수정된 공막고정 인공수정체 이식술의 안전성 및 유효성 평가
백내장은 전 세계적으로 실명의 주요 원인이며 안내 렌즈(IOL)를 이식하는 백내장 수술은 전 세계적으로 가장 일반적으로 수행되는 수술입니다. 백내장을 제거한 후 일반적으로 수정체낭에 IOL을 이식합니다. 그러나, IOL의 캡슐내 이식은 부적합한 조대 또는 캡슐 지지, 수술 중 후방 캡슐 파열 또는 일차 캡슐내 백내장 추출로 인해 항상 실현 가능한 것은 아닙니다. 이전 안구 외상, 유리체 강내 주사 또는 안구 수술, 만성 포도막염과 같은 공존하는 안구 동반 질환, 가성 박리 증후군을 포함한 소인 요인은 백내장 이식의 실패 위험을 증가시킬 수 있습니다.
이러한 상황에서 외과의는 IOL을 전방, 모양체고랑에 이식하거나 고정 기술을 사용하는 것을 고려할 수 있습니다. 동양인의 눈에서 전방은 종종 얕고 전방에 배치하면 각막 내피 세포 손실을 가속화하여 각막 대상부전을 유발하거나 기존 녹내장을 악화시킬 수 있습니다. 모양체고랑의 배치는 수정체 잔존물의 양과 온전성에 따라 달라지며 부적절한 지지는 IOL의 탈구를 초래할 수 있습니다. 최근 몇 년 동안 글루 또는 글루리스 접근 방식을 사용하는 새로운 형태의 IOL 공막 고정 방식이 등장했습니다. 이러한 절차가 더 간단해 보이지만 이러한 IOL의 장기 안정성은 기존의 봉합 고정 방식과 비교하여 평가되지 않았습니다. 봉합사 고정 기술의 주요 한계는 수술 중 봉합사와 관련이 있습니다(예: 얽힘, 회전 실패 및 봉합사 매몰) 또는 수술 후(파손, 시간 경과에 따른 봉합사 용해), 훈련 중인 외과의사에게 필요한 학습 곡선.
우리의 연구 목적은 후안방에서 인공 수정체의 수정된 공막 고정 기술의 효능과 안전성을 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ka Wai Kam
- 전화번호: +852 3505 2879
- 이메일: dr.kwa.kam@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jackey Tse
- 전화번호: +852 3505 2879
- 이메일: jackey@cuhk.edu.hk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 공막 고정 인공 수정체 이식에 대해 나열된 수정체 동공 형성술, 수정체 아탈구, 불충분한 수정체 또는 소대 지지 또는 적절한 섬모 고랑이 없는 외과적 무수정체증이 있는 성인 환자.
제외 기준:
- 이전에 각막이식 수술을 받았거나 공막고정 인공수정체 이식 시 각막이식을 동반한 환자.
- 인공 수정체 이식 시 유리체망막 수술을 동시에 받는 환자.
- 단안 환자 또는 동료 눈의 시력이 20/200 이하인 환자.
- 정신적으로 무능력한 사람을 포함하여 수술 및/또는 연구 연구의 위험과 이점을 이해할 수 없는 환자.
- 황반 부종, 출혈, 변성 또는 반흔을 포함하는 기존 황반 병리를 가진 환자.
- 수술 후 IOL 기울기를 측정할 수 없는 무홍채증, 코어크토피아, 광범위한 전방 유착 형성을 포함한 기존의 홍채 이상이 있는 환자.
- 각막 이식이 필요할 수 있는 수술 전 각막 내피 세포 밀도(< 1000 세포/mm2)가 현저하게 감소한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
중재용 팔은 단일 Prolene 봉합사 대신 이중 Prolene 봉합사가 있는 수정된 봉합 SFIOL 기법을 받게 됩니다.
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모집된 피험자는 국소 마취 또는 전신 마취 하에 수정된 기술로 SFIOL 이식을 받게 됩니다.
외과의는 일상적인 봉합 SFIOL에 따라 비강 및 측두 윤부 뒤 2mm에 경화 절개부를 표시한 다음 2쌍의 프롤렌 봉합사를 통과시킵니다.
섬이 있는 인공 수정체는 후방 챔버에 이식되고 단일 봉합사 SFIOL에 따라 공막에 봉합됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 수정된 인공 수정체 고정 기술에 따른 수술 중, 초기(1주 이내) 및 후기(12개월) 수술 후 합병증이 있는 눈의 비율.
기간: 최대 12개월
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합병증 비율
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최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비보조 및 교정 시력
기간: 최대 12개월
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시력
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최대 12개월
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안내 렌즈 틸팅
기간: 최대 12개월
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전안부 광간섭 단층촬영
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최대 12개월
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내피 세포 상태
기간: 최대 12개월
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거울 현미경
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alvin L Young, Prince of Wales Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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