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급성 구획 증후군에 대한 연구

2021년 7월 28일 업데이트: Hebei Medical University Third Hospital

급성구획증후군

급성 구획 증후군(ACS)은 외상 또는 기타 상태에서 비롯된 임상적 실체로 정의되며 효과적인 진단 및 치료가 여전히 어렵습니다. ACS를 진단하고 치료하는 데 논란이 있습니다. ACS에 대한 기준이 없어 불필요한 절골술을 시행한 것으로 나타났다. 임상 평가(5P)의 존재는 항상 근육의 괴사를 의미하며 ACS의 가장 심각하거나 비가역적인 단계였습니다. 압력 방법 외에도 ACS를 식별하는 압력 임계값도 논란의 대상이었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Ma Lijie, Doctor

연구 장소

  • 중국
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050000
        • 모병
        • The Third Hospital of Hebei Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

본원에서 개방성 내고정으로 치료를 받을 본원의 심한 경골 고평부(Schatzker 분류에 따른 Ⅴ 및 Ⅵ)

설명

포함 기준:

  • Schatzker V 및 VI 골절 환자,
  • 18세 이상인 사람.

제외 기준:

  • 제외 기준은 병적, 관절 외 근위 경골 골절,
  • 18세 이하의 환자.
  • 다른 임플란트 시술을 받은 환자,
  • 보수적 관리를 받은 기업도 제외됐다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
물집이 있는 골절이 나타났다
수포가 관찰된 경골 고평부 골절
절차: 근막절개술
ACS로 의심되는 경우 근막절개술을 시행하였다. 그러나 물집이 관찰되면 구획 증후군이 감소했음을 의미합니다. 따라서 관찰된 물집은 ACS가 의심되는 환자에게 불필요한 근막절개술을 피할 수 있습니다.
물집이없는 골절이 나타났습니다
수포가 관찰되지 않은 경골 고평부 골절
절차: 근막절개술
ACS로 의심되는 경우 근막절개술을 시행하였다. 그러나 물집이 관찰되면 구획 증후군이 감소했음을 의미합니다. 따라서 관찰된 물집은 ACS가 의심되는 환자에게 불필요한 근막절개술을 피할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부상 메커니즘
기간: 최대 1주
높은 낙하사고, 교통사고, 서 있는 곳에서의 추락, 짓눌림 등 부상 기전에 대한 상대적인 자료를 수집하였다.
최대 1주
물집이 나타난 시간
기간: 최대 4주
부상 후 물집이 나타난 시간에 대한 상대적인 데이터를 수집했습니다.
최대 4주
재건 수술 시간
기간: 2주 후 수술을 시행할 때까지의 시간
재건 수술까지의 시간에 대한 상대적인 데이터를 수집했습니다.
2주 후 수술을 시행할 때까지의 시간
노동 조합 시간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
노동 조합 시간에 대한 상대 데이터가 수집되었습니다.
학업 수료까지 평균 1년
비해부학적 틈이나 단차 없음(5mm 초과)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
합병증에 대한 상대적인 데이터가 수집되었습니다.
학업 수료까지 평균 1년
감소의 이차 손실
기간: 학업 수료까지 평균 1년
합병증에 대한 상대적인 데이터가 수집되었습니다.
학업 수료까지 평균 1년
심부 정맥 혈전증
기간: 학업 수료까지 평균 1년
합병증에 대한 상대적인 데이터가 수집되었습니다.
학업 수료까지 평균 1년
표면 상처 문제
기간: 학업 수료까지 평균 1년
합병증에 대한 상대적인 데이터가 수집되었습니다.
학업 수료까지 평균 1년
수포 피부 면역 화학 및 면역 형광 분석
기간: 학업 수료까지 평균 1년
면역화학 분석에 의해 결정된 CK1, 5, 10, 클라우딘 1, 2 및 오클루딘, 및 피부 장벽 단백질; claudin 1, 2 및 occludin은 면역 형광 분석 및 qPCR에 의해 결정되었습니다.
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CK 수준
기간: 입원완료까지 평균 1개월
CK 수준
입원완료까지 평균 1개월
염화물 수준
기간: 입원완료까지 평균 1개월
염화물 수준
입원완료까지 평균 1개월
요소 수준
기간: 입원완료까지 평균 1개월
요소 수준
입원완료까지 평균 1개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LKS 점수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
Lysholm 무릎 점수
학업 수료까지 평균 1년
VAS 점수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
시각적 아날로그 척도
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hebei Medical University Third Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Hou Zhiyong, Doctor, Hebei medical university third hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 9일

연구 완료 (예상)

2030년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HZY001ACS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

급성구획증후군

IPD 공유 기간

실험 2년 후

IPD 공유 액세스 기준

ACS 연구에 집중하는 모든 저자

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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