Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az őrölt gyanta kompozit klinikai teljesítménye az endodontiailag kezelt hátsó fogak helyreállításában egy éven túl

2023. augusztus 19. frissítette: Esraa Esmeail Hussien, Cairo University

Az őrölt gyanta kompozit anyag klinikai teljesítménye és kopásállósága a közvetlen nanohibrid tömített töltetű gyantakompozittal szemben az endodontiailag kezelt hátsó fogak helyreállításában egy éven túl: Randomizált klinikai vizsgálat

Endodontiailag kezelt fogazatú betegeknél az Indirect Milled kompozit endo-korona pótlások jobb klinikai teljesítménnyel és kopásállósággal rendelkeznek, mint a Direct Bulk-Fill gyanta kompozit fogpótlások egy év alatt?

Elsődleges cél: A kompozit pótlások különböző technikáinak klinikai teljesítményének értékelése (közvetett pótlások CAD/CAM csiszolási eljárással, BRILLIANT Crios, Coltène/Whaledent AG, Svájc vagy Direct egy fényre keményedő, ömlesztett töltésű nanokompozit helyreállító anyag, Filtek™ One Bulk Fill Restorative, 3M ESPE Dental Products, USA) az Endodontiailag kezelt hátsó fogakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatot a Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának Konzervatív Fogászati ​​Tanszékén végzik; A felelős operátor Esraa Esmeail Hussien lesz.

Null-hipotézis: Nincs különbség az indirekt CAD/CAM őrölt kompozit klinikai teljesítményében a direkt bulk-fil kompozit endokronákhoz képest, ha a hátsó területen helyezkednek el.

Cél: Ezt a klinikai vizsgálatot az endo-kezelt fogak helyreállítására szolgáló indirekt őrölt kompozit vagy direkt ömlesztett töltésű gyanta kompozit endokoronák klinikai teljesítményének felmérésére, valamint mindkét fogak okklúziós asztalának kopásának mérésére végezzük. helyreállítások digitális szkennerrel.

A betegeket a Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának Konzervatív Fogászati ​​Osztályának járóbeteg-klinikájáról választják ki.

Klinikai lépések:

  • Lekerekített végű, kúpos kő egy nagy sebességű kézidarabban levegő/víz hűtőfolyadékkal van felszerelve, hogy megfelelően előkészítsék az üreg falait a közvetett helyreállítás befogadására, és a megmaradt szuvas dentint kiássák és eltávolítják.
  • A karikabillentést egy 1,5-2 mm-es kerékkő végzi.
  • Megnyílik a pulpális csatorna bejárata. A guttaperchát 2 mm-nél nem nagyobb mélységig távolítják el, hogy kihasználják az üregpadló nyeregszerű anatómiáját. Ezt nem koptató eszközzel kell megtenni a csatorna bejáratának épségének megőrzése érdekében. A dentinbe fúrást nem végeznek.
  • A megmaradt alávágásokat hagyományos gyantakompozittal blokkolják.
  • Lenyomat készül, és közvetlenül vagy közvetve elkészítik a végleges helyreállítást.
  • A végleges restaurációt a cementálás előtt intraorálisan ellenőrizni kell a proximális érintkezések, az elzáródás és a marginális illeszkedés szempontjából.
  • Kezelői mező izolálása gumigát segítségével.
  • A fogszerkezet ragasztására szelektív zománcmaratási technikát alkalmazunk, 35-40%-os foszforsavas gélt csak 15 másodpercre viszünk fel a zománc szélére, majd 15 másodpercig öblítjük és vattapellettel gyengéden szárítjuk.
  • A ragasztót a gyártó utasításai szerint kell használni.
  • Ragasztó gyantacementet kell felvinni a készítménybe. A restaurációt az üregbe helyezik, és ellenőrzik, hogy teljesen illeszkedik-e. A cement fényre keményedik mindössze 2 másodpercig, hogy megkönnyítse a felesleg eltávolítását. Ezután minden irányból 40 másodpercig fénykezelést végeznek a végső szett eléréséhez.
  • A proximális érintkezőket fogselyem segítségével ellenőrizni kell.
  • Az elzáródást csuklópapírral kell beállítani.
  • Kikészítés és polírozás befejező kövekkel és gumicsúcsok polírozásával.

Elsődleges cél: A kompozit pótlások különböző technikáinak klinikai teljesítményének értékelése (közvetett pótlások CAD/CAM csiszolási eljárással, BRILLIANT Crios, Coltène/Whaledent AG, Svájc vagy Direct egy fényre keményedő, ömlesztett töltésű nanokompozit helyreállító anyag, Filtek™ One Bulk Fill Restorative, 3M ESPE Dental Products, USA) az Endodontiailag kezelt hátsó fogakban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

A résztvevők részvételi feltételei:

  • Tünetmentes, endodontiailag kezelt őrlőfogakkal rendelkező betegek.
  • Hímek vagy Nők.
  • Jó szájhigiénia.
  • Együttműködő betegek, akik hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez.

A fogak beszámítási kritériumai:

  • Tünetmentes, endodontiailag kezelt felső vagy alsó őrlőfogak a
  • Homogén gyökértömés, amely a radiográfiai csúcstól 1-2 mm-re végződik.
  • Proximális összetett üregek.
  • Kedvező elzáródás.

A résztvevők kizárási feltételei:

  • Magas caries index rossz szájhigiéniával.
  • Súlyos orvosi szövődmények.
  • Terhesség.
  • A metakrilátokkal kapcsolatos allergiás kórtörténet Fogyatékosságok.
  • Erős dohányzás.
  • Xerostomia.
  • A megfelelés hiánya.
  • A parafunkcionális szokások bizonyítékai.
  • Temporomandibularis ízületi rendellenességek.

A fogak kizárási kritériumai:

  • 1 mm-nél kisebb falvastagságú fogak.
  • Fogak nem megfelelő vagy tüneti endodontiai kezeléssel.
  • Mély szubgingivális üregszegélyek.
  • A fogak lehetséges jövőbeni protetikai helyreállítása.
  • Súlyos parodontális problémák.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közvetett helyreállítás
Marott gyanta kompozit blokk, a dentinszerű rugalmassági modulusnak köszönhetően ütéselnyelő hatás a BRILLIANT Crios-t rendkívül alkalmassá teszi az implantátum helyreállítására. Fogászati ​​üvegből (báriumüveg ˂ 1,0 μm), amorf szilícium-dioxidból (Sio2 ˂ 20 nm) áll. , gyantamátrix (térhálós metakrilátok) és pigmentek (szervetlen pigmentek, például vas-oxid vagy titán-dioxid).
Egyéb: Megerősített kompozit tartós, közvetett pótlások készítéséhez CAD/CAM köszörülési eljárással.
A dentinszerű rugalmassági modulusnak köszönhetően a BRILLIANT Crios rendkívül alkalmassá teszi az implantátum restaurációit. Fogászati ​​üvegből (báriumüveg ˂ 1,0 μm), amorf szilícium-dioxidból (Sio2 ˂ 20 nm), gyantamátrixból (kereszt) áll. -kapcsolt metakrilátok) és pigmentek
Más nevek:
  • CAD/CAM Kompozit endo-korona
Aktív összehasonlító: Közvetlen helyreállítás

A 3M™ Filtek™ One Bulk Fill Restorative egy látható fény által aktivált, helyreállító kompozit, amely gyors és egyszerű helyreállításra optimalizált.

Töltőanyagokból áll, amelyek egy nem agglomerált/nem aggregált 20 nm-es szilícium-dioxid töltőanyag, 4-11 nm cirkónium-oxid töltőanyag, cirkónium/szilícium-dioxid klaszter töltőanyag és 100 nm-es részecskékből álló itterbium-trifluorid töltőanyag kombinációja. A szervetlen töltőanyag mennyisége körülbelül 76,5 tömeg% (58,5 térfogat%).
Egyéb: Megerősített kompozit tartós, közvetett pótlások készítéséhez CAD/CAM köszörülési eljárással.
A dentinszerű rugalmassági modulusnak köszönhetően a BRILLIANT Crios rendkívül alkalmassá teszi az implantátum restaurációit. Fogászati ​​üvegből (báriumüveg ˂ 1,0 μm), amorf szilícium-dioxidból (Sio2 ˂ 20 nm), gyantamátrixból (kereszt) áll. -kapcsolt metakrilátok) és pigmentek
Más nevek:
  • CAD/CAM Kompozit endo-korona

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Folytonosság foka a természetes fogszerkezet és a fogpótlás között
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után
Tapintási érzés, amely ellenőrzi az anatómiai formát, hogy megmutassa, nincs-e folytonossági megszakadás, enyhe folytonossági zavar, vagy folytonossági zavar és hiba
Közvetlenül az eljárás után
Folytonosság foka a természetes fogszerkezet és a fogpótlás között
Időkeret: 6 hónap
Tapintási érzés, amely ellenőrzi az anatómiai formát, hogy megmutassa, nincs-e folytonossági megszakadás, enyhe folytonossági zavar, vagy folytonossági zavar és hiba
6 hónap
Folytonosság foka a természetes fogszerkezet és a fogpótlás között
Időkeret: 12 hónap
Tapintási érzés, amely ellenőrzi az anatómiai formát, hogy megmutassa, nincs-e folytonossági megszakadás, enyhe folytonossági zavar, vagy folytonossági zavar és hiba
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fogszín és az áttetszőség normál tartományától való eltérés mértéke
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után
Szemrevételezéssel ellenőrizni kell, hogy az árnyék közel van-e a természetes foghoz
Közvetlenül az eljárás után
A fogszín és az áttetszőség normál tartományától való eltérés mértéke
Időkeret: 6 hónap
Szemrevételezéssel ellenőrizni kell, hogy az árnyék közel van-e a természetes foghoz
6 hónap
A fogszín és az áttetszőség normál tartományától való eltérés mértéke
Időkeret: 12 hónap
Szemrevételezéssel ellenőrizni kell, hogy az árnyék közel van-e a természetes foghoz
12 hónap
A másodlagos fogszuvasodás miatt behatolt távolság a sötétség vizuális jelei miatt megtartja az elszíneződést a restauráció mellett, de nem kapcsolódik közvetlenül a barázda széleihez
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után
A fogon a tömés hosszabb ideig tartó használata után fellépő elszíneződés vizuális ellenőrzése
Közvetlenül az eljárás után
A másodlagos fogszuvasodás miatt behatolt távolság a sötétség vizuális jelei miatt megtartja az elszíneződést a restauráció mellett, de nem kapcsolódik közvetlenül a barázda széleihez
Időkeret: 6 hónap
A fogon a tömés hosszabb ideig tartó használata után fellépő elszíneződés vizuális ellenőrzése
6 hónap
A másodlagos fogszuvasodás miatt behatolt távolság a sötétség vizuális jelei miatt megtartja az elszíneződést a restauráció mellett, de nem kapcsolódik közvetlenül a barázda széleihez
Időkeret: 12 hónap
A fogon a tömés hosszabb ideig tartó használata után fellépő elszíneződés vizuális ellenőrzése
12 hónap
A dentin túlérzékenysége miatti fájdalom (párolgási inger)
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után
A fogpótlás körüli dentin túlérzékenységből eredő fájdalom légfúvással stimulálva, IGEN vagy NEM skálával mérve
Közvetlenül az eljárás után
A dentin túlérzékenysége miatti fájdalom (párolgási inger)
Időkeret: 6 hónap
A fogpótlás körüli dentin túlérzékenységből eredő fájdalom légfúvással stimulálva, IGEN vagy NEM skálával mérve
6 hónap
A dentin túlérzékenysége miatti fájdalom (párolgási inger)
Időkeret: 12 hónap
A fogpótlás körüli dentin túlérzékenységből eredő fájdalom légfúvással stimulálva, IGEN vagy NEM skálával mérve
12 hónap
A felfedező folyamatos mozgásának területe a restauráció felületén
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után
A felületi textúra erősen polírozott vagy szemcsés, amely szupramikron méretű részecskéket tartalmaz, vagy a felületi lyukak durva, hogy megakadályozzák a felfedező folyamatos mozgását a felületen
Közvetlenül az eljárás után
A felfedező folyamatos mozgásának területe a restauráció felületén
Időkeret: 6 hónap
A felületi textúra erősen polírozott vagy szemcsés, amely szupramikron méretű részecskéket tartalmaz, vagy a felületi lyukak durva, hogy megakadályozzák a felfedező folyamatos mozgását a felületen
6 hónap
A felfedező folyamatos mozgásának területe a restauráció felületén
Időkeret: 12 hónap
A felületi textúra erősen polírozott vagy szemcsés, amely szupramikron méretű részecskéket tartalmaz, vagy a felületi lyukak durva, hogy megakadályozzák a felfedező folyamatos mozgását a felületen
12 hónap
Az Explorer által behatolt távolság a fogpótlási felületen
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után
A felfedező a restauráció felületén a fog felé húzódik
Közvetlenül az eljárás után
Az Explorer által behatolt távolság a fogpótlási felületen
Időkeret: 6 hónap
A felfedező a restauráció felületén a fog felé húzódik
6 hónap
Az Explorer által behatolt távolság a fogpótlási felületen
Időkeret: 12 hónap
A felfedező a restauráció felületén a fog felé húzódik
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Esraa Es Hussien, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CairoU-EEHussien

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endodontiailag kezelt fogak

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel