Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Splintingin arviointi tetraplegiassa

torstai 20. elokuuta 2020 päivittänyt: Thomas Jefferson University
Tässä tutkimuksessa verrattiin esivalmistettuja ja mittatilaustyönä valmistettuja lepääviä käsilapsia ihmisillä, jotka olivat laitoshoidossa kohdunkaulan selkäydinvamman jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli satunnaistettu rinnakkaisryhmäkontrolloitu kliininen tutkimus, jossa satunnaistuksen yksikkönä olivat käsivarret, eivät potilaat. Tätä tutkimusta rahoitti American Spinal Injury Associationin (ASIA) myöntämä Craig H. Neilsen Allied Health Professional Development Award -palkinto. Tämä tutkimus tehtiin 32-vuodeisessa selkäydinvamman ja useiden vammojen kuntoutusyksikössä kaupunkikeskuksessa. Osallistujat rekrytoitiin sairaalahoidosta selkäydinvamman kuntoutusyksiköstä. Tukikelpoiset osallistujat olivat 18-vuotiaita tai vanhempia ja he olivat akuutissa kuntoutuksessa kaulan selkäydinvamman jälkeen, johon liittyi käden toiminnan heikkeneminen, ja ensisijainen toimintaterapeutti katsoi lastaustoimenpiteen tarpeelliseksi. Jokainen kelvollinen raaja satunnaistettiin saamaan räätälöity tai esivalmistettu lepäävä käden lasta yökäyttöön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21207
        • University of MD Rehabilitation & Orthopaedic Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Selkäydinvamma
  • Potilaskuntoutus
  • Rajoitettu käsitoiminto

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18
  • Täysi käsitoiminto
  • Ortopedinen vamma kädessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Mukautettu lasta
Räätälöity lastu – toimintaterapeutin valmistama termoplastinen laite
Laite: Lastaus
Esivalmistetut tai mittatilaustyönä lepäävät käsilastat
ACTIVE_COMPARATOR: Esivalmistettu lasta
Esivalmistettu lasta – kaupallisesti saatavilla yhtiöltä Restorative Care of America, Inc (RCAI)
Laite: Lastaus
Esivalmistetut tai mittatilaustyönä lepäävät käsilastat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pisteissä The Graded Redefined Assessment of Strength, Sensation and Prehension (GRASSP).
Aikaikkuna: Tämä arviointi suoritetaan 5 päivän kuluessa lastaustoimenpiteen aloittamisesta ja 3 päivän kuluessa poistosta. Tiedonkeruun välinen aika rajoitettiin 12 viikkoon.

Tämä testi on käden toiminnan arviointi selkäydinvamman varalta, ja se koostuu neljästä osa-alueesta: yläraajojen voimakkuus, aistinvaraisuus, kvalitatiivinen prehensio ja kvantitatiivinen esipaine. Jokaisen yläraajan kokonaispisteet lasketaan 0-116. Käden arviointi tetraplegiassa käyttämällä GRASSP:n asteittaista uudelleenmääriteltyä vahvuuden herkkyyden arviointia: heikentyminen vs. toiminta.

Kalsi-Ryan S, Curt A, Fehlings, MG ja Verrier MC. Top Spinal Cord Inj Rehabil (2009); 14(4):34-46. - C
Tämä arviointi suoritetaan 5 päivän kuluessa lastaustoimenpiteen aloittamisesta ja 3 päivän kuluessa poistosta. Tiedonkeruun välinen aika rajoitettiin 12 viikkoon.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Splint Perception Survey
Aikaikkuna: Tämä arviointi saatiin päätökseen 3 päivän kuluessa kotiuttamisesta ja enintään 12 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
Tämä kysely keräsi osallistujien käsityksiä 5 pisteen Likert-asteikosta osallistujien käsityksistä lastan mukavuudesta ja vaikutuksesta toimintaan ja käteen. Lisäksi osallistujia pyydettiin kertomaan näkemyksensä lastan käytön haasteista sekä neuvoja tuleville terapeuteille ja lastaa harkitseville potilaille.
Tämä arviointi saatiin päätökseen 3 päivän kuluessa kotiuttamisesta ja enintään 12 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thomas Jefferson University

Yhteistyökumppanit

University of Maryland, Baltimore
The Craig H. Neilsen Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Gorman, MD, University of Maryland, Baltimore
  • Päätutkija: Paula Geigle, PhD, University of Maryland, Baltimore
  • Opintojohtaja: Sara Frye, MS, Thomas Jefferson University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 4. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 21. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 21. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HP-00075158

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lastaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa