Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Desempeño clínico del compuesto de resina molida en la restauración de dientes posteriores tratados con endodoncia durante un año

19 de agosto de 2023 actualizado por: Esraa Esmeail Hussien, Cairo University

Rendimiento clínico y resistencia al desgaste del material compuesto de resina fresada frente al compuesto de resina de relleno en bloque nanohíbrido directo en la restauración de dientes posteriores tratados endodónticamente durante un año: ensayo clínico aleatorizado

En pacientes con dientes tratados con endodoncia, ¿tendrán las restauraciones Endo-crown de composite fresadas indirectas un mejor rendimiento clínico y más resistencia al desgaste que las restauraciones de composite de resina Direct Bulk-Fill durante un año?

Objetivo principal: Evaluar el rendimiento clínico de diferentes técnicas de restauraciones compuestas (restauraciones indirectas que utilizan un proceso de pulido CAD/CAM, BRILLIANT Crios, Coltène/Whaledent AG, Suiza o directa, un material de restauración de nanocompuestos de relleno en bloque, fotopolimerizable, Filtek™ One Bulk Fill Restorative, 3M ESPE Dental Products, EE. UU.) en dientes posteriores tratados endodónticamente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio se llevará a cabo en el Departamento de Odontología Conservadora de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo; El operador a cargo será Esraa Esmeail Hussien.

Hipótesis nula: no hay diferencias en el rendimiento clínico del composite fresado CAD/CAM indirecto en comparación con las endocoronas de composite bulk-fil directas en la zona posterior.

Objetivo: Este ensayo clínico se llevará a cabo para evaluar el rendimiento clínico del uso de Endo-coronas de composite fresado indirecto o composite de resina de relleno directo para restaurar los dientes tratados con endodoncia, así como para medir la cantidad de desgaste en las tablas oclusales de ambos restauraciones con escáner digital.

Los pacientes serán seleccionados de la clínica ambulatoria del departamento Departamento de Odontología Conservadora, Facultad de Odontología, Universidad de El Cairo

Pasos clínicos:

  • Se usará una piedra ahusada con un extremo redondeado en una pieza de mano de alta velocidad con refrigerante de aire/agua para preparar adecuadamente las paredes de la cavidad para recibir la restauración indirecta y se excavará y eliminará cualquier dentina cariada restante.
  • La inclinación de las cúspides se realizará con una piedra de rueda de aproximadamente 1,5-2 mm.
  • Se abrirá la entrada al canal pulpar. La gutapercha se eliminará a una profundidad que no supere los 2 mm para aprovechar la anatomía similar a una silla de montar del suelo de la cavidad. Esto debe hacerse con un instrumento no abrasivo para mantener la integridad de la entrada del canal. No se realizarán perforaciones en la dentina.
  • Cualquier socavado restante se bloqueará con un compuesto de resina convencional.
  • Se tomará la impresión y se fabricará la restauración final directa o indirectamente.
  • La restauración final debe comprobarse intraoralmente en busca de contactos proximales, oclusión y ajuste marginal antes de la cementación.
  • Aislamiento del campo operatorio mediante dique de goma.
  • Se aplicará la técnica de grabado selectivo del esmalte para unir la estructura del diente, se aplicará gel de ácido fosfórico al 35-40% a los márgenes del esmalte solo durante 15 segundos, se enjuagará durante 15 segundos y se secará suavemente con una bolita de algodón.
  • El adhesivo se utilizará de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
  • Se aplicará cemento de resina adhesiva en la preparación. La restauración se colocará en la cavidad y se comprobará que esté completamente asentada. El cemento se fotopolimerizará durante sólo 2 segundos para facilitar la eliminación del exceso. Luego se realizará el fotocurado desde todas las direcciones cada una durante 40 segundos para lograr el fraguado final.
  • Los contactos proximales se comprobarán con hilo dental.
  • La oclusión se ajustará utilizando papel de articular.
  • Acabado y Pulido con piedras de acabado y puntas de goma para pulir.

Objetivo principal: Evaluar el rendimiento clínico de diferentes técnicas de restauraciones compuestas (restauraciones indirectas que utilizan un proceso de pulido CAD/CAM, BRILLIANT Crios, Coltène/Whaledent AG, Suiza o directa, un material de restauración de nanocompuestos de relleno en bloque, fotopolimerizable, Filtek™ One Bulk Fill Restorative, 3M ESPE Dental Products, EE. UU.) en dientes posteriores tratados endodónticamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Esraa Es Hussien, Masters
  • Número de teléfono: +20 1111103836
  • Correo electrónico: dr.esraaism@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 00202
        • Cairo University
        • Contacto:
          • Esraa Es Hussien, Masters
          • Número de teléfono: 002 1111103836
          • Correo electrónico: dr.esraaism@gmail.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 55 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión de los participantes:

  • Pacientes con molares asintomáticos tratados endodónticamente.
  • Hombres o Mujeres.
  • Buena higiene bucal.
  • Pacientes cooperativos que aprueban participar en el estudio.

Criterios de inclusión de dientes:

  • Molares superiores o inferiores asintomáticos tratados endodónticamente con
  • Relleno homogéneo del conducto radicular que termina a 1-2 mm del ápice radiográfico.
  • Cavidades compuestas proximales.
  • Oclusión favorable.

Criterios de exclusión de los participantes:

  • Alto índice de caries con mala higiene bucal.
  • Complicaciones médicas graves.
  • El embarazo.
  • Antecedentes alérgicos a los metacrilatos Discapacidades.
  • Fumar mucho.
  • Xerostomía.
  • Falta de cumplimiento.
  • Evidencia de hábitos parafuncionales.
  • Trastornos de la articulación temporomandibular.

Criterios de exclusión de los dientes:

  • Dientes con espesor de pared restante inferior a 1 mm.
  • Dientes con tratamiento endodóntico inadecuado o sintomático.
  • Márgenes profundos de la cavidad subgingival.
  • Posible futura restauración prostodóncica de los dientes.
  • Problemas periodontales severos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Restauración indirecta
El bloque de composite de resina fresada, efecto amortiguador debido al módulo de elasticidad similar a la dentina, hace que BRILLIANT Crios sea extremadamente adecuado para restauraciones de implantes. Está compuesto de vidrio dental (vidrio de bario ˂ 1,0 μm), sílice amorfa (Sio2 ˂ 20 nm) , matriz resinosa (metacrilatos reticulados) y pigmentos (pigmentos inorgánicos como el óxido ferroso o el dióxido de titanio).
El efecto amortiguador debido al módulo de elasticidad similar a la dentina hace que BRILLIANT Crios sea extremadamente adecuado para las restauraciones de implantes. Está compuesto de vidrio dental (vidrio de bario ˂ 1,0 μm), sílice amorfa (Sio2 ˂ 20 nm), matriz de resina -metacrilatos ligados) y pigmentos
Otros nombres:
  • Endocorona de composite CAD/CAM
Comparador activo: Restauración Directa

3M™ Filtek™ One Bulk Fill Restaurador es un compuesto restaurador activado por luz visible optimizado para crear restauraciones rápidas y fáciles.

Se compone de rellenos que son una combinación de un relleno de sílice de 20 nm no aglomerado/no agregado, un relleno de zirconia de 4 a 11 nm, un relleno de clúster de zirconia/sílice y un relleno de trifluoruro de iterbio que consta de partículas de 100 nm. La carga de relleno inorgánico es de aproximadamente 76,5 % en peso (58,5 % en volumen).

El efecto amortiguador debido al módulo de elasticidad similar a la dentina hace que BRILLIANT Crios sea extremadamente adecuado para las restauraciones de implantes. Está compuesto de vidrio dental (vidrio de bario ˂ 1,0 μm), sílice amorfa (Sio2 ˂ 20 nm), matriz de resina -metacrilatos ligados) y pigmentos
Otros nombres:
  • Endocorona de composite CAD/CAM

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de Continuidad entre la estructura del diente natural y la restauración
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
Sensación táctil comprobando la forma anatómica para mostrar si no hay discontinuidad, discontinuidad leve o discontinuidad y falla
Inmediatamente después del procedimiento
Grado de Continuidad entre la estructura del diente natural y la restauración
Periodo de tiempo: 6 meses
Sensación táctil comprobando la forma anatómica para mostrar si no hay discontinuidad, discontinuidad leve o discontinuidad y falla
6 meses
Grado de Continuidad entre la estructura del diente natural y la restauración
Periodo de tiempo: 12 meses
Sensación táctil comprobando la forma anatómica para mostrar si no hay discontinuidad, discontinuidad leve o discontinuidad y falla
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El grado de desajuste del rango normal de tonos de dientes y translucidez.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
Inspección visual para comprobar la proximidad del color al diente natural
Inmediatamente después del procedimiento
El grado de desajuste del rango normal de tonos de dientes y translucidez.
Periodo de tiempo: 6 meses
Inspección visual para comprobar la proximidad del color al diente natural
6 meses
El grado de desajuste del rango normal de tonos de dientes y translucidez.
Periodo de tiempo: 12 meses
Inspección visual para comprobar la proximidad del color al diente natural
12 meses
Distancia penetrada debido a caries secundaria por evidencia visual de decoloración oscura adyacente a la restauración pero no directamente asociada con los márgenes de la cavosuperficie
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
Inspección visual de la decoloración que se produce en el diente después de que se haya utilizado el empaste durante un período de tiempo
Inmediatamente después del procedimiento
Distancia penetrada debido a caries secundaria por evidencia visual de decoloración oscura adyacente a la restauración pero no directamente asociada con los márgenes de la cavosuperficie
Periodo de tiempo: 6 meses
Inspección visual de la decoloración que se produce en el diente después de que se haya utilizado el empaste durante un período de tiempo
6 meses
Distancia penetrada debido a caries secundaria por evidencia visual de decoloración oscura adyacente a la restauración pero no directamente asociada con los márgenes de la cavosuperficie
Periodo de tiempo: 12 meses
Inspección visual de la decoloración que se produce en el diente después de que se haya utilizado el empaste durante un período de tiempo
12 meses
Dolor por hipersensibilidad dentinaria (estímulo evaporativo)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
Dolor que surge de la hipersensibilidad de la dentina alrededor de la restauración estimulada por un chorro de aire medido con la escala SÍ o NO
Inmediatamente después del procedimiento
Dolor por hipersensibilidad dentinaria (estímulo evaporativo)
Periodo de tiempo: 6 meses
Dolor que surge de la hipersensibilidad de la dentina alrededor de la restauración estimulada por un chorro de aire medido con la escala SÍ o NO
6 meses
Dolor por hipersensibilidad dentinaria (estímulo evaporativo)
Periodo de tiempo: 12 meses
Dolor que surge de la hipersensibilidad de la dentina alrededor de la restauración estimulada por un chorro de aire medido con la escala SÍ o NO
12 meses
Área de movimiento continuo de un explorador a través de la superficie de la restauración
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
La textura de la superficie es muy pulida o arenosa y contiene partículas de tamaño supramicrónico o las picaduras de la superficie son gruesas para inhibir el movimiento continuo de un explorador a través de la superficie.
Inmediatamente después del procedimiento
Área de movimiento continuo de un explorador a través de la superficie de la restauración
Periodo de tiempo: 6 meses
La textura de la superficie es muy pulida o arenosa y contiene partículas de tamaño supramicrónico o las picaduras de la superficie son gruesas para inhibir el movimiento continuo de un explorador a través de la superficie.
6 meses
Área de movimiento continuo de un explorador a través de la superficie de la restauración
Periodo de tiempo: 12 meses
La textura de la superficie es muy pulida o arenosa y contiene partículas de tamaño supramicrónico o las picaduras de la superficie son gruesas para inhibir el movimiento continuo de un explorador a través de la superficie.
12 meses
Distancia penetrada por el Explorer en la interfaz de la restauración del diente
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
El explorador se deslizará por la superficie de la restauración hacia el diente.
Inmediatamente después del procedimiento
Distancia penetrada por el Explorer en la interfaz de la restauración del diente
Periodo de tiempo: 6 meses
El explorador se deslizará por la superficie de la restauración hacia el diente.
6 meses
Distancia penetrada por el Explorer en la interfaz de la restauración del diente
Periodo de tiempo: 12 meses
El explorador se deslizará por la superficie de la restauración hacia el diente.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Esraa Es Hussien, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

18 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

28 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir