Determinación de la factibilidad de implementar un programa combinado de entrenamiento cognitivo y de ejercicio para adultos mayores en un entorno comunitario.
14 de agosto de 2020 actualizado por: University of Waterloo
Entrenamiento Cognitivo y Ejercicio Combinado para Adultos Mayores: Viabilidad y Eficacia
El objetivo general de este proyecto es implementar y evaluar un régimen de entrenamiento cognitivo probado en combinación con un programa de ejercicio comunitario entre adultos mayores que asisten a programas de ejercicio de bienestar en la YMCA.
Para respaldar este objetivo, los investigadores desarrollaron una colaboración con la YMCA de Kitchener-Waterloo, que ofrece programas de ejercicio dirigidos a adultos mayores.
Los objetivos específicos son: (1) evaluar la viabilidad de un ejercicio combinado y entrenamiento cognitivo en un entorno comunitario entre adultos mayores; y (2) realizar una evaluación preliminar y una comparación de los cambios en la función cognitiva, la función física, el bienestar y la autoeficacia con 12 semanas de ejercicio combinado y entrenamiento cognitivo versus ejercicio solo.
Las hipótesis para cada objetivo son las siguientes: (1) Se anticipa que este programa será factible de implementar y será bien aceptado por los participantes y los proveedores del ejercicio.
(2) Es posible que los investigadores no tengan el poder de encontrar diferencias estadísticamente significativas entre los grupos de control y experimental para la función física y cognitiva.
Sin embargo, los investigadores esperan observar cambios positivos entre las evaluaciones previas y posteriores, lo que sugiere una mejor función cognitiva y movilidad como resultado del programa de 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevará a cabo en el gimnasio A. R. Kaufman YMCA, donde se les pedirá que participen 32 personas registradas en el "Programa Move for Health" (formalmente conocido como el programa Live Smart). El programa "Move for Health" es un programa de 60 minutos de 12 semanas, dos veces por semana que incluye entrenamiento aeróbico y de fuerza. El entrenamiento cognitivo (administrado por una tableta Android) se enfoca en el entrenamiento de tareas duales y requiere que los participantes empleen habilidades cognitivas de orden superior, como la atención y la función ejecutiva. 16 participantes en un grupo completarán el entrenamiento cognitivo integrado en el programa de ejercicios Move for Health, mientras que 16 participantes en el otro grupo (completando el programa en días separados) completarán el programa de ejercicios solamente. Todos los participantes completarán evaluaciones de función cognitiva, función física, bienestar y autoeficacia antes y después de los programas. Este estudio será el primero en examinar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia de un programa combinado de entrenamiento cognitivo y de ejercicios para adultos mayores en un entorno comunitario. Si se demuestra que es factible, tiene el potencial para una investigación más amplia y, eventualmente, una implementación a gran escala para beneficiar la salud de los canadienses mayores.
Nota: Debido a las bajas tasas de reclutamiento, se reclutaron 11 participantes en el otoño de 2019 y todos completaron la intervención experimental. 32 participantes fueron reclutados y aleatorizados para el invierno de 2020. En respuesta a COVID-19, la YMCA cerró y, por lo tanto, la intervención se detuvo prematuramente después de 6 semanas de programa. La información demográfica actualizada posterior al programa, los cuestionarios de actividad (física, cognitiva y social) y las evaluaciones del bienestar general y la autoeficacia se realizarán por teléfono o videollamada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Canadá, N2G 3C5
- A. R. Kaufman YMCA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe estar disponible y dispuesto a participar durante los días y horarios del programa programado (que se determinaron en función de la programación de otros programas regulares de la YMCA)
- Comunicarse con fluidez en inglés (es decir, sería capaz de comprender y responder a las instrucciones y preguntas proporcionadas tanto verbalmente como por escrito en inglés)
- Debe tener una o más de las siguientes condiciones crónicas: incluyendo osteoartritis, osteoporosis, pre/post-reemplazo articular, fibromialgia, presión arterial alta, condiciones cardíacas estables, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, diabetes y/u obesidad.
- Cuando usan sus lentes correctivos habituales, pueden leer papel de periódico estándar.
- Mientras usa su audífono normal (si es necesario), puede conversar con otra persona en un área pública o en una habitación algo concurrida
Criterio de exclusión:
- Actualmente en tratamiento por cáncer (no incluido en los participantes objetivo de este programa específico de YMCA)
- Ha completado este programa específico de ejercicios de la YMCA en el último año
- Ha sido diagnosticado con una conmoción cerebral y/o ha estado experimentando síntomas relacionados con la conmoción cerebral en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio y Entrenamiento Cognitivo
Cada participante (en grupo) completa 30 minutos de entrenamiento cognitivo y 1 hora de ejercicio dos días a la semana.
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Ejercicio: programa de 60 minutos de 12 semanas, dos veces por semana.
Cada sesión incluye una breve lección educativa de 5 minutos sobre un tema relacionado con la salud (es decir,
alimentación saludable, buena postura, etc.).
Cada participante recibe un programa de ejercicio individualizado y progresivo de proveedores de ejercicio calificados (instructores de YMCA).
Los programas incluyen ejercicios para todo el cuerpo, como sentadillas, remo, prensa de pecho, ejercicios de bíceps/tríceps, ejercicios de hombros y ejercicios básicos.
Se realiza un calentamiento de 5 minutos (individual o en grupo) y un enfriamiento grupal (estiramiento) de 5 minutos en cada clase.
Entrenamiento cognitivo: se enfoca en el entrenamiento de doble tarea (proporcionado por una tableta Android).
Cada tarea cognitiva requiere que el participante elija y ejecute la respuesta apropiada para los estímulos presentados.
Los participantes deben priorizar su respuesta y realizar tareas lo más rápido posible manteniendo la precisión.
La dificultad del entrenamiento es individualizada y progresiva en función de su desempeño continuo.
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Comparador activo: Entrenamiento de ejercicio solamente
Cada participante (en un entorno grupal) completa 1 hora de ejercicio dos días a la semana (días separados del grupo experimental).
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Ejercicio: programa de 60 minutos de 12 semanas, dos veces por semana.
Cada sesión incluye una breve lección educativa de 5 minutos sobre un tema relacionado con la salud (es decir,
alimentación saludable, buena postura, etc.).
Cada participante recibe un programa de ejercicio individualizado y progresivo de proveedores de ejercicio calificados (instructores de YMCA).
Los programas incluyen ejercicios para todo el cuerpo, como sentadillas, remo, prensa de pecho, ejercicios de bíceps/tríceps, ejercicios de hombros y ejercicios básicos.
Se realiza un calentamiento de 5 minutos (individual o en grupo) y un enfriamiento grupal (estiramiento) de 5 minutos en cada clase.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de contratación
Periodo de tiempo: Programa previo (línea de base)
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Número total de personas inscritas dividido por el número total de personas invitadas a participar (multiplicado por 100 para calcular un porcentaje)
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Programa previo (línea de base)
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Tasa de finalización
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, 12 semanas
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Porcentaje de personas que completaron el programa completo y todas las evaluaciones
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Hasta la finalización del estudio, 12 semanas
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Asistencia
Periodo de tiempo: A lo largo de toda la intervención (12 semanas, 2 sesiones/semana por grupo)
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Porcentaje de personas que asistieron a las sesiones del programa (componentes de ejercicio y entrenamiento cognitivo)
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A lo largo de toda la intervención (12 semanas, 2 sesiones/semana por grupo)
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Cambio en la calificación de experiencia, satisfacción y viabilidad del programa por parte del participante y del instructor
Periodo de tiempo: Punto medio (6 semanas) y post-programa (12 semanas)
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Calificación de participantes e instructores de los componentes del programa y del programa en general (a través de un cuestionario escrito a mano).
Los participantes e instructores deben calificar su nivel de acuerdo (1 = totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = sin opinión, 4 = de acuerdo, 5 = totalmente de acuerdo) con varias afirmaciones.
Cuanto mayor sea la calificación, mayor será la satisfacción.
También deben valorar si la dificultad del programa fue óptima, algo fácil o difícil, o demasiado fácil o difícil.
También deben especificar cuánto dinero estarían dispuestos a gastar en el programa.
También se les da la oportunidad de registrar comentarios/recomendaciones adicionales opcionales.
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Punto medio (6 semanas) y post-programa (12 semanas)
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Costo del programa
Periodo de tiempo: Post-programa (12 semanas)
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Costo financiero de la ejecución del programa (equipo comprado para el estudio (tableta de entrenamiento cognitivo y soportes) y pago del personal de la YMCA) según lo informado por el investigador y el personal de la YMCA
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Post-programa (12 semanas)
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Sexo
Periodo de tiempo: Programa previo (línea de base)
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Sexo biológico autoinformado (al nacer) utilizando un cuestionario demográfico básico
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Programa previo (línea de base)
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Experiencia y satisfacción del programa percibida por el participante y el instructor
Periodo de tiempo: Post-programa (a las 12 semanas)
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Entrevista individual con el investigador, respondiendo preguntas amplias sobre su experiencia en el programa y el estudio.
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Post-programa (a las 12 semanas)
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Experiencia y satisfacción del programa percibidas por el observador y el participante
Periodo de tiempo: A lo largo de toda la intervención (12 semanas, 2 sesiones/semana por grupo)
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El investigador también observará la experiencia de los participantes e instructores (el investigador tomará notas de observación durante cada clase).
No se registrarán los nombres de los participantes e instructores.
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A lo largo de toda la intervención (12 semanas, 2 sesiones/semana por grupo)
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Educación
Periodo de tiempo: Programa previo (línea de base)
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Años de educación y capacitación formales autoinformados (años de capacitación solo para instructores) utilizando un cuestionario demográfico básico
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Programa previo (línea de base)
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Ocupación
Periodo de tiempo: Programa previo (línea de base)
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Ocupaciones anteriores y actuales autoinformadas utilizando un cuestionario demográfico básico
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Programa previo (línea de base)
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Condición médica
Periodo de tiempo: Programa previo (línea de base)
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Condiciones médicas anteriores y actuales autoinformadas utilizando un cuestionario demográfico básico
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Programa previo (línea de base)
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Medicamentos
Periodo de tiempo: Programa previo (línea de base)
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Medicamentos anteriores y actuales autoinformados utilizando un cuestionario demográfico básico
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Programa previo (línea de base)
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Evaluación cognitiva de Montreal (función cognitiva global)
Periodo de tiempo: Programa previo (línea de base)
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Uso de las Evaluaciones cognitivas de Montreal (herramienta clínica breve) para evaluar las habilidades visuales/espaciales, la memoria de trabajo, el funcionamiento ejecutivo, el lenguaje, la abstracción y la orientación).
Se utilizará para describir el estado cognitivo inicial de los participantes (se mide una puntuación de 30).
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Programa previo (línea de base)
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Programa previo (línea de base)
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Uso del Cuestionario Internacional de Actividades Físicas (IPAQ) para evaluar el nivel de actividad física en función de la frecuencia autoinformada y la duración de las actividades físicas relacionadas con el trabajo, el trabajo doméstico, el transporte y el ocio realizadas en la última semana.
Se calcularán e informarán METS-minutos/semana (es decir,
tome la cantidad de minutos que realizó una actividad en la última semana y multiplíquela por el equivalente metabólico apropiado, que variará según la intensidad de la actividad física).
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Programa previo (línea de base)
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Actividad cognitiva del participante
Periodo de tiempo: Programa previo (línea de base)
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Usar una escala de actividad cognitiva (puntuación de 0 a 4 por actividad) que requiere que los participantes autoinformen con qué frecuencia suelen participar en una variedad de actividades mentalmente estimulantes (es decir,
jugar juegos de cartas, leer, cocinar, etc.)
Cuanto más frecuentemente participen en la actividad, mayor será la puntuación.
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Programa previo (línea de base)
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Actividad social del participante
Periodo de tiempo: Programa previo (línea de base)
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Usar una escala (puntuación de 0 a 3 por grupo) que requiere que los participantes autoinformen con qué frecuencia suelen interactuar (cara a cara o virtualmente) con diferentes grupos de personas (es decir,
su cónyuge, familiares, amigos, compañeros de trabajo, etc.).
Cuanto más interactúen con el grupo, mayor será la puntuación.
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Programa previo (línea de base)
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Edad del participante y del instructor
Periodo de tiempo: Programa previo (línea de base)
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Años de edad autoinformados utilizando un cuestionario demográfico básico
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Programa previo (línea de base)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el rendimiento de la tarea Stroop
Periodo de tiempo: Pre-programa (línea de base) y post-programa (12 semanas)
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Tarea STROOP que evalúa el tiempo (segundos) que tarda un participante en nombrar correctamente un cuadrado de color (prueba 1), leer el nombre de un color (prueba 2) y decir el nombre del color en el que está impresa una palabra en (prueba 3).
También se registra el número de errores corregidos y no corregidos.
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Pre-programa (línea de base) y post-programa (12 semanas)
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Cambio en el rendimiento de la tarea de creación de senderos
Periodo de tiempo: Pre-programa (línea de base) y post-programa (12 semanas)
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Trails Making Test Parte A y B. La parte A evalúa la búsqueda visual (los participantes deben conectar círculos numerados en orden numérico ascendente (1-2-3-etc).
La parte B evalúa la memoria de trabajo y el cambio de tareas (los participantes deben conectar círculos en orden numérico y alfabético ascendente (1-A-2-B-etc.).
Se registra el tiempo para completar las pruebas (segundo) y los errores (número) cometidos durante las pruebas.
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Pre-programa (línea de base) y post-programa (12 semanas)
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Cambio en la frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: Pre-programa (línea de base) y post-programa (12 semanas)
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Frecuencia cardíaca en reposo (sentado) (latidos por minuto) usando un manguito de presión arterial automático
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Pre-programa (línea de base) y post-programa (12 semanas)
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Cambio en la presión arterial sistólica y diastólica en reposo
Periodo de tiempo: Pre-programa (línea de base) y post-programa (12 semanas)
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Presión arterial en reposo (sentado) (milímetros de mercurio) usando un manguito de presión arterial automático
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Pre-programa (línea de base) y post-programa (12 semanas)
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Cambio en la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Pre-programa (línea de base) y post-programa (12 semanas)
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Usando dinamómetro de mano (evaluando la fuerza de agarre en libras) para la mano derecha e izquierda (dos intentos por mano)
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Pre-programa (línea de base) y post-programa (12 semanas)
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Cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Pre-programa (línea de base) y post-programa (12 semanas)
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Peso (usando una báscula automática para medir en libras, convertida a kg) y altura (medida en pies y pulgadas, convertida a metros) medidas y combinadas para proporcionar el IMC (kg/m^2)
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Pre-programa (línea de base) y post-programa (12 semanas)
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Cambio en la relación de circunferencia de cadera a cintura
Periodo de tiempo: Pre-programa (línea de base) y post-programa (12 semanas)
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Divida la circunferencia de la cintura (cm) por la circunferencia de la cadera (cm) para obtener el cálculo de la proporción
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Pre-programa (línea de base) y post-programa (12 semanas)
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Cambio en el rendimiento Up-and-Go temporizado
Periodo de tiempo: Pre-programa (línea de base) y post-programa (12 semanas)
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La agilidad y el equilibrio funcional se evaluarán mediante el Timed Up-and-Go (los participantes se levantan de una silla, caminan 6 metros, dan la vuelta a un objeto, caminan de regreso a la silla y se sientan).
Se mide el tiempo para completar la prueba (segundos) y se toman las notas de observación del desempeño del evaluador.
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Pre-programa (línea de base) y post-programa (12 semanas)
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Cambio en el rendimiento de la prueba de cuatro pasos cuadrados
Periodo de tiempo: Pre-programa (línea de base) y post-programa (12 semanas)
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La agilidad y el equilibrio funcional se evaluarán mediante la prueba de los cuatro pasos cuadrados (los participantes deben pasar por encima de las líneas que se establecen en una formación cruzada, creando 4 cuadrantes.
Deben dar un paso adelante, atrás y de lado a lado en un patrón específico (es decir, del cuadrante 1 al cuadrante 2, al cuadrante 3, al cuadrante 4).
El tiempo para completar la prueba se registra en segundos.
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Pre-programa (línea de base) y post-programa (12 semanas)
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Cambio en el rendimiento de bipedestación
Periodo de tiempo: Pre-programa (línea de base) y post-programa (12 semanas)
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La fuerza de la parte inferior del cuerpo se evaluará utilizando el 5 Time Sit-to-Stand (los participantes deben completar 5 sit-to-stands desde una silla lo más rápido que puedan).
El tiempo para completar los 5 se registra en segundos.
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Pre-programa (línea de base) y post-programa (12 semanas)
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Cambio en el rendimiento de la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Pre-programa (línea de base) y post-programa (12 semanas)
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La condición física funcional se evaluará mediante la caminata de 6 minutos (los participantes caminan por una pista cubierta durante 6 minutos).
Se registra el número de vueltas logradas en 6 minutos.
También se registran las notas de observación del evaluador sobre el rendimiento de la marcha.
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Pre-programa (línea de base) y post-programa (12 semanas)
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Cambio en el bienestar general
Periodo de tiempo: Pre-programa (línea de base) y post-programa (12 semanas)
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El bienestar se autoinformará utilizando la "Escala Vitality-Plus" (cuestionario de salud general autoinformado: calificación de la calidad del sueño, apetito, nivel general de energía, etc.).
Los participantes califican su grado de salud en una escala del 1 al 5 (cuanto mayor sea la calificación, mejor será su bienestar general percibido).
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Pre-programa (línea de base) y post-programa (12 semanas)
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Cambio en la autoeficacia relacionada con el ejercicio
Periodo de tiempo: Pre-programa (línea de base) y post-programa (12 semanas)
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Escala de Bandura (llamada así por el investigador que la desarrolló): calificación de confianza autoinformada (0 - 100%) para continuar haciendo ejercicio de forma rutinaria en varias situaciones hipotéticas (es decir, si uno está enfermo, si el clima es malo, etc.).
A mayor confianza, mayor puntuación
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Pre-programa (línea de base) y post-programa (12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
12 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
24 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Artritis
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades óseas
- Enfermedades Óseas Metabólicas
- Hipertensión
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Osteoartritis
- Fibromialgia
- Osteoporosis
Otros números de identificación del estudio
- 40928
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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