황반원공 수술에서 두 가지 인공가스 주입술의 비교
2020년 12월 7일 업데이트: Rodrigo Pessoa Cavalcanti Lira, Universidade Federal de Pernambuco
황반 구멍을 치료하기 위한 유리체 절제술 및 가스 탐포네이드의 전향적 무작위 임상 시험을 수행하기 위해 소량의 희석되지 않은 C3F8(퍼플루오로프로판) 대 다량의 희석된 C3F8 대 소량의 희석되지 않은 SF6(육불화황) 대 다량의 희석 SF6.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
PE
-
Recife, PE, 브라질, 50740600
- UFPE Ophthalmology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 가성식증
- 이전 유리체망막 수술 없이
- 광간섭 단층촬영 검사에서 전층 황반 구멍으로 진단되었습니다.
- 6개월 미만의 증상 지속 기간
- 동의를 알리다
제외 기준:
- 안구 외상
- 연구에 사용된 제품에 대한 알레르기,
- 수술 후 첫 60일 동안 비행기로 여행해야 함
- 6디옵터 이상의 근시 또는 26mm 이상의 안축 직경
- 망막 이영양증
- 망막 박리
- 비정상적인 눈 모양
- 녹내장
- 당뇨병성 망막병증 또는 기타 안구 동반 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 희석되지 않은 소량의 C3F8
|
유리체 절제술 후 내부 제한막 박리 후 안구 내 가스 주입
|
|
활성 비교기: 다량의 희석된 C3f8
|
유리체 절제술 후 내부 제한막 박리 후 안구 내 가스 주입
|
|
활성 비교기: 희석되지 않은 소량의 SF6
|
유리체 절제술 후 내부 제한막 박리 후 안구 내 가스 주입
|
|
활성 비교기: 다량의 희석된 SF6
|
유리체 절제술 후 내부 제한막 박리 후 안구 내 가스 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
가스 지속 시간
기간: 최대 60일
|
안내 가스의 지속 시간
|
최대 60일
|
|
황반 구멍 폐쇄
기간: 26주
|
일차 수술 후 황반 구멍 폐쇄
|
26주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시력
기간: 수술 전, 26주
|
교정 거리 시력
|
수술 전, 26주
|
|
안압
기간: 수술 전, 1일, 26주
|
안압
|
수술 전, 1일, 26주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rodrigo PC Lira, PhD, UFPE
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .