Az idősebb felnőttek kombinált kognitív és gyakorlati képzési programjának közösségi környezetben történő megvalósításának megvalósíthatóságának meghatározása.
2020. augusztus 14. frissítette: University of Waterloo
Kombinált kognitív és gyakorlati képzés idősebb felnőttek számára: megvalósíthatóság és hatékonyság
Ennek a projektnek az átfogó célja egy bevált kognitív edzésprogram megvalósítása és értékelése közösségi edzésprogrammal kombinálva az idősebb felnőttek körében, akik részt vesznek a YMCA wellness edzésprogramjain.
E cél támogatására a kutatók együttműködést alakítottak ki a Kitchener-Waterloo-i YMCA-val, amely edzésprogramokat kínál az idősebb felnőtteknek.
A konkrét célkitűzések a következők: (1) a kombinált gyakorlat és kognitív tréning megvalósíthatóságának értékelése közösségi környezetben az idősebb felnőttek körében; és (2) a kognitív funkciókban, a fizikai funkciókban, a jólétben és az önhatékonyságban bekövetkezett változások előzetes értékelése és összehasonlítása 12 hetes kombinált testmozgással és kognitív tréninggel szemben az egyedül végzett gyakorlatokkal.
Az egyes célkitűzésekre vonatkozó hipotézisek a következők: (1) Várhatóan ez a program megvalósítható lesz, és a résztvevők és a gyakorlatok szolgáltatói jól elfogadják.
(2) Előfordulhat, hogy a vizsgálóknak nincs hatalmuk statisztikailag szignifikáns különbségeket találni a kontroll és a kísérleti csoport között a fizikai és kognitív funkciók tekintetében.
A kutatók azonban pozitív változásokat várnak az előzetes és utóértékelések között, ami arra utal, hogy a 12 hetes program eredményeként javult a kognitív funkció és a mobilitás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatot az A. R. Kaufman YMCA fitneszközpontban végzik, ahol a „Move for Health Program” (formális nevén Live Smart program) 32 regisztrálóját kérik fel a részvételre. A „Move for Health” program egy 12 hetes, hetente kétszer 60 perces program, amely aerob és erősítő edzést is tartalmaz. A kognitív tréning (amelyet Android táblagép nyújt) a kétfeladatos képzésre összpontosít, és megköveteli a résztvevőktől, hogy magasabb szintű kognitív képességeket alkalmazzanak, mint például a figyelem és a végrehajtó funkció. Az egyik csoport 16 résztvevője a Move for Health mozgásprogramba integrált kognitív tréninget, míg a másik csoportban (külön napokon teljesítő) 16 résztvevő csak az edzésprogramot. Minden résztvevő elvégzi a kognitív funkciók, a fizikai funkciók, a jólét és az önhatékonyság felmérését a programok előtt és után. Ez a tanulmány lesz az első, amely megvizsgálja egy kombinált kognitív és gyakorlati képzési program megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és hatékonyságát idősebb felnőttek számára közösségi környezetben. Ha bebizonyosodik, hogy megvalósítható, akkor szélesebb körű vizsgálatra és végső soron széles körű alkalmazásra van lehetőség, hogy az idősebb kanadaiak egészségét szolgálja.
Megjegyzés: Az alacsony toborzási arány miatt 2019 őszén 11 résztvevőt vettek fel, és mindannyian elvégezték a kísérleti beavatkozást. 32 résztvevőt toboroztak és randomizáltak 2020 telére. A COVID-19-re válaszul a YMCA leállt, így a beavatkozás 6 hetes program után idő előtt leállt. A program után frissített demográfiai információk, aktivitási kérdőívek (fizikai, kognitív és szociális), valamint az általános jólét és az önhatékonyság felmérése telefonon vagy videohíváson keresztül történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
43
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 3C5
- A. R. Kaufman YMCA
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rendelkezésre kell állnia, és hajlandónak kell lennie a részvételre az ütemezett programnapokon és időpontokban (amelyeket más szokásos YMCA programok ütemezése alapján határoztak meg)
- Jól kommunikál angolul (azaz képes legyen megérteni a szóban és írásban angolul adott utasításokat és kérdéseket, és válaszolni azokra)
- A következő krónikus állapotok közül egy vagy többnek kell lennie: beleértve az osteoarthritist, csontritkulást, ízületi pótlást megelőzően/utáni, fibromyalgiát, magas vérnyomást, stabil szívbetegségeket, krónikus obstruktív tüdőbetegséget, cukorbetegséget és/vagy elhízást.
- Ha a szokásos korrekciós lencséket viselik, képesek olvasni a szabványos újságpapírt
- Normál hallókészülékük viselése közben (ha szükséges) képesek beszélgetni egy másik személlyel nyilvános helyen vagy kissé zsúfolt helyiségben
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg rákkezelés alatt áll (nem szerepel ezen YMCA program célcsoportjai között)
- Az elmúlt évben befejezte ezt a speciális YMCA edzésprogramot
- Agyrázkódást diagnosztizáltak nála, és/vagy agyrázkódáshoz kapcsolódó tüneteket tapasztalt az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlat és kognitív tréning
Minden résztvevő (csoportos keretek között) 30 perc kognitív tréninget és 1 óra gyakorlatot végez heti két napon.
|
Gyakorlat: 12 hetes, heti kétszer 60 perces program.
Minden foglalkozás tartalmaz egy rövid, 5 perces oktatási órát egy egészséggel kapcsolatos témában (pl.
egészséges táplálkozás, jó testtartás stb.).
Minden résztvevő személyre szabott és progresszív edzésprogramot kap képzett edzésszolgáltatóktól (YMCA oktatók).
A programok egész testes gyakorlatokat tartalmaznak, beleértve a guggolást, sorokat, mellkasi nyomást, bicepsz/tricep gyakorlatokat, vállgyakorlatokat és törzsgyakorlatokat.
Minden órán egy 5 bemelegítés (egyénileg vagy csoportosan) és egy 5 perces csoportos lehűlés (nyújtás) történik.
Kognitív tréning: a kétfeladatos tréningre összpontosít (Android táblagép biztosítja).
Minden kognitív feladat megköveteli a résztvevőtől, hogy válassza ki és hajtsa végre a bemutatott ingereknek megfelelő választ.
A résztvevőknek prioritást kell adniuk válaszukban, és a lehető leggyorsabban kell végrehajtaniuk a feladatokat a pontosság megőrzése mellett.
A képzés nehézsége egyénre szabott és a folyamatos teljesítményük alapján progresszív.
|
|
Aktív összehasonlító: Csak gyakorlatok képzése
Minden résztvevő (csoportos keretek között) 1 óra gyakorlatot végez heti két napon (külön napokon, mint a kísérleti csoport).
|
Gyakorlat: 12 hetes, heti kétszer 60 perces program.
Minden foglalkozás tartalmaz egy rövid, 5 perces oktatási órát egy egészséggel kapcsolatos témában (pl.
egészséges táplálkozás, jó testtartás stb.).
Minden résztvevő személyre szabott és progresszív edzésprogramot kap képzett edzésszolgáltatóktól (YMCA oktatók).
A programok egész testes gyakorlatokat tartalmaznak, beleértve a guggolást, sorokat, mellkasi nyomást, bicepsz/tricep gyakorlatokat, vállgyakorlatokat és törzsgyakorlatokat.
Minden órán egy 5 bemelegítés (egyénileg vagy csoportosan) és egy 5 perces csoportos lehűlés (nyújtás) történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Toborzási arány
Időkeret: Előprogram (alapvonal)
|
A beiratkozott személyek teljes száma osztva a részvételre meghívottak teljes számával (a százalék kiszámításához szorozva 100-zal)
|
Előprogram (alapvonal)
|
|
Teljesítési arány
Időkeret: A tanulmány befejezéséig 12 hét
|
Azon emberek százalékos aránya, akik elvégezték a teljes programot és az összes értékelést
|
A tanulmány befejezéséig 12 hét
|
|
Részvétel
Időkeret: A teljes beavatkozás alatt (12 hét, csoportonként heti 2 alkalom)
|
Azon emberek százalékos aránya, akik részt vettek a programokon (gyakorlati és kognitív képzési összetevők)
|
A teljes beavatkozás alatt (12 hét, csoportonként heti 2 alkalom)
|
|
Változás a résztvevők és az oktatók tapasztalataira, elégedettségére és a program megvalósíthatóságára vonatkozó értékelésében
Időkeret: Középpont (6 hét) és utóprogram (12 hét)
|
A résztvevők és oktatók értékelése a program összetevőiről és a teljes programról (kézzel írt kérdőíven keresztül).
A résztvevőknek és az oktatóknak értékelniük kell az egyetértés szintjét (1 = határozottan nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = nincs véleménye, 4 = egyetértek, 5 = teljes mértékben egyetértek) különböző állításokkal.
Minél magasabb az értékelés, annál nagyobb az elégedettség.
Azt is értékelniük kell, hogy a program nehézsége optimális volt-e, kissé könnyű vagy nehéz, vagy túl könnyű vagy nehéz.
Azt is meg kell határozniuk, hogy mennyi pénzt lennének hajlandók a programra költeni.
Lehetőséget kapnak további tetszőleges megjegyzések/ajánlások rögzítésére is.
|
Középpont (6 hét) és utóprogram (12 hét)
|
|
A program költsége
Időkeret: Utóprogram (12 hét)
|
A program lebonyolításának pénzügyi költsége (tanulmányozáshoz vásárolt felszerelés - kognitív oktatótábla és állványok - és a YMCA személyzetének fizetése) a kutató és a YMCA munkatársai jelentése szerint
|
Utóprogram (12 hét)
|
|
Szex
Időkeret: Előprogram (alapvonal)
|
Önbevallott biológiai nem (születéskor) az alapvető demográfiai kérdőív segítségével
|
Előprogram (alapvonal)
|
|
A résztvevők és az oktatók a program tapasztalatait és elégedettségét érzékelték
Időkeret: Program után (12 hetesen)
|
Személyes interjú a kutatóval, amely széles körű kérdésekre válaszol a programban és a tanulmányban szerzett tapasztalataikra vonatkozóan
|
Program után (12 hetesen)
|
|
Résztvevő és oktató megfigyelő által észlelt programtapasztalat és elégedettség
Időkeret: A teljes beavatkozás alatt (12 hét, csoportonként heti 2 alkalom)
|
A résztvevők és az oktatók tapasztalatait is megfigyeli a kutató (a megfigyelési jegyzeteket minden órán a kutató készíti).
A résztvevők és oktatók nevét nem rögzítjük.
|
A teljes beavatkozás alatt (12 hét, csoportonként heti 2 alkalom)
|
|
Oktatás
Időkeret: Előprogram (alapvonal)
|
A formális oktatásban és képzésben eltöltött évek önbevallása (csak oktatók képzési évei) az alapvető demográfiai kérdőív használatával
|
Előprogram (alapvonal)
|
|
Foglalkozása
Időkeret: Előprogram (alapvonal)
|
Korábbi és jelenlegi foglalkozások önbevallása alapvető demográfiai kérdőív segítségével
|
Előprogram (alapvonal)
|
|
Egészségi állapot
Időkeret: Előprogram (alapvonal)
|
Saját bevallású korábbi és jelenlegi egészségügyi állapotok alapvető demográfiai kérdőív segítségével
|
Előprogram (alapvonal)
|
|
Gyógyszerek
Időkeret: Előprogram (alapvonal)
|
Korábbi és jelenlegi gyógyszerek önbevallása az alapvető demográfiai kérdőív segítségével
|
Előprogram (alapvonal)
|
|
Montreali kognitív értékelés (globális kognitív funkció)
Időkeret: Előprogram (alapvonal)
|
A Montreal Cognitive Assessments (rövid klinikai eszköz) használata a vizuális/térbeli képességek, a munkamemória, a végrehajtó működés, a nyelv, az absztrakció és a tájékozódás felmérésére.
A résztvevők kiindulási kognitív állapotának leírására szolgál (a 30-as pontszámot mérik).
|
Előprogram (alapvonal)
|
|
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: Előprogram (alapvonal)
|
A Nemzetközi Fizikai Tevékenységek Kérdőív (IPAQ) használata a fizikai aktivitás szintjének felmérésére az elmúlt héten végzett munkával, otthoni munkával, közlekedéssel és szabadidővel kapcsolatos fizikai tevékenységek önbevallás szerinti gyakorisága és időtartama alapján.
METS-perc/hét kerül kiszámításra és jelentésre (pl.
vegye figyelembe, hogy hány percet végeztek egy tevékenységet az elmúlt héten, és szorozzák meg a megfelelő metabolikus ekvivalenssel, amely a fizikai aktivitás intenzitásától függően változik).
|
Előprogram (alapvonal)
|
|
A résztvevő kognitív tevékenysége
Időkeret: Előprogram (alapvonal)
|
Kognitív aktivitási skála használata (0-4 pont/tevékenység), amely megköveteli a résztvevőktől, hogy maguk jelentsék be, milyen gyakran vesznek részt különféle mentálisan stimuláló tevékenységekben (pl.
kártyajáték, olvasás, főzés stb.)
Minél gyakrabban vesznek részt a tevékenységben, annál magasabb a pontszám.
|
Előprogram (alapvonal)
|
|
Résztvevő társadalmi tevékenység
Időkeret: Előprogram (alapvonal)
|
Olyan skála (csoportonként 0-3 pont) használata, amely megköveteli a résztvevőktől, hogy beszámoljanak arról, milyen gyakran lépnek kapcsolatba (szemtől szemben vagy virtuálisan) különböző embercsoportokkal (pl.
házastársuk, családjuk, barátaik, munkatársaik stb.).
Minél gyakrabban lépnek kapcsolatba a csoporttal, annál magasabb a pontszám.
|
Előprogram (alapvonal)
|
|
Résztvevő és oktató életkora
Időkeret: Előprogram (alapvonal)
|
Önbevallott életkor, alapvető demográfiai kérdőív segítségével
|
Előprogram (alapvonal)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Stroop feladat teljesítményében
Időkeret: Előprogram (alapvonal) és utóprogram (12 hét)
|
STROOP feladat, amely felméri, mennyi időbe telik (másodpercben), amíg egy résztvevő helyesen elnevez egy színes négyzetet (1. teszt), elolvassa egy szín nevét (2. teszt), és mondja ki annak a színnek a nevét, amelyre egy szót nyomtatnak. -ban (3. teszt).
A javított és javítatlan hibák száma is rögzítésre kerül.
|
Előprogram (alapvonal) és utóprogram (12 hét)
|
|
Változás a nyomvonalkészítési feladat teljesítményében
Időkeret: Előprogram (alapvonal) és utóprogram (12 hét)
|
Nyomvonalak készítése teszt A és B rész. Az A rész a vizuális keresést értékeli (a résztvevőknek számozott köröket kell összekapcsolniuk növekvő számsorrendben (1-2-3-stb).
A B rész a munkamemóriát és a feladatváltást értékeli (a résztvevőknek növekvő szám- és ábécé sorrendben kell köröket kötniük (1-A-2-B- stb.).
A tesztek befejezésének idejét (másodperc) és a tesztek során elkövetett hibákat (szám) rögzítjük.
|
Előprogram (alapvonal) és utóprogram (12 hét)
|
|
A nyugalmi pulzusszám változása
Időkeret: Előprogram (alapvonal) és utóprogram (12 hét)
|
Nyugalmi (ülő) pulzusszám (ütés/perc) automatikus vérnyomásmérő mandzsetta segítségével
|
Előprogram (alapvonal) és utóprogram (12 hét)
|
|
A nyugalmi szisztolés és diasztolés vérnyomás változása
Időkeret: Előprogram (alapvonal) és utóprogram (12 hét)
|
Nyugalmi (ülő) vérnyomás (higanymilliméter) automatikus vérnyomásmérő mandzsetta segítségével
|
Előprogram (alapvonal) és utóprogram (12 hét)
|
|
Változás a markolat erősségében
Időkeret: Előprogram (alapvonal) és utóprogram (12 hét)
|
Kézi dinamométer használata (a markolat erősségének felmérése fontban) jobb és bal kézhez (két próba kézenként)
|
Előprogram (alapvonal) és utóprogram (12 hét)
|
|
A testtömeg-index (BMI) változása
Időkeret: Előprogram (alapvonal) és utóprogram (12 hét)
|
Súly (automatikus mérleggel mérve fontban, kg-ra átszámítva) és magasság (lábban és hüvelykben mérve, méterre átszámítva) mérve és kombinálva, hogy megkapja a BMI-t (kg/m^2)
|
Előprogram (alapvonal) és utóprogram (12 hét)
|
|
Változás a csípő-derék körméret arányában
Időkeret: Előprogram (alapvonal) és utóprogram (12 hét)
|
Az arány kiszámításához ossza el a derékbőséget (cm) a csípő kerületével (cm).
|
Előprogram (alapvonal) és utóprogram (12 hét)
|
|
Változás az időzített fel- és futásteljesítményben
Időkeret: Előprogram (alapvonal) és utóprogram (12 hét)
|
Az agilitást és a funkcionális egyensúlyt a Timed Up-and-Go segítségével értékelik (a résztvevők felállnak a székből, 6 métert sétálnak, megfordulnak egy tárgyon, visszamennek a székre és leülnek).
Mérik a teszt befejezéséhez szükséges időt (másodpercben), és rögzítik az értékelő megfigyelési megjegyzéseit a teljesítményről.
|
Előprogram (alapvonal) és utóprogram (12 hét)
|
|
Változás a négy négyzetlépcsős teszt teljesítményében
Időkeret: Előprogram (alapvonal) és utóprogram (12 hét)
|
Az agilitást és a funkcionális egyensúlyt a Négy Négyszögletes Lépés Teszt segítségével értékelik (a résztvevőknek át kell lépniük egy keresztformációban felállított vonalon, így 4 kvadráns alakul ki.
Egy adott minta szerint kell előre, hátra és oldalról a másikra lépniük (azaz az 1. negyedből a 2. negyedbe, a 3. negyedbe, a 4. negyedbe).
A teszt befejezésének idejét másodpercben rögzítjük.
|
Előprogram (alapvonal) és utóprogram (12 hét)
|
|
Változás az ülő-állás teljesítményben
Időkeret: Előprogram (alapvonal) és utóprogram (12 hét)
|
Az alsó test erejét az 5 ülve-állni idő módszerrel értékelik (a résztvevőknek 5 ülő-állást kell teljesíteniük egy székről, amilyen gyorsan csak tudnak).
Mind az 5 befejezéséhez szükséges idő másodpercben kerül rögzítésre.
|
Előprogram (alapvonal) és utóprogram (12 hét)
|
|
Változás a 6 perces séta tesztben Teljesítmény
Időkeret: Előprogram (alapvonal) és utóprogram (12 hét)
|
A funkcionális erőnlétet a 6 perces sétával értékelik (a résztvevők 6 perces fedett pályán sétálnak).
A 6 perc alatt megtett körök számát rögzítik.
Az értékelő járásteljesítményre vonatkozó megfigyelési feljegyzéseit is rögzítik.
|
Előprogram (alapvonal) és utóprogram (12 hét)
|
|
Változás az általános jólétben
Időkeret: Előprogram (alapvonal) és utóprogram (12 hét)
|
A jó közérzetről a „Vitality-Plus Skála” (önálló általános egészségi kérdőív – az alvásminőség, az étvágy, az általános energiaszint stb. értékelése) segítségével lehet beszámolni.
A résztvevők egészségi állapotukat egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékelik (minél magasabb az értékelés, annál jobban érzékelik általános jólétüket).
|
Előprogram (alapvonal) és utóprogram (12 hét)
|
|
Változás a gyakorlatokkal kapcsolatos önhatékonyságban
Időkeret: Előprogram (alapvonal) és utóprogram (12 hét)
|
Bandura Skála (a kidolgozó kutatóról kapta a nevét) – önbeszámoló önbizalom-értékelés (0-100%), amely lehetővé teszi a rutinszerű edzés folytatását különféle feltételezett helyzetekben (pl. ha valaki beteg, rossz az időjárás stb.).
Minél nagyobb az önbizalom, annál magasabb a pontszám
|
Előprogram (alapvonal) és utóprogram (12 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. április 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 14.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Anyagcsere-betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Reumás betegségek
- Ízületi gyulladás
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Csontbetegségek
- Csontbetegségek, anyagcsere
- Magas vérnyomás
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Tüdőbetegség, krónikus obstruktív
- Osteoarthritis
- Fibromyalgia
- Csontritkulás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 40928
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .