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Bestimmung der Durchführbarkeit der Implementierung eines kombinierten kognitiven und körperlichen Trainingsprogramms für ältere Erwachsene in einem Gemeinschaftsumfeld.

14. August 2020 aktualisiert von: University of Waterloo

Kombiniertes kognitives und körperliches Training für ältere Erwachsene: Durchführbarkeit und Wirksamkeit

Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist die Implementierung und Evaluierung eines bewährten kognitiven Trainingsprogramms in Kombination mit einem Gemeinschaftsübungsprogramm bei älteren Erwachsenen, die an Wellness-Übungsprogrammen des YMCA teilnehmen. Um dieses Ziel zu unterstützen, haben die Forscher eine Zusammenarbeit mit dem YMCA von Kitchener-Waterloo entwickelt, die auf ältere Erwachsene ausgerichtete Trainingsprogramme anbietet. Die spezifischen Ziele sind: (1) Bewertung der Durchführbarkeit eines kombinierten Bewegungs- und kognitiven Trainings in einem Gemeinschaftsumfeld bei älteren Erwachsenen; und (2) um eine vorläufige Bewertung und einen Vergleich der Veränderungen der kognitiven Funktion, der körperlichen Funktion, des Wohlbefindens und der Selbstwirksamkeit mit 12-wöchigem kombiniertem Training und kognitivem Training im Vergleich zu reinem Training durchzuführen. Die Hypothese für jedes Ziel lautet wie folgt: (1) Es wird erwartet, dass dieses Programm durchführbar ist und von den Teilnehmern und Übungsanbietern gut angenommen wird. (2) Die Forscher sind möglicherweise nicht in der Lage, statistisch signifikante Unterschiede zwischen der Kontrollgruppe und der Versuchsgruppe für die körperliche und kognitive Funktion zu finden. Die Forscher erwarten jedoch, positive Veränderungen zwischen den Vor- und Nachuntersuchungen zu beobachten, was auf eine verbesserte kognitive Funktion und Mobilität als Ergebnis des 12-wöchigen Programms hindeutet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird im YMCA-Fitnesscenter von A. R. Kaufman durchgeführt, wo 32 Teilnehmer des „Move for Health Program“ (früher als Live Smart-Programm bekannt) zur Teilnahme aufgefordert werden. Das „Move for Health“-Programm ist ein 12-wöchiges, zweimal wöchentlich 60-minütiges Programm, das sowohl Aerobic- als auch Krafttraining umfasst. Das kognitive Training (durchgeführt von einem Android-Tablet) konzentriert sich auf das Dual-Task-Training und fordert die Teilnehmer auf, kognitive Fähigkeiten höherer Ordnung wie Aufmerksamkeit und exekutive Funktionen einzusetzen. 16 Teilnehmer einer Gruppe absolvieren ein kognitives Training, das in das Move for Health-Übungsprogramm integriert ist, während 16 Teilnehmer der anderen Gruppe (die das Programm an separaten Tagen absolvieren) nur das Übungsprogramm absolvieren. Alle Teilnehmer werden vor und nach den Programmen Bewertungen der kognitiven Funktion, der körperlichen Funktion, des Wohlbefindens und der Selbstwirksamkeit absolvieren. Diese Studie wird die erste sein, die die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit eines kombinierten kognitiven und körperlichen Trainingsprogramms für ältere Erwachsene in einem Gemeinschaftsumfeld untersucht. Wenn sich herausstellt, dass es machbar ist, hat es das Potenzial für eine breitere Untersuchung und schließlich für eine groß angelegte Umsetzung zum Nutzen der Gesundheit älterer Kanadier.

Hinweis: Aufgrund niedriger Rekrutierungsraten wurden im Herbst 2019 11 Teilnehmer rekrutiert, die alle die experimentelle Intervention abgeschlossen haben. 32 Teilnehmer wurden für den Winter 2020 rekrutiert und randomisiert. Als Reaktion auf COVID-19 wurde der YMCA geschlossen und damit die Intervention nach 6 Wochen Programm vorzeitig eingestellt. Nach dem Programm aktualisierte demografische Informationen, Aktivitätsfragebögen (körperlich, kognitiv und sozial) und Bewertungen des allgemeinen Wohlbefindens und der Selbstwirksamkeit werden per Telefon oder Videoanruf durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 3C5
        • A. R. Kaufman YMCA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss verfügbar und bereit sein, an den geplanten Programmtagen und -zeiten teilzunehmen (die auf der Grundlage der Planung anderer regelmäßiger YMCA-Programme festgelegt wurden)
  • Versiert auf Englisch kommunizieren (d. h. in der Lage sein, Anweisungen und Fragen zu verstehen und darauf zu antworten, die sowohl mündlich als auch schriftlich auf Englisch bereitgestellt werden)
  • Muss eine oder mehrere der folgenden chronischen Erkrankungen haben: einschließlich Osteoarthritis, Osteoporose, Prä-/Post-Gelenkersatz, Fibromyalgie, Bluthochdruck, stabile Herzerkrankungen, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Diabetes und/oder Fettleibigkeit.
  • Wenn sie ihre üblichen Korrekturgläser tragen, können sie normales Zeitungspapier lesen
  • Während sie (falls erforderlich) ihr normales Hörgerät tragen, können sie sich in einem öffentlichen Bereich oder einem etwas überfüllten Raum mit einer anderen Person unterhalten

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit in Behandlung wegen Krebs (nicht in der Zielgruppe dieses spezifischen YMCA-Programms enthalten)
  • Hat dieses spezielle YMCA-Übungsprogramm innerhalb des letzten Jahres abgeschlossen
  • Wurde mit einer Gehirnerschütterung diagnostiziert und/oder hatte in den letzten 6 Monaten Symptome im Zusammenhang mit einer Gehirnerschütterung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bewegung und kognitives Training
Jeder Teilnehmer (in einer Gruppe) absolviert an zwei Tagen/Woche 30 Minuten kognitives Training und 1 Stunde Bewegung.
Sonstiges: Bewegung und kognitives Training
Übung: 12-wöchiges, zweimal wöchentlich 60-minütiges Programm. Jede Sitzung beinhaltet eine kurze 5-minütige Unterrichtseinheit zu einem gesundheitsbezogenen Thema (z. gesunde Ernährung, gute Körperhaltung usw.). Jeder Teilnehmer erhält ein individuelles und progressives Übungsprogramm von qualifizierten Übungsanbietern (YMCA-Instruktoren). Die Programme umfassen Ganzkörperübungen wie Kniebeugen, Rudern, Brustdrücken, Bizeps-/Trizepsübungen, Schulterübungen und Kernübungen. In jeder Klasse wird ein 5-minütiges Aufwärmen (einzeln oder in der Gruppe) und ein 5-minütiges Gruppen-Cool-down (Stretching) durchgeführt. Kognitives Training: konzentriert sich auf Dual-Task-Training (bereitgestellt durch ein Android-Tablet). Bei jeder kognitiven Aufgabe muss der Teilnehmer die Antwort auswählen und ausführen, die für die dargebotenen Stimuli angemessen ist. Die Teilnehmer müssen ihre Antworten priorisieren und Aufgaben so schnell wie möglich ausführen und dabei die Genauigkeit beibehalten. Die Schwierigkeit des Trainings ist individuell und progressiv basierend auf ihrer laufenden Leistung.
Aktiver Komparator: Nur Übungstraining
Jeder Teilnehmer (in einer Gruppeneinstellung) vervollständigt 1 Stunde Übung an zwei Tagen/Woche (andere Tage als die experimentelle Gruppe).
Sonstiges: Nur Übungstraining
Übung: 12-wöchiges, zweimal wöchentlich 60-minütiges Programm. Jede Sitzung beinhaltet eine kurze 5-minütige Unterrichtseinheit zu einem gesundheitsbezogenen Thema (z. gesunde Ernährung, gute Körperhaltung usw.). Jeder Teilnehmer erhält ein individuelles und progressives Übungsprogramm von qualifizierten Übungsanbietern (YMCA-Instruktoren). Die Programme umfassen Ganzkörperübungen wie Kniebeugen, Rudern, Brustdrücken, Bizeps-/Trizepsübungen, Schulterübungen und Kernübungen. In jeder Klasse wird ein 5-minütiges Aufwärmen (einzeln oder in der Gruppe) und ein 5-minütiges Gruppen-Cool-down (Stretching) durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Vorprogramm (Grundlinie)
Gesamtzahl der eingeschriebenen Personen dividiert durch die Gesamtzahl der zur Teilnahme eingeladenen Personen (multipliziert mit 100 zur Berechnung eines Prozentsatzes)
Vorprogramm (Grundlinie)
Abschlussquote
Zeitfenster: Bis Studienabschluss 12 Wochen
Prozentsatz der Personen, die das vollständige Programm und alle Prüfungen abgeschlossen haben
Bis Studienabschluss 12 Wochen
Teilnahme
Zeitfenster: Während der gesamten Intervention (12 Wochen, 2 Sitzungen/Woche pro Gruppe)
Prozentsatz der Personen, die an Programmsitzungen teilgenommen haben (Übungs- und kognitive Trainingskomponenten)
Während der gesamten Intervention (12 Wochen, 2 Sitzungen/Woche pro Gruppe)
Änderung der Bewertung von Erfahrung, Zufriedenheit und Durchführbarkeit des Programms durch Teilnehmer und Ausbilder
Zeitfenster: Halbzeit (6 Wochen) und Nachprogramm (12 Wochen)
Teilnehmer- und Dozentenbewertung von Programmkomponenten und Gesamtprogramm (mittels handschriftlichem Fragebogen). Teilnehmende und Dozierende müssen ihre Zustimmung (1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = keine Meinung, 4 = stimme zu, 5 = stimme voll und ganz zu) zu verschiedenen Aussagen bewerten. Je höher die Bewertung, desto größer die Zufriedenheit. Sie müssen auch bewerten, ob die Schwierigkeit des Programms optimal, etwas leicht oder schwer oder zu leicht oder schwer war. Sie müssen auch angeben, wie viel Geld sie bereit wären, für das Programm auszugeben. Sie haben auch die Möglichkeit, optionale zusätzliche Kommentare/Empfehlungen aufzunehmen.
Halbzeit (6 Wochen) und Nachprogramm (12 Wochen)
Kosten des Programms
Zeitfenster: Nachprogramm (12 Wochen)
Finanzielle Kosten des laufenden Programms (für das Studium gekaufte Ausrüstung – kognitives Trainingstablett und Ständer – und YMCA-Mitarbeiter bezahlen), wie von Forschern und YMCA-Mitarbeitern angegeben
Nachprogramm (12 Wochen)
Sex
Zeitfenster: Vorprogramm (Grundlinie)
Selbstberichtetes biologisches Geschlecht (bei der Geburt) unter Verwendung eines grundlegenden demografischen Fragebogens
Vorprogramm (Grundlinie)
Teilnehmer und Ausbilder empfanden Programmerfahrung und -zufriedenheit
Zeitfenster: Nachprogramm (nach 12 Wochen)
Eins-zu-eins-Interview mit Forschern, Beantwortung allgemeiner Fragen zu ihren Erfahrungen mit dem Programm und dem Studium
Nachprogramm (nach 12 Wochen)
Von Teilnehmern und Ausbildern als Beobachter wahrgenommene Programmerfahrung und -zufriedenheit
Zeitfenster: Während der gesamten Intervention (12 Wochen, 2 Sitzungen/Woche pro Gruppe)
Die Erfahrung der Teilnehmer und Ausbilder wird auch vom Forscher beobachtet (Beobachtungsnotizen werden vom Forscher während jeder Klasse gemacht). Es werden keine Namen von Teilnehmern und Dozenten erfasst.
Während der gesamten Intervention (12 Wochen, 2 Sitzungen/Woche pro Gruppe)
Ausbildung
Zeitfenster: Vorprogramm (Grundlinie)
Selbstberichtete Jahre formaler Bildung und Ausbildung (nur Ausbildungsjahre für Ausbilder) unter Verwendung eines grundlegenden demografischen Fragebogens
Vorprogramm (Grundlinie)
Beruf
Zeitfenster: Vorprogramm (Grundlinie)
Selbstberichtete frühere und aktuelle Berufe unter Verwendung eines grundlegenden demografischen Fragebogens
Vorprogramm (Grundlinie)
Medizinischer Zustand
Zeitfenster: Vorprogramm (Grundlinie)
Selbstberichtete frühere und aktuelle Erkrankungen unter Verwendung eines grundlegenden demografischen Fragebogens
Vorprogramm (Grundlinie)
Medikamente
Zeitfenster: Vorprogramm (Grundlinie)
Selbstberichtete frühere und aktuelle Medikamente unter Verwendung eines grundlegenden demografischen Fragebogens
Vorprogramm (Grundlinie)
Montreal Cognitive Assessment (globale kognitive Funktion)
Zeitfenster: Vorprogramm (Grundlinie)
Verwendung der Montreal Cognitive Assessments (kurzes klinisches Tool) zur Bewertung visueller/räumlicher Fähigkeiten, Arbeitsgedächtnis, exekutiver Funktionen, Sprache, Abstraktion und Orientierung). Wird verwendet, um den kognitiven Grundzustand der Teilnehmer zu beschreiben (es wird eine Punktzahl von 30 gemessen).
Vorprogramm (Grundlinie)
Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Vorprogramm (Grundlinie)
Verwendung des International Physical Activities Questionnaire (IPAQ) zur Beurteilung des körperlichen Aktivitätsniveaus basierend auf der selbstberichteten Häufigkeit und Dauer von arbeitsbezogenen, haushaltsbezogenen, transportbezogenen und freizeitbezogenen körperlichen Aktivitäten, die in der vergangenen Woche durchgeführt wurden. METS-Minuten/Woche werden berechnet und gemeldet (d.h. Nehmen Sie die Anzahl der Minuten, die Sie in der vergangenen Woche für eine Aktivität ausgeführt haben, und multiplizieren Sie sie mit dem entsprechenden metabolischen Äquivalent, das je nach Intensität der körperlichen Aktivität variiert).
Vorprogramm (Grundlinie)
Kognitive Aktivität der Teilnehmer
Zeitfenster: Vorprogramm (Grundlinie)
Verwenden einer kognitiven Aktivitätsskala (Punktzahl von 0-4 pro Aktivität), bei der die Teilnehmer selbst angeben müssen, wie oft sie sich normalerweise an einer Vielzahl von geistig stimulierenden Aktivitäten beteiligen (z. Kartenspiele spielen, lesen, kochen usw.) Je häufiger sie sich an der Aktivität beteiligen, desto höher ist die Punktzahl.
Vorprogramm (Grundlinie)
Soziale Aktivität der Teilnehmer
Zeitfenster: Vorprogramm (Grundlinie)
Unter Verwendung einer Skala (Punktzahl von 0-3 pro Gruppe), bei der die Teilnehmer selbst angeben müssen, wie oft sie normalerweise (von Angesicht zu Angesicht oder virtuell) mit verschiedenen Personengruppen (z. Ehepartner, Familie, Freunde, Arbeitskollegen usw.). Je häufiger sie mit der Gruppe interagieren, desto höher die Punktzahl.
Vorprogramm (Grundlinie)
Alter der Teilnehmer und Trainer
Zeitfenster: Vorprogramm (Grundlinie)
Selbstangegebene Altersjahre unter Verwendung eines grundlegenden demografischen Fragebogens
Vorprogramm (Grundlinie)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Stroop-Aufgabenleistung
Zeitfenster: Vorprogramm (Baseline) und Nachprogramm (12 Wochen)
STROOP-Aufgabe, bei der die Zeit (Sekunden) bewertet wird, die ein Teilnehmer benötigt, um ein farbiges Quadrat richtig zu benennen (Test 1), den Namen einer Farbe zu lesen (Test 2) und den Namen der Farbe zu sagen, in der ein Wort gedruckt ist in (Prüfung 3). Die Anzahl der korrigierten und nicht korrigierten Fehler wird ebenfalls aufgezeichnet.
Vorprogramm (Baseline) und Nachprogramm (12 Wochen)
Änderung der Leistung der Trail Making-Aufgabe
Zeitfenster: Vorprogramm (Baseline) und Nachprogramm (12 Wochen)
Trails Making Test Teil A und B. Teil A bewertet die visuelle Suche (Teilnehmer müssen nummerierte Kreise in aufsteigender numerischer Reihenfolge verbinden (1-2-3 usw.). Teil B bewertet das Arbeitsgedächtnis und das Wechseln von Aufgaben (die Teilnehmer müssen Kreise in aufsteigender numerischer und alphabetischer Reihenfolge verbinden (1-A-2-B- usw.). Die Zeit bis zum Abschluss der Tests (Sekunden) und Fehler (Anzahl), die während der Tests gemacht wurden, werden aufgezeichnet.
Vorprogramm (Baseline) und Nachprogramm (12 Wochen)
Änderung der Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: Vorprogramm (Baseline) und Nachprogramm (12 Wochen)
Ruhepuls (sitzend) (Schläge pro Minute) mit einer automatischen Blutdruckmanschette
Vorprogramm (Baseline) und Nachprogramm (12 Wochen)
Veränderung des systolischen und diastolischen Ruheblutdrucks
Zeitfenster: Vorprogramm (Baseline) und Nachprogramm (12 Wochen)
Ruheblutdruck (sitzend) (Millimeter Quecksilbersäule) mit einer automatischen Blutdruckmanschette
Vorprogramm (Baseline) und Nachprogramm (12 Wochen)
Änderung der Griffstärke
Zeitfenster: Vorprogramm (Baseline) und Nachprogramm (12 Wochen)
Verwendung eines Handdynamometers (Beurteilung der Griffstärke in lbs) für die rechte und die linke Hand (zwei Versuche pro Hand)
Vorprogramm (Baseline) und Nachprogramm (12 Wochen)
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Vorprogramm (Baseline) und Nachprogramm (12 Wochen)
Gewicht (mit automatischer Waage zur Messung in Pfund, umgerechnet in kg) und Größe (gemessen in Fuß und Zoll, umgerechnet in Meter) gemessen und kombiniert, um den BMI (kg/m^2) bereitzustellen
Vorprogramm (Baseline) und Nachprogramm (12 Wochen)
Änderung des Verhältnisses von Hüfte zu Taille
Zeitfenster: Vorprogramm (Baseline) und Nachprogramm (12 Wochen)
Teilen Sie den Taillenumfang (cm) durch den Hüftumfang (cm), um die Verhältnisberechnung zu erhalten
Vorprogramm (Baseline) und Nachprogramm (12 Wochen)
Änderung der zeitgesteuerten Up-and-Go-Leistung
Zeitfenster: Vorprogramm (Baseline) und Nachprogramm (12 Wochen)
Beweglichkeit und funktionelles Gleichgewicht werden mit dem Timed Up-and-Go bewertet (die Teilnehmer stehen von einem Stuhl auf, gehen 6 Meter, drehen sich um einen Gegenstand, gehen zurück zum Stuhl und setzen sich). Die Zeit bis zum Abschluss des Tests wird gemessen (Sekunden) und es werden Beobachtungsnotizen des Assessors zur Leistung gemacht.
Vorprogramm (Baseline) und Nachprogramm (12 Wochen)
Änderung der Leistung des Vier-Quadrat-Schritt-Tests
Zeitfenster: Vorprogramm (Baseline) und Nachprogramm (12 Wochen)
Beweglichkeit und funktionelles Gleichgewicht werden mit dem Vier-Quadrat-Stufentest bewertet (die Teilnehmer müssen über Linien steigen, die in einer Kreuzformation aufgestellt sind, wodurch 4 Quadranten entstehen. Sie müssen in einem bestimmten Muster vorwärts, rückwärts und von Seite zu Seite gehen (d.h. von Quadrant 1 zu Quadrant 2, zu Quadrant 3, zu Quadrant 4). Die Zeit bis zum Abschluss des Tests wird in Sekunden aufgezeichnet.
Vorprogramm (Baseline) und Nachprogramm (12 Wochen)
Änderung der Sit-to-Stand-Leistung
Zeitfenster: Vorprogramm (Baseline) und Nachprogramm (12 Wochen)
Die Kraft des Unterkörpers wird mit dem 5-maligen Aufstehen aus dem Sitzen bewertet (die Teilnehmer müssen so schnell wie möglich 5 Aufstehübungen von einem Stuhl aus absolvieren). Die Zeit, um alle 5 zu vervollständigen, wird in Sekunden aufgezeichnet.
Vorprogramm (Baseline) und Nachprogramm (12 Wochen)
Änderung der 6-Minuten-Gehtestleistung
Zeitfenster: Vorprogramm (Baseline) und Nachprogramm (12 Wochen)
Die funktionelle Fitness wird anhand des 6-minütigen Spaziergangs bewertet (die Teilnehmer gehen 6 Minuten lang auf der Indoor-Strecke). Die Anzahl der in 6 Minuten erreichten Runden wird aufgezeichnet. Die Beobachtungsnotizen des Assessors zur Gehleistung werden ebenfalls aufgezeichnet.
Vorprogramm (Baseline) und Nachprogramm (12 Wochen)
Veränderung des allgemeinen Wohlbefindens
Zeitfenster: Vorprogramm (Baseline) und Nachprogramm (12 Wochen)
Das Wohlbefinden wird anhand der „Vitality-Plus-Skala“ (selbstberichteter allgemeiner Gesundheitsfragebogen – Bewertung von Schlafqualität, Appetit, allgemeinem Energieniveau etc.) Die Teilnehmer bewerten ihren Gesundheitszustand auf einer Skala von 1 - 5 (je höher die Bewertung, desto besser das wahrgenommene allgemeine Wohlbefinden).
Vorprogramm (Baseline) und Nachprogramm (12 Wochen)
Veränderung der übungsbezogenen Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Vorprogramm (Baseline) und Nachprogramm (12 Wochen)
Bandura-Skala (benannt nach dem Forscher, der sie entwickelt hat) – Selbsteinschätzung des Selbstvertrauens (0–100 %), um in verschiedenen hypothetischen Situationen (z. B. wenn man krank ist, wenn das Wetter schlecht ist usw.) routinemäßig weiter zu trainieren Je größer das Vertrauen, desto höher die Punktzahl
Vorprogramm (Baseline) und Nachprogramm (12 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Waterloo

Mitarbeiter

YMCA
Royal Bank of Canada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 40928

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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