1년 동안 근관 치료된 구치부 수복에서 밀링된 레진 복합레진의 임상 성능
1년 동안 근관 치료된 구치 수복에서 밀링된 수지 복합 재료 대 직접 나노하이브리드 벌크 충전 수지 복합 재료의 임상 성능 및 내마모성: 무작위 임상 시험
근관 치료를 받은 치아를 가진 환자의 경우, Indirect Milled 복합 Endo-crown 수복물이 1년 동안 Direct Bulk-Fill 레진 복합 수복물보다 임상적 성능과 내마모성이 더 우수합니까?
1차 목표: 다양한 복합 수복물 기법의 임상 성능 평가(CAD/CAM 연삭 공정을 사용한 간접 수복물, BRILLIANT Crios, Coltène/Whaledent AG, 스위스 또는 Direct a light-cured, bulk-fill nanocomposite 수복 재료, Filtek™ One) Bulk Fill Restorative, 3M ESPE Dental Products, USA)를 근관 치료된 구치부 치아에 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 카이로 대학 치과학부 치과보존학과에서 수행될 것입니다. 담당 교환원은 Esraa Esmeail Hussien입니다.
귀무가설: 구치부에 있을 때 직접 벌크 필 복합재 엔도크라운과 비교할 때 간접 CAD/CAM 밀링 복합재의 임상 성능에는 차이가 없습니다.
목표: 이 임상 시험은 Endo-crowns를 Endo-crowns로 복원하기 위한 간접 Milled 복합레진 또는 Direct bulk-fill resin 복합레진 사용의 임상적 성능을 평가하고 양쪽 교합면의 마모량을 측정하기 위해 수행됩니다. 디지털 스캐너를 사용한 복원.
환자는 카이로 대학교 치과 학부 보존 치과 부서의 외래 환자 클리닉에서 선택됩니다.
임상 단계:
- 공기/물 냉각제를 사용하는 고속 핸드피스에 둥근 끝이 있는 테이퍼 스톤을 사용하여 간접 수복물을 수용하기 위해 와동 벽을 적절하게 준비하고 남아 있는 우식 상아질을 굴착 및 제거합니다.
- Cuspal tipping은 약 1.5-2mm의 휠 스톤으로 수행됩니다.
- 치수관 입구가 열립니다. Gutta percha는 와동 바닥의 안장과 같은 해부학적 구조를 활용하기 위해 2mm를 초과하지 않는 깊이로 제거됩니다. 이것은 근관 입구의 무결성을 유지하기 위해 비연마성 도구로 수행해야 합니다. 상아질에 구멍을 뚫지 않습니다.
- 남아있는 언더컷은 기존의 합성 수지로 차단됩니다.
- 인상을 채득하고 최종 수복물을 직접 또는 간접적으로 제작합니다.
- 최종 수복물은 합착 전에 근위부 접촉, 교합 및 마진 적합에 대해 구강 내에서 확인해야 합니다.
- 러버댐을 이용한 수술장 격리.
- 선택적 법랑질 에칭 기술은 치아 구조의 결합에 적용되며, 35-40% 인산 젤이 법랑질 가장자리에 15초 동안만 적용되고 15초 동안 헹구고 면 펠릿으로 부드럽게 건조됩니다.
- 접착제는 제조업체의 지침에 따라 사용됩니다.
- 접착성 레진 시멘트가 프렙에 적용될 것입니다. 수복물을 와동에 배치하고 완전한 안착 여부를 확인합니다. 시멘트는 과잉 제거를 용이하게 하기 위해 단 2초 동안 광중합됩니다. 그런 다음 최종 세트를 달성하기 위해 각 방향에서 40초 동안 광중합이 이루어집니다.
- 근위 접촉부는 치실로 검사합니다.
- 교합 용지를 사용하여 교합을 조정합니다.
- 마무리 돌과 연마 고무 포인트를 사용하여 마무리 및 연마.
1차 목표: 다양한 복합 수복물 기법의 임상 성능 평가(CAD/CAM 연삭 공정을 사용한 간접 수복물, BRILLIANT Crios, Coltène/Whaledent AG, 스위스 또는 Direct a light-cured, bulk-fill nanocomposite 수복 재료, Filtek™ One) Bulk Fill Restorative, 3M ESPE Dental Products, USA)를 근관 치료된 구치부 치아에 사용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 00202
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
참가자 포함 기준:
- 무증상 근관 치료를 받은 어금니 환자.
- 남성 또는 여성.
- 좋은 구강 위생.
- 연구 참여를 승인하는 협동 환자.
치아의 포함 기준:
- 무증상 근관 치료를 받은 위 또는 아래 어금니
- 방사선 촬영 정점에서 1-2mm 끝나는 균일한 근관 충전.
- 근위 복합 공동.
- 유리한 폐색.
참가자 제외 기준:
- 열악한 구강 위생으로 높은 충치 지수.
- 심각한 의학적 합병증.
- 임신.
- 메타크릴레이트 장애에 관한 알레르기 병력.
- 심한 흡연.
- 구강건조증
- 규정 준수 부족.
- 역기능 습관의 증거.
- 악관절 장애.
치아의 제외 기준:
- 남은 벽 두께가 1mm 미만인 치아.
- 부적절하거나 증상이 있는 근관 치료를 받은 치아.
- 깊은 치은연하 캐비티 마진.
- 가능한 미래의 치아 보철 수복.
- 심각한 치주 문제.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간접 복원
Milled Resin Composite Block, 상아질과 같은 탄성 계수로 인한 충격 흡수 효과로 인해 BRILLIANT Crios는 임플란트 수복물에 매우 적합합니다. , 수지 매트릭스(가교 메타크릴레이트) 및 안료(산화철 또는 이산화티타늄과 같은 무기 안료).
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상아질과 같은 탄성 계수로 인한 충격 흡수 효과로 인해 BRILLIANT Crios는 임플란트 수복물에 매우 적합합니다. 치과용 유리(바륨 유리 ˂ 1.0 μm), 무정형 실리카(Sio2 ˂ 20 nm), 레진 매트릭스(크로스 - 연결된 메타크릴레이트) 및 안료
다른 이름들:
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활성 비교기: 직접 복원
3M™ Filtek™ One Bulk Fill Restorative는 빠르고 쉬운 수복물을 만들기 위해 최적화된 가시광 활성화 수복 복합레진입니다. 미응집/미응집 20nm 실리카 필러, 4~11nm 지르코니아 필러, 지르코니아/실리카 클러스터 필러, 100nm 입자로 구성된 삼불화 이테르븀 필러가 조합된 필러로 구성됩니다. 무기 충전재 로딩은 약 76.5중량%(58.5부피%)이다. |
상아질과 같은 탄성 계수로 인한 충격 흡수 효과로 인해 BRILLIANT Crios는 임플란트 수복물에 매우 적합합니다. 치과용 유리(바륨 유리 ˂ 1.0 μm), 무정형 실리카(Sio2 ˂ 20 nm), 레진 매트릭스(크로스 - 연결된 메타크릴레이트) 및 안료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자연 치아 구조와 수복물 사이의 연속성 정도
기간: 시술 직후
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불연속성이 없는지, 약간의 불연속성인지 또는 불연속성 및 실패 여부를 보여주는 해부학적 형태를 확인하는 촉각
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시술 직후
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자연 치아 구조와 수복물 사이의 연속성 정도
기간: 6 개월
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불연속성이 없는지, 약간의 불연속성인지 또는 불연속성 및 실패 여부를 보여주는 해부학적 형태를 확인하는 촉각
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6 개월
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자연 치아 구조와 수복물 사이의 연속성 정도
기간: 12 개월
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불연속성이 없는지, 약간의 불연속성인지 또는 불연속성 및 실패 여부를 보여주는 해부학적 형태를 확인하는 촉각
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상적인 범위의 치아 쉐이드와 반투명도와의 불일치 정도
기간: 시술 직후
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자연 치아에서 쉐이드의 근접성을 확인하기 위한 육안 검사
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시술 직후
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정상적인 범위의 치아 쉐이드와 반투명도와의 불일치 정도
기간: 6 개월
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자연 치아에서 쉐이드의 근접성을 확인하기 위한 육안 검사
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6 개월
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정상적인 범위의 치아 쉐이드와 반투명도와의 불일치 정도
기간: 12 개월
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자연 치아에서 쉐이드의 근접성을 확인하기 위한 육안 검사
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12 개월
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수복물에 인접한 다크 킵 변색의 시각적 증거에 의해 2차 우식으로 인해 관통된 거리이지만 해면 마진과 직접 관련되지는 않음
기간: 시술 직후
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충전재를 일정 기간 사용한 후 치아에 발생하는 변색 육안 검사
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시술 직후
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수복물에 인접한 다크 킵 변색의 시각적 증거에 의해 2차 우식으로 인해 관통된 거리이지만 해면 마진과 직접 관련되지는 않음
기간: 6 개월
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충전재를 일정 기간 사용한 후 치아에 발생하는 변색 육안 검사
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6 개월
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수복물에 인접한 다크 킵 변색의 시각적 증거에 의해 2차 우식으로 인해 관통된 거리이지만 해면 마진과 직접 관련되지는 않음
기간: 12 개월
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충전재를 일정 기간 사용한 후 치아에 발생하는 변색 육안 검사
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12 개월
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상아질 과민성(증발 자극)으로 인한 통증
기간: 시술 직후
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수복물 주위의 상아질 과민성으로 인한 통증은 YES 또는 NO scale로 측정
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시술 직후
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상아질 과민성(증발 자극)으로 인한 통증
기간: 6 개월
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수복물 주위의 상아질 과민성으로 인한 통증은 YES 또는 NO scale로 측정
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6 개월
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상아질 과민성(증발 자극)으로 인한 통증
기간: 12 개월
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수복물 주위의 상아질 과민성으로 인한 통증은 YES 또는 NO scale로 측정
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12 개월
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수복물의 표면을 가로질러 탐험가가 지속적으로 움직이는 영역
기간: 시술 직후
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표면 질감이 초미크론 크기의 입자를 포함하는 고광택 또는 거친 입자 또는 표면을 가로지르는 탐험가의 지속적인 움직임을 억제하기 위해 표면 구멍이 거칠다
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시술 직후
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수복물의 표면을 가로질러 탐험가가 지속적으로 움직이는 영역
기간: 6 개월
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표면 질감이 초미크론 크기의 입자를 포함하는 고광택 또는 거친 입자 또는 표면을 가로지르는 탐험가의 지속적인 움직임을 억제하기 위해 표면 구멍이 거칠다
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6 개월
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수복물의 표면을 가로질러 탐험가가 지속적으로 움직이는 영역
기간: 12 개월
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표면 질감이 초미크론 크기의 입자를 포함하는 고광택 또는 거친 입자 또는 표면을 가로지르는 탐험가의 지속적인 움직임을 억제하기 위해 표면 구멍이 거칠다
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12 개월
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치아 복원 인터페이스에서 Explorer가 관통하는 거리
기간: 시술 직후
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탐색기는 수복물의 표면을 가로질러 치아 방향으로 그려집니다.
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시술 직후
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치아 복원 인터페이스에서 Explorer가 관통하는 거리
기간: 6 개월
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탐색기는 수복물의 표면을 가로질러 치아 방향으로 그려집니다.
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6 개월
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치아 복원 인터페이스에서 Explorer가 관통하는 거리
기간: 12 개월
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탐색기는 수복물의 표면을 가로질러 치아 방향으로 그려집니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Esraa Es Hussien, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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