Клиническая эффективность измельченного полимерного композита при реставрации после эндодонтического лечения задних зубов в течение одного года
Клинические характеристики и износостойкость измельченного композитного материала на основе смолы по сравнению с прямым наногибридным композитом на основе смолы при реставрации эндодонтически леченных жевательных зубов в течение одного года: рандомизированное клиническое исследование
У пациентов с эндодонтически лечеными зубами будут ли композитные эндокоронки с непрямым фрезерованием иметь лучшие клинические характеристики и большую износостойкость, чем композитные композитные реставрации с полимерным наполнением Direct Bulk-Fill в течение одного года?
Основная цель: оценить клиническую эффективность различных техник композитных реставраций (непрямые реставрации с использованием процесса шлифовки CAD/CAM, BRILLIANT Crios, Coltène/Whaledent AG, Швейцария, или прямые реставрации из светоотверждаемого нанокомпозитного реставрационного материала с объемным заполнением, Filtek™ One). Bulk Fill Restorative, 3M ESPE Dental Products, США) в боковых зубах после эндодонтического лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование будет проводиться на кафедре консервативной стоматологии стоматологического факультета Каирского университета; Ответственным оператором будет Эсраа Эсмейл Хуссьен.
Нулевая гипотеза: нет различий в клинических характеристиках непрямого фрезерованного композита CAD/CAM по сравнению с прямыми композитными эндокоронами с объемной пломбой в жевательной области.
Цель: это клиническое исследование будет проведено для оценки клинической эффективности использования непрямых фрезерованных композитных материалов или композитных композитных материалов прямого наполнения для восстановления эндопролеченных зубов, а также для измерения степени износа окклюзионных столов обоих зубов. реставрации с помощью цифрового сканера.
Пациенты будут отобраны из поликлиники отделения консервативной стоматологии факультета стоматологии Каирского университета.
Клинические шаги:
- Конический гипс с закругленным концом в высокоскоростном наконечнике с воздушным/водяным охлаждением будет использоваться для надлежащей подготовки стенок полости для установки непрямой реставрации, а любой оставшийся кариозный дентин будет извлечен и удален.
- Подрезка бугров будет производиться колесным камнем примерно 1,5-2 мм.
- Вход в пульповый канал будет открыт. Гуттаперчу удаляют на глубину, не превышающую 2 мм, чтобы воспользоваться седловидной анатомией дна полости. Это следует делать неабразивным инструментом, чтобы сохранить целостность входа в канал. Сверление дентина не проводится.
- Любые оставшиеся подрезы будут заблокированы обычным полимерным композитом.
- Будет снят слепок, и будет изготовлена окончательная реставрация, прямая или непрямая.
- Окончательная реставрация должна быть проверена внутри полости рта на проксимальные контакты, окклюзию и краевое прилегание перед цементированием.
- Изоляция операционного поля коффердамом.
- Для склеивания тканей зуба будет применена техника селективного протравливания эмали, на края эмали будет нанесен гель с 35-40% фосфорной кислотой всего на 15 секунд, промыт в течение 15 секунд и аккуратно высушен ватным тампоном.
- Клей будет использоваться в соответствии с инструкциями производителей.
- Адгезивно-полимерный цемент будет нанесен на препаровку. Реставрация будет помещена в полость и проверена на полноту прилегания. Цемент будет полимеризоваться светом всего 2 секунды, чтобы облегчить удаление излишков. Затем будет производиться светоотверждение со всех сторон по 40 секунд для достижения окончательного схватывания.
- Проксимальные контакты проверяются зубной нитью.
- Окклюзия будет скорректирована с помощью артикуляционной бумаги.
- Отделка и полировка с использованием отделочных камней и полировальных резиновых штифтов.
Основная цель: оценить клиническую эффективность различных техник композитных реставраций (непрямые реставрации с использованием процесса шлифовки CAD/CAM, BRILLIANT Crios, Coltène/Whaledent AG, Швейцария, или прямые реставрации из светоотверждаемого нанокомпозитного реставрационного материала с объемным заполнением, Filtek™ One). Bulk Fill Restorative, 3M ESPE Dental Products, США) в боковых зубах после эндодонтического лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 00202
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения участников:
- Пациенты с бессимптомными молярами после эндодонтического лечения.
- Самцы или самки.
- Хорошая гигиена полости рта.
- Сотрудничающие пациенты, одобряющие участие в исследовании.
Критерии включения зубов:
- Бессимптомное эндодонтическое лечение верхних или нижних моляров с
- Однородное пломбирование корневого канала, заканчивающееся на расстоянии 1-2 мм от рентгенологической верхушки.
- Проксимальные сложные полости.
- Благоприятная окклюзия.
Критерии исключения участников:
- Высокий кариесный индекс при плохой гигиене полости рта.
- Тяжелые медицинские осложнения.
- Беременность.
- Аллергический анамнез на метакрилаты Инвалидность.
- Тяжелое курение.
- Ксеростомия.
- Отсутствие соответствия.
- Свидетельства парафункциональных привычек.
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава.
Критерии исключения зубов:
- Зубы с остаточной толщиной стенки менее 1 мм.
- Зубы с неправильным или симптоматическим эндодонтическим лечением.
- Глубокие края поддесневой полости.
- Возможна будущая ортопедическая реставрация зубов.
- Тяжелые пародонтальные проблемы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Косвенная реставрация
Композитный блок из фрезерованной смолы. Амортизирующий эффект благодаря дентиноподобному модулю упругости делает BRILLIANT Crios чрезвычайно подходящим для реставраций на имплантатах. Он состоит из стоматологического стекла (бариевое стекло ˂ 1,0 мкм), аморфного кремнезема (Sio2 ˂ 20 нм) , полимерная матрица (сшитые метакрилаты) и пигменты (неорганические пигменты, такие как оксид железа или диоксид титана).
|
Амортизирующий эффект за счет дентиноподобного модуля упругости делает BRILLIANT Crios чрезвычайно подходящим для реставраций на имплантатах. -связанные метакрилаты) и пигменты
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Прямая реставрация
3M™ Filtek™ One Bulk Fill Restorative — это реставрационный композит, активируемый видимым светом, оптимизированный для создания быстрых и легких реставраций. Он состоит из наполнителей, которые представляют собой комбинацию неагломерированного/неагрегированного наполнителя из диоксида кремния размером 20 нм, наполнителя из диоксида циркония размером от 4 до 11 нм, кластерного наполнителя из диоксида циркония/диоксида кремния и наполнителя из трифторида иттербия, состоящего из частиц размером 100 нм. Содержание неорганического наполнителя составляет примерно 76,5% по весу (58,5% по объему). |
Амортизирующий эффект за счет дентиноподобного модуля упругости делает BRILLIANT Crios чрезвычайно подходящим для реставраций на имплантатах. -связанные метакрилаты) и пигменты
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень преемственности между естественной структурой зуба и реставрацией
Временное ограничение: Сразу после процедуры
|
Тактильное ощущение, проверяющее анатомическую форму, чтобы показать, нет ли прерывистости, незначительной прерывистости или прерывистости и отказа
|
Сразу после процедуры
|
|
Степень преемственности между естественной структурой зуба и реставрацией
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Тактильное ощущение, проверяющее анатомическую форму, чтобы показать, нет ли прерывистости, незначительной прерывистости или прерывистости и отказа
|
6 месяцев
|
|
Степень преемственности между естественной структурой зуба и реставрацией
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Тактильное ощущение, проверяющее анатомическую форму, чтобы показать, нет ли прерывистости, незначительной прерывистости или прерывистости и отказа
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень несоответствия нормальному диапазону оттенков и прозрачности зубов.
Временное ограничение: Сразу после процедуры
|
Визуальный осмотр, чтобы проверить близость оттенка к естественному зубу
|
Сразу после процедуры
|
|
Степень несоответствия нормальному диапазону оттенков и прозрачности зубов.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Визуальный осмотр, чтобы проверить близость оттенка к естественному зубу
|
6 месяцев
|
|
Степень несоответствия нормальному диапазону оттенков и прозрачности зубов.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Визуальный осмотр, чтобы проверить близость оттенка к естественному зубу
|
12 месяцев
|
|
Расстояние, проникающее из-за вторичного кариеса, по визуальным признакам изменения цвета темного остатка, прилегающего к реставрации, но не связанного непосредственно с краями полости
Временное ограничение: Сразу после процедуры
|
Визуальный осмотр изменения цвета зуба после использования пломбы в течение определенного периода времени.
|
Сразу после процедуры
|
|
Расстояние, проникающее из-за вторичного кариеса, по визуальным признакам изменения цвета темного остатка, прилегающего к реставрации, но не связанного непосредственно с краями полости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Визуальный осмотр изменения цвета зуба после использования пломбы в течение определенного периода времени.
|
6 месяцев
|
|
Расстояние, проникающее из-за вторичного кариеса, по визуальным признакам изменения цвета темного остатка, прилегающего к реставрации, но не связанного непосредственно с краями полости
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Визуальный осмотр изменения цвета зуба после использования пломбы в течение определенного периода времени.
|
12 месяцев
|
|
Боль из-за гиперчувствительности дентина (испарительный стимул)
Временное ограничение: Сразу после процедуры
|
Боль, возникающая из-за гиперчувствительности дентина вокруг реставрации, вызванной воздушным потоком, измеряемая по шкале ДА или НЕТ
|
Сразу после процедуры
|
|
Боль из-за гиперчувствительности дентина (испарительный стимул)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Боль, возникающая из-за гиперчувствительности дентина вокруг реставрации, вызванной воздушным потоком, измеряемая по шкале ДА или НЕТ
|
6 месяцев
|
|
Боль из-за гиперчувствительности дентина (испарительный стимул)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Боль, возникающая из-за гиперчувствительности дентина вокруг реставрации, вызванной воздушным потоком, измеряемая по шкале ДА или НЕТ
|
12 месяцев
|
|
Зона непрерывного движения исследователя по поверхности реставрации
Временное ограничение: Сразу после процедуры
|
Текстура поверхности сильно полированная или зернистая, содержащая частицы сверхмикронного размера, или поверхностная точечная коррозия грубая, что препятствует непрерывному движению исследователя по поверхности.
|
Сразу после процедуры
|
|
Зона непрерывного движения исследователя по поверхности реставрации
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Текстура поверхности сильно полированная или зернистая, содержащая частицы сверхмикронного размера, или поверхностная точечная коррозия грубая, что препятствует непрерывному движению исследователя по поверхности.
|
6 месяцев
|
|
Зона непрерывного движения исследователя по поверхности реставрации
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Текстура поверхности сильно полированная или зернистая, содержащая частицы сверхмикронного размера, или поверхностная точечная коррозия грубая, что препятствует непрерывному движению исследователя по поверхности.
|
12 месяцев
|
|
Расстояние, на которое проникает Explorer на границе раздела реставрации зуба
Временное ограничение: Сразу после процедуры
|
Исследователь будет проведен по поверхности реставрации по направлению к зубу.
|
Сразу после процедуры
|
|
Расстояние, на которое проникает Explorer на границе раздела реставрации зуба
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Исследователь будет проведен по поверхности реставрации по направлению к зубу.
|
6 месяцев
|
|
Расстояние, на которое проникает Explorer на границе раздела реставрации зуба
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Исследователь будет проведен по поверхности реставрации по направлению к зубу.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Esraa Es Hussien, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CairoU-EEHussien
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .