Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion interventio ja liikalihavuuteen liittyvien geenimetylaatiotasojen arviointi ylipainoisilla naisilla

maanantai 7. joulukuuta 2020 päivittänyt: Thamires Ribeiro Chaves

Ruokavalion folaatin ja hasselpähkinäöljyn käytön vaikutus LEP- ja POMC-geenien metylaatiotasoon, ylipainoisten naisten painoon ja lipidiprofiiliin

Kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia folaattia ja hasselpähkinäöljyä sisältävien elintarvikkeiden interventiovaikutusta sen arvioimiseksi, voisiko tämä ruokavalio muuttaa kahden liikalihavuuteen liittyvän geenin, LEP:n ja POMC:n, metylaatiotasoja painon ja lipidiprofiilin arvojen lisäksi. ylipainoisista naisista. Kliinisen tutkimuksen hypoteesi on, että interventioruokavalio voisi alentaa mainittujen geenien metylaatiotasoja ja tämä vaikuttaisi tutkittujen naisten ruumiinpainon alenemiseen ja lipidiprofiilin paranemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventiotutkimus tehtiin satunnaistetulla otoksella ja tutkimukseen otettiin n = 40 ylipainoiseksi luokiteltua aikuista naista. Kelpoisuuskriteerien arvioinnin jälkeen naisia ​​kehotettiin pitämään vakaata painoa, ruokailutottumuksia ja fyysisen aktiivisuuden tasoa, jotka olivat vakiona lähtötilanteessa, sekä saamaan yksilöllisen ruokavaliosuunnitelman viikkoa ennen ruokavalion aloittamista. Ennen toimenpiteen aloittamista 40 naista jaettiin neljään 10 hengen ryhmään, ja kolme ryhmää aloitti yksilöllisen ruokavaliosuunnitelman painon ylläpitämiseksi keskittyen vihanneksiin ja palkokasveihin, joilla on antioksidantti- ja folaattipitoinen vaikutus, ja heidät kutsuttiin myös syö foolihapolla väkevöityjä elintarvikkeita ja runsaasti folaattia sisältäviä elintarvikkeita saavuttaakseen tavanomaisen folaatin saannin lähellä RAS-arvoa (≥400 µg), tämä määrä oli interventioryhmille 1 ja 2, ryhmä 3 sai pienemmän määrän (noin puolet kulutuksesta ryhmistä 1 ja 2) ja ryhmä 4 oli kontrolliryhmä.

Edelleen interventioon viitaten, kolmen ryhmän osallistujat saivat neuvoja tästä tutkimuksesta vastaavalta ravitsemusterapeutilta ja kaiken painetun materiaalin, mukaan lukien valmiiksi pakatut elintarvikkeet, ja toimittivat myös hasselpähkinäöljykapseleita, joita käytettiin kertatyydyttymättömien aineiden lähteenä. rasvaa. Neuvontaa ravitsemusterapeutin kanssa tarjottiin päivittäin kodeissa koko interventioajan, paitsi ryhmässä 4, jossa seuranta oli viikoittain, ruokailutottumusten ylläpitämiseksi.

8 viikon interventiojakson päätyttyä alkoi tutkimuksen kolmas vaihe, joka koostui antropometrisesta arvioinnista, 24 tunnin ruokarekisterin ravinnonsaannin analysoinnista sekä veren keräämisestä biokemiallisia kokeita ja DNA-metylaatiota varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brasilia
        • Raquel Patrícia Ataíde Lima

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset naiset, iältään 20–59 vuotta;
  • Naiset, joiden luokitus on ylipaino ja lihavuus;
  • Naiset, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka muuttivat elämäntapaansa 3 kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista;
  • Alkoholistit tai tupakoitsijat;
  • sellaisten lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään häiritsevän foolihappoaineenvaihduntaa (viimeisten 3 kuukauden aikana), kuten antasidien ja kouristuslääkkeiden käyttö;
  • Henkilöt, jotka käyttävät lisäravinteita yleensä, kuten kalaöljyä tai muita rasvahappoja;
  • Raskaana oleva tai raskautta suunnitteleva tutkimusjakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1: Folaatti + hasselpähkinäöljy
Ryhmä 1 = tässä ryhmässä yksilöt saivat 08 viikon ajan päivittäin päivittäistä ruokavaliota, jossa oli 300 g vihanneksia, joissa oli runsaasti folaattia - 191 ug, ja lisäksi 01 kapselia, joka sisälsi 25 mg hasselpähkinäöljyä päivässä.
Interventio folaattipitoisella ruokavaliolla ja hasselpähkinäöljylisällä kapselissa
Placebo Comparator: Ryhmä 2: Folaatti
Ryhmä 2 = tässä ryhmässä yksilöt saivat 08 viikon ajan päivittäin päivittäistä ruokavaliota, jossa oli 300 g folaattipitoisia vihanneksia - 191 ug ja 01 lumekapseli.
Interventio folaattipitoisella ruokavaliolla ja hasselpähkinäöljylisällä kapselissa
Kokeellinen: Ryhmä 3: kohtalainen folaatti + hasselpähkinäöljy
Ryhmä 3 = tässä ryhmässä yksilöt saivat 08 viikon aikana päivittäin 300 g vihanneksia, jotka sisälsivät 94 µg folaattia ja 01 kapselia, joka sisälsi 25 mg hasselpähkinäöljyä päivässä.
Interventio folaattipitoisella ruokavaliolla ja hasselpähkinäöljylisällä kapselissa
Ei väliintuloa: Ryhmä 4: Kontrolli
Ryhmä 4 = tässä ryhmässä yksilöt saivat viikoittaisia ​​käyntejä viikon 08 aikana ylläpitääkseen ruokailutottumuksiaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DNA:n metylaatiotasot
Aikaikkuna: viikko 8
Metylaatiotasojen analysointia varten kerättiin osallistujien veri, joka valittiin analysoitavaksi, koska se on metabolisesti aktiivinen kudos, jolla on tärkeä rooli rasvaisuuden haitallisissa tulehdus- ja verisuonivaikutuksissa ja jota käytetään laajalti kliinisen diagnoosin tarkoituksiin.
viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoan saanti
Aikaikkuna: viikko 8
Se on menetelmä, joka kuvaa monenlaisia ​​ruokia, Muistutus 24h (R24h) käytetään, kun halutaan verrata eri väestöryhmien keskimääräistä ravintonsaantia.
viikko 8

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Folaattiruoan saanti
Aikaikkuna: viikko 8
Folaatin saannin arvioimiseen käytettiin kolmea 24 tunnin muistutusta, jotka analysoitiin myöhemmin elintarvikeohjelmistossa ja tavanomaisen kulutuksen arvioimiseksi ja intrapersonaalisen varianssin korjaamiseksi, online-multi-source-menetelmällä (MSM), joka on saatavilla verkkosivustolla (https: // msm .dife .de / tps / msm /). MSM on Euroopan syövän ja ravitsemuksen tulevaisuudentutkimuksen ehdottama tilastotekniikka.
viikko 8
Oleiinihapon ravinnon saanti
Aikaikkuna: viikko 8
Kolmella 24 tunnin muistutuksella arvioitiin öljyhapon saanti, analysoitiin myöhemmin elintarvikeohjelmistossa ja arvioitiin tavanomaista kulutusta ja oikeaa intrapersonaalista varianssia, online-monilähdemenetelmää (MSM), joka on saatavilla verkkosivustolla (https: // msm ). dife.de / tps / msm /). MSM on Euroopan syövän ja ravitsemuksen tulevaisuudentutkimuksen ehdottama tilastotekniikka.
viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Raquel Lima, Federal University of Paraiba

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TChaves

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Sosiodemografiset tiedot, ruoan kulutus, antropometrinen arviointi, biokemialliset testit ja osallistujien DNA-metylaatio. Ja kaikki tutkimusta tukevat tilastotiedot.

IPD-jaon aikakehys

30 päivää julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Verkkoyhteys tutkijoille

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Tutkimustiedot/asiakirjat

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalio folaatti ja hasselpähkinäöljy

3
Tilaa