Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk prestanda av mald hartskomposit vid restaurering av endodontiskt behandlade bakre tänder under ett år

19 augusti 2023 uppdaterad av: Esraa Esmeail Hussien, Cairo University

Klinisk prestanda och slitstyrka hos malt hartskompositmaterial kontra direkt nanohybrid bulkfyllhartskomposit vid restaurering av endodontiskt behandlade bakre tänder under ett år: Randomiserad klinisk prövning

Hos patienter med endodontiskt behandlade tänder, kommer Indirect Milled composite Endo-crown-restaureringarna att ha bättre klinisk prestanda och mer slitstyrka än Direct Bulk-Fill resin-kompositrestaureringarna över ett år?

Primärt mål: Att utvärdera kliniska prestanda för olika tekniker för kompositrestaurationer (indirekta restaureringar med en CAD/CAM-slipningsprocess, BRILLIANT Crios, Coltène/Whaledent AG, Schweiz eller Direct ett ljushärdat, bulkfyllt nanokomposit-restaureringsmaterial, Filtek™ One Bulk Fill Restorative, 3M ESPE Dental Products, USA) i endodontiskt behandlade bakre tänder.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att genomföras i Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Cairo University; Ansvarig operatör kommer att vara Esraa Esmeail Hussien.

Nollhypotes: Det finns inga skillnader i den kliniska prestandan för indirekt CAD/CAM-fräst komposit jämfört med direkt bulk-fil komposit endokrown i det bakre området.

Syfte: Den här kliniska prövningen kommer att genomföras för att utvärdera den kliniska prestandan av att använda indirekta endo-kronor av fräst komposit eller direkt bulk-fill hartskomposit för att återställa de endobehandlade tänderna, samt för att mäta mängden slitage på de ocklusala tabellerna för båda restaureringar med digital skanner.

Patienter kommer att väljas från polikliniken vid avdelningen Konservativ odontologisk avdelning, Odontologiska fakulteten, Kairos universitet

Kliniska steg:

  • En avsmalnande sten med rundad ände i ett höghastighetshandstycke med luft/vattenkylvätska kommer att användas för att ordentligt förbereda kavitetsväggarna för att ta emot den indirekta restaureringen och eventuell kvarvarande karies dentin kommer att grävas ut och tas bort.
  • Cuspal tippning kommer att göras av en hjulsten ca 1,5-2mm.
  • Ingången till pulpakanalen kommer att öppnas. Guttaperka kommer att avlägsnas till ett djup som inte överstiger 2 mm för att dra fördel av hålrumsgolvets sadelliknande anatomi. Detta bör göras med ett icke-slipande instrument för att bibehålla integriteten hos kanalens ingång. Ingen borrning i dentinet kommer att utföras.
  • Eventuella kvarvarande underskärningar kommer att blockeras med konventionell hartskomposit.
  • Intrycket kommer att tas, och den slutliga restaureringen kommer att tillverkas antingen direkt eller indirekt.
  • Den slutliga restaureringen bör kontrolleras intraoralt för proximala kontakter, ocklusion och marginell passning före cementering.
  • Isolering av operationsfält med hjälp av gummidamm.
  • Selektiv emaljetsningsteknik kommer att tillämpas för bindning av tandstrukturen, 35-40% fosforsyragel appliceras på emaljkanterna endast i 15 sekunder, sköljs i 15 sekunder och torkas försiktigt med bomullspellet.
  • Lim kommer att användas enligt tillverkarens instruktioner.
  • Självhäftande hartscement kommer att appliceras i beredningen. Restaureringen kommer att placeras i kaviteten och kontrolleras för att se till att den är komplett. Cementen kommer att ljushärdas i endast 2 sekunder för att underlätta borttagning av överskottet. Därefter görs ljushärdning från alla håll vardera i 40 sekunder för att uppnå den sista uppsättningen.
  • De proximala kontakterna kommer att kontrolleras med tandtråd.
  • Ocklusionen kommer att justeras med hjälp av artikulerande papper.
  • Efterbehandling och polering med hjälp av efterbehandlingsstenar och polering av gummispetsar.

Primärt mål: Att utvärdera kliniska prestanda för olika tekniker för kompositrestaurationer (indirekta restaureringar med en CAD/CAM-slipningsprocess, BRILLIANT Crios, Coltène/Whaledent AG, Schweiz eller Direct ett ljushärdat, bulkfyllt nanokomposit-restaureringsmaterial, Filtek™ One Bulk Fill Restorative, 3M ESPE Dental Products, USA) i endodontiskt behandlade bakre tänder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 55 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier för deltagare:

  • Patienter med asymtomatisk endodontiskt behandlade molarer.
  • Hanar eller honor.
  • Bra munhygien.
  • Samarbetsvilliga patienter som godkänner att delta i studien.

Inklusionskriterier för tänder:

  • Asymtomatisk endodontiskt behandlad övre eller nedre molarer med
  • Homogen rotfyllning som slutar 1-2 mm från röntgentoppen.
  • Proximala sammansatta hålrum.
  • Gynnsam ocklusion.

Uteslutningskriterier för deltagare:

  • Högt kariesindex med dålig munhygien.
  • Allvarliga medicinska komplikationer.
  • Graviditet.
  • Allergisk historia gällande metakrylater funktionshinder.
  • Kraftig rökning.
  • Xerostomi.
  • Brist på efterlevnad.
  • Bevis på parafunktionella vanor.
  • Temporomandibulära ledstörningar.

Uteslutningskriterier för tänderna:

  • Tänder med kvarvarande väggtjocklek mindre än 1 mm.
  • Tänder med felaktig eller symptomatisk endodontisk behandling.
  • Djupa subgingivalkavitetskanter.
  • Eventuell framtida protesrestaurering av tänder.
  • Allvarliga parodontala problem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Indirekt restaurering
Milled Resin Composite Block, stötdämpande effekt på grund av den dentinliknande elasticitetsmodulen gör BRILLIANT Crios extremt väl lämpad för implantatrestaureringar. Den är sammansatt av dentalglas (bariumglas ˂ 1,0 μm), amorf kiseldioxid (Sio2 ˂ 20 nm) hartsmatris (tvärbundna metakrylater) och pigment (oorganiska pigment såsom järnoxid eller titandioxid).
Stötdämpande effekt på grund av den dentinliknande elasticitetsmodulen gör BRILLIANT Crios extremt väl lämpad för implantatrestaureringar. Den består av dentalglas (bariumglas ˂ 1,0 μm), amorf kiseldioxid (Sio2 ˂ 20 nm), hartsmatris (korsning) -länkade metakrylater) och pigment
Andra namn:
  • CAD/CAM Komposit endo-krona
Aktiv komparator: Direkt restaurering

3M™ Filtek™ One Bulk Fill Restorative är en synligt ljusaktiverad, restaurerande komposit optimerad för att skapa snabba och enkla restaureringar.

Den består av fyllmedel som är en kombination av ett icke-agglomererat/icke aggregerat 20 nm kiseldioxidfyllmedel, 4 till 11 nm zirkoniumoxidfyllmedel, zirkoniumoxid/kiseldioxidklusterfyllmedel och ytterbiumtrifluoridfyllmedel bestående av 100 nm partiklar. Den oorganiska fyllmedelsbelastningen är cirka 76,5 viktprocent (58,5 volymprocent).

Stötdämpande effekt på grund av den dentinliknande elasticitetsmodulen gör BRILLIANT Crios extremt väl lämpad för implantatrestaureringar. Den består av dentalglas (bariumglas ˂ 1,0 μm), amorf kiseldioxid (Sio2 ˂ 20 nm), hartsmatris (korsning) -länkade metakrylater) och pigment
Andra namn:
  • CAD/CAM Komposit endo-krona

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av kontinuitet mellan naturlig tandstruktur och restaureringen
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
Taktil känsla kontrollerar den anatomiska formen för att visa om det inte finns någon diskontinuitet, lätt diskontinuitet eller diskontinuitet och misslyckande
Omedelbart efter proceduren
Grad av kontinuitet mellan naturlig tandstruktur och restaureringen
Tidsram: 6 månader
Taktil känsla kontrollerar den anatomiska formen för att visa om det inte finns någon diskontinuitet, lätt diskontinuitet eller diskontinuitet och misslyckande
6 månader
Grad av kontinuitet mellan naturlig tandstruktur och restaureringen
Tidsram: 12 månader
Taktil känsla kontrollerar den anatomiska formen för att visa om det inte finns någon diskontinuitet, lätt diskontinuitet eller diskontinuitet och misslyckande
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graden av oöverensstämmelse från det normala intervallet av tandnyanser och genomskinlighet
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
Visuell inspektion för att kontrollera närheten till skuggan från den naturliga tanden
Omedelbart efter proceduren
Graden av oöverensstämmelse från det normala intervallet av tandnyanser och genomskinlighet
Tidsram: 6 månader
Visuell inspektion för att kontrollera närheten till skuggan från den naturliga tanden
6 månader
Graden av oöverensstämmelse från det normala intervallet av tandnyanser och genomskinlighet
Tidsram: 12 månader
Visuell inspektion för att kontrollera närheten till skuggan från den naturliga tanden
12 månader
Avstånd som penetrerats på grund av sekundär karies av visuella tecken på mörker håller missfärgning intill restaureringen men inte direkt associerad med kavoytans marginaler
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
Visuell inspektion av missfärgning som uppstår på tanden efter att fyllningen har använts under en tid
Omedelbart efter proceduren
Avstånd som penetrerats på grund av sekundär karies av visuella tecken på mörker håller missfärgning intill restaureringen men inte direkt associerad med kavoytans marginaler
Tidsram: 6 månader
Visuell inspektion av missfärgning som uppstår på tanden efter att fyllningen har använts under en tid
6 månader
Avstånd som penetrerats på grund av sekundär karies av visuella tecken på mörker håller missfärgning intill restaureringen men inte direkt associerad med kavoytans marginaler
Tidsram: 12 månader
Visuell inspektion av missfärgning som uppstår på tanden efter att fyllningen har använts under en tid
12 månader
Smärta på grund av dentinöverkänslighet (evaporativ stimulans)
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
Smärta som härrör från dentinöverkänslighet runt restaureringen stimulerad av luftblåsning mätt med JA eller NEJ-skala
Omedelbart efter proceduren
Smärta på grund av dentinöverkänslighet (evaporativ stimulans)
Tidsram: 6 månader
Smärta som härrör från dentinöverkänslighet runt restaureringen stimulerad av luftblåsning mätt med JA eller NEJ-skala
6 månader
Smärta på grund av dentinöverkänslighet (evaporativ stimulans)
Tidsram: 12 månader
Smärta som härrör från dentinöverkänslighet runt restaureringen stimulerad av luftblåsning mätt med JA eller NEJ-skala
12 månader
Område för kontinuerlig rörelse för en upptäcktsresande över restaureringens yta
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
Ytstrukturen är mycket polerad eller grynig och innehåller partiklar av supramikronstorlek eller ytgropar är grova för att förhindra den kontinuerliga rörelsen av en utforskare över ytan
Omedelbart efter proceduren
Område för kontinuerlig rörelse för en upptäcktsresande över restaureringens yta
Tidsram: 6 månader
Ytstrukturen är mycket polerad eller grynig och innehåller partiklar av supramikronstorlek eller ytgropar är grova för att förhindra den kontinuerliga rörelsen av en utforskare över ytan
6 månader
Område för kontinuerlig rörelse för en upptäcktsresande över restaureringens yta
Tidsram: 12 månader
Ytstrukturen är mycket polerad eller grynig och innehåller partiklar av supramikronstorlek eller ytgropar är grova för att förhindra den kontinuerliga rörelsen av en utforskare över ytan
12 månader
Avstånd penetrerad av Explorer vid tandrestaureringsgränssnittet
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
Utforskaren kommer att dras över ytan av restaureringen mot tanden
Omedelbart efter proceduren
Avstånd penetrerad av Explorer vid tandrestaureringsgränssnittet
Tidsram: 6 månader
Utforskaren kommer att dras över ytan av restaureringen mot tanden
6 månader
Avstånd penetrerad av Explorer vid tandrestaureringsgränssnittet
Tidsram: 12 månader
Utforskaren kommer att dras över ytan av restaureringen mot tanden
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Esraa Es Hussien, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

18 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

28 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endodontiskt behandlade tänder

3
Prenumerera