Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení pro digitální akupunkturní manipulační terapeutický nástroj

1. září 2021 aktualizováno: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Vyšetřovatelé navrhli randomizovanou kontrolní studii k vyhodnocení terapeutického účinku digitálního akupunkturního nástroje u pacientů s cervikální spondylotickou radikulopatií pomocí následujících výsledků: vizuální analogová škála (VAS), indexová škála krčního postižení (NDI) a krátký dotazník o 36 položkách ( SF-36).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na základě digitálního akupunkturního manipulačního terapeutického nástroje vyvinutého v předchozí etapě se akupunkturní manipulační akviziční systém používá k porovnání a analýze analogových vln výstupů akupunkturní manipulace odborníků a manipulačního terapeutického přístroje v modulu systémové analýzy dat, aby ověřit konzistenci bioelektrických signálů různých posilujících a snižujících manipulací akupunktury a manipulace odborníků. Biokompatibilita rázové vlny byla detekována škálou vnímání jehly Massachusetts General Hospital ((Massachusetts General Hospital Acupuncture Sensation Scale, MASS)). K hodnocení klinické účinnosti a bezpečnosti byly použity vizuální analogové skóre bolesti ((vizuální analogová škála, VAS)), škála indexu postižení krku ((Neck Disability Index, NDI) a krátký dotazník o 36 položkách (SF-36). nástroj v léčbě cervikální bolesti u cervikální spondylotické radikulopatie a byl studován vhodný typ syndromu schématu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Nábor
        • Longhua Hospital Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Bolest v krku s diagnózou cervikální spondilotické radikulopatie;
  2. Věk mezi 18-70 lety;
  3. během posledního měsíce jste se neúčastnili žádných klinických studií léků;
  4. Dobrovolné zapojení do této studie s informovaným souhlasem

Kritéria vyloučení:

  1. anamnéza traumatu krční páteře nebo podstoupili operaci krční páteře;
  2. Provázené zjevnými závratěmi a symptomy komprese míchy nebo zobrazovacími nálezy komprese míchy;
  3. Cervikální spondylóza v naléhavé potřebě operace;
  4. Těhotné ženy a kojící ženy;
  5. Závažné onemocnění srdce, onemocnění jater, onemocnění ledvin, onemocnění krvetvorného systému nebo podvýživa celého těla
  6. antikoagulační léčba, jako je warfarin nebo heparin, používání kardiostimulátorů nebo akupunktura v posledních 2 týdnech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina digitálních akupunkturních přístrojů
Jehly budou stimulovány manuálně, aby se dosáhlo de qi (kompoziční pocit zahrnující bolestivost, necitlivost, roztažení a tíhu) a poté výzkumný asistent připojí spárované elektrody z digitálního akupunkturního nástroje na rukojeti jehel a další dva doplňkové akupunktury. Elektrický proud se bude zvyšovat, dokud jehly nezačnou mírně vibrovat.
Přístroj: Terapeutický nástroj pro digitální manipulaci s akupunkturou
Zařízení je založeno na charakteristikách tradiční akupunkturní manipulace Šanghajské školy tradiční čínské medicíny a absorbuje informace technik slavných odborníků, moduluje stimulační vlnu elektroakupunkturního zařízení modulací signálu a realizuje digitalizaci akupunkturní techniky. informace.
Aktivní komparátor: Skupina manuální akupunktury
Pacienti ve skupině MA podstoupí podobné procedury jako skupina EA kromě toho, že z přístroje nebude vycházet žádný proud.
Jiný: Manuální akupunktura
Manuální akupunktura k dosažení de qi.
Falešný srovnávač: Sham akupunkturní skupina
Pacienti ve skupině SA dostanou neinvazivní akupunkturu, aby se vyhnuli de qi.
Jiný: Falešná akupunktura
Falešná akupunktura, aby se zabránilo de qi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty VAS po 4 týdnech
Grafické měřítko, které pomáhá pacientovi kvantifikovat bolest, depresi a další subjektivní a jinak neměřitelné stavy nebo stavy.
Změna od výchozí hodnoty VAS po 4 týdnech
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty VAS po 8 týdnech
Grafické měřítko, které pomáhá pacientovi kvantifikovat bolest, depresi a další subjektivní a jinak neměřitelné stavy nebo stavy.
Změna od výchozí hodnoty VAS po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), po léčbě (4. týden), sledování (8. týden)
Škála, která pomáhá pacientovi kvantifikovat postižení krku.
Výchozí stav (0. týden), po léčbě (4. týden), sledování (8. týden)
krátký formulář 36-položkový dotazník, SF-36
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), po léčbě (4. týden), sledování (8. týden)
soubor 36 otázek abstrahovaných z mnohem delšího souboru několika stovek používaných v průzkumech pohovorů v domácnostech amerického Národního průzkumu zdraví. Otázky SF36 jsou vhodnou zkratkou, která se používá pro účely screeningu k posouzení fyzické funkce, sociální funkce, omezení rolí, duševního zdraví, energie, vitality, bolesti a subjektivního vnímání zdravotního stavu. Byly testovány a shledány jako platné a spolehlivé.
Výchozí stav (0. týden), po léčbě (4. týden), sledování (8. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jian Pei, Doctor, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • lhzj20200810

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální spondylóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit