비만을 예방하기 위해 인간 영아의 체중 증가를 조절할 수 있는지 확인
산모 비만 프로그램 자손 시상 하부 신경 발생 및 식욕: 과식증 매개 소아 비만의 메커니즘 및 예방
연구 개요
상세 설명
이것은 영아 비만의 발달을 예방하기 위해 영아 우유 또는 분유 섭취량을 보정하고 영아 체중 증가를 조절하기 위한 임상 개입 연구입니다. 이 연구는 브라질 상파울루 연방 대학교의 Ana Abrão 모유 수유 센터에서 수행됩니다.
산후 여성은 펌핑과 젖병을 통해 독점적인 모유를 제공하는 임신 전 BMI 30(n = 50; 남성 50%, 여성 50%)을 산후 7-9주차 방문 시 모집합니다. 연구 여성은 무작위로 SF(표준 피드) 또는 CF(보정 피드) 그룹에 할당(컴퓨터 생성, 10개 블록). 두 그룹 모두 2주 간격으로 영아 체중, 앙와위 길이, BMI 및 피부주름 두께를 평가합니다. 전용 모유의 지속 여부는 설문지로 확인됩니다.
SF 그룹에서 어머니는 병에 든 모유를 자유롭게 제공합니다. CF 그룹에서 유아의 체중은 일일 우유량 및 대략적인 칼로리 섭취량(모체의 모유 샘플 분석에 기초함)과 관련하여 평가됩니다. 유아가 WHO BMI 성장 곡선의 10~90번째 백분위수 내에 있으면 개입이 이루어지지 않습니다. 영아가 WHO BMI의 90번째 백분위수보다 큰 경우, 제공된 모유량과 일일 칼로리 섭취량은 소아과 의사의 입력을 받아 이전에 설정한 신생아 연령의 정상 양과 관련하여 조정됩니다. 어떤 경우에도 일일 우유량이나 칼로리 섭취량이 10% 이상 줄어들지 않습니다. 다음 방문 시 영아의 BMI 추세에 따라 우유량과 칼로리 섭취량의 조정이 계속되어 나이가 들면서 우유 섭취량의 정상적인 증가를 수용합니다. 영아가 WHO BMI의 10번째 백분위수 미만인 경우, 모성-영아 쌍둥이는 잠재적인 영양 결핍의 원인과 치료를 평가하기 위해 소아과 및 영양 상담을 위해 의뢰됩니다. 26주에 조사관은 SF 그룹과 CF 그룹 간의 영아 체중 BMI 분포를 평가합니다.
현재의 분유 수유모만 등록한다는 점을 제외하고는 동일한 연구가 수행될 것입니다(표준 사료 및 보정 사료). 모든 여성에게 총 칼로리 함량과 구성이 결정되는 표준 브랜드의 상용 분유가 제공됩니다.
데이터 분석. 조사관은 그룹 할당의 공변량과 함께 반복 측정 ANOVA(시간, BMI)를 사용하여 표준 사료와 보정된 유아 BMI 곡선을 비교합니다. 조사관은 산모의 BMI와 신생아 출생 체중, 그리고 모유와 분유 그룹 간에 유아 체중과 BMI 곡선을 비교할 것입니다. 조사관은 성장 곡선이나 우유 구성의 초기 변화가 체중 변화를 예측하는지 평가하기 위해 수유 조정을 받은 WHO 기준을 초과하는 영아의 성장 곡선을 분석하여 90번째 백분위수 이전의 개입 가능성을 결정합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, 브라질, 04025-002
- Breastfeeding Center Ana Abrao, Federal of São Paulo University, Brazil
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
어머니 유아 dyads는 각 연구 그룹에서 남성과 여성 유아의 동등한 비율로 연구에 적합합니다.
포함 기준:
- 모유 보정 연구: 펌핑 및 젖병(남성/여성 50%/50%)을 통해 독점적인 모유를 제공하는 연구 여성(임신 전 BMI > 30)이 산후 7-9주 방문 시 모집됩니다.
- 분유 보정 연구: 병을 통해 분유를 제공하는 연구 여성(임신 전 BMI > 30)(남성/여성 50%/50%)은 산후 7-9주차 방문 시 모집됩니다.
제외 기준:
- 모유 보정 연구: 유방 보형물, 이전 유방 수술, 편평/함몰 유두, 설태 또는 저체중 출생아.
- 분유 보정 연구: 저체중아 출생.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 보정 유아 사료 그룹
영아는 모유나 분유 섭취량이 줄어듭니다.
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우리는 유아 비만과 이에 따른 아동 비만을 예방하기 위해 정상 WHO 체중 표준의 2 표준 편차를 초과하는 과체중 및 비만 산모의 유아의 펌핑된 모유 또는 분유 섭취량을 보정(감소)할 것입니다.
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간섭 없음: 표준 유아 급식 그룹
영아는 모유 또는 분유를 자유롭게 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생후 6개월에 영아의 정상체중
기간: 6 개월
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생후 6개월 영아의 정상 체중에 대한 보정 모유 또는 분유 섭취의 효과를 정량화합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael G Ross, MD, The Lundquist Institute
- 수석 연구원: Mina Desai, PhD, The Lundquist Institute
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 완료 (추정된)
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이 연구와 관련된 용어
키워드
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기타 연구 ID 번호
- 31686-01R
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IPD 계획 설명
데이터는 산부인과, 소아과 및 공중 보건에 걸친 국내 및 국제 회의에서 공유됩니다. 연구 결과는 출판을 위한 NIH 가이드라인에 따라 출판될 것이며 승인된 원고는 대중의 접근을 보장하기 위해 Pub Med Central에 기탁될 것입니다.
브라질 커뮤니티를 위해 브라질 보건부가 주관하는 교육 프로그램, 워크숍 및 회의를 통해 연구 데이터를 전파할 것입니다. 연구 결과를 먼저 포르투갈어(브라질 언어)와 브라질 주변 국가에서 주로 사용되는 스페인어로 번역할 계획이라는 점에 유의해야 합니다.
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IPD 공유 액세스 기준
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- CSR
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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