Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selvitä, voidaanko vauvan painonnousua muokata lihavuuden ehkäisemiseksi

tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Michael Ross, Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Äidin liikalihavuusohjelmat jälkeläisten hypotalamuksen neurogeneesi ja ruokahalu: Hyperfagian välittämän lasten liikalihavuuden mekanismit ja ehkäisy

Maailmanlaajuinen liikalihavuusepidemia on laajentunut matala- ja keskituloisiin maihin (LMIC), joissa dramaattisessa ravitsemusmuutoksessa on siirtynyt äidin/lapsen aliravitsemuksesta yliravitsemukseen. Brasiliassa äitien ylipaino/lihavuus (OW/OB) ja lasten liikalihavuus ovat lisääntyneet dramaattisesti. Kehitysjaksojen aikana altistuminen äidin OB:lle ja runsasrasvaiselle ruokavaliolle lisää lasten ja aikuisten liikalihavuuden riskiä, ​​mikä johtuu osittain lisääntyneestä ravinnonsaannista. Tutkimukset vahvistavat, että ylipainoisten ja liikalihavien (OW/OB) naisten jälkeläisillä on lisääntynyt vastasyntyneiden ja 1-vuotiaiden lihavuuden riski, ja pikkulasten rasvaisuus ennustaa lasten ja aikuisten liikalihavuutta. Tutkijat olettavat, että OW/OB-äitien vauvoilla on sekä suhteellinen lisääntynyt ruokahalu että heille tarjotaan äidinmaitoa, jonka kalorikoostumus on suurempi. Tutkijat ehdottavat, että maidon tai korvikkeen saannin kalibrointi ylipainoisten äitien imeväisille voi vähentää pikkulasten liikalihavuuden ilmaantuvuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kliininen interventiotutkimus, joka kalibroi äidinmaidon tai äidinmaidonkorvikkeen saannin ja säätelee vauvan painonnousua pikkulasten liikalihavuuden kehittymisen estämiseksi. Tutkimukset suoritetaan Ana Abrão Breastfeeding Centerissä, São Paulon liittovaltion yliopistossa Brasiliassa.

Synnytyksen jälkeen naiset, joiden painoindeksi on ennen raskautta 30 ja jotka tuottavat yksinomaan äidinmaitoa pumppaamalla ja pullolla (n = 50; 50 prosenttia miehiä ja 50 prosenttia naisia) rekrytoidaan 7-9 viikon synnytyksen jälkeiselle vierailulle. Tutkimusnaiset valitaan satunnaisesti. määritetty (tietokoneella luotu; 10:n lohkot) standardisyötön (SF) tai kalibroidun syöttö (CF) ryhmiin. Molemmat ryhmät nähdään 2 viikon välein vauvan painon, selällään olevan pituuden, BMI:n ja ihopoimun paksuuden arvioimiseksi. Vain äidinmaidon jatkaminen varmistetaan kyselylomakkeilla.

SF-ryhmässä äidit tarjoavat pullotettua äidinmaitoa ad libitum. CF-ryhmässä vauvan paino arvioidaan suhteessa päivittäiseen maidon määrään ja likimääräiseen kalorien saantiin (perustuu äidin maitonäyteanalyysiin). Jos lapset ovat 10–90 prosenttipisteen sisällä WHO:n BMI:n kasvukäyristä, mitään toimenpiteitä ei tehdä. Jos vauva on suurempi kuin 90. persentiili WHO:n BMI:stä, äidinmaidon määrää ja päivittäistä kalorien saantia säädetään suhteessa aiemmin vahvistettuihin normaaleihin tilavuuksiin vastasyntyneille lastenlääkärin panoksella. Päivittäistä maidon määrää tai kalorien saantia ei missään tapauksessa vähennetä enempää kuin 10 %. Myöhemmällä käynnillä maidon määrän ja kalorien saannin säätämistä jatketaan vauvan BMI-trendistä riippuen, jotta maidonkulutus kasvaa normaalisti iän myötä. Jos vauva on alle 10. prosenttipisteen WHO:n BMI:stä, äiti-vauva-dyadi ohjataan lastenlääkäri- ja ravitsemuskonsultaatioon arvioimaan mahdollisen ravinteiden puutteen syytä ja hoitoa. 26 viikon kohdalla tutkijat arvioivat vauvan painon BMI:n jakautumisen SF- ja CF-ryhmien välillä.

Tehdään identtinen tutkimus (vakiorehu ja kalibroitu rehu), paitsi että vain nykyiset korvike äidit otetaan mukaan. Kaikille naisille tarjotaan vakiomerkki kaupallista rehua, jonka kokonaiskaloripitoisuus ja koostumus määritetään.

Tietojen analysointi. Tutkijat vertaavat standardirehua ja kalibroitua imeväisten BMI-käyriä toistuvilla mittauksilla ANOVA:lla (aika, BMI) ryhmämäärityksen yhteismuuttujilla. Tutkijat vertaavat imeväisten painoa ja BMI-käyriä äidin BMI:n ja lapsen syntymäpainon sekä äidinmaidon ja äidinmaidonkorvikkeen ryhmien välillä. Tutkijat analysoivat WHO:n standardit ylittävien pikkulasten kasvukäyriä, jotka saivat muutoksia ruokinnassa arvioidakseen, ennustavatko kasvukäyrien tai maidon koostumuksen varhaiset muutokset painon muutoksia, jotta voidaan määrittää interventioiden mahdollisuudet ennen 90. persentiiliä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 04025-002
        • Breastfeeding Center Ana Abrao, Federal of São Paulo University, Brazil

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Äitivauvojen dyadit ovat kelvollisia tutkimukseen, ja kussakin tutkimusryhmässä on yhtä suuri osuus miehistä ja naisista.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äidinmaidon kalibrointitutkimus: Tutkimusnaiset (ennen raskaana oleva BMI > 30), jotka tarjoavat yksinomaista äidinmaitoa pumppaamalla ja pullolla (50 %/50 % miehiä/naisia), rekrytoidaan 7–9 viikon synnytyksen jälkeiselle vierailulle.
  • Formula Milk -kalibrointitutkimus: Tutkimusnaiset (ennen raskaana oleva BMI > 30), jotka antavat maitoa pullon kautta (50 %/50 % miehiä/naisia), rekrytoidaan 7–9 viikon synnytyksen jälkeiselle vierailulle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Rintamaidon kalibrointitutkimus: rintaimplantit, aiempi rintaleikkaus, litteät/käänteiset nännit, kielinauha tai pieni syntymäpainoinen vauva.
  • Formula Milk -kalibrointitutkimus: pienipainoiset lapset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kalibroitu pikkulasten ruokintaryhmä
Vauvojen äidinmaidon tai äidinmaidonkorvikkeen saanti on vähentynyt.
Kalibroimme (vähennämme) ylipainoisten ja lihavien äitien imeväisten, jotka ylittävät 2 standardipoikkeamaa WHO:n normaaleista painonormeista, pumpatun rintamaidon tai äidinmaidonkorvikkeen saannin ehkäistäksemme vauvan liikalihavuutta ja sitä seuraavaa lasten liikalihavuutta.
Ei väliintuloa: Vauvanruokaryhmä
Vauvat saavat äidinmaitoa tai korviketta ad libitum.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vauvan paino normalisoitui 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioimme kalibroidun äidinmaidon tai äidinmaidonkorvikkeen saannin vaikutukset 6 kuukauden ikäisten imeväisten normalisoituun painoon.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael G Ross, MD, The Lundquist Institute
  • Päätutkija: Mina Desai, PhD, The Lundquist Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 20. joulukuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja jaetaan kansallisissa ja kansainvälisissä synnytys-, lastenlääketieteen ja kansanterveyden kokouksissa. Tutkimuksen tulokset julkaistaan ​​NIH:n julkaisemista koskevien ohjeiden mukaisesti, ja hyväksytyt käsikirjoitukset talletetaan Pub Med Centraliin yleisön saatavuuden varmistamiseksi.

Brasilialaiselle yhteisölle levitämme tutkimusdataa koulutusohjelmien, työpajojen ja Brasilian terveysministeriön järjestämien konferenssien kautta. On tärkeää huomata, että aiomme kääntää tutkimustulokset ensin portugaliksi (Brasilian kieli) sekä espanjaksi, joka on hallitseva kieli Brasiliaa ympäröivissä naapurimaissamme.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot saatavilla protokollan valmistuttua arviolta joulukuussa 2023

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Perustettu tutkimusorganisaatio

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikalihavuus, vauva

Tilaa