디지털침술 도수치료기기에 대한 임상적 평가
2021년 9월 1일 업데이트: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
연구자들은 Visual analogue scale(VAS), Neck Disability Index Scale(NDI) 및 약식 36개 항목 설문지( SF-36).
연구 개요
상세 설명
이전 단계에서 개발된 디지털 침술 치료기를 기반으로 침술획득 시스템은 시스템 데이터 분석 모듈에서 전문가의 침술과 도수치료기에 의해 출력되는 아날로그 파동을 비교 분석하여 침술의 강화 및 감소 조작과 전문가의 조작에 따른 생체 전기 신호의 일관성을 검증합니다.
충격파의 생체적합성은 Massachusetts General Hospital Acupuncture Sensation Scale((Massachusetts General Hospital Acupuncture Sensation Scale, MASS))에 의해 검출되었다.
시각적 아날로그 통증 점수((Visual analogue scale, VAS)), 목 장애 지수 척도((Neck Disability Index,NDI) 및 약식 36문항 설문지(SF-36)를 사용하여 임상적 효능 및 안전성을 평가하였다. 자궁경부척추신경근병증에서 자궁경부 통증 치료에 기구를 적용하고 적절한 증후군 유형의 계획을 연구하였다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jian Pei, Doctor
- 전화번호: 3534 00862164385700
- 이메일: longhuaacup@aliyun.com
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Longhua Hospital Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
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연락하다:
- Jian Pei, Doctor
- 전화번호: 3534 00862164385700
- 이메일: jianpei99@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경추 신경근병증의 진단을 동반한 목 통증;
- 18-70세 사이;
- 최근 1개월 이내에 어떠한 약물 임상시험에도 참여하지 않았음;
- 정보에 입각한 동의 하에 자발적으로 본 연구에 참여
제외 기준:
- 경추 외상의 병력이 있거나 경추 수술을 받은 경우;
- 명백한 현기증 및 척수 압박 증상 또는 척수 압박의 영상 소견을 동반함;
- 수술이 시급한 경추증;
- 임산부 및 수유부
- 심각한 심장 질환, 간 질환, 신장계 질환, 조혈계 질환 또는 전신 영양실조
- 와파린, 헤파린 등 항응고제 치료 최근 2주간 심박조율기 사용 또는 침술 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디지털 침술 기구 그룹
바늘을 수동으로 자극하여 더기(통증, 무감각, 팽창 및 무거움을 포함하는 구성 감각)를 달성한 다음 디지털 침술 기기의 쌍을 이룬 전극을 연구 보조원이 바늘 손잡이와 다른 두 개의 부속 경혈에 부착합니다.
바늘이 약간 진동하기 시작할 때까지 전류가 증가합니다.
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이 장치는 상하이 중약 학교의 전통 침술 조작의 특성을 기반으로 유명 전문가의 기술 정보를 흡수하고 신호를 변조하여 전기 침술 장치의 자극 파형을 변조하며 침술 기술의 디지털화를 실현합니다. 정보.
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활성 비교기: 수동 침술 그룹
MA 그룹의 환자는 기기에서 전류가 출력되지 않는다는 점을 제외하면 EA 그룹과 유사한 절차를 거칩니다.
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드 기를 달성하기 위한 수동 침술.
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가짜 비교기: 가짜 침술 그룹
SA 그룹의 환자는 더 기를 피하기 위해 비침습적 침술을 받게 됩니다.
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De qi를 피하기 위해 가짜 침술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일(VAS)
기간: 4주에 기준선 VAS에서 변경
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환자가 통증, 우울증 및 기타 주관적이거나 측정할 수 없는 상태나 조건을 정량화하는 데 도움이 되는 그래픽 척도입니다.
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4주에 기준선 VAS에서 변경
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비주얼 아날로그 스케일(VAS)
기간: 8주에 기준선 VAS에서 변경
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환자가 통증, 우울증 및 기타 주관적이거나 측정할 수 없는 상태나 조건을 정량화하는 데 도움이 되는 그래픽 척도입니다.
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8주에 기준선 VAS에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애 지수(NDI)
기간: 베이스라인(0주), 치료 후(4주), 추적 관찰(8주)
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환자가 목 장애를 정량화하는 데 도움이 되는 척도.
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베이스라인(0주), 치료 후(4주), 추적 관찰(8주)
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약식 36개 항목 설문지, SF-36
기간: 베이스라인(0주), 치료 후(4주), 추적 관찰(8주)
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미국 국민건강조사(National Health Survey)의 가구 인터뷰 설문조사에 사용된 훨씬 더 긴 수백 개의 질문 세트에서 추상화된 36개의 질문 세트.
SF36 질문은 신체 기능, 사회적 기능, 역할 제한, 정신 건강, 에너지, 활력, 통증 및 건강 상태에 대한 주관적 인식을 평가하기 위한 선별 목적으로 사용되는 편리한 약어입니다.
그들은 테스트를 거쳐 유효하고 신뢰할 수 있는 것으로 판명되었습니다.
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베이스라인(0주), 치료 후(4주), 추적 관찰(8주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jian Pei, Doctor, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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