Intervención dietética y evaluación de los niveles de metilación de genes relacionados con la obesidad en mujeres con sobrepeso
Efecto de la intervención con folato dietético y aceite de avellana sobre los niveles de metilación de los genes LEP y POMC, el peso corporal y el perfil lipídico de mujeres con sobrepeso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio de intervención se realizó con una muestra seleccionada por aleatorización, y se consideraron para el estudio n = 40 mujeres adultas catalogadas con sobrepeso. Después de evaluar los criterios de elegibilidad, se instruyó a las mujeres para que tuvieran un peso estable, hábitos alimentarios y niveles de actividad física constantes a los encontrados durante la línea de base, además de recibir un plan de alimentación individual una semana antes de comenzar la intervención dietética. Antes del inicio de la intervención, las 40 mujeres fueron distribuidas en cuatro grupos de 10 cada uno, y tres grupos iniciaron el plan de dieta individual para el mantenimiento de peso con énfasis en vegetales y legumbres con acción antioxidante y rica en folatos, y también fueron invitadas a consumir alimentos fortificados con ácido fólico y alimentos naturalmente ricos en folato para lograr una ingesta habitual de folato cercana a la RAS (≥400 µg), esta cantidad fue para el grupo de intervención 1 y 2, el grupo 3 recibió una cantidad menor (aproximadamente la mitad del consumo de los grupos 1 y 2) y el grupo 4 fue el grupo control.
Refiriéndose todavía a la intervención, los participantes de los tres grupos recibieron asesoramiento de un nutricionista, responsable de esta investigación y todo el material impreso de forma gratuita, incluidos los alimentos preenvasados, y también entregaron cápsulas de aceite de avellana, utilizado como fuente de monoinsaturados. gordo. Las sesiones de consejería con el nutricionista se ofrecieron diariamente en los domicilios durante todo el período de la intervención, excepto en el grupo 4, donde el seguimiento fue semanal, para mantener los hábitos alimentarios.
Finalizadas las 8 semanas de intervención, se inició la tercera etapa del estudio, que consistió en valoración antropométrica, análisis de la ingesta dietética del registro alimentario de 24 horas y extracción de sangre para estudios bioquímicos y de metilación del ADN.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paraíba
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João Pessoa, Paraíba, Brasil
- Raquel Patrícia Ataíde Lima
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres adultas, con edades comprendidas entre 20 y 59 años;
- Mujeres con clasificación de sobrepeso y obesidad;
- Mujeres que firmaron el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que cambiaron su estilo de vida 3 meses antes del inicio del estudio;
- Mujeres alcohólicas o fumadoras;
- Tomar medicamentos que se sabe que interfieren con el metabolismo del ácido fólico (en los últimos 3 meses), como antiácidos y anticonvulsivos;
- Individuos que usan suplementos en general, como aceite de pescado u otros ácidos grasos;
- Embarazada o planeando quedar embarazada durante el período de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1: Folato + aceite de avellana
Grupo 1 = en este grupo, los individuos recibieron, durante el período de 08 semanas, una intervención dietética diaria con 300 g de vegetales ricos en folato - 191 µg y adicionalmente recibieron 01 cápsula que contenía 25 mg de aceite de avellana por día.
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Intervención con dieta rica en folatos y suplemento de aceite de avellana en cápsula
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Comparador de placebos: Grupo 2: Folato
Grupo 2 = en este grupo, los individuos recibieron, durante el período de 08 semanas, una intervención dietética diaria con 300 g de vegetales ricos en folato - 191 µg y 01 cápsula de placebo.
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Intervención con dieta rica en folatos y suplemento de aceite de avellana en cápsula
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Experimental: Grupo 3: Folato moderado + aceite de avellana
Grupo 3 = en este grupo, los individuos recibieron, durante el período de 08 semanas, diariamente, 300 g de vegetales que contenían 94 µg de folato y 01 cápsula que contenía 25 mg de aceite de avellana por día.
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Intervención con dieta rica en folatos y suplemento de aceite de avellana en cápsula
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Sin intervención: Grupo 4: Control
Grupo 4 = en este grupo, los individuos recibieron visitas semanales durante el período de 08 semanas para mantener sus hábitos alimentarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de metilación del ADN
Periodo de tiempo: semana 8
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Para el análisis de los niveles de metilación se recolectó la sangre de los participantes, escogida para el análisis, por ser un tejido metabólicamente activo, con un papel importante en las consecuencias adversas inflamatorias y vasculares de la adiposidad, siendo ampliamente utilizado con fines de diagnóstico clínico.
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semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: semana 8
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Es un método que describe una amplia variedad de alimentos, Reminder 24h (R24h) se usa cuando se desea comparar la ingesta promedio de nutrientes de diferentes poblaciones.
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semana 8
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta de alimentos con folato
Periodo de tiempo: semana 8
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Se utilizaron tres recordatorios de 24 horas para evaluar la ingesta de folatos, posteriormente analizados en un software de alimentos y para estimar el consumo habitual y corregir la varianza intrapersonal, el método en línea de múltiples fuentes (MSM), disponible en el sitio web, (https: // msm .dife .de/tps/msm/).
MSM es una técnica estadística propuesta por la Investigación Prospectiva Europea sobre el cáncer y la Nutrición.
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semana 8
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Ingesta de alimentos con ácido oleico
Periodo de tiempo: semana 8
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Se utilizaron tres recordatorios de 24 horas para evaluar la ingesta de ácido oleico, posteriormente analizados en un software de alimentos y para estimar el consumo habitual y corregir la varianza intrapersonal, el método multifuente en línea (MSM), disponible en el sitio web, (https://msm. dife.de/tps/msm/).
MSM es una técnica estadística propuesta por la Investigación Prospectiva Europea sobre el cáncer y la Nutrición.
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semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Raquel Lima, Federal University of Paraiba
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TChaves
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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