과체중 여성의 식이 중재 및 비만 관련 유전자 메틸화 수준 평가
과체중 여성의 LEP 및 POMC 유전자의 메틸화 수준, 체중 및 지질 프로필에 대한 식이 엽산 및 헤이즐넛 오일의 개입 효과
연구 개요
상세 설명
중재 연구는 무작위로 선택된 표본으로 수행되었으며, 과체중으로 분류된 n = 40명의 성인 여성이 연구 대상으로 고려되었습니다. 적격성 기준을 평가한 후, 여성들은 안정적인 체중, 식습관 및 기준선 동안 발견된 것과 동일한 신체 활동 수준을 유지하고 식이 개입을 시작하기 1주일 전에 개별 다이어트 계획을 받도록 지시받았습니다. 개입을 시작하기 전에 40명의 여성을 10명씩 4개 그룹에 할당하고 3개 그룹은 항산화 및 엽산이 풍부한 야채와 콩류에 중점을 둔 체중 유지를 위한 개별 식단 계획을 시작했으며 RAS(≥400μg)에 가까운 일반적인 엽산 섭취량을 달성하기 위해 엽산 강화 식품과 엽산이 자연적으로 풍부한 식품을 섭취합니다. 1군과 2군), 4군이 대조군이었다.
여전히 중재를 언급하면서 세 그룹의 참가자는 이 연구와 사전 포장 식품을 포함한 모든 인쇄물을 무료로 담당하는 영양사로부터 조언을 받았고 단일 불포화 지방산의 공급원으로 사용되는 헤이즐넛 오일 캡슐도 배달했습니다. 지방. 영양사와의 상담 세션은 식습관을 유지하기 위해 매주 모니터링하는 그룹 4를 제외하고 개입 전체 기간 동안 가정에서 매일 제공되었습니다.
8주간의 개입이 끝난 후 인체 측정 평가, 24시간 음식 기록의 식이 섭취 분석, 생화학 검사 및 DNA 메틸화를 위한 혈액 수집으로 구성된 연구의 세 번째 단계가 시작되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paraíba
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João Pessoa, Paraíba, 브라질
- Raquel Patrícia Ataíde Lima
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20세에서 59세 사이의 성인 여성
- 과체중 및 비만으로 분류된 여성;
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 여성.
제외 기준:
- 연구가 시작되기 3개월 전에 생활 방식을 바꾼 여성;
- 알코올 중독 여성 또는 흡연자;
- 제산제 및 항경련제와 같은 엽산 대사를 방해하는 것으로 알려진 약물 복용(지난 3개월 이내)
- 어유 또는 기타 지방산과 같은 일반적으로 보충제를 사용하는 개인;
- 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1: 엽산 + 헤이즐넛 오일
그룹 1 = 이 그룹에서 개인은 08주 동안 매일 엽산이 풍부한 야채 300g - 191µg으로 매일 식이 중재를 받았으며 하루에 25mg 헤이즐넛 오일이 함유된 캡슐 1개를 추가로 받았습니다.
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캡슐 내 엽산이 풍부한 식단과 헤이즐넛 오일 보충제의 개입
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위약 비교기: 그룹 2: 엽산
그룹 2 = 이 그룹에서 개인은 08주 동안 매일 300g의 엽산이 풍부한 야채(191µg 및 01개의 위약 캡슐)로 매일 식이 중재를 받았습니다.
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캡슐 내 엽산이 풍부한 식단과 헤이즐넛 오일 보충제의 개입
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실험적: 그룹 3: 중간 엽산 + 헤이즐넛 오일
그룹 3 = 이 그룹에서 개인은 08주 동안 매일 엽산 94µg이 포함된 야채 300g과 헤이즐넛 오일 25mg이 포함된 캡슐 1개를 받았습니다.
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캡슐 내 엽산이 풍부한 식단과 헤이즐넛 오일 보충제의 개입
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간섭 없음: 그룹 4: 대조군
그룹 4 = 이 그룹에서 개인은 식습관을 유지하기 위해 08주 기간 동안 매주 방문을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DNA 메틸화 수준
기간: 8주차
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메틸화 수준의 분석을 위해 참여자의 혈액을 수집하고, 분석을 위해 선택했습니다. 이는 대사적으로 활성인 조직이기 때문에 비만의 불리한 염증 및 혈관 결과에 중요한 역할을 하며 임상 진단 목적으로 널리 사용됩니다.
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8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음식 섭취
기간: 8주차
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다양한 식품을 설명하는 방법으로, Reminder 24h(R24h)는 다양한 집단의 평균 영양소 섭취량을 비교하고 싶을 때 사용합니다.
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8주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엽산 식품 섭취
기간: 8주차
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세 가지 24시간 알림을 사용하여 엽산 섭취량을 평가한 후 식품 소프트웨어에서 분석하고 습관적 소비량을 추정하고 개인 내 편차를 수정하기 위해 웹사이트에서 사용할 수 있는 온라인 다중 소스 방법(MSM)(https: // msm .dife)을 사용했습니다. .de/tps/msm/).
MSM은 European Prospective Investigation에서 암과 영양에 대해 제안한 통계 기법입니다.
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8주차
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올레산 식품 섭취
기간: 8주차
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세 가지 24시간 알림을 사용하여 올레산 섭취량을 평가한 후 식품 소프트웨어에서 분석하고 웹 사이트(https: // msm . dife.de/tps/msm/).
MSM은 European Prospective Investigation에서 암과 영양에 대해 제안한 통계 기법입니다.
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8주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Raquel Lima, Federal University of Paraiba
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
연구 데이터/문서
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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