사지 마비의 부목 평가
2020년 8월 20일 업데이트: Thomas Jefferson University
이 연구는 경추 척수 손상 후 입원 환자 재활을 받는 사람들 사이에서 조립식 및 맞춤형 휴식 손 부목을 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 환자가 아닌 팔이 무작위화의 단위인 무작위 병렬 그룹 제어 임상 시험이었습니다.
이 실험은 미국 척추 부상 협회(ASIA)의 Craig H. Neilsen Allied Health Professional Development Award에서 자금을 지원했습니다.
본 연구는 도심에 위치한 32병상 척수손상 및 다중외상 재활치료실에서 수행되었다.
참가자는 입원 환자 척수 손상 재활 단위에서 모집되었습니다.
자격이 있는 참가자는 18세 이상이었고 손 기능 장애가 있는 경추 척수 손상 후 급성 재활 치료를 받고 있었고 부목 개입이 필요하다고 판단한 1차 작업 치료사였습니다.
적격한 각 사지는 야간 사용을 위해 맞춤형 또는 사전 제작된 휴식 손 부목을 받도록 무작위 배정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21207
- University of MD Rehabilitation & Orthopaedic Institute
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 척수 손상
- 입원 재활
- 제한된 손 기능
제외 기준:
- 18세 미만
- 풀 핸드 기능
- 손에 정형외과 부상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 맞춤형 부목
Custom Splint- 작업치료사가 제작한 열가소성 장치
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조립식 또는 맞춤형 휴식 손 부목
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ACTIVE_COMPARATOR: 조립식 부목
조립식 부목 - Restorative Care of America, Inc(RCAI)에서 시판
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조립식 또는 맞춤형 휴식 손 부목
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GRASSP(Graded Redefined Assessment of Strength, Sensation and Prehension)의 점수 변화.
기간: 이 평가는 부목 중재를 시작한 후 5일 이내에 그리고 퇴원 후 3일 이내에 완료됩니다. 데이터 수집 사이의 기간은 12주로 제한되었습니다.
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이 검사는 척수 손상에 대한 손 기능 평가로 상지 근력, 감각, 정성적 파악, 정량적 파악의 4개 영역으로 구성됩니다. 각 상지에 대한 총 점수는 0-116으로 계산됩니다. GRASSP(Graded Redefined Assessment of Strength Sensibility and Prehension)를 사용한 사지 마비의 손 평가: 손상 대 기능. Kalsi-Ryan S, Curt A, Fehlings, MG 및 Verrier MC. 최고 척수 주사 재활(2009); 14(4):34-46. - 씨 |
이 평가는 부목 중재를 시작한 후 5일 이내에 그리고 퇴원 후 3일 이내에 완료됩니다. 데이터 수집 사이의 기간은 12주로 제한되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부목 인식 조사
기간: 이 평가는 퇴원 후 3일 이내에 완료되었으며 개입이 시작된 후 12주 이내에 완료되었습니다.
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이 설문 조사는 부목의 편안함과 기능 및 손 위치에 미치는 영향에 대한 참가자의 인식에 대해 5점 리커트 척도를 통해 참가자의 인식을 수집했습니다.
또한 참가자들은 부목 사용에 대한 어려움에 대한 인식과 부목 사용을 고려하는 미래의 치료사와 환자에게 조언을 제공하도록 요청 받았습니다.
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이 평가는 퇴원 후 3일 이내에 완료되었으며 개입이 시작된 후 12주 이내에 완료되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Gorman, MD, University of Maryland, Baltimore
- 수석 연구원: Paula Geigle, PhD, University of Maryland, Baltimore
- 연구 책임자: Sara Frye, MS, Thomas Jefferson University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 4일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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