Réduction de la plaque interdentaire et parodontite
Réduction de la plaque interdentaire après utilisation de différents dispositifs chez des patients atteints de parodontite : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients inclus dans l'étude subiront un examen clinique approfondi visant à recueillir toutes les données souhaitées : les paramètres parodontaux de Probing Pocket Depth (PPD), la présence d'une récession de la marge gingivale (Rec) et le score de plaque buccale complète (FMPS) seront enregistrés. sur six sites/dent par un seul examinateur calibré à l'aide d'une sonde parodontale de 15 mm de l'Université de Caroline du Nord (UNC) par un examinateur calibré aveugle à l'attribution des groupes.
L'indice gingival (IG) et le score de saignement angulé (AngBS) seront enregistrés sur quatre sites/dent.
Pour GI, l'échelle suivante sera utilisée :
0 aspect normal de la gencive, pas de saignement, pas d'inflammation ;
- léger changement et œdème modéré avec léger changement de texture, pas de saignement, légère inflammation ;
- rougeur hypertrophie, ou œdème et glaçage, saignement au sondage, inflammation modérée ;
- rougeur marquée, hypertrophie ou œdème, ulcération, saignement spontané, inflammation grave.
Pour AngBS, l'échelle suivante sera utilisée :
0 : pas de saignement ;
- saignement lors de la stimulation de la sonde ;
- saignement spontané
Par conséquent, le score de plaque interdentaire (IPS), l'indice gingival interdentaire (IGI) et le score de saignement angulé interdentaire (IAgBI) seront calculés.
Les patients seront suivis pendant une période de cinq semaines. Les délais seront les suivants : T -7 (consignes d'hygiène bucco-dentaire), T0 (détartrage et polissage supragingival professionnel), T14, T28.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Pisa, Italie, 56121
- University Hospital of Pisa
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- hommes ou femmes âgés de 18 à 70 ans,
- bon état de santé,
- présence d'au moins 20 dents naturelles
- poches parodontales résiduelles avec PPD≥4mm, nécessitant un régime d'hygiène bucco-dentaire spécifique.
Critère d'exclusion:
- grossesse ou allaitement,
- indication à une antibiothérapie préalable au traitement,
- infections chroniques,
- les maladies systémiques (y compris les maladies cardiovasculaires, pulmonaires, cérébrales et métaboliques),
- pas disposé à donner son consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de contrôle
15 patients recevant des instructions d'hygiène bucco-dentaire déterminées par leur allocation de groupe (utilisation de la brosse à dents manuelle seule)
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Une séance de détartrage et de polissage supragingival professionnel : l'instrumentation sera effectuée par un hygiéniste dentaire / parodontiste formé avec le plus grand soin pour effectuer une manœuvre exclusivement coronale.
Aucune instrumentation ou exploration de la crevasse/sillon gingival ne sera effectuée.
OHI sera donné en se concentrant sur le brossage manuel des dents et ne sera donné qu'une seule fois au point temporel T-7. Aucune autre instruction formelle du OH ne sera donnée, à moins que le patient ne le demande spécifiquement. L'OHI sera dispensé par un hygiéniste dentaire/parodontiste qualifié. |
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Expérimental: Groupe d'essais 1
15 patients recevant des instructions d'hygiène bucco-dentaire déterminées par leur allocation de groupe (brosse à dents manuelle plus fil dentaire)
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Une séance de détartrage et de polissage supragingival professionnel : l'instrumentation sera effectuée par un hygiéniste dentaire / parodontiste formé avec le plus grand soin pour effectuer une manœuvre exclusivement coronale.
Aucune instrumentation ou exploration de la crevasse/sillon gingival ne sera effectuée.
OHI sera donné en se concentrant sur le brossage manuel des dents et ne sera donné qu'une seule fois au point temporel T-7. Aucune autre instruction formelle du OH ne sera donnée, à moins que le patient ne le demande spécifiquement. L'OHI sera dispensé par un hygiéniste dentaire/parodontiste qualifié. Int-OHI sera donné en se concentrant sur le dispositif interdentaire du groupe attribué pour chaque patient et ne sera donné qu'une seule fois au point temporel T-7. Aucune autre instruction formelle Int-OH ne sera donnée, sauf demande spécifique du patient. Int-OHI sera dispensé par un hygiéniste dentaire/parodontiste qualifié. |
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Expérimental: Groupe d'essai 2
15 patients recevant des instructions d'hygiène bucco-dentaire déterminées par leur allocation de groupe (brosse à dents manuelle plus brossettes interdentaires)
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Une séance de détartrage et de polissage supragingival professionnel : l'instrumentation sera effectuée par un hygiéniste dentaire / parodontiste formé avec le plus grand soin pour effectuer une manœuvre exclusivement coronale.
Aucune instrumentation ou exploration de la crevasse/sillon gingival ne sera effectuée.
OHI sera donné en se concentrant sur le brossage manuel des dents et ne sera donné qu'une seule fois au point temporel T-7. Aucune autre instruction formelle du OH ne sera donnée, à moins que le patient ne le demande spécifiquement. L'OHI sera dispensé par un hygiéniste dentaire/parodontiste qualifié. Int-OHI sera donné en se concentrant sur le dispositif interdentaire du groupe attribué pour chaque patient et ne sera donné qu'une seule fois au point temporel T-7. Aucune autre instruction formelle Int-OH ne sera donnée, sauf demande spécifique du patient. Int-OHI sera dispensé par un hygiéniste dentaire/parodontiste qualifié. |
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Expérimental: Groupe d'essai 3
15 patients recevant des instructions d'hygiène bucco-dentaire déterminées par leur allocation de groupe (brosse à dents manuelle plus cure-dents en caoutchouc)
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Une séance de détartrage et de polissage supragingival professionnel : l'instrumentation sera effectuée par un hygiéniste dentaire / parodontiste formé avec le plus grand soin pour effectuer une manœuvre exclusivement coronale.
Aucune instrumentation ou exploration de la crevasse/sillon gingival ne sera effectuée.
OHI sera donné en se concentrant sur le brossage manuel des dents et ne sera donné qu'une seule fois au point temporel T-7. Aucune autre instruction formelle du OH ne sera donnée, à moins que le patient ne le demande spécifiquement. L'OHI sera dispensé par un hygiéniste dentaire/parodontiste qualifié. Int-OHI sera donné en se concentrant sur le dispositif interdentaire du groupe attribué pour chaque patient et ne sera donné qu'une seule fois au point temporel T-7. Aucune autre instruction formelle Int-OH ne sera donnée, sauf demande spécifique du patient. Int-OHI sera dispensé par un hygiéniste dentaire/parodontiste qualifié. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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FMPS Score de plaque buccale complète (FMPS)
Délai: Mesuré à : la ligne de base, à 1 semaine, à 3 semaines et à 5 semaines
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Changements de FMPS, mesurés oralement par un examen clinique.
Unité de mesure : N
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Mesuré à : la ligne de base, à 1 semaine, à 3 semaines et à 5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profondeur de sondage de poche (PPD)
Délai: Mesuré au départ et à 5 semaines
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Modifications de la PPD, mesurées oralement par examen clinique.
Unité de mesure : mm
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Mesuré au départ et à 5 semaines
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Récession de la marge gingivale (REC)
Délai: Mesuré au départ et à 5 semaines
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Modifications du REC, mesurées oralement par examen clinique.
Unité de mesure : mm
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Mesuré au départ et à 5 semaines
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Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: Mesuré au départ et à 5 semaines
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Changements de CAL, mesurés oralement par examen clinique.
Unité de mesure : mm
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Mesuré au départ et à 5 semaines
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Index gingival (IG)
Délai: Mesuré à : la ligne de base, à 1 semaine, à 3 semaines et à 5 semaines
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Modifications de l'appareil gastro-intestinal, mesurées par voie orale au moyen d'un examen clinique.
Unité de mesure : échelle de 0 (normal) à 3 (Rougeur marquée, hypertrophie ou œdème, ulcération)
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Mesuré à : la ligne de base, à 1 semaine, à 3 semaines et à 5 semaines
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Score de saignement angulé (AngBS)
Délai: Mesuré à : la ligne de base, à 1 semaine, à 3 semaines et à 5 semaines
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Modifications de l'AngBS, mesurées oralement par examen clinique.
Unité de mesure : échelle de 0 (pas de saignement), 1 (saignement à la stimulation de la sonde) à 2 (saignement spontané).
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Mesuré à : la ligne de base, à 1 semaine, à 3 semaines et à 5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Periobrush
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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