindo agachamentos, remadas, supino, exercícios de bíceps/tríceps, exercícios de ombros e exercícios centrais.
A cada aula é feito um aquecimento de 5 minutos (individualmente ou em grupo) e um desaquecimento (alongamento) em grupo de 5 minutos.
Treinamento cognitivo: concentra-se no treinamento de dupla tarefa (fornecido por um tablet Android).
Cada tarefa cognitiva exige que o participante escolha e execute a resposta adequada aos estímulos apresentados.
Os participantes devem priorizar sua resposta e executar tarefas o mais rápido possível, mantendo a precisão.
A dificuldade do treinamento é individualizada e progressiva com base em seu desempenho contínuo.
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Comparador Ativo: Somente treinamento de exercícios
Cada participante (em grupo) completa 1 hora de exercício dois dias por semana (dias separados do grupo experimental).
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Exercício: Programa de 60 minutos de 12 semanas, duas vezes por semana.
Cada sessão inclui uma breve aula educacional de 5 minutos sobre um tópico relacionado à saúde (ou seja,
alimentação saudável, boa postura, etc.).
Cada participante recebe um programa de exercícios individualizado e progressivo de provedores de exercícios qualificados (instrutores YMCA).
Os programas incluem exercícios de corpo inteiro, incluindo agachamentos, remadas, supino, exercícios de bíceps/tríceps, exercícios de ombros e exercícios centrais.
A cada aula é feito um aquecimento de 5 minutos (individualmente ou em grupo) e um desaquecimento (alongamento) em grupo de 5 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recrutamento
Prazo: Pré-programa (linha de base)
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Número total de pessoas inscritas dividido pelo número total de pessoas convidadas a participar (multiplicado por 100 para calcular uma porcentagem)
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Pré-programa (linha de base)
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Taxa de realizaçao
Prazo: Até a conclusão do estudo, 12 semanas
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Porcentagem de pessoas que concluíram o programa completo e todas as avaliações
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Até a conclusão do estudo, 12 semanas
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Comparecimento
Prazo: Durante toda a intervenção (12 semanas, 2 sessões/semana por grupo)
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Porcentagem de pessoas que frequentaram as sessões do programa (componentes de exercícios e treinamento cognitivo)
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Durante toda a intervenção (12 semanas, 2 sessões/semana por grupo)
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Mudança na avaliação do participante e do instrutor quanto à experiência, satisfação e viabilidade do programa
Prazo: Ponto intermediário (6 semanas) e pós-programa (12 semanas)
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Classificação dos participantes e instrutores dos componentes do programa e programa geral (através de questionário escrito à mão).
Os participantes e instrutores devem classificar seu nível de concordância (1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = sem opinião, 4 = concordo, 5 = concordo totalmente) com várias declarações.
Quanto maior a classificação, maior a satisfação.
Eles também devem avaliar se a dificuldade do programa foi ótima, um pouco fácil ou difícil, ou muito fácil ou difícil.
Eles também devem especificar quanto dinheiro estariam dispostos a gastar no programa.
Eles também têm a oportunidade de registrar comentários/recomendações adicionais opcionais.
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Ponto intermediário (6 semanas) e pós-programa (12 semanas)
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Custo do programa
Prazo: Pós-programa (12 semanas)
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Custo financeiro da execução do programa (equipamento adquirido para o estudo - tablet e suportes de treinamento cognitivo - e pagamento da equipe da YMCA) conforme relatado pelo pesquisador e pela equipe da YMCA
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Pós-programa (12 semanas)
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Sexo
Prazo: Pré-programa (linha de base)
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Sexo biológico autorrelatado (no nascimento) usando questionário demográfico básico
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Pré-programa (linha de base)
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Experiência e satisfação percebidas pelo participante e pelo instrutor
Prazo: Pós-programa (às 12 semanas)
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Entrevista individual com o pesquisador, respondendo a perguntas amplas sobre sua experiência no programa e no estudo
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Pós-programa (às 12 semanas)
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Experiência e satisfação percebidas pelo observador do participante e do instrutor
Prazo: Durante toda a intervenção (12 semanas, 2 sessões/semana por grupo)
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A experiência dos participantes e instrutores também será observada pelo pesquisador (notas de observação serão feitas pelo pesquisador durante cada aula).
Não serão registrados nomes de participantes e instrutores.
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Durante toda a intervenção (12 semanas, 2 sessões/semana por grupo)
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Educação
Prazo: Pré-programa (linha de base)
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Anos auto-relatados de educação formal e treinamento (anos de treinamento apenas para instrutores) usando questionário demográfico básico
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Pré-programa (linha de base)
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Ocupação
Prazo: Pré-programa (linha de base)
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Ocupações anteriores e atuais autorrelatadas usando questionário demográfico básico
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Pré-programa (linha de base)
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Condição médica
Prazo: Pré-programa (linha de base)
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Condições médicas anteriores e atuais auto-relatadas usando questionário demográfico básico
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Pré-programa (linha de base)
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Medicamentos
Prazo: Pré-programa (linha de base)
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Medicamentos anteriores e atuais autorrelatados usando questionário demográfico básico
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Pré-programa (linha de base)
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Montreal Cognitive Assessment (função cognitiva global)
Prazo: Pré-programa (linha de base)
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Usando o Montreal Cognitive Assessments (breve ferramenta clínica) para avaliar habilidades visuais/espaciais, memória de trabalho, funcionamento executivo, linguagem, abstração e orientação).
Será usado para descrever o estado cognitivo inicial dos participantes (uma pontuação de 30 é medida).
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Pré-programa (linha de base)
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Nível de atividade física
Prazo: Pré-programa (linha de base)
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Usando o Questionário Internacional de Atividades Físicas (IPAQ) para avaliar o nível de atividade física com base na frequência autorrelatada e na duração das atividades físicas relacionadas ao trabalho, trabalho doméstico, transporte e lazer realizadas na última semana.
METS-minutos/semana serão calculados e relatados (ou seja,
pegue o número de minutos fazendo uma atividade na última semana e multiplique pelo equivalente metabólico apropriado, que varia de acordo com a intensidade da atividade física).
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Pré-programa (linha de base)
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Atividade cognitiva do participante
Prazo: Pré-programa (linha de base)
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Usando uma escala de atividade cognitiva (pontuação de 0-4 por atividade) que exige que os participantes autorrelatem com que frequência eles normalmente se envolvem em uma variedade de atividades mentalmente estimulantes (ou seja,
jogar cartas, ler, cozinhar, etc.)
Quanto mais frequentemente eles se envolvem na atividade, maior a pontuação.
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Pré-programa (linha de base)
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Atividade social do participante
Prazo: Pré-programa (linha de base)
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Usando uma escala (pontuação de 0-3 por grupo) que exige que os participantes relatem a frequência com que normalmente interagem (face a face ou virtualmente) com diferentes grupos de pessoas (ou seja,
seu cônjuge, família, amigos, colegas de trabalho, etc.).
Quanto mais frequentemente eles interagem com o grupo, maior a pontuação.
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Pré-programa (linha de base)
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Idade do participante e do instrutor
Prazo: Pré-programa (linha de base)
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Anos de idade autorrelatados usando questionário demográfico básico
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Pré-programa (linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Desempenho da Tarefa Stroop
Prazo: Pré-programa (linha de base) e pós-programa (12 semanas)
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Tarefa STROOP que avalia o tempo (segundos) que leva para um participante nomear corretamente um quadrado colorido (teste 1), ler o nome de uma cor (teste 2) e dizer o nome da cor que uma palavra está impressa em (teste 3).
Número de erros corrigidos e não corrigidos também são registrados.
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Pré-programa (linha de base) e pós-programa (12 semanas)
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Alteração no desempenho da tarefa de fazer trilhas
Prazo: Pré-programa (linha de base) e pós-programa (12 semanas)
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Teste de Trilhas Parte A e B. A Parte A avalia a busca visual (os participantes devem conectar círculos numerados em ordem numérica crescente (1-2-3-etc).
A Parte B avalia a memória de trabalho e a alternância de tarefas (os participantes devem conectar os círculos em ordem numérica e alfabética crescente (1-A-2-B- etc.).
O tempo para completar os testes (segundo) e os erros (número) cometidos durante os testes são registrados.
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Pré-programa (linha de base) e pós-programa (12 semanas)
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Mudança na Frequência Cardíaca em Repouso
Prazo: Pré-programa (linha de base) e pós-programa (12 semanas)
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Frequência cardíaca em repouso (sentado) (batidas por minuto) usando um manguito automático de pressão arterial
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Pré-programa (linha de base) e pós-programa (12 semanas)
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Alteração na pressão arterial sistólica e diastólica em repouso
Prazo: Pré-programa (linha de base) e pós-programa (12 semanas)
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Pressão arterial em repouso (sentado) (milímetros de mercúrio) usando um manguito automático de pressão arterial
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Pré-programa (linha de base) e pós-programa (12 semanas)
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Mudança na força de preensão
Prazo: Pré-programa (linha de base) e pós-programa (12 semanas)
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Usando o dinamômetro de mão (avaliando a força de preensão em libras) para a mão direita e esquerda (duas tentativas por mão)
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Pré-programa (linha de base) e pós-programa (12 semanas)
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Mudança no Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Pré-programa (linha de base) e pós-programa (12 semanas)
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Peso (usando balança automática para medir em libras, convertido em kg) e altura (medida em pés e polegadas, convertida em metros) medidos e combinados para fornecer o IMC (kg/m^2)
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Pré-programa (linha de base) e pós-programa (12 semanas)
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Alteração na proporção da circunferência do quadril à cintura
Prazo: Pré-programa (linha de base) e pós-programa (12 semanas)
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Divida a circunferência da cintura (cm) pela circunferência do quadril (cm) para obter o cálculo da relação
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Pré-programa (linha de base) e pós-programa (12 semanas)
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Mudança no desempenho de up-and-go cronometrado
Prazo: Pré-programa (linha de base) e pós-programa (12 semanas)
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A agilidade e o equilíbrio funcional serão avaliados por meio do Timed Up-and-Go (participantes levantam-se de uma cadeira, caminham 6 metros, giram em torno de um objeto, voltam para a cadeira e sentam-se).
O tempo para completar o teste é medido (segundos) e as notas observacionais do desempenho do avaliador são tomadas.
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Pré-programa (linha de base) e pós-programa (12 semanas)
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Mudança no desempenho do teste de quatro passos quadrados
Prazo: Pré-programa (linha de base) e pós-programa (12 semanas)
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A agilidade e o equilíbrio funcional serão avaliados por meio do Teste dos Quatro Quadrados (os participantes devem pisar sobre linhas dispostas em formação cruzada, formando 4 quadrantes.
Eles devem dar um passo para frente, para trás e de um lado para o outro em um padrão específico (ou seja, do quadrante 1 para o quadrante 2, para o quadrante 3, para o quadrante 4).
O tempo para concluir o teste é registrado em segundos.
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Pré-programa (linha de base) e pós-programa (12 semanas)
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Mudança no Desempenho de Sentar-para-Levantar
Prazo: Pré-programa (linha de base) e pós-programa (12 semanas)
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A força da parte inferior do corpo será avaliada usando o 5 Time Sit-to-Stand (os participantes devem completar 5 sit-to-stands de uma cadeira o mais rápido que puderem).
O tempo para completar todos os 5 é registrado em segundos.
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Pré-programa (linha de base) e pós-programa (12 semanas)
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Alteração no desempenho do teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Pré-programa (linha de base) e pós-programa (12 semanas)
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A aptidão funcional será avaliada por meio da caminhada de 6 minutos (os participantes caminham em pista coberta por 6 minutos).
O número de voltas alcançadas em 6 minutos é registrado.
As notas observacionais do avaliador sobre o desempenho da caminhada também são registradas.
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Pré-programa (linha de base) e pós-programa (12 semanas)
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Mudança no bem-estar geral
Prazo: Pré-programa (linha de base) e pós-programa (12 semanas)
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O bem-estar será auto-relatado usando a "Escala Vitality-Plus" (questionário de saúde geral auto-relatado - avaliação da qualidade do sono, apetite, nível geral de energia, etc.).
Os participantes classificam seu grau de saúde em uma escala de 1 a 5 (quanto maior a classificação, melhor sua percepção de bem-estar geral).
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Pré-programa (linha de base) e pós-programa (12 semanas)
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Mudança na autoeficácia relacionada ao exercício
Prazo: Pré-programa (linha de base) e pós-programa (12 semanas)
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Escala de Bandura (em homenagem ao pesquisador que a desenvolveu) - classificação auto-relatada de confiança (0 - 100%) para continuar a se exercitar rotineiramente em várias situações hipotéticas (por exemplo, se estiver doente, se o tempo estiver ruim, etc.).
Quanto maior a confiança, maior a pontuação
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Pré-programa (linha de base) e pós-programa (12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
12 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
24 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Doenças Vasculares
- Doenças Metabólicas
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- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Artrite
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Doenças ósseas
- Doenças Ósseas Metabólicas
- Hipertensão
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Osteoartrite
- Fibromialgia
- Osteoporose
Outros números de identificação do estudo
- 40928
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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