研磨树脂复合材料修复根管治疗后牙一年以上的临床表现
研磨树脂复合材料与直接纳米杂化散装填充树脂复合材料在一年多的牙髓治疗后牙修复中的临床性能和耐磨性:随机临床试验
对于接受过根管治疗的牙齿患者,在一年内,间接铣削复合内冠修复体是否会比直接填充树脂复合修复体具有更好的临床性能和更高的耐磨性?
主要目的:评估不同复合修复技术的临床性能(使用 CAD/CAM 研磨工艺的间接修复,BRILLIANT Crios,Coltène/Whaledent AG,瑞士或直接光固化、散装填充纳米复合修复材料,Filtek™ One Bulk Fill Restorative, 3M ESPE Dental Products, USA) 在经过牙髓治疗的后牙中。
研究概览
详细说明
该研究将在开罗大学牙科学院保守牙科系进行;负责人是 Esraa Esmeail Hussien。
零假设:在后牙区域,间接 CAD/CAM 铣削复合材料与直接 bulk-fil 复合材料内冠相比,其临床性能没有差异。
目的:将进行该临床试验以评估使用间接铣削复合材料或直接填充树脂复合材料内切冠修复内切治疗牙齿的临床性能,并测量两者咬合台的磨损量使用数字扫描仪进行修复。
患者将从开罗大学牙科学院保守牙科系的门诊诊所中挑选
临床步骤:
- 带有空气/水冷却剂的高速机头中带有圆头的锥形磨石将用于正确准备腔壁以接受间接修复,并且将挖掘并去除任何剩余的龋齿牙本质。
- 牙尖倾斜将由大约 1.5-2 毫米的轮石完成。
- 牙髓管的入口将被打开。 牙胶将被去除至不超过 2 毫米的深度,以利用空腔底部的马鞍状解剖结构。 这应该使用非研磨性仪器来完成,以保持根管入口的完整性。 不会对牙本质进行钻孔。
- 任何剩余的底切都将用传统的树脂复合材料封闭。
- 取印模,然后直接或间接制作最终修复体。
- 最终修复体应在粘接前进行口内检查以了解近端接触、咬合和边缘贴合。
- 使用橡皮障隔离术区。
- 选择性牙釉质蚀刻技术将用于牙齿结构的粘合,将 35-40% 的磷酸凝胶涂在牙釉质边缘仅 15 秒,冲洗 15 秒,然后用棉球轻轻擦干。
- 将根据制造商的说明使用粘合剂。
- 粘合剂树脂水门汀将被应用到制剂中。 修复体将被放置在窝洞中并检查是否完全就位。 水泥将光固化仅 2 秒,以促进去除多余的部分。 然后从各个方向进行光固化,每个方向进行 40 秒,以达到最终定型。
- 将用牙线检查近端接触。
- 将使用咬合纸调整咬合。
- 使用精加工石和抛光橡胶点进行精加工和抛光。
主要目的:评估不同复合修复技术的临床性能(使用 CAD/CAM 研磨工艺的间接修复,BRILLIANT Crios,Coltène/Whaledent AG,瑞士或直接光固化、散装填充纳米复合修复材料,Filtek™ One Bulk Fill Restorative, 3M ESPE Dental Products, USA) 在经过牙髓治疗的后牙中。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Esraa Es Hussien, Masters
- 电话号码:+20 1111103836
- 邮箱:dr.esraaism@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Dina Ez Mohamed, Doctorate
- 电话号码:+20 1008007157
- 邮箱:dina.ezz@dentistry.cu.edu.eg
学习地点
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Cairo、埃及、00202
- Cairo University
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接触:
- Esraa Es Hussien, Masters
- 电话号码:002 1111103836
- 邮箱:dr.esraaism@gmail.com
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接触:
- Dina Ez Mohamed, Doctorate
- 电话号码:002 1008007157
- 邮箱:dina.ezz@dentistry.cu.edu.eg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
参与者的纳入标准:
- 无症状的牙髓治疗磨牙患者。
- 男性或女性。
- 良好的口腔卫生。
- 同意参与研究的合作患者。
牙齿的纳入标准:
- 无症状的根管治疗的上或下磨牙
- 同质根管充填结束于放射线顶端 1-2 毫米。
- 近端复合腔。
- 有利的咬合。
参与者的排除标准:
- 龋齿指数高,口腔卫生差。
- 严重的医疗并发症。
- 怀孕。
- 有关甲基丙烯酸酯的过敏史 残疾。
- 重度吸烟。
- 口干症。
- 缺乏合规性。
- 功能异常习惯的证据。
- 颞下颌关节紊乱。
牙齿的排除标准:
- 剩余壁厚小于1mm的齿。
- 牙髓治疗不当或对症治疗的牙齿。
- 深龈下腔边缘。
- 未来可能进行牙齿修复。
- 严重的牙周问题。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:间接恢复
研磨树脂复合块,由于类似牙本质的弹性模量而产生的减震效果使 BRILLIANT Crios 非常适合种植体修复。它由牙科玻璃(钡玻璃 ˂ 1.0 μm)、无定形二氧化硅(Sio2 ˂ 20 nm)组成、树脂基质(交联甲基丙烯酸酯)和颜料(无机颜料,如氧化亚铁或二氧化钛)。
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由于类牙本质弹性模量的减震效果使 BRILLIANT Crios 非常适合种植体修复。它由牙科玻璃(钡玻璃 ˂ 1.0 μm)、无定形二氧化硅(Sio2 ˂ 20 nm)、树脂基质(交叉-连接的甲基丙烯酸酯)和颜料
其他名称:
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有源比较器:直接修复
3M™ Filtek™ One Bulk Fill Restorative 是一种可见光激活的修复复合材料,经过优化可快速轻松地进行修复。 它由填料组成,填料是非团聚/非团聚的 20 纳米二氧化硅填料、4 至 11 纳米氧化锆填料、氧化锆/二氧化硅簇状填料和由 100 纳米颗粒组成的三氟化镱填料的组合。 无机填料加载量为约 76.5% 重量(58.5% 体积)。 |
由于类牙本质弹性模量的减震效果使 BRILLIANT Crios 非常适合种植体修复。它由牙科玻璃(钡玻璃 ˂ 1.0 μm)、无定形二氧化硅(Sio2 ˂ 20 nm)、树脂基质(交叉-连接的甲基丙烯酸酯)和颜料
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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天然牙结构与修复体之间的连续性程度
大体时间:手术后立即
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触觉检查解剖形式以显示是否没有不连续性、轻微不连续性或不连续性和失败
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手术后立即
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天然牙结构与修复体之间的连续性程度
大体时间:6个月
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触觉检查解剖形式以显示是否没有不连续性、轻微不连续性或不连续性和失败
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6个月
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天然牙结构与修复体之间的连续性程度
大体时间:12个月
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触觉检查解剖形式以显示是否没有不连续性、轻微不连续性或不连续性和失败
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙齿色调和透明度与正常范围的不匹配程度
大体时间:手术后立即
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目视检查以检查阴影与天然牙齿的接近程度
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手术后立即
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牙齿色调和透明度与正常范围的不匹配程度
大体时间:6个月
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目视检查以检查阴影与天然牙齿的接近程度
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6个月
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牙齿色调和透明度与正常范围的不匹配程度
大体时间:12个月
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目视检查以检查阴影与天然牙齿的接近程度
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12个月
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深色的视觉证据表明继发龋齿穿透的距离与修复体相邻但不直接与腔表面边缘相关
大体时间:手术后立即
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填充物使用一段时间后牙齿变色的目视检查
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手术后立即
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深色的视觉证据表明继发龋齿穿透的距离与修复体相邻但不直接与腔表面边缘相关
大体时间:6个月
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填充物使用一段时间后牙齿变色的目视检查
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6个月
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深色的视觉证据表明继发龋齿穿透的距离与修复体相邻但不直接与腔表面边缘相关
大体时间:12个月
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填充物使用一段时间后牙齿变色的目视检查
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12个月
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牙本质过敏引起的疼痛(蒸发刺激)
大体时间:手术后立即
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由 YES 或 NO 量表测量的鼓风刺激的修复体周围牙本质过敏引起的疼痛
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手术后立即
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牙本质过敏引起的疼痛(蒸发刺激)
大体时间:6个月
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由 YES 或 NO 量表测量的鼓风刺激的修复体周围牙本质过敏引起的疼痛
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6个月
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牙本质过敏引起的疼痛(蒸发刺激)
大体时间:12个月
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由 YES 或 NO 量表测量的鼓风刺激的修复体周围牙本质过敏引起的疼痛
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12个月
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探索者在修复体表面连续移动的区域
大体时间:手术后立即
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表面纹理高度抛光或含有超微米大小的颗粒或砂砾表面粗糙,以抑制探索者在表面上的连续移动
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手术后立即
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探索者在修复体表面连续移动的区域
大体时间:6个月
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表面纹理高度抛光或含有超微米大小的颗粒或砂砾表面粗糙,以抑制探索者在表面上的连续移动
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6个月
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探索者在修复体表面连续移动的区域
大体时间:12个月
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表面纹理高度抛光或含有超微米大小的颗粒或砂砾表面粗糙,以抑制探索者在表面上的连续移动
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12个月
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Explorer 在牙齿修复界面处穿透的距离
大体时间:手术后立即
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探索者将被拉过修复体表面朝向牙齿
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手术后立即
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Explorer 在牙齿修复界面处穿透的距离
大体时间:6个月
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探索者将被拉过修复体表面朝向牙齿
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6个月
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Explorer 在牙齿修复界面处穿透的距离
大体时间:12个月
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探索者将被拉过修复体表面朝向牙齿
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Esraa Es Hussien、Cairo University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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