Intervention diététique et évaluation des niveaux de méthylation des gènes liés à l'obésité chez les femmes en surpoids
Effet de l'intervention avec du folate alimentaire et de l'huile de noisette sur les niveaux de méthylation des gènes LEP et POMC, le poids corporel et le profil lipidique des femmes en surpoids
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude d'intervention a été réalisée avec un échantillon sélectionné par randomisation, et n = 40 femmes adultes classées en surpoids ont été prises en compte pour l'étude. Après avoir évalué les critères d'éligibilité, les femmes ont reçu pour instruction d'avoir un poids stable, des habitudes alimentaires et des niveaux d'activité physique constants par rapport à ceux trouvés au cours de la ligne de base, ainsi que de recevoir un plan de régime individuel une semaine avant de commencer l'intervention diététique. Avant le début de l'intervention, les 40 femmes ont été réparties en quatre groupes de 10 chacun, et trois groupes ont commencé le plan de régime individuel pour le maintien du poids en mettant l'accent sur les légumes et les légumineuses à action antioxydante et riche en folate, et ont également été invitées à consommer des aliments enrichis en acide folique et des aliments naturellement riches en folate pour atteindre un apport habituel en folate proche du SRA (≥400 µg), cette quantité était pour les groupes d'intervention 1 et 2, le groupe 3 a reçu une quantité inférieure (environ la moitié de la consommation des groupes 1 et 2) et le groupe 4 était le groupe témoin.
Se référant toujours à l'intervention, les participants des trois groupes ont reçu gratuitement les conseils d'un nutritionniste, responsable de cette recherche et de tout le matériel imprimé, y compris les aliments préemballés, et ont également livré des capsules d'huile de noisette, utilisée comme source d'acides monoinsaturés. graisse. Des séances de conseil avec la nutritionniste ont été proposées quotidiennement à domicile pendant toute la durée de l'intervention, sauf pour le groupe 4 où le suivi était hebdomadaire, pour maintenir les habitudes alimentaires.
Après la fin des 8 semaines d'intervention, la troisième étape de l'étude a commencé, qui consistait en une évaluation anthropométrique, une analyse de l'apport alimentaire du journal alimentaire de 24 heures et une collecte de sang pour les tests biochimiques et la méthylation de l'ADN.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paraíba
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João Pessoa, Paraíba, Brésil
- Raquel Patrícia Ataíde Lima
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes adultes, âgées de 20 à 59 ans ;
- Femmes avec classification de surpoids et d'obésité ;
- Femmes ayant signé le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les femmes qui ont changé leur mode de vie 3 mois avant le début de l'étude ;
- Femmes alcooliques ou fumeuses;
- Prendre des médicaments connus pour interférer avec le métabolisme de l'acide folique (au cours des 3 derniers mois), tels que des antiacides et des anticonvulsivants ;
- Les personnes qui utilisent des suppléments en général, comme l'huile de poisson ou d'autres acides gras ;
- Enceinte ou prévoyant de devenir enceinte pendant la période d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1 : Folate + huile de noisette
Groupe 1 = dans ce groupe, les individus ont reçu, pendant la période de 08 semaines quotidiennement, une intervention diététique quotidienne avec, 300 g de légumes riches en folate - 191µg et ont reçu en plus 01 gélule contenant 25 mg d'huile de noisette par jour.
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Intervention avec régime riche en folate et supplément d'huile de noisette en capsule
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Comparateur placebo: Groupe 2 : folate
Groupe 2 = dans ce groupe, les individus ont reçu, pendant la période de 08 semaines quotidiennes, une intervention diététique quotidienne avec, 300 g de légumes riches en folate - 191 µg et 01 gélule placebo.
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Intervention avec régime riche en folate et supplément d'huile de noisette en capsule
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Expérimental: Groupe 3 : folate modéré + huile de noisette
Groupe 3 = dans ce groupe, les individus ont reçu, durant la période de 08 semaines quotidiennement, 300 g de légumes contenant 94 µg de folate et 01 gélule contenant 25 mg d'huile de noisette par jour.
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Intervention avec régime riche en folate et supplément d'huile de noisette en capsule
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Aucune intervention: Groupe 4 : Contrôle
Groupe 4 = dans ce groupe, les individus ont reçu des visites hebdomadaires pendant la période de 08 semaines pour maintenir leurs habitudes alimentaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de méthylation de l'ADN
Délai: semaine 8
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Pour l'analyse des niveaux de méthylation, le sang des participants a été prélevé, choisi pour l'analyse, car il s'agit d'un tissu métaboliquement actif, jouant un rôle important dans les conséquences inflammatoires et vasculaires indésirables de l'adiposité, largement utilisé à des fins de diagnostic clinique.
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semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La prise de nourriture
Délai: semaine 8
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C'est une méthode qui décrit une grande variété d'aliments, le Rappel 24h (R24h) est utilisé lorsque l'on veut comparer l'apport nutritionnel moyen de différentes populations.
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semaine 8
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport alimentaire en folate
Délai: semaine 8
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Trois rappels de 24 heures ont été utilisés pour évaluer les apports en folates, analysés ensuite dans un logiciel alimentaire et pour estimer la consommation habituelle et corriger la variance intrapersonnelle, la méthode multi-sources en ligne (MSM), disponible sur le site Web, (https: // msm .dife .de / tps / msm /).
Le MSM est une technique statistique proposée par l'Enquête prospective européenne sur le cancer et la nutrition.
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semaine 8
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Apport alimentaire en acide oléique
Délai: semaine 8
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Trois rappels de 24 heures ont été utilisés pour évaluer les apports en acide oléique, ensuite analysés dans un logiciel alimentaire et pour estimer la consommation habituelle et corriger la variance intrapersonnelle, la méthode multi-sources en ligne (MSM), disponible sur le site internet, (https://msm. dife.de/tps/msm/).
Le MSM est une technique statistique proposée par l'Enquête prospective européenne sur le cancer et la nutrition.
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semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Raquel Lima, Federal University of Paraiba
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TChaves
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Données/documents d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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