Détermination de la faisabilité de la mise en œuvre d'un programme combiné d'entraînement cognitif et physique pour les personnes âgées dans un cadre communautaire.
14 août 2020 mis à jour par: University of Waterloo
Entraînement cognitif et physique combiné pour les personnes âgées : faisabilité et efficacité
L'objectif principal de ce projet est de mettre en œuvre et d'évaluer un régime d'entraînement cognitif éprouvé en combinaison avec un programme d'exercices communautaires chez les personnes âgées qui participent à des programmes d'exercices de bien-être au YMCA.
Pour soutenir cet objectif, les chercheurs ont développé une collaboration avec le YMCA de Kitchener-Waterloo, qui offre des programmes d'exercices ciblés pour les personnes âgées.
Les objectifs spécifiques sont : (1) d'évaluer la faisabilité d'un exercice combiné et d'un entraînement cognitif en milieu communautaire chez les personnes âgées ; et (2) effectuer une évaluation préliminaire et une comparaison des changements dans la fonction cognitive, la fonction physique, le bien-être et l'auto-efficacité avec 12 semaines d'exercice combiné et d'entraînement cognitif par rapport à l'exercice seul.
Les hypothèses pour chaque objectif sont les suivantes : (1) Il est prévu que ce programme sera faisable à mettre en œuvre et sera bien accepté par les participants et les fournisseurs d'exercices.
(2) Les enquêteurs peuvent ne pas avoir le pouvoir de trouver des différences statistiquement significatives entre le groupe témoin et le groupe expérimental pour les fonctions physiques et cognitives.
Cependant, les enquêteurs s'attendent à observer des changements positifs entre les pré- et post-évaluations, suggérant une amélioration de la fonction cognitive et de la mobilité grâce au programme de 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera menée au centre de fitness A. R. Kaufman YMCA où 32 personnes inscrites au programme "Move for Health" (anciennement connu sous le nom de programme Live Smart) seront invitées à participer. Le programme « Move for Health » est un programme de 12 semaines, deux fois par semaine, d'une durée de 60 minutes, qui comprend à la fois de l'aérobie et de la musculation. L'entraînement cognitif (fourni par une tablette Android) se concentre sur l'entraînement à double tâche et oblige les participants à utiliser des capacités cognitives d'ordre supérieur telles que l'attention et la fonction exécutive. 16 participants d'un groupe suivront un entraînement cognitif intégré au programme d'exercices Move for Health, tandis que 16 participants de l'autre groupe (terminant le programme à des jours différents) suivront uniquement le programme d'exercices. Tous les participants effectueront des évaluations de la fonction cognitive, de la fonction physique, du bien-être et de l'auto-efficacité avant et après les programmes. Cette étude sera la première à examiner la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité d'un programme combiné d'entraînement cognitif et physique pour les personnes âgées dans un cadre communautaire. S'il s'avère faisable, il pourrait faire l'objet d'une enquête plus vaste et, éventuellement, d'une mise en œuvre à grande échelle au profit de la santé des Canadiens âgés.
Remarque : En raison des faibles taux de recrutement, 11 participants ont été recrutés à l'automne 2019 et tous ont terminé l'intervention expérimentale. 32 participants ont été recrutés et randomisés pour l'hiver 2020. En réponse au COVID-19, le YMCA a fermé ses portes et l'intervention s'est donc arrêtée prématurément après 6 semaines de programme. Des informations démographiques mises à jour après le programme, des questionnaires sur les activités (physiques, cognitives et sociales) et des évaluations du bien-être général et de l'auto-efficacité seront effectués par téléphone ou par appel vidéo.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Canada, N2G 3C5
- A. R. Kaufman YMCA
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Doit être disponible et disposé à participer pendant les jours et heures du programme (qui ont été déterminés en fonction de la programmation des autres programmes réguliers du YMCA)
- Communiquer couramment en anglais (c'est-à-dire être capable de comprendre et de répondre aux instructions et aux questions fournies verbalement et par écrit en anglais)
- Doit avoir une ou plusieurs des maladies chroniques suivantes : y compris l'arthrose, l'ostéoporose, le remplacement pré / post-articulaire, la fibromyalgie, l'hypertension artérielle, les problèmes cardiaques stables, la maladie pulmonaire obstructive chronique, le diabète et / ou l'obésité.
- Lorsqu'ils portent leurs verres correcteurs habituels, ils sont capables de lire le papier journal standard
- Tout en portant leur aide auditive normale (si nécessaire), ils sont capables de converser avec une autre personne dans un espace public ou une pièce quelque peu bondée
Critère d'exclusion:
- Actuellement en cours de traitement pour le cancer (non inclus dans les participants cibles de ce programme spécifique du YMCA)
- A terminé ce programme d'exercice spécifique du YMCA au cours de la dernière année
- A reçu un diagnostic de commotion cérébrale et/ou a présenté des symptômes liés à une commotion cérébrale au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exercice et entraînement cognitif
Chaque participant (en groupe) effectue 30 minutes d'entraînement cognitif et 1 heure d'exercice deux jours/semaine.
|
Exercice : 12 semaines, programme de 60 minutes deux fois par semaine.
Chaque séance comprend une brève leçon éducative de 5 minutes sur un sujet lié à la santé (c.
alimentation saine, bonne posture, etc.).
Chaque participant reçoit un programme d'exercices individualisé et progressif de la part de fournisseurs d'exercices qualifiés (instructeurs du YMCA).
Les programmes comprennent des exercices de tout le corps, y compris des squats, des rangées, des presses pectorales, des exercices de biceps/tricep, des exercices d'épaule et des exercices de base.
Un échauffement de 5 minutes est effectué (individuellement ou en groupe) et un retour au calme (étirements) de groupe de 5 minutes est effectué à chaque cours.
Entraînement cognitif : axé sur l'entraînement en double tâche (fourni par une tablette Android).
Chaque tâche cognitive nécessite que le participant choisisse et exécute la réponse appropriée aux stimuli présentés.
Les participants doivent hiérarchiser leur réponse et effectuer les tâches aussi rapidement que possible tout en maintenant la précision.
La difficulté de l'entraînement est individualisée et progressive en fonction de leurs performances continues.
|
|
Comparateur actif: Entraînement physique uniquement
Chaque participant (en groupe) effectue 1 heure d'exercice deux jours/semaine (jours différents de ceux du groupe expérimental).
|
Exercice : 12 semaines, programme de 60 minutes deux fois par semaine.
Chaque séance comprend une brève leçon éducative de 5 minutes sur un sujet lié à la santé (c.
alimentation saine, bonne posture, etc.).
Chaque participant reçoit un programme d'exercices individualisé et progressif de la part de fournisseurs d'exercices qualifiés (instructeurs du YMCA).
Les programmes comprennent des exercices de tout le corps, y compris des squats, des rangées, des presses pectorales, des exercices de biceps/tricep, des exercices d'épaule et des exercices de base.
Un échauffement de 5 minutes est effectué (individuellement ou en groupe) et un retour au calme (étirements) de groupe de 5 minutes est effectué à chaque cours.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de recrutement
Délai: Pré-programme (référence)
|
Nombre total de personnes inscrites divisé par le nombre total de personnes invitées à participer (multiplié par 100 pour calculer un pourcentage)
|
Pré-programme (référence)
|
|
Taux d'achèvement
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, 12 semaines
|
Pourcentage de personnes ayant terminé le programme complet et toutes les évaluations
|
Jusqu'à la fin de l'étude, 12 semaines
|
|
Présence
Délai: Pendant toute la durée de l'intervention (12 semaines, 2 séances/semaine par groupe)
|
Pourcentage de personnes ayant assisté aux séances du programme (composantes d'exercice et d'entraînement cognitif)
|
Pendant toute la durée de l'intervention (12 semaines, 2 séances/semaine par groupe)
|
|
Changement d'évaluation de l'expérience, de la satisfaction et de la faisabilité du programme par le participant et l'instructeur
Délai: À mi-parcours (6 semaines) et après le programme (12 semaines)
|
Évaluation par les participants et les instructeurs des composantes du programme et du programme global (via un questionnaire écrit à la main).
Les participants et les instructeurs doivent évaluer leur niveau d'accord (1 = fortement en désaccord, 2 = en désaccord, 3 = sans opinion, 4 = d'accord, 5 = fortement d'accord) avec divers énoncés.
Plus la note est élevée, plus la satisfaction est grande.
Ils doivent également évaluer si la difficulté du programme était optimale, plutôt facile ou difficile, ou trop facile ou difficile.
Ils doivent également préciser combien d'argent ils seraient prêts à consacrer au programme.
Ils ont également la possibilité d'enregistrer des commentaires/recommandations supplémentaires facultatifs.
|
À mi-parcours (6 semaines) et après le programme (12 semaines)
|
|
Coût du programme
Délai: Post-programme (12 semaines)
|
Coût financier du programme de fonctionnement (équipement acheté pour l'étude - tablette et supports d'entraînement cognitif - et salaire du personnel du YMCA) tel que rapporté par le chercheur et le personnel du YMCA
|
Post-programme (12 semaines)
|
|
Sexe
Délai: Pré-programme (référence)
|
Sexe biologique autodéclaré (à la naissance) à l'aide du questionnaire démographique de base
|
Pré-programme (référence)
|
|
Expérience du programme et satisfaction perçues par les participants et les instructeurs
Délai: Post-programme (à 12 semaines)
|
Entretien individuel avec le chercheur, répondant à des questions générales sur son expérience dans le programme et l'étude
|
Post-programme (à 12 semaines)
|
|
Expérience et satisfaction du programme perçues par les participants et les instructeurs
Délai: Pendant toute la durée de l'intervention (12 semaines, 2 séances/semaine par groupe)
|
L'expérience des participants et des instructeurs sera également observée par le chercheur (des notes d'observation seront prises par le chercheur lors de chaque cours).
Aucun nom de participants et d'instructeurs ne sera enregistré.
|
Pendant toute la durée de l'intervention (12 semaines, 2 séances/semaine par groupe)
|
|
Éducation
Délai: Pré-programme (référence)
|
Années d'éducation et de formation formelles autodéclarées (années de formation pour les instructeurs uniquement) à l'aide d'un questionnaire démographique de base
|
Pré-programme (référence)
|
|
Profession
Délai: Pré-programme (référence)
|
Professions antérieures et actuelles autodéclarées à l'aide d'un questionnaire démographique de base
|
Pré-programme (référence)
|
|
Condition médicale
Délai: Pré-programme (référence)
|
Conditions médicales antérieures et actuelles autodéclarées à l'aide d'un questionnaire démographique de base
|
Pré-programme (référence)
|
|
Médicaments
Délai: Pré-programme (référence)
|
Médicaments antérieurs et actuels autodéclarés à l'aide d'un questionnaire démographique de base
|
Pré-programme (référence)
|
|
Évaluation cognitive de Montréal (fonction cognitive globale)
Délai: Pré-programme (référence)
|
Utilisation des évaluations cognitives de Montréal (outil clinique bref) pour évaluer les capacités visuelles/spatiales, la mémoire de travail, le fonctionnement exécutif, le langage, l'abstraction et l'orientation).
Sera utilisé pour décrire l'état cognitif de base des participants (un score sur 30 est mesuré).
|
Pré-programme (référence)
|
|
Niveau d'activité physique
Délai: Pré-programme (référence)
|
Utilisation du questionnaire international sur les activités physiques (IPAQ) pour évaluer le niveau d'activité physique en fonction de la fréquence et de la durée autodéclarées des activités physiques liées à l'emploi, au travail domestique, au transport et aux loisirs effectuées au cours de la semaine précédente.
Les minutes METS/semaine seront calculées et rapportées (c.-à-d.
prendre le nombre de minutes consacrées à une activité au cours de la semaine précédente et multiplier par l'équivalent métabolique approprié, qui variera en fonction de l'intensité de l'activité physique).
|
Pré-programme (référence)
|
|
Activité cognitive des participants
Délai: Pré-programme (référence)
|
À l'aide d'une échelle d'activité cognitive (score de 0 à 4 par activité) qui oblige les participants à déclarer eux-mêmes la fréquence à laquelle ils s'engagent généralement dans une variété d'activités mentalement stimulantes (c.
jeux de cartes, lecture, cuisine, etc.)
Plus ils s'adonnent fréquemment à l'activité, plus le score est élevé.
|
Pré-programme (référence)
|
|
Activité sociale des participants
Délai: Pré-programme (référence)
|
À l'aide d'une échelle (score de 0 à 3 par groupe) qui oblige les participants à déclarer eux-mêmes la fréquence à laquelle ils interagissent généralement (en face à face ou virtuellement) avec différents groupes de personnes (c.
leur conjoint, famille, amis, collègues, etc.).
Plus ils interagissent fréquemment avec le groupe, plus le score est élevé.
|
Pré-programme (référence)
|
|
Âge des participants et des instructeurs
Délai: Pré-programme (référence)
|
Années d'âge autodéclarées à l'aide du questionnaire démographique de base
|
Pré-programme (référence)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification des performances de la tâche Stroop
Délai: Pré-programme (baseline) et post-programme (12 semaines)
|
Tâche STROOP qui évalue le temps (secondes) nécessaire à un participant pour nommer correctement un carré coloré (test 1), lire le nom d'une couleur (test 2) et dire le nom de la couleur qu'un mot est imprimé dans (essai 3).
Le nombre d'erreurs corrigées et non corrigées est également enregistré.
|
Pré-programme (baseline) et post-programme (12 semaines)
|
|
Modification des performances des tâches de création de sentiers
Délai: Pré-programme (baseline) et post-programme (12 semaines)
|
Trails Making Test Partie A et B. La partie A évalue la recherche visuelle (les participants doivent connecter des cercles numérotés dans l'ordre numérique croissant (1-2-3-etc).
La partie B évalue la mémoire de travail et le changement de tâche (les participants doivent connecter des cercles dans l'ordre numérique et alphabétique croissant (1-A-2-B- etc.).
Le temps nécessaire pour terminer les tests (seconde) et les erreurs (nombre) commises lors des tests sont enregistrés.
|
Pré-programme (baseline) et post-programme (12 semaines)
|
|
Modification de la fréquence cardiaque au repos
Délai: Pré-programme (baseline) et post-programme (12 semaines)
|
Fréquence cardiaque au repos (en position assise) (battements par minute) à l'aide d'un brassard de tensiomètre automatique
|
Pré-programme (baseline) et post-programme (12 semaines)
|
|
Modification de la tension artérielle systolique et diastolique au repos
Délai: Pré-programme (baseline) et post-programme (12 semaines)
|
Tension artérielle au repos (en position assise) (millimètres de mercure) à l'aide d'un brassard de tensiomètre automatique
|
Pré-programme (baseline) et post-programme (12 semaines)
|
|
Changement de force de préhension
Délai: Pré-programme (baseline) et post-programme (12 semaines)
|
Utilisation d'un dynamomètre à main (évaluant la force de préhension en livres) pour la main droite et la main gauche (deux essais par main)
|
Pré-programme (baseline) et post-programme (12 semaines)
|
|
Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Pré-programme (baseline) et post-programme (12 semaines)
|
Poids (à l'aide d'une balance automatique pour mesurer en livres, convertis en kg) et taille (mesurés en pieds et en pouces, convertis en mètres) mesurés et combinés pour fournir l'IMC (kg/m^2)
|
Pré-programme (baseline) et post-programme (12 semaines)
|
|
Changement du rapport de la circonférence de la hanche à la taille
Délai: Pré-programme (baseline) et post-programme (12 semaines)
|
Divisez le tour de taille (cm) par le tour de hanches (cm) pour obtenir le calcul du rapport
|
Pré-programme (baseline) et post-programme (12 semaines)
|
|
Modification des performances chronométrées Up-and-Go
Délai: Pré-programme (baseline) et post-programme (12 semaines)
|
L'agilité et l'équilibre fonctionnel seront évalués à l'aide du Timed Up-and-Go (les participants se lèvent d'une chaise, marchent 6 mètres, tournent autour d'un objet, marchent vers la chaise et s'assoient).
Le temps nécessaire pour terminer le test est mesuré (secondes) et les notes d'observation de la performance de l'évaluateur sont prises.
|
Pré-programme (baseline) et post-programme (12 semaines)
|
|
Modification des performances du test en quatre étapes carrées
Délai: Pré-programme (baseline) et post-programme (12 semaines)
|
L'agilité et l'équilibre fonctionnel seront évalués à l'aide du test Four Square Step (les participants doivent enjamber les lignes qui sont mises en place dans une formation croisée, créant 4 quadrants.
Ils doivent avancer, reculer et côte à côte dans un schéma spécifique (c'est-à-dire du quadrant 1 au quadrant 2, au quadrant 3, au quadrant 4).
Le temps nécessaire pour terminer le test est enregistré en secondes.
|
Pré-programme (baseline) et post-programme (12 semaines)
|
|
Modification des performances assis-debout
Délai: Pré-programme (baseline) et post-programme (12 semaines)
|
La force du bas du corps sera évaluée à l'aide de l'exercice assis-debout en 5 temps (les participants doivent effectuer 5 exercices assis-debout à partir d'une chaise aussi vite qu'ils le peuvent).
Le temps nécessaire pour terminer les 5 est enregistré en secondes.
|
Pré-programme (baseline) et post-programme (12 semaines)
|
|
Modification des performances du test de marche de 6 minutes
Délai: Pré-programme (baseline) et post-programme (12 semaines)
|
La condition physique fonctionnelle sera évaluée à l'aide de la marche de 6 minutes (les participants marchent le long d'une piste intérieure pendant 6 minutes).
Le nombre de tours réalisés en 6 minutes est enregistré.
Les notes d'observation de l'évaluateur sur les performances de marche sont également enregistrées.
|
Pré-programme (baseline) et post-programme (12 semaines)
|
|
Changement du bien-être général
Délai: Pré-programme (baseline) et post-programme (12 semaines)
|
Le bien-être sera auto-déclaré à l'aide de la "Vitality-Plus Scale" (questionnaire de santé général auto-déclaré - évaluation de la qualité du sommeil, de l'appétit, du niveau d'énergie général, etc.).
Les participants évaluent leur degré de santé sur une échelle de 1 à 5 (plus la note est élevée, meilleur est leur bien-être général perçu).
|
Pré-programme (baseline) et post-programme (12 semaines)
|
|
Changement dans l'auto-efficacité liée à l'exercice
Délai: Pré-programme (baseline) et post-programme (12 semaines)
|
Échelle de Bandura (du nom du chercheur qui l'a développée) - évaluation autodéclarée de la confiance (0 - 100%) pour continuer à faire de l'exercice régulièrement dans diverses situations hypothétiques (c'est-à-dire si l'on est malade, si le temps est mauvais, etc.).
Plus la confiance est grande, plus le score est élevé
|
Pré-programme (baseline) et post-programme (12 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
12 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
24 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2020
Première publication (Réel)
17 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Arthrite
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Maladies osseuses
- Maladies osseuses métaboliques
- Hypertension
- Maladies pulmonaires obstructives
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Arthrose
- Fibromyalgie
- Ostéoporose
Autres numéros d'identification d'étude
- 40928
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .