치간 플라크 감소 및 치주염
치주염 환자에서 다양한 장치 사용 후 치간 플라크 감소: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
연구에 포함된 환자는 원하는 모든 데이터 수집을 목표로 철저한 임상 검사를 받게 됩니다. Probing Pocket Depth(PPD)의 치주 매개변수, 치은 변연 후퇴의 존재(Rec) 및 전체 구강 플라크 점수(FMPS)가 기록됩니다. 6개 부위/치아에서 단일 교정 검사자가 UNC(University of North Carolina) 15mm 치주 탐침을 사용하여 그룹 할당에 대해 눈을 감고 있는 교정 검사관에 의해.
치은 지수(GI) 및 각도 출혈 점수(AngBS)는 4개 부위/치아에서 기록됩니다.
GI의 경우 다음 척도가 사용됩니다.
0 치은의 정상적인 외관, 출혈 없음, 염증 없음;
- 경미한 변화 및 질감의 경미한 변화를 동반한 중등도의 부종, 출혈 없음, 경미한 염증;
- 발적 비대, 또는 부종 및 유약, 탐침시 출혈, 중등도 염증;
- 현저한 발적, 비대 또는 부종, 궤양, 자발적인 출혈, 심한 염증.
AngBS의 경우 다음 척도가 사용됩니다.
0: 출혈 없음;
- 프로브 자극시 출혈;
- 자발 출혈
결과적으로 치간 플라크 점수(IPS), 치간 치은 지수(IGI) 및 치간 각화 출혈 점수(IAngBI)가 계산됩니다.
환자는 5주 동안 추적 관찰됩니다. 시점은 다음과 같습니다: T -7(구강 위생 지침), T0(전문적인 치은연상 스케일링 및 연마), T14, T28.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pisa, 이탈리아, 56121
- University Hospital of Pisa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 남성 또는 여성,
- 좋은 건강 상태,
- 20개 이상의 자연치 존재
- 특정 구강 위생 요법이 필요한 PPD≥4mm의 잔여 치주낭.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유,
- 치료 전 항생제 치료 적응증,
- 만성 감염,
- 전신 질환(심혈관, 폐, 뇌 및 대사 질환 포함),
- 기꺼이 동의하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대조군
그룹 할당에 따라 구강 위생 교육을 받는 15명의 환자(수동 칫솔만 사용)
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전문적인 치은연상 스케일링 및 연마 세션: 숙련된 치과 위생사/치주 전문의가 전적으로 치관 조작을 수행하는 데 세심한 주의를 기울여 기구를 사용합니다.
치은 열구/치은 열구에 대한 도구 사용이나 탐색은 수행되지 않습니다.
OHI는 수동 양치질에 중점을 두고 제공되며 시점 T-7에서 한 번만 제공됩니다. 환자가 특별히 요청하지 않는 한 공식적인 OH 지침은 더 이상 제공되지 않습니다. OHI는 숙련된 치과 위생사/치주 전문의가 제공합니다. |
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실험적: 테스트 그룹 1
그룹 할당에 따라 구강 위생 교육을 받는 15명의 환자(수동 칫솔 + 치실)
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전문적인 치은연상 스케일링 및 연마 세션: 숙련된 치과 위생사/치주 전문의가 전적으로 치관 조작을 수행하는 데 세심한 주의를 기울여 기구를 사용합니다.
치은 열구/치은 열구에 대한 도구 사용이나 탐색은 수행되지 않습니다.
OHI는 수동 양치질에 중점을 두고 제공되며 시점 T-7에서 한 번만 제공됩니다. 환자가 특별히 요청하지 않는 한 공식적인 OH 지침은 더 이상 제공되지 않습니다. OHI는 숙련된 치과 위생사/치주 전문의가 제공합니다. Int-OHI는 각 환자에 대해 할당된 그룹의 치간 장치에 중점을 두고 제공되며 시점 T-7에 한 번만 제공됩니다. 환자가 구체적으로 요청하지 않는 한 공식적인 Int-OH 지침은 더 이상 제공되지 않습니다. Int-OHI는 숙련된 치과 위생사/치주 전문의가 제공합니다. |
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실험적: 테스트 그룹 2
그룹 할당에 따라 구강 위생 교육을 받는 15명의 환자(수동 칫솔 + 치간 칫솔)
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전문적인 치은연상 스케일링 및 연마 세션: 숙련된 치과 위생사/치주 전문의가 전적으로 치관 조작을 수행하는 데 세심한 주의를 기울여 기구를 사용합니다.
치은 열구/치은 열구에 대한 도구 사용이나 탐색은 수행되지 않습니다.
OHI는 수동 양치질에 중점을 두고 제공되며 시점 T-7에서 한 번만 제공됩니다. 환자가 특별히 요청하지 않는 한 공식적인 OH 지침은 더 이상 제공되지 않습니다. OHI는 숙련된 치과 위생사/치주 전문의가 제공합니다. Int-OHI는 각 환자에 대해 할당된 그룹의 치간 장치에 중점을 두고 제공되며 시점 T-7에 한 번만 제공됩니다. 환자가 구체적으로 요청하지 않는 한 공식적인 Int-OH 지침은 더 이상 제공되지 않습니다. Int-OHI는 숙련된 치과 위생사/치주 전문의가 제공합니다. |
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실험적: 테스트 그룹 3
그룹 할당에 따라 구강 위생 교육을 받는 15명의 환자(수동 칫솔 + 고무 치간 픽)
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전문적인 치은연상 스케일링 및 연마 세션: 숙련된 치과 위생사/치주 전문의가 전적으로 치관 조작을 수행하는 데 세심한 주의를 기울여 기구를 사용합니다.
치은 열구/치은 열구에 대한 도구 사용이나 탐색은 수행되지 않습니다.
OHI는 수동 양치질에 중점을 두고 제공되며 시점 T-7에서 한 번만 제공됩니다. 환자가 특별히 요청하지 않는 한 공식적인 OH 지침은 더 이상 제공되지 않습니다. OHI는 숙련된 치과 위생사/치주 전문의가 제공합니다. Int-OHI는 각 환자에 대해 할당된 그룹의 치간 장치에 중점을 두고 제공되며 시점 T-7에 한 번만 제공됩니다. 환자가 구체적으로 요청하지 않는 한 공식적인 Int-OH 지침은 더 이상 제공되지 않습니다. Int-OHI는 숙련된 치과 위생사/치주 전문의가 제공합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FMPS 전악 플라크 점수(FMPS)
기간: 측정 시점: 기준선, 1주차, 3주차, 5주차
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임상 검사를 통해 구두로 측정한 FMPS의 변화.
측정 단위: N
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측정 시점: 기준선, 1주차, 3주차, 5주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포켓 프로빙 깊이(PPD)
기간: 기준선 및 5주차에 측정
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임상 검사를 통해 구두로 측정한 PPD의 변화.
측정 단위: mm
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기준선 및 5주차에 측정
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치은 변연 후퇴(REC)
기간: 기준선 및 5주차에 측정
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임상 검사를 통해 구두로 측정한 REC의 변화.
측정 단위: mm
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기준선 및 5주차에 측정
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임상 애착 수준(CAL)
기간: 기준선 및 5주차에 측정
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임상 검사를 통해 구두로 측정한 CAL의 변화.
측정 단위: mm
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기준선 및 5주차에 측정
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치은 지수(GI)
기간: 측정 시점: 기준선, 1주차, 3주차, 5주차
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임상 검사를 통해 구두로 측정한 GI의 변화.
측정 단위: 0(정상)에서 3(현저한 발적, 비대 또는 부종, 궤양)까지의 척도
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측정 시점: 기준선, 1주차, 3주차, 5주차
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Angulated 출혈 점수 (AngBS)
기간: 측정 시점: 기준선, 1주차, 3주차, 5주차
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임상 검사를 통해 구두로 측정한 AngBS의 변화.
측정 단위: 0(출혈 없음), 1(프로브 자극 시 출혈)에서 2(자발 출혈)까지의 척도.
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측정 시점: 기준선, 1주차, 3주차, 5주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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