Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af splinting i tetraplegi

20. august 2020 opdateret af: Thomas Jefferson University
Denne undersøgelse sammenlignede præfabrikerede og brugerdefinerede hvilende håndskinner blandt personer, der var i indlæggelsesrehabilitering efter en cervikal rygmarvsskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette var randomiseret parallelgruppekontrolleret klinisk forsøg, hvor arme, ikke patienter var randomiseringsenheden. Dette forsøg blev finansieret af Craig H. Neilsen Allied Health Professional Development Award fra American Spinal Injury Association (ASIA). Denne forskning blev udført på en 32-sengs rygmarvsskade- og multitraumerehabiliteringsenhed i et bycenter. Deltagerne blev rekrutteret fra en indlagt rygmarvsskaderehabiliteringsenhed. Berettigede deltagere var 18 år eller ældre og undergår akut rehabilitering efter en cervikal rygmarvsskade med nedsat håndfunktion, og den primære ergoterapeut vurderede, at der var behov for splintintervention. Hver kvalificeret ekstremitet blev randomiseret til at modtage en tilpasset eller præfabrikeret hvilende håndskinne til natbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21207
        • University of MD Rehabilitation & Orthopaedic Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rygmarvsskade
  • Indlæggelsesrehabilitering
  • Begrænset håndfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18
  • Fuld hånd funktion
  • Ortopædisk skade på hånden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Brugerdefineret skinne
Custom Splint- Termoplastisk enhed fremstillet af ergoterapeut
Enhed: Splinting
Præfabrikerede eller specialfremstillede hvilehåndskinner
ACTIVE_COMPARATOR: Præfabrikeret skinne
Præfabrikeret skinne - kommercielt tilgængelig fra Restorative Care of America, Inc (RCAI)
Enhed: Splinting
Præfabrikerede eller specialfremstillede hvilehåndskinner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i score på The Graded Redefined Assessment of Strength, Sensation and Prehension (GRASSP).
Tidsramme: Denne vurdering er afsluttet inden for 5 dage efter påbegyndelse af skinneinterventionen og inden for 3 dage efter udskrivelse. Tiden mellem dataindsamlingen var begrænset til 12 uger.

Denne test er en håndfunktionsvurdering for rygmarvsskade bestående af fire domæner - øvre ekstremitetsstyrke, sansning, kvalitativ fornemmelse og kvantitativ fornemmelse. Samlet score for hver overekstremitet er beregnet til 0-116. Vurdering af hånden i tetraplegi ved hjælp af den graderede omdefinerede vurdering af styrkefølsomhed og fornemmelse (GRASSP): Nedsættelse versus funktion.

Kalsi-Ryan S, Curt A, Fehlings, MG og Verrier MC. Top Spinal Cord Inj Rehabil (2009); 14(4):34-46. - C
Denne vurdering er afsluttet inden for 5 dage efter påbegyndelse af skinneinterventionen og inden for 3 dage efter udskrivelse. Tiden mellem dataindsamlingen var begrænset til 12 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Splint Perception Survey
Tidsramme: Denne vurdering blev afsluttet inden for 3 dage efter udskrivelsen og ikke mere end 12 uger efter, at interventionen blev påbegyndt.
Denne undersøgelse indsamlede deltageropfattelser via en 5-punkts Likert-skala om deltagerens opfattelse af skinnens komfort og indflydelse på funktion og håndposition. Derudover blev deltagerne bedt om at give deres opfattelse af udfordringer ved at bruge skinnen og råd til fremtidige terapeuter og patienter, der overvejede at skinne.
Denne vurdering blev afsluttet inden for 3 dage efter udskrivelsen og ikke mere end 12 uger efter, at interventionen blev påbegyndt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Samarbejdspartnere

University of Maryland, Baltimore
The Craig H. Neilsen Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Gorman, MD, University of Maryland, Baltimore
  • Ledende efterforsker: Paula Geigle, PhD, University of Maryland, Baltimore
  • Studieleder: Sara Frye, MS, Thomas Jefferson University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

21. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-00075158

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skinner

Kliniske forsøg med Splinting

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner