Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение возможности реализации комбинированной программы когнитивных упражнений и тренировок для пожилых людей в условиях сообщества.

14 августа 2020 г. обновлено: University of Waterloo

Комбинированные когнитивные и физические упражнения для пожилых людей: выполнимость и эффективность

Главной целью этого проекта является внедрение и оценка проверенного режима когнитивной тренировки в сочетании с общественной программой упражнений для пожилых людей, которые посещают программы оздоровительных упражнений в YMCA. Чтобы поддержать эту цель, исследователи разработали сотрудничество с YMCA Китченер-Ватерлоо, которые предлагают программы упражнений, ориентированные на пожилых людей. Конкретные цели заключаются в следующем: (1) оценить осуществимость комбинированного упражнения и когнитивного тренинга в условиях сообщества среди пожилых людей; и (2) провести предварительную оценку и сравнение изменений в когнитивной функции, физической функции, самочувствии и самоэффективности за 12 недель комбинированных упражнений и когнитивных тренировок по сравнению с одними упражнениями. Гипотезы для каждой цели следующие: (1) Ожидается, что эту программу можно будет реализовать и она будет хорошо принята участниками и организаторами учений. (2) Исследователи могут быть не в состоянии найти статистически значимые различия между контрольной и экспериментальной группами по физическим и когнитивным функциям. Тем не менее, исследователи ожидают увидеть положительные изменения между предварительной и последующей оценкой, предполагая улучшение когнитивных функций и подвижности в результате 12-недельной программы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет проводиться в фитнес-центре AR Kaufman YMCA, в котором примут участие 32 участника программы «Движение ради здоровья» (официально известной как программа Live Smart). Программа «Движение ради здоровья» — это 12-недельная 60-минутная программа два раза в неделю, которая включает в себя как аэробные, так и силовые тренировки. Когнитивное обучение (проводимое с помощью планшета Android) фокусируется на обучении с двумя задачами и требует от участников использования когнитивных способностей более высокого порядка, таких как внимание и исполнительные функции. 16 участников одной группы пройдут когнитивный тренинг, интегрированный в программу упражнений «Движение ради здоровья», тогда как 16 участников другой группы (завершение программы в отдельные дни) будут выполнять только программу упражнений. Все участники пройдут оценку когнитивных функций, физических функций, благополучия и самоэффективности до и после программ. Это исследование будет первым, в котором будет изучена осуществимость, приемлемость и эффективность комбинированной программы когнитивных и физических упражнений для пожилых людей в условиях сообщества. Если будет показано, что это осуществимо, у него есть потенциал для более широкого исследования и, в конечном итоге, широкомасштабного внедрения в интересах здоровья пожилых канадцев.

Примечание. Из-за низкого уровня набора осенью 2019 года было набрано 11 участников, и все они завершили экспериментальное вмешательство. Зимой 2020 года было отобрано и рандомизировано 32 участника. В ответ на COVID-19 YMCA закрылась, и поэтому вмешательство было преждевременно остановлено после 6 недель программы. Постпрограммная обновленная демографическая информация, анкеты активности (физической, когнитивной и социальной) и оценки общего благополучия и самоэффективности будут проводиться по телефону или видеозвонку.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Канада, N2G 3C5
        • A. R. Kaufman YMCA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Должен быть доступен и готов участвовать в запланированные дни и время программы (которые были определены на основе расписания других регулярных программ YMCA)
  • Свободно общаться на английском языке (т.е. быть в состоянии понимать и отвечать на инструкции и вопросы, предоставленные как в устной, так и в письменной форме на английском языке)
  • Должен иметь одно или несколько из следующих хронических состояний: в том числе остеоартрит, остеопороз, до/после замены сустава, фибромиалгию, высокое кровяное давление, стабильные сердечные заболевания, хроническую обструктивную болезнь легких, диабет и/или ожирение.
  • Нося свои обычные корректирующие линзы, они могут читать обычную газетную бумагу.
  • Нося свой обычный слуховой аппарат (если требуется), они могут разговаривать с другим человеком в общественном месте или в несколько людном помещении.

