Intervento dietetico e valutazione dei livelli di metilazione genica correlati all'obesità nelle donne in sovrappeso
Effetto dell'intervento con folato dietetico e olio di nocciole sui livelli di metilazione dei geni LEP e POMC, sul peso corporeo e sul profilo lipidico delle donne in sovrappeso
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio di intervento è stato condotto con un campione selezionato per randomizzazione e per lo studio sono state prese in considerazione n = 40 donne adulte classificate come sovrappeso. Dopo aver valutato i criteri di ammissibilità, le donne sono state istruite ad avere un peso stabile, abitudini alimentari e livelli di attività fisica costanti rispetto a quelli trovati durante la linea di base, oltre a ricevere un programma dietetico individuale una settimana prima di iniziare l'intervento dietetico. Prima dell'inizio dell'intervento, le 40 donne sono state assegnate a quattro gruppi da 10 ciascuno, e tre gruppi hanno iniziato il piano alimentare individuale per il mantenimento del peso con focus su verdure e legumi ad azione antiossidante e ricca di folati, e sono state anche invitate a consumare cibi fortificati con acido folico e cibi naturalmente ricchi di folati per ottenere un'assunzione abituale di folati vicina al RAS (≥400 µg), questa quantità era per il gruppo di intervento 1 e 2, il gruppo 3 ha ricevuto una quantità inferiore (circa la metà del consumo dei gruppi 1 e 2) e il gruppo 4 era il gruppo di controllo.
Sempre in riferimento all'intervento, i partecipanti dei tre gruppi hanno ricevuto gratuitamente la consulenza di un nutrizionista, responsabile di questa ricerca e tutto il materiale cartaceo, compresi gli alimenti preconfezionati, e hanno anche consegnato capsule di olio di nocciola, utilizzato come fonte di sostanze monoinsature grasso. Le sessioni di consulenza con il nutrizionista sono state offerte quotidianamente a domicilio durante tutto il periodo dell'intervento, ad eccezione del gruppo 4, dove il monitoraggio era settimanale, per mantenere le abitudini alimentari.
Al termine delle 8 settimane di intervento è iniziata la terza fase dello studio, che consisteva nella valutazione antropometrica, nell'analisi dell'assunzione dietetica del registro alimentare delle 24 ore e nella raccolta del sangue per i test biochimici e la metilazione del DNA.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paraíba
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João Pessoa, Paraíba, Brasile
- Raquel Patrícia Ataíde Lima
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne adulte, di età compresa tra i 20 ei 59 anni;
- Donne con classificazione di sovrappeso e obesità;
- Donne che hanno firmato il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Donne che hanno cambiato stile di vita 3 mesi prima dell'inizio dello studio;
- Donne alcoliche o fumatrici;
- Assunzione di farmaci noti per interferire con il metabolismo dell'acido folico (negli ultimi 3 mesi), come antiacidi e anticonvulsivanti;
- Individui che usano integratori in generale, come olio di pesce o altri acidi grassi;
- Incinta o che sta pianificando una gravidanza durante il periodo di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 1: Folato + olio di nocciole
Gruppo 1 = in questo gruppo, gli individui hanno ricevuto, durante il periodo di 08 settimane al giorno, un intervento dietetico giornaliero con 300 g di verdure ricche di folato - 191µg e in aggiunta hanno ricevuto 01 capsula contenente 25 mg di olio di nocciola al giorno.
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Intervento con dieta ricca di folati e integratore di olio di nocciola in capsula
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Comparatore placebo: Gruppo 2: folato
Gruppo 2 = in questo gruppo, gli individui hanno ricevuto, durante il periodo di 08 settimane al giorno, un intervento dietetico giornaliero con 300 g di verdure ricche di folato - 191 µg e 01 capsula di placebo.
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Intervento con dieta ricca di folati e integratore di olio di nocciola in capsula
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Sperimentale: Gruppo 3: folati moderati + olio di nocciole
Gruppo 3 = in questo gruppo, gli individui hanno ricevuto, durante il periodo di 08 settimane al giorno, 300 g di verdura contenente 94 µg di folato e 01 capsula contenente 25 mg di olio di nocciola al giorno.
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Intervento con dieta ricca di folati e integratore di olio di nocciola in capsula
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Nessun intervento: Gruppo 4: Controllo
Gruppo 4 = in questo gruppo, gli individui hanno ricevuto visite settimanali durante il periodo di 08 settimane per mantenere le loro abitudini alimentari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di metilazione del DNA
Lasso di tempo: settimana 8
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Per l'analisi dei livelli di metilazione è stato raccolto il sangue dei partecipanti, scelto per l'analisi, in quanto è un tessuto metabolicamente attivo, con un ruolo importante nelle conseguenze infiammatorie e vascolari avverse dell'adiposità, essendo ampiamente utilizzato ai fini della diagnosi clinica
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settimana 8
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: settimana 8
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È un metodo che descrive un'ampia varietà di alimenti, Reminder 24h (R24h) viene utilizzato quando si desidera confrontare l'assunzione media di nutrienti di diverse popolazioni.
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settimana 8
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assunzione di cibo folato
Lasso di tempo: settimana 8
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Per valutare l'assunzione di folati, successivamente analizzati nel software alimentare e per stimare il consumo abituale e correggere la varianza intrapersonale, sono stati utilizzati tre promemoria di 24 ore, il metodo online multi-source (MSM), disponibile sul sito Web, (https: // msm .dife .de/tps/msm/).
MSM è una tecnica statistica proposta dalla European Prospective Investigation in cancer and Nutrition.
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settimana 8
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Assunzione di acido oleico
Lasso di tempo: settimana 8
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Per valutare l'assunzione di acido oleico, successivamente analizzato nel software alimentare e per stimare il consumo abituale e correggere la varianza intrapersonale, sono stati utilizzati tre promemoria di 24 ore, il metodo online multi-source (MSM), disponibile sul sito Web, (https: // msm . dife.de/tps/msm/).
MSM è una tecnica statistica proposta dalla European Prospective Investigation in cancer and Nutrition.
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settimana 8
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Raquel Lima, Federal University of Paraíba
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TChaves
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