Performance clinique du composite de résine fraisée dans la restauration de dents postérieures traitées par endodontie sur un an
Performances cliniques et résistance à l'usure du matériau composite en résine fraisée par rapport au composite en résine de remplissage en vrac nanohybride direct dans la restauration de dents postérieures traitées par endodontie sur un an : essai clinique randomisé
Chez les patients dont les dents ont été traitées par endodontie, les restaurations d'endo-couronne en composite Indirect Milled auront-elles de meilleures performances cliniques et une plus grande résistance à l'usure que les restaurations en composite de résine Direct Bulk-Fill sur un an ?
Objectif principal : Évaluer les performances cliniques de différentes techniques de restaurations composites (restaurations indirectes utilisant un processus de meulage CAD/CAM, BRILLIANT Crios, Coltène/Whaledent AG, Suisse ou Direct a light-cured, bulk-fill nanocomposite restorative material, Filtek™ One Bulk Fill Restorative, 3M ESPE Dental Products, USA) dans les dents postérieures traitées par endodontie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude sera menée au département de dentisterie conservatrice de la faculté de médecine dentaire de l'université du Caire ; L'opérateur en charge sera Esraa Esmeail Hussien.
Hypothèse nulle : Il n'y a pas de différences dans les performances cliniques du composite usiné CAD/CAM indirect par rapport aux endocouronnes composites directes en vrac dans la zone postérieure.
Objectif : Cet essai clinique sera mené pour évaluer les performances cliniques de l'utilisation d'endo-couronnes indirectes en composite fraisé ou en composite de résine de remplissage en vrac direct pour restaurer les dents traitées par endo, ainsi que pour mesurer la quantité d'usure sur les tables occlusales des deux restaurations à l'aide du scanner numérique.
Les patients seront sélectionnés dans la clinique externe du département Département de dentisterie conservatrice, Faculté de médecine dentaire, Université du Caire
Étapes cliniques :
- Une pierre conique avec une extrémité arrondie dans une pièce à main à grande vitesse avec un liquide de refroidissement air / eau sera utilisée pour préparer correctement les parois de la cavité pour recevoir la restauration indirecte et toute dentine cariée restante sera excavée et retirée.
- Le basculement cuspien sera effectué par une pierre à roue d'environ 1,5 à 2 mm.
- L'entrée du canal pulpaire sera ouverte. La gutta percha sera retirée à une profondeur ne dépassant pas 2 mm pour profiter de l'anatomie en forme de selle du plancher de la cavité. Cela doit être fait avec un instrument non abrasif pour maintenir l'intégrité de l'entrée du canal. Aucun forage dans la dentine ne sera effectué.
- Toutes les contre-dépouilles restantes seront bloquées avec un composite de résine conventionnel.
- L'empreinte sera prise et la restauration finale sera fabriquée directement ou indirectement.
- La restauration finale doit être vérifiée en bouche pour les contacts proximaux, l'occlusion et l'ajustement marginal avant le scellement.
- Isolement du champ opératoire à l'aide d'une digue en caoutchouc.
- Une technique de mordançage sélectif de l'émail sera appliquée pour le collage de la structure dentaire, un gel d'acide phosphorique à 35-40% sera appliqué sur les marges de l'émail uniquement pendant 15 secondes, rincé pendant 15 secondes et séché doucement avec une boulette de coton.
- L'adhésif sera utilisé conformément aux instructions du fabricant.
- Le ciment résine adhésif sera appliqué dans la préparation. La restauration sera placée dans la cavité et vérifiée pour une assise complète. Le ciment sera photopolymérisé pendant seulement 2 secondes pour faciliter l'élimination de l'excédent. Ensuite, la photopolymérisation sera effectuée dans toutes les directions pendant 40 secondes chacune pour obtenir la prise finale.
- Les contacts proximaux seront vérifiés avec du fil dentaire.
- L'occlusion sera ajustée à l'aide de papier à articuler.
- Finition et polissage à l'aide de pierres de finition et de pointes de polissage en caoutchouc.
Objectif principal : Évaluer les performances cliniques de différentes techniques de restaurations composites (restaurations indirectes utilisant un processus de meulage CAD/CAM, BRILLIANT Crios, Coltène/Whaledent AG, Suisse ou Direct a light-cured, bulk-fill nanocomposite restorative material, Filtek™ One Bulk Fill Restorative, 3M ESPE Dental Products, USA) dans les dents postérieures traitées par endodontie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 00202
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion des participants :
- Patients avec des molaires asymptomatiques traitées par endodontie.
- Mâles ou Femelles.
- Bonne hygiène buccale.
- Patients coopératifs acceptant de participer à l'étude.
Critères d'inclusion des dents :
- Molaires supérieures ou inférieures traitées endodontiquement asymptomatiques avec
- Remplissage homogène du canal radiculaire se terminant à 1-2 mm de l'apex radiographique.
- Cavités composées proximales.
- Occlusion favorable.
Critères d'exclusion des participants :
- Indice de caries élevé avec une mauvaise hygiène bucco-dentaire.
- Complications médicales graves.
- Grossesse.
- Antécédents allergiques aux méthacrylates Handicaps.
- Tabagisme intense.
- Xérostomie.
- Manque de conformité.
- Preuve d'habitudes parafonctionnelles.
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire.
Critères d'exclusion des dents :
- Dents dont l'épaisseur de paroi restante est inférieure à 1 mm.
- Dents avec un traitement endodontique inapproprié ou symptomatique.
- Marges profondes de la cavité sous-gingivale.
- Possible future restauration prosthodontique des dents.
- Problèmes parodontaux graves.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Restauration indirecte
Bloc composite en résine broyée, L'effet d'absorption des chocs dû au module d'élasticité semblable à celui de la dentine rend BRILLIANT Crios extrêmement bien adapté aux restaurations implantaires. Il est composé de verre dentaire (verre de baryum ˂ 1,0 μm), de silice amorphe (Sio2 ˂ 20 nm) , matrice de résine (méthacrylates réticulés) et pigments (pigments inorganiques tels que l'oxyde ferreux ou le dioxyde de titane).
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L'effet d'absorption des chocs dû au module d'élasticité semblable à celui de la dentine rend BRILLIANT Crios extrêmement bien adapté aux restaurations implantaires. Il est composé de verre dentaire (verre de baryum ˂ 1,0 μm), de silice amorphe (Sio2 ˂ 20 nm), -méthacrylates liés) et pigments
Autres noms:
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Comparateur actif: Restauration directe
Le matériau de restauration 3M™ Filtek™ One Bulk Fill est un composite de restauration activé par la lumière visible optimisé pour créer des restaurations rapides et faciles. Il est composé de charges qui sont une combinaison d'une charge de silice non agglomérée/non agrégée de 20 nm, d'une charge de zircone de 4 à 11 nm, d'une charge d'amas de zircone/silice et d'une charge de trifluorure d'ytterbium constituée de particules de 100 nm. La charge en charge inorganique est d'environ 76,5 % en poids (58,5 % en volume). |
L'effet d'absorption des chocs dû au module d'élasticité semblable à celui de la dentine rend BRILLIANT Crios extrêmement bien adapté aux restaurations implantaires. Il est composé de verre dentaire (verre de baryum ˂ 1,0 μm), de silice amorphe (Sio2 ˂ 20 nm), -méthacrylates liés) et pigments
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Degré de continuité entre la structure de la dent naturelle et la restauration
Délai: Immédiatement après la procédure
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Sensation tactile vérifiant la forme anatomique pour montrer s'il n'y a pas de discontinuité, légère discontinuité ou discontinuité et échec
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Immédiatement après la procédure
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Degré de continuité entre la structure de la dent naturelle et la restauration
Délai: 6 mois
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Sensation tactile vérifiant la forme anatomique pour montrer s'il n'y a pas de discontinuité, légère discontinuité ou discontinuité et échec
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6 mois
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Degré de continuité entre la structure de la dent naturelle et la restauration
Délai: 12 mois
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Sensation tactile vérifiant la forme anatomique pour montrer s'il n'y a pas de discontinuité, légère discontinuité ou discontinuité et échec
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le degré de décalage par rapport à la gamme normale de teintes et de translucidité des dents
Délai: Immédiatement après la procédure
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Inspection visuelle pour vérifier la proximité de la teinte de la dent naturelle
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Immédiatement après la procédure
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Le degré de décalage par rapport à la gamme normale de teintes et de translucidité des dents
Délai: 6 mois
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Inspection visuelle pour vérifier la proximité de la teinte de la dent naturelle
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6 mois
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Le degré de décalage par rapport à la gamme normale de teintes et de translucidité des dents
Délai: 12 mois
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Inspection visuelle pour vérifier la proximité de la teinte de la dent naturelle
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12 mois
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Distance pénétrée en raison de caries secondaires par des preuves visuelles de décoloration sombre garder adjacente à la restauration mais pas directement associée aux marges de la cavosurface
Délai: Immédiatement après la procédure
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Inspection visuelle de la décoloration qui se produit sur la dent après que le plombage a été utilisé pendant une période de temps
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Immédiatement après la procédure
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Distance pénétrée en raison de caries secondaires par des preuves visuelles de décoloration sombre garder adjacente à la restauration mais pas directement associée aux marges de la cavosurface
Délai: 6 mois
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Inspection visuelle de la décoloration qui se produit sur la dent après que le plombage a été utilisé pendant une période de temps
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6 mois
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Distance pénétrée en raison de caries secondaires par des preuves visuelles de décoloration sombre garder adjacente à la restauration mais pas directement associée aux marges de la cavosurface
Délai: 12 mois
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Inspection visuelle de la décoloration qui se produit sur la dent après que le plombage a été utilisé pendant une période de temps
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12 mois
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Douleur due à une hypersensibilité dentinaire (stimulus évaporatif)
Délai: Immédiatement après la procédure
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Douleur résultant d'une hypersensibilité dentinaire autour de la restauration stimulée par un jet d'air mesuré par OUI ou NON
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Immédiatement après la procédure
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Douleur due à une hypersensibilité dentinaire (stimulus évaporatif)
Délai: 6 mois
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Douleur résultant d'une hypersensibilité dentinaire autour de la restauration stimulée par un jet d'air mesuré par OUI ou NON
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6 mois
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Douleur due à une hypersensibilité dentinaire (stimulus évaporatif)
Délai: 12 mois
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Douleur résultant d'une hypersensibilité dentinaire autour de la restauration stimulée par un jet d'air mesuré par OUI ou NON
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12 mois
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Zone de mouvement continu d'un explorateur sur la surface de la restauration
Délai: Immédiatement après la procédure
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La texture de surface est hautement polie ou granuleuse contenant des particules de taille supramicronique ou les piqûres de surface sont grossières pour empêcher le mouvement continu d'un explorateur à travers la surface
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Immédiatement après la procédure
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Zone de mouvement continu d'un explorateur sur la surface de la restauration
Délai: 6 mois
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La texture de surface est hautement polie ou granuleuse contenant des particules de taille supramicronique ou les piqûres de surface sont grossières pour empêcher le mouvement continu d'un explorateur à travers la surface
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6 mois
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Zone de mouvement continu d'un explorateur sur la surface de la restauration
Délai: 12 mois
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La texture de surface est hautement polie ou granuleuse contenant des particules de taille supramicronique ou les piqûres de surface sont grossières pour empêcher le mouvement continu d'un explorateur à travers la surface
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12 mois
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Distance pénétrée par l'Explorer à l'interface de la restauration dentaire
Délai: Immédiatement après la procédure
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L'explorateur sera tiré sur la surface de la restauration vers la dent
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Immédiatement après la procédure
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Distance pénétrée par l'Explorer à l'interface de la restauration dentaire
Délai: 6 mois
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L'explorateur sera tiré sur la surface de la restauration vers la dent
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6 mois
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Distance pénétrée par l'Explorer à l'interface de la restauration dentaire
Délai: 12 mois
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L'explorateur sera tiré sur la surface de la restauration vers la dent
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Esraa Es Hussien, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CairoU-EEHussien
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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