Критерий исключения:

  • В настоящее время проходит лечение от рака (не входит в число целевых участников этой конкретной программы YMCA)
  • Выполнил эту специальную программу упражнений YMCA в течение последнего года.
  • У вас было диагностировано сотрясение мозга и / или у вас были симптомы, связанные с сотрясением мозга, в течение последних 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнения и когнитивная тренировка
Каждый участник (в группе) проходит 30-минутную когнитивную тренировку и 1 час упражнений два дня в неделю.
Другой: Упражнения и когнитивная тренировка
Упражнение: 12-недельная программа по 60 минут два раза в неделю. Каждое занятие включает краткий 5-минутный образовательный урок на тему, связанную со здоровьем (т. здоровое питание, хорошая осанка и др.). Каждый участник получает индивидуальную и прогрессивную программу упражнений от квалифицированных поставщиков упражнений (инструкторов YMCA). Программы включают упражнения для всего тела, включая приседания, тяги, жим от груди, упражнения на бицепс/трицепс, упражнения на плечи и основные упражнения. На каждом занятии проводится 5-минутная разминка (индивидуально или в группе) и 5-минутная групповая заминка (растяжка). Когнитивное обучение: фокусируется на двухзадачном обучении (предоставляется планшетом Android). Каждая когнитивная задача требует, чтобы участник выбрал и выполнил ответ, соответствующий предъявленным стимулам. Участники должны расставлять приоритеты в своих ответах и ​​выполнять задачи как можно быстрее, сохраняя при этом точность. Сложность обучения индивидуальна и прогрессивна в зависимости от их текущей производительности.
Активный компаратор: Только тренировки
Каждый участник (в группе) выполняет 1 час упражнений два дня в неделю (в дни, отличные от экспериментальной группы).
Другой: Только тренировки
Упражнение: 12-недельная программа по 60 минут два раза в неделю. Каждое занятие включает краткий 5-минутный образовательный урок на тему, связанную со здоровьем (т. здоровое питание, хорошая осанка и др.). Каждый участник получает индивидуальную и прогрессивную программу упражнений от квалифицированных поставщиков упражнений (инструкторов YMCA). Программы включают упражнения для всего тела, включая приседания, тяги, жим от груди, упражнения на бицепс/трицепс, упражнения на плечи и основные упражнения. На каждом занятии проводится 5-минутная разминка (индивидуально или в группе) и 5-минутная групповая заминка (растяжка).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость набора
Временное ограничение: Предпрограмма (базовый уровень)
Общее количество зарегистрированных людей, деленное на общее количество людей, приглашенных для участия (умноженное на 100 для расчета процента)
Предпрограмма (базовый уровень)
Скорость завершения
Временное ограничение: Через завершение обучения, 12 недель
Процент людей, завершивших полную программу и все оценки
Через завершение обучения, 12 недель
Посещаемость
Временное ограничение: На протяжении всего вмешательства (12 недель, 2 сеанса в неделю на группу)
Процент людей, посетивших программные занятия (компоненты физических упражнений и когнитивного тренинга)
На протяжении всего вмешательства (12 недель, 2 сеанса в неделю на группу)
Изменение в рейтинге участников и инструкторов опыта, удовлетворенности и осуществимости программы
Временное ограничение: Середина (6 недель) и постпрограмма (12 недель)
Оценка участниками и инструкторами компонентов программы и программы в целом (через рукописную анкету). Участники и преподаватели должны оценить уровень своего согласия (1 = совершенно не согласен, 2 = не согласен, 3 = нет мнения, 4 = согласен, 5 = полностью согласен) с различными утверждениями. Чем выше рейтинг, тем больше удовлетворение. Они также должны оценить, была ли сложность программы оптимальной, несколько легкой или сложной, слишком легкой или сложной. Они также должны указать, сколько денег они готовы потратить на программу. Им также предоставляется возможность записывать необязательные дополнительные комментарии/рекомендации.
Середина (6 недель) и постпрограмма (12 недель)
Стоимость программы
Временное ограничение: Постпрограмма (12 недель)
Финансовые затраты на выполнение программы (оборудование, приобретенное для обучения - планшет для когнитивных тренировок и стенды - и оплата персонала YMCA), согласно отчету исследователя и персонала YMCA.
Постпрограмма (12 недель)
Секс
Временное ограничение: Предпрограмма (базовый уровень)
Самооценка биологического пола (при рождении) с использованием базовой демографической анкеты
Предпрограмма (базовый уровень)
Участник и инструктор воспринимали опыт и удовлетворение программой
Временное ограничение: Постпрограмма (в 12 недель)
Индивидуальное интервью с исследователем, ответы на общие вопросы об их опыте участия в программе и исследовании
Постпрограмма (в 12 недель)
Опыт и удовлетворение от программы, воспринимаемые участником и инструктором
Временное ограничение: На протяжении всего вмешательства (12 недель, 2 сеанса в неделю на группу)
Исследователь также будет наблюдать за опытом участников и инструкторов (исследователь будет делать наблюдательные заметки во время каждого занятия). Имена участников и инструкторов записываться не будут.
На протяжении всего вмешательства (12 недель, 2 сеанса в неделю на группу)
Образование
Временное ограничение: Предпрограмма (базовый уровень)
Самоотчетные годы формального образования и обучения (годы обучения только для инструкторов) с использованием базовой демографической анкеты.
Предпрограмма (базовый уровень)
Занятие
Временное ограничение: Предпрограмма (базовый уровень)
Самооценка предыдущих и текущих занятий с использованием базовой демографической анкеты
Предпрограмма (базовый уровень)
Состояние здоровья
Временное ограничение: Предпрограмма (базовый уровень)
Самооценка предыдущих и текущих заболеваний с использованием базовой демографической анкеты
Предпрограмма (базовый уровень)
Лекарства
Временное ограничение: Предпрограмма (базовый уровень)
Самооценка предыдущих и текущих лекарств с использованием базовой демографической анкеты
Предпрограмма (базовый уровень)
Монреальский когнитивный тест (общая когнитивная функция)
Временное ограничение: Предпрограмма (базовый уровень)
Использование Монреальских когнитивных тестов (краткий клинический инструмент) для оценки зрительных/пространственных способностей, рабочей памяти, исполнительных функций, языка, абстракции и ориентации). Будет использоваться для описания исходного когнитивного статуса участников (измеряется оценка из 30).
Предпрограмма (базовый уровень)
Уровень физической активности
Временное ограничение: Предпрограмма (базовый уровень)
Использование Международного вопросника физической активности (IPAQ) для оценки уровня физической активности на основе самооценки частоты и продолжительности физической активности, связанной с работой, работой по дому, транспортом и отдыхом, выполненной на прошлой неделе. METS-минуты в неделю будут рассчитываться и сообщаться (т. возьмите количество минут, в течение которых вы занимались какой-либо деятельностью за последнюю неделю, и умножьте на соответствующий метаболический эквивалент, который будет варьироваться в зависимости от интенсивности физической активности).
Предпрограмма (базовый уровень)
Познавательная деятельность участников
Временное ограничение: Предпрограмма (базовый уровень)
Используя шкалу когнитивной активности (оценка от 0 до 4 за каждое действие), которая требует от участников самостоятельного отчета о том, как часто они обычно участвуют в различных умственно-стимулирующих действиях (т. играть в карты, читать, готовить и т. д.) Чем чаще они участвуют в деятельности, тем выше оценка.
Предпрограмма (базовый уровень)
Активная социальная активность
Временное ограничение: Предпрограмма (базовый уровень)
Используя шкалу (от 0 до 3 баллов на группу), которая требует от участников самостоятельного отчета о том, как часто они обычно взаимодействуют (лицом к лицу или виртуально) с различными группами людей (т. их супруг, семья, друзья, коллеги и т. д.). Чем чаще они взаимодействуют с группой, тем выше оценка.
Предпрограмма (базовый уровень)
Возраст участников и инструкторов
Временное ограничение: Предпрограмма (базовый уровень)
Самооценка возраста с использованием базовой демографической анкеты
Предпрограмма (базовый уровень)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение производительности задачи Струпа
Временное ограничение: До программы (базовый уровень) и после программы (12 недель)
Задание STROOP, которое оценивает время (в секундах), которое требуется участнику, чтобы правильно назвать цветной квадрат (тест 1), прочитать название цвета (тест 2) и назвать название цвета, которым напечатано слово. в (тест 3). Также фиксируется количество исправленных и неисправленных ошибок.
До программы (базовый уровень) и после программы (12 недель)
Изменение производительности задачи по прокладке маршрута
Временное ограничение: До программы (базовый уровень) и после программы (12 недель)
Trails Making Test Часть A и B. Часть A оценивает визуальный поиск (участники должны соединить пронумерованные круги в порядке возрастания номеров (1-2-3-и т. д.). Часть B оценивает рабочую память и переключение между задачами (участники должны соединить круги в возрастающем числовом и алфавитном порядке (1-A-2-B-и т. д.). Фиксируется время на выполнение тестов (секунды) и ошибки (количество), допущенные во время тестов.
До программы (базовый уровень) и после программы (12 недель)
Изменение частоты сердечных сокращений в покое
Временное ограничение: До программы (базовый уровень) и после программы (12 недель)
Частота сердечных сокращений в покое (сидя) (ударов в минуту) с использованием автоматической манжеты для измерения артериального давления
До программы (базовый уровень) и после программы (12 недель)
Изменение систолического и диастолического артериального давления в покое
Временное ограничение: До программы (базовый уровень) и после программы (12 недель)
Артериальное давление в покое (сидя) (миллиметры ртутного столба) с использованием автоматической манжеты для измерения артериального давления
До программы (базовый уровень) и после программы (12 недель)
Изменение силы хвата
Временное ограничение: До программы (базовый уровень) и после программы (12 недель)
Использование динамометра для рук (оценка силы хвата в фунтах) для правой и левой руки (по две попытки на каждую руку)
До программы (базовый уровень) и после программы (12 недель)
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: До программы (базовый уровень) и после программы (12 недель)
Вес (с использованием автоматических весов для измерения в фунтах, преобразованный в кг) и рост (измеренный в футах и ​​дюймах, преобразованный в метры), измеренные и объединенные для получения ИМТ (кг/м^2)
До программы (базовый уровень) и после программы (12 недель)
Изменение соотношения окружностей бедер и талии
Временное ограничение: До программы (базовый уровень) и после программы (12 недель)
Разделите окружность талии (см) на окружность бедер (см), чтобы получить расчет отношения
До программы (базовый уровень) и после программы (12 недель)
Изменение производительности по расписанию Up-and-Go
Временное ограничение: До программы (базовый уровень) и после программы (12 недель)
Ловкость и функциональный баланс будут оцениваться с помощью Timed Up-and-Go (участники встают со стула, проходят 6 метров, поворачиваются вокруг объекта, возвращаются к стулу и садятся). Измеряется время до завершения теста (в секундах), и оценщик делает записи наблюдений за выполнением.
До программы (базовый уровень) и после программы (12 недель)
Изменение производительности четырехшагового теста
Временное ограничение: До программы (базовый уровень) и после программы (12 недель)
Ловкость и функциональный баланс будут оцениваться с помощью теста «Четыре квадратных шага» (участники должны переступить через линии, расположенные крестообразно, образуя 4 квадранта. Они должны шагать вперед, назад и из стороны в сторону по определенной схеме (например, из квадранта 1 в квадрант 2, в квадрант 3, в квадрант 4). Время завершения теста фиксируется в секундах.
До программы (базовый уровень) и после программы (12 недель)
Изменение производительности сидя-в-стойке
Временное ограничение: До программы (базовый уровень) и после программы (12 недель)
Сила нижней части тела будет оцениваться с помощью 5-кратного приседания со стула (участники должны выполнить 5 приседаний со стула как можно быстрее). Время выполнения всех 5 записывается в секундах.
До программы (базовый уровень) и после программы (12 недель)
Изменение результатов теста 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: До программы (базовый уровень) и после программы (12 недель)
Функциональная подготовленность будет оцениваться с помощью 6-минутной ходьбы (участники проходят по крытой дорожке в течение 6 минут). Записывается количество кругов, пройденных за 6 минут. Также записываются наблюдения оценщика за ходьбой.
До программы (базовый уровень) и после программы (12 недель)
Изменение общего самочувствия
Временное ограничение: До программы (базовый уровень) и после программы (12 недель)
Самочувствие будет оцениваться с использованием «Шкалы Vitality-Plus» (самооценка общего состояния здоровья — оценка качества сна, аппетита, общего уровня энергии и т. д.). Участники оценивают степень своего здоровья по шкале от 1 до 5 (чем выше оценка, тем лучше их общее самочувствие).
До программы (базовый уровень) и после программы (12 недель)
Изменение самоэффективности, связанной с физическими упражнениями
Временное ограничение: До программы (базовый уровень) и после программы (12 недель)
Шкала Бандуры (названа в честь исследователя, разработавшего ее) — самооценка уверенности (от 0 до 100%) продолжать регулярные занятия спортом в различных гипотетических ситуациях (например, если человек болен, плохая погода и т. д.). Чем выше уверенность, тем выше оценка
До программы (базовый уровень) и после программы (12 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Waterloo

Соавторы

YMCA
Royal Bank of Canada

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 40928

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться