Desempenho clínico da resina composta fresada na restauração de dentes posteriores tratados endodonticamente ao longo de um ano
19 de agosto de 2023 atualizado por: Esraa Esmeail Hussien, Cairo University
Desempenho Clínico e Resistência ao Desgaste de Material Compósito de Resina Fresada Versus Compósito de Resina Nanohíbrida Bulk-Fill Direta na Restauração de Dentes Posteriores Tratados Endodonticamente ao longo de um Ano: Ensaio Clínico Randomizado
Em pacientes com dentes tratados endodonticamente, as restaurações de resina composta Indirect Milled Endo-crown terão um melhor desempenho clínico e mais resistência ao desgaste do que as restaurações de resina composta Direct Bulk-Fill ao longo de um ano?
Objetivo Primário: Avaliar o desempenho clínico de diferentes técnicas de restaurações compostas (restaurações indiretas usando um processo de retificação CAD/CAM, BRILLIANT Crios, Coltène/Whaledent AG, Suíça ou Direta um material restaurador nanocompósito fotopolimerizável e bulk-fill, Filtek™ One Bulk Fill Restorative, 3M ESPE Dental Products, USA) em dentes posteriores tratados endodonticamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo será realizado no Departamento de Odontologia Conservadora da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo; O operador responsável será Esraa Esmeail Hussien.
Hipótese nula: Não há diferenças no desempenho clínico do compósito fresado CAD/CAM indireto quando comparado com endocrowns de compósito bulk-fil direto quando na área posterior.
Objetivo: Este ensaio clínico será conduzido para avaliar o desempenho clínico do uso de Endo-coroas de resina composta indireta fresada ou resina composta bulk-fill direta para restaurar os dentes endotratados, bem como medir a quantidade de desgaste nas mesas oclusais de ambos restaurações usando Scanner Digital.
Os pacientes serão selecionados no ambulatório do Departamento de Odontologia Conservadora da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo.
Passos Clínicos:
- Uma pedra cônica com extremidade arredondada em uma peça de mão de alta velocidade com refrigeração de ar/água será usada para preparar adequadamente as paredes da cavidade para receber a restauração indireta e qualquer dentina cariada remanescente será escavada e removida.
- A inclinação da cúspide será feita por uma pedra de roda de cerca de 1,5-2 mm.
- A entrada para o canal pulpar será aberta. A guta percha será removida a uma profundidade não superior a 2 mm para aproveitar a anatomia em sela do assoalho da cavidade. Isso deve ser feito com um instrumento não abrasivo para manter a integridade da entrada do canal. Nenhuma perfuração na dentina será realizada.
- Quaisquer cortes remanescentes serão bloqueados com resina composta convencional.
- A impressão será feita e a restauração final será fabricada direta ou indiretamente.
- A restauração final deve ser verificada intraoralmente quanto a contatos proximais, oclusão e adaptação marginal antes da cimentação.
- Isolamento do campo operatório com dique de borracha.
- A técnica de condicionamento seletivo do esmalte será aplicada para colagem da estrutura dentária, gel de ácido fosfórico 35-40% será aplicado nas margens do esmalte apenas por 15 segundos, enxaguado por 15 segundos e seco suavemente com algodão.
- O adesivo será usado de acordo com as instruções dos fabricantes.
- O cimento resinoso adesivo será aplicado no preparo. A restauração será colocada na cavidade e verificada quanto ao assentamento completo. O cimento será fotoativado por apenas 2 segundos para facilitar a remoção do excesso. Em seguida, a fotopolimerização será feita em todas as direções, cada uma por 40 segundos, para obter o conjunto final.
- Os contatos proximais serão verificados com fio dental.
- A oclusão será ajustada com papel articulado.
- Acabamento e Polimento com pedras de acabamento e pontas de borracha de polimento.
Objetivo Primário: Avaliar o desempenho clínico de diferentes técnicas de restaurações compostas (restaurações indiretas usando um processo de retificação CAD/CAM, BRILLIANT Crios, Coltène/Whaledent AG, Suíça ou Direta um material restaurador nanocompósito fotopolimerizável e bulk-fill, Filtek™ One Bulk Fill Restorative, 3M ESPE Dental Products, USA) em dentes posteriores tratados endodonticamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 00202
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 55 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão dos participantes:
- Pacientes com molares tratados endodonticamente assintomáticos.
- Machos ou Fêmeas.
- Boa higiene oral.
- Pacientes cooperativos que aprovam a participação no estudo.
Critérios de inclusão dos dentes:
- Molares superiores ou inferiores tratados endodonticamente assintomáticos com
- Obturação homogênea do canal radicular terminando a 1-2 mm do ápice radiográfico.
- Cavidades compostas proximais.
- Oclusão favorável.
Critérios de exclusão de participantes:
- Alto índice de cárie com má higiene bucal.
- Complicações médicas graves.
- Gravidez.
- Histórico alérgico a metacrilatos Deficiência.
- Tabagismo pesado.
- Xerostomia.
- Falta de cumprimento.
- Evidência de hábitos parafuncionais.
- Distúrbios da articulação temporomandibular.
Critérios de exclusão dos dentes:
- Dentes com espessura de parede remanescente inferior a 1mm.
- Dentes com tratamento endodôntico inadequado ou sintomático.
- Margens profundas da cavidade subgengival.
- Possível futura restauração protética dos dentes.
- Problemas periodontais graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Restauração Indireta
Bloco composto de resina fresada, efeito de absorção de choque devido ao módulo de elasticidade semelhante à dentina torna o BRILLIANT Crios extremamente adequado para restaurações de implantes. , matriz de resina (metacrilatos reticulados) e pigmentos (pigmentos inorgânicos como óxido ferroso ou dióxido de titânio).
|
O efeito de absorção de choque devido ao módulo de elasticidade semelhante à dentina torna o BRILLIANT Crios extremamente adequado para restaurações de implantes. É composto de vidro dental (vidro de bário ˂ 1,0 μm), sílica amorfa (Sio2 ˂ 20 nm), matriz de resina (cross metacrilatos ligados) e pigmentos
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Restauração Direta
3M™ Filtek™ One Bulk Fill Restorative é um compósito restaurador ativado por luz visível otimizado para criar restaurações rápidas e fáceis. É composto por cargas que são uma combinação de uma carga de sílica de 20 nm não aglomerada/não agregada, carga de zircônia de 4 a 11 nm, carga de aglomerado de zircônia/sílica e carga de trifluoreto de itérbio consistindo de partículas de 100 nm. A carga de carga inorgânica é de cerca de 76,5% em peso (58,5% em volume). |
O efeito de absorção de choque devido ao módulo de elasticidade semelhante à dentina torna o BRILLIANT Crios extremamente adequado para restaurações de implantes. É composto de vidro dental (vidro de bário ˂ 1,0 μm), sílica amorfa (Sio2 ˂ 20 nm), matriz de resina (cross metacrilatos ligados) e pigmentos
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Grau de continuidade entre a estrutura do dente natural e a restauração
Prazo: Imediatamente após o procedimento
|
Sensação tátil verificando a forma anatômica para mostrar se não há descontinuidade, Descontinuidade leve ou descontinuidade e falha
|
Imediatamente após o procedimento
|
|
Grau de continuidade entre a estrutura do dente natural e a restauração
Prazo: 6 meses
|
Sensação tátil verificando a forma anatômica para mostrar se não há descontinuidade, Descontinuidade leve ou descontinuidade e falha
|
6 meses
|
|
Grau de continuidade entre a estrutura do dente natural e a restauração
Prazo: 12 meses
|
Sensação tátil verificando a forma anatômica para mostrar se não há descontinuidade, Descontinuidade leve ou descontinuidade e falha
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O grau de incompatibilidade da faixa normal de cores e translucidez dos dentes
Prazo: Imediatamente após o procedimento
|
Inspeção visual para verificar a proximidade da cor do dente natural
|
Imediatamente após o procedimento
|
|
O grau de incompatibilidade da faixa normal de cores e translucidez dos dentes
Prazo: 6 meses
|
Inspeção visual para verificar a proximidade da cor do dente natural
|
6 meses
|
|
O grau de incompatibilidade da faixa normal de cores e translucidez dos dentes
Prazo: 12 meses
|
Inspeção visual para verificar a proximidade da cor do dente natural
|
12 meses
|
|
Distância penetrada devido a cárie secundária por evidência visual de descoloração de manutenção escura adjacente à restauração, mas não diretamente associada às margens da superfície cavo
Prazo: Imediatamente após o procedimento
|
Inspeção visual da descoloração que ocorre no dente após o preenchimento ter sido usado por um período de tempo
|
Imediatamente após o procedimento
|
|
Distância penetrada devido a cárie secundária por evidência visual de descoloração de manutenção escura adjacente à restauração, mas não diretamente associada às margens da superfície cavo
Prazo: 6 meses
|
Inspeção visual da descoloração que ocorre no dente após o preenchimento ter sido usado por um período de tempo
|
6 meses
|
|
Distância penetrada devido a cárie secundária por evidência visual de descoloração de manutenção escura adjacente à restauração, mas não diretamente associada às margens da superfície cavo
Prazo: 12 meses
|
Inspeção visual da descoloração que ocorre no dente após o preenchimento ter sido usado por um período de tempo
|
12 meses
|
|
Dor devido à hipersensibilidade dentinária (estímulo evaporativo)
Prazo: Imediatamente após o procedimento
|
Dor decorrente de hipersensibilidade dentinária ao redor da restauração estimulada por jato de ar medido pela escala SIM ou NÃO
|
Imediatamente após o procedimento
|
|
Dor devido à hipersensibilidade dentinária (estímulo evaporativo)
Prazo: 6 meses
|
Dor decorrente de hipersensibilidade dentinária ao redor da restauração estimulada por jato de ar medido pela escala SIM ou NÃO
|
6 meses
|
|
Dor devido à hipersensibilidade dentinária (estímulo evaporativo)
Prazo: 12 meses
|
Dor decorrente de hipersensibilidade dentinária ao redor da restauração estimulada por jato de ar medido pela escala SIM ou NÃO
|
12 meses
|
|
Área de movimento contínuo de um explorador em toda a superfície da restauração
Prazo: Imediatamente após o procedimento
|
A textura da superfície é altamente polida ou arenosa contendo partículas do tamanho de um supramícron ou a corrosão da superfície é grosseira para inibir o movimento contínuo de um explorador pela superfície
|
Imediatamente após o procedimento
|
|
Área de movimento contínuo de um explorador em toda a superfície da restauração
Prazo: 6 meses
|
A textura da superfície é altamente polida ou arenosa contendo partículas do tamanho de um supramícron ou a corrosão da superfície é grosseira para inibir o movimento contínuo de um explorador pela superfície
|
6 meses
|
|
Área de movimento contínuo de um explorador em toda a superfície da restauração
Prazo: 12 meses
|
A textura da superfície é altamente polida ou arenosa contendo partículas do tamanho de um supramícron ou a corrosão da superfície é grosseira para inibir o movimento contínuo de um explorador pela superfície
|
12 meses
|
|
Distância percorrida pelo Explorer na interface da restauração dentária
Prazo: Imediatamente após o procedimento
|
O explorador será desenhado ao longo da superfície da restauração em direção ao dente
|
Imediatamente após o procedimento
|
|
Distância percorrida pelo Explorer na interface da restauração dentária
Prazo: 6 meses
|
O explorador será desenhado ao longo da superfície da restauração em direção ao dente
|
6 meses
|
|
Distância percorrida pelo Explorer na interface da restauração dentária
Prazo: 12 meses
|
O explorador será desenhado ao longo da superfície da restauração em direção ao dente
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esraa Es Hussien, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
18 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
28 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CairoU-EEHussien
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .