Prestazioni cliniche del composito in resina fresata nel restauro di denti posteriori trattati endodonticamente per un anno
19 agosto 2023 aggiornato da: Esraa Esmeail Hussien, Cairo University
Prestazioni cliniche e resistenza all'usura del materiale composito in resina fresata rispetto al composito in resina Bulk-Fill nanoibrida diretta nel restauro di denti posteriori trattati endodonticamente per oltre un anno: studio clinico randomizzato
Nei pazienti con denti trattati endodonticamente, i restauri endo-corone in composito fresato indiretto avranno una migliore prestazione clinica e una maggiore resistenza all'usura rispetto ai restauri compositi in resina Direct Bulk-Fill nell'arco di un anno?
Obiettivo primario: valutare le prestazioni cliniche di diverse tecniche di restauri in composito (restauri indiretti utilizzando un processo di molatura CAD/CAM, BRILLIANT Crios, Coltène/Whaledent AG, Svizzera o Diretto un materiale da restauro nanocomposito bulk-fill fotopolimerizzabile, Filtek™ One Bulk Fill Restorative, 3M ESPE Dental Products, USA) in denti posteriori trattati endodonticamente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà condotto presso il Dipartimento di Odontoiatria Conservativa, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo; L'operatore incaricato sarà Esraa Esmeail Hussien.
Ipotesi nulla: non ci sono differenze nelle prestazioni cliniche del composito fresato CAD/CAM indiretto rispetto alle corone endocromatiche in composito bulk-fil diretto nell'area posteriore.
Obiettivo: questo studio clinico sarà condotto per valutare le prestazioni cliniche dell'utilizzo di corone indirette in composito fresato o composito in resina bulk-fill diretto per il restauro dei denti endotrattati, nonché per misurare la quantità di usura sui tavoli occlusali di entrambi restauri mediante Digital Scanner.
I pazienti saranno selezionati dalla clinica ambulatoriale del dipartimento Dipartimento di Odontoiatria Conservativa, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo
Passaggi clinici:
- Verrà utilizzata una pietra affusolata con estremità arrotondata in un manipolo ad alta velocità con refrigerante aria/acqua per preparare adeguatamente le pareti della cavità a ricevere il restauro indiretto e l'eventuale dentina cariata residua verrà scavata e rimossa.
- Il ribaltamento delle cuspidi sarà effettuato con una pietra a ruota di circa 1,5-2 mm.
- L'ingresso al canale pulpare sarà aperto. La guttaperca verrà rimossa a una profondità non superiore a 2 mm per sfruttare l'anatomia a sella del pavimento della cavità. Questo dovrebbe essere fatto con uno strumento non abrasivo per mantenere l'integrità dell'ingresso del canale. Non verrà eseguita alcuna perforazione nella dentina.
- Eventuali sottosquadri rimanenti verranno bloccati con composito di resina convenzionale.
- L'impronta sarà presa e il restauro finale sarà fabbricato direttamente o indirettamente.
- Il restauro finale deve essere controllato intraoralmente per i contatti prossimali, l'occlusione e l'adattamento marginale prima della cementazione.
- Isolamento del campo operatorio mediante diga di gomma.
- Verrà applicata la tecnica di mordenzatura selettiva dello smalto per l'incollaggio della struttura del dente, il gel di acido fosforico al 35-40% verrà applicato ai margini dello smalto solo per 15 secondi, risciacquato per 15 secondi e asciugato delicatamente con pellet di cotone.
- L'adesivo verrà utilizzato secondo le istruzioni del produttore.
- Il cemento resinoso adesivo verrà applicato nella preparazione. Il restauro verrà posizionato nella cavità e controllato per il completo inserimento. Il cemento verrà fotopolimerizzato per soli 2 secondi per facilitare la rimozione dell'eccesso. Quindi la fotopolimerizzazione verrà eseguita da tutte le direzioni ciascuna per 40 secondi per raggiungere il set finale.
- I contatti prossimali saranno controllati con filo interdentale.
- L'occlusione verrà regolata utilizzando carta per articolazione.
- Finitura e lucidatura con pietre di finitura e punte in gomma lucidante.
Obiettivo primario: valutare le prestazioni cliniche di diverse tecniche di restauri in composito (restauri indiretti utilizzando un processo di molatura CAD/CAM, BRILLIANT Crios, Coltène/Whaledent AG, Svizzera o Diretto un materiale da restauro nanocomposito bulk-fill fotopolimerizzabile, Filtek™ One Bulk Fill Restorative, 3M ESPE Dental Products, USA) in denti posteriori trattati endodonticamente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 00202
- Cairo university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 55 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione dei partecipanti:
- Pazienti con molari asintomatici trattati endodonticamente.
- Maschi o Femmine.
- Buona igiene orale.
- Pazienti collaborativi che approvano la partecipazione allo studio.
Criteri di inclusione dei denti:
- Molari superiori o inferiori asintomatici trattati endodonticamente con
- Otturazione omogenea del canale radicolare che termina a 1-2 mm dall'apice radiografico.
- Cavità composte prossimali.
- Occlusione favorevole.
Criteri di esclusione dei partecipanti:
- Alto indice di carie con scarsa igiene orale.
- Gravi complicazioni mediche.
- Gravidanza.
- Anamnesi allergica relativa ai metacrilati Disabilità.
- Fumo pesante.
- Xerostomia.
- Mancanza di conformità.
- Evidenza di abitudini parafunzionali.
- Patologie dell'articolazione temporomandibolare.
Criteri di esclusione dei denti:
- Denti con spessore della parete rimanente inferiore a 1 mm.
- Denti con trattamento endodontico improprio o sintomatico.
- Margini profondi della cavità sottogengivale.
- Possibile futuro restauro protesico dei denti.
- Gravi problemi parodontali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Restauro indiretto
Il blocco composito in resina fresata, l'effetto ammortizzante dovuto al modulo di elasticità simile alla dentina rende BRILLIANT Crios estremamente adatto per i restauri implantari. È composto da vetro dentale (vetro di bario ˂ 1,0 μm), silice amorfa (Sio2 ˂ 20 nm) , matrice di resina (metacrilati reticolati) e pigmenti (pigmenti inorganici come ossido di ferro o biossido di titanio).
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L'effetto ammortizzante dovuto al modulo di elasticità simile alla dentina rende BRILLIANT Crios estremamente adatto per i restauri su impianti. metacrilati legati) e pigmenti
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Restauro diretto
3M™ Filtek™ One Bulk Fill Restorative è un composito da restauro attivato dalla luce visibile, ottimizzato per creare restauri facili e veloci. È composto da riempitivi che sono una combinazione di un riempitivo di silice non agglomerato/non aggregato da 20 nm, un riempitivo di zirconia da 4 a 11 nm, un riempitivo a grappolo di zirconia/silice e un riempitivo di trifluoruro di itterbio costituito da particelle da 100 nm. Il carico di riempitivo inorganico è di circa il 76,5% in peso (58,5% in volume). |
L'effetto ammortizzante dovuto al modulo di elasticità simile alla dentina rende BRILLIANT Crios estremamente adatto per i restauri su impianti. metacrilati legati) e pigmenti
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Grado di continuità tra la struttura del dente naturale e il restauro
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
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Sensazione tattile che controlla la forma anatomica per mostrare se non c'è discontinuità, leggera discontinuità o discontinuità e cedimento
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Subito dopo la procedura
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Grado di continuità tra la struttura del dente naturale e il restauro
Lasso di tempo: 6 mesi
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Sensazione tattile che controlla la forma anatomica per mostrare se non c'è discontinuità, leggera discontinuità o discontinuità e cedimento
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6 mesi
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Grado di continuità tra la struttura del dente naturale e il restauro
Lasso di tempo: 12 mesi
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Sensazione tattile che controlla la forma anatomica per mostrare se non c'è discontinuità, leggera discontinuità o discontinuità e cedimento
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il grado di discrepanza rispetto alla gamma normale di tonalità e traslucenza dei denti
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
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Ispezione visiva per verificare la vicinanza del colore dal dente naturale
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Subito dopo la procedura
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Il grado di discrepanza rispetto alla gamma normale di tonalità e traslucenza dei denti
Lasso di tempo: 6 mesi
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Ispezione visiva per verificare la vicinanza del colore dal dente naturale
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6 mesi
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Il grado di discrepanza rispetto alla gamma normale di tonalità e traslucenza dei denti
Lasso di tempo: 12 mesi
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Ispezione visiva per verificare la vicinanza del colore dal dente naturale
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12 mesi
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Distanza penetrata a causa di carie secondarie per evidenza visiva di scuro mantenere lo scolorimento adiacente al restauro ma non direttamente associato ai margini della superficie cavo
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
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Ispezione visiva dello scolorimento che si verifica sul dente dopo che l'otturazione è stata utilizzata per un periodo di tempo
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Subito dopo la procedura
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Distanza penetrata a causa di carie secondarie per evidenza visiva di scuro mantenere lo scolorimento adiacente al restauro ma non direttamente associato ai margini della superficie cavo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Ispezione visiva dello scolorimento che si verifica sul dente dopo che l'otturazione è stata utilizzata per un periodo di tempo
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6 mesi
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Distanza penetrata a causa di carie secondarie per evidenza visiva di scuro mantenere lo scolorimento adiacente al restauro ma non direttamente associato ai margini della superficie cavo
Lasso di tempo: 12 mesi
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Ispezione visiva dello scolorimento che si verifica sul dente dopo che l'otturazione è stata utilizzata per un periodo di tempo
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12 mesi
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Dolore dovuto all'ipersensibilità dentinale (stimolo evaporativo)
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
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Dolore derivante dall'ipersensibilità della dentina attorno al restauro stimolato dal getto d'aria misurato dalla scala SI o NO
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Subito dopo la procedura
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Dolore dovuto all'ipersensibilità dentinale (stimolo evaporativo)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Dolore derivante dall'ipersensibilità della dentina attorno al restauro stimolato dal getto d'aria misurato dalla scala SI o NO
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6 mesi
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Dolore dovuto all'ipersensibilità dentinale (stimolo evaporativo)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Dolore derivante dall'ipersensibilità della dentina attorno al restauro stimolato dal getto d'aria misurato dalla scala SI o NO
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12 mesi
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Area di movimento continuo di un esploratore sulla superficie del restauro
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
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La struttura della superficie è altamente levigata o granulosa contenente particelle di dimensioni superiori al micron o la vaiolatura della superficie è grossolana per inibire il movimento continuo di un esploratore sulla superficie
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Subito dopo la procedura
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Area di movimento continuo di un esploratore sulla superficie del restauro
Lasso di tempo: 6 mesi
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La struttura della superficie è altamente levigata o granulosa contenente particelle di dimensioni superiori al micron o la vaiolatura della superficie è grossolana per inibire il movimento continuo di un esploratore sulla superficie
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6 mesi
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Area di movimento continuo di un esploratore sulla superficie del restauro
Lasso di tempo: 12 mesi
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La struttura della superficie è altamente levigata o granulosa contenente particelle di dimensioni superiori al micron o la vaiolatura della superficie è grossolana per inibire il movimento continuo di un esploratore sulla superficie
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12 mesi
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Distanza percorsa dall'Explorer sull'interfaccia del restauro del dente
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
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L'esploratore verrà trascinato lungo la superficie del restauro verso il dente
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Subito dopo la procedura
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Distanza percorsa dall'Explorer sull'interfaccia del restauro del dente
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'esploratore verrà trascinato lungo la superficie del restauro verso il dente
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6 mesi
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Distanza percorsa dall'Explorer sull'interfaccia del restauro del dente
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'esploratore verrà trascinato lungo la superficie del restauro verso il dente
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Esraa Es Hussien, Cairo university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
18 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
28 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CairoU-EEHussien
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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