지속적인 고혈당증의 위험이 있는 여성의 산후 혈당증
2024년 12월 14일 업데이트: Ashley N. Battarbee, University of Alabama at Birmingham
GDM은 인슐린 감수성 감소, 인슐린 분비 감소 또는 이 둘의 조합을 특징으로 합니다.
GDM이 있는 여성은 나중에 명백한 T2DM에 걸릴 위험이 크며 GDM이 있는 여성의 산후 인슐린 감수성과 분비는 정량화되지 않아 명백한 T2DM에 대한 스크리닝을 최적화하는 능력이 제한됩니다.
또한 현재 권장되는 OGTT의 산후 T2DM 선별 검사를 준수하지 않습니다.
T2DM에 대한 위험이 높은 여성의 산후 인슐린 감수성과 분비의 정량화는 진단 전략을 개선하기 위한 전략을 알려줄 것입니다.
지속적인 포도당 모니터링(CGM)은 지속적인 고혈당증이 있는 여성을 식별하는 데 유용할 수 있는 새로운 기술입니다.
산후 기간에 혈당을 유발하는 모체 혈당 및 생리학에 대한 이해는 제한적입니다.
이 연구의 완료는 산후 산모 혈당을 정의하고, 인슐린 분비와 인슐린 감수성 결함을 정량화하고, 현성 T2DM의 위험이 가장 높은 여성을 식별하기 위해 지속적인 포도당 모니터링을 사용하는 가능성을 입증할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
초기 GDM 여성을 위한 포함 기준:
- 임신 34-40주에 태아 기형이 없는 살아있는 단태임신
- 약물 치료가 필요한 임신 20주 미만에서 확인된 임신성 당뇨병(클래스 A2)
초기 GDM 여성의 제외 기준:
- 당뇨병 전증 또는 다낭성 난소 증후군의 병력
- 임신 전 제2형 당뇨병 병력
- 지속적인 혈당 측정기 착용을 방해하는 피부 상태
임신 3기 GDM 여성의 포함 기준:
- 임신 34-40주에 태아 기형이 없는 살아있는 단태임신
- 약리학적 치료를 필요로 하는 임신 24주 이상에 확인된 임신성 당뇨병(클래스 A2)
임신 3기 GDM 여성의 제외 기준:
- 당뇨병 전증 또는 다낭성 난소 증후군의 병력
- 임신 전 제2형 당뇨병 병력
- 지속적인 혈당 측정기 착용을 방해하는 피부 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 산후 GDM
조기 진단을 받은 GDM(임신 20주 미만) 또는 일상적인 임신 3기 선별 검사(>=24주)를 받은 여성이 이 종적 연구에 등록됩니다.
등록된 모든 여성은 경구 포도당 내성 검사를 완료하고 3개의 지정된 연구 시점(분만 후 0-4일, 4-6주 및 6개월)에서 10일 동안 연속 혈당 모니터를 착용합니다.
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이 연구에 등록한 모든 여성은 산후 즉시(분만 후 4일 이내), 산후 4-6주 및 산후 6개월에 2시간 동안 75g 경구 포도당 부하 검사를 받게 됩니다.
등록된 여성은 또한 각 기간마다 10일 동안 연속 혈당 모니터를 착용합니다.
여성과 유아 모두 체지방 구성을 추정하기 위해 이 3번의 연구 방문에서 각각 피부 주름 두께를 측정합니다.
또한 제대혈과 태반 생검은 분만 시 수집되어 향후 연구를 위해 보관됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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췌장 베타 세포 기능
기간: 배송 후 4~6주
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인슐린 분비는 Stomvall 지수를 사용하여 추정하고 Matsuda 지수를 사용하여 인슐린 감수성을 추정합니다.
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배송 후 4~6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CGM으로 측정한 산모 혈당
기간: 착용기간은 출산 후 0~4일, 4~6주, 6개월부터 10일간
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범위 내 % 시간
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착용기간은 출산 후 0~4일, 4~6주, 6개월부터 10일간
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CGM으로 측정한 산모의 고혈당증
기간: 착용기간은 출산 후 0~4일, 4~6주, 6개월부터 10일간
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범위 초과 시간 %
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착용기간은 출산 후 0~4일, 4~6주, 6개월부터 10일간
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모체 포도당 변동성
기간: 착용기간은 출산 후 0~4일, 4~6주, 6개월부터 10일간
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변동 계수(포도당 표준 편차/평균 포도당)
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착용기간은 출산 후 0~4일, 4~6주, 6개월부터 10일간
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췌장 베타 세포 기능
기간: 배송 후 0-4일 및 6개월
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인슐린 분비는 Stomvall 지수를 사용하여 추정하고 Matsuda 지수를 사용하여 인슐린 감수성을 추정합니다.
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배송 후 0-4일 및 6개월
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산모와 영아의 체지방 구성
기간: 출산 후 0~4일, 4~6주, 6개월
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산모의 키와 몸무게, 영아의 키, 출생 시 체중, 머리 둘레와 함께 상완 상부, 삼두근, 견갑골, 옆구리의 피부 주름 두께 측정값에서 계산된 체지방 비율.
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출산 후 0~4일, 4~6주, 6개월
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산모 당뇨병
기간: 출산 후 4-6주 및 6개월
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공복 혈당 >= 126mg/dL 또는 2시간 혈당 >= 75g 경구 포도당 부하 후 >= 200mg/dL.
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출산 후 4-6주 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Battelino T, Danne T, Bergenstal RM, Amiel SA, Beck R, Biester T, Bosi E, Buckingham BA, Cefalu WT, Close KL, Cobelli C, Dassau E, DeVries JH, Donaghue KC, Dovc K, Doyle FJ 3rd, Garg S, Grunberger G, Heller S, Heinemann L, Hirsch IB, Hovorka R, Jia W, Kordonouri O, Kovatchev B, Kowalski A, Laffel L, Levine B, Mayorov A, Mathieu C, Murphy HR, Nimri R, Norgaard K, Parkin CG, Renard E, Rodbard D, Saboo B, Schatz D, Stoner K, Urakami T, Weinzimer SA, Phillip M. Clinical Targets for Continuous Glucose Monitoring Data Interpretation: Recommendations From the International Consensus on Time in Range. Diabetes Care. 2019 Aug;42(8):1593-1603. doi: 10.2337/dci19-0028. Epub 2019 Jun 8.
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- Danne T, Nimri R, Battelino T, Bergenstal RM, Close KL, DeVries JH, Garg S, Heinemann L, Hirsch I, Amiel SA, Beck R, Bosi E, Buckingham B, Cobelli C, Dassau E, Doyle FJ 3rd, Heller S, Hovorka R, Jia W, Jones T, Kordonouri O, Kovatchev B, Kowalski A, Laffel L, Maahs D, Murphy HR, Norgaard K, Parkin CG, Renard E, Saboo B, Scharf M, Tamborlane WV, Weinzimer SA, Phillip M. International Consensus on Use of Continuous Glucose Monitoring. Diabetes Care. 2017 Dec;40(12):1631-1640. doi: 10.2337/dc17-1600.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 17일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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