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La ricerca sulla sindrome compartimentale acuta

28 luglio 2021 aggiornato da: Hebei Medical University Third Hospital

Sindrome compartimentale acuta

La sindrome compartimentale acuta (ACS) è definita come un'entità clinica originata da traumi o altre condizioni e rimane difficile da diagnosticare e trattare in modo efficace. Tre sono le controversie nella diagnosi e nel trattamento dell'ACS. Si è constatato che non vi era alcun criterio per l'ACS e risultava un'osteotomia non necessaria. La presenza di valutazione clinica (5P) indica sempre la necrosi dei muscoli ed è stata la fase più grave o irreversibile di ACS. Oltre ai metodi di pressione, anche la soglia di pressione che identifica l'ACS era controversa.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ma Lijie, Doctor

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050000
        • Reclutamento
        • The Third Hospital of Hebei Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il piatto tibiale grave (Ⅴ e Ⅵ secondo la classificazione di Schatzker) nel nostro ospedale che sarà trattato con fissazione interna aperta nel nostro ospedale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con fratture con Schatzker V e VI,
  • Chi aveva più di diciotto anni.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione erano frattura tibiale prossimale patologica, extra-articolare,
  • Pazienti di età pari o inferiore a diciotto anni.
  • Pazienti trattati con altri impianti,
  • sono stati esclusi anche quelli sottoposti a gestione conservativa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
sono comparse fratture con vesciche
osservate fratture del piatto tibiale con vesciche
Procedura: fasciotomia
se si sospettava una SCA, veniva eseguita la fasciotomia. ma se la vescica è osservata, significa diminuzione della sindrome compartimentale. pertanto, la vescica osservata può evitare una fasciotomia non necessaria ai pazienti sospettati di SCA
sono comparse fratture senza vesciche
si osservano fratture del piatto tibiale senza vesciche
Procedura: fasciotomia
se si sospettava una SCA, veniva eseguita la fasciotomia. ma se la vescica è osservata, significa diminuzione della sindrome compartimentale. pertanto, la vescica osservata può evitare una fasciotomia non necessaria ai pazienti sospettati di SCA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
meccanismo di lesione
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
I dati relativi sono stati raccolti sul meccanismo di lesione come incidente in caduta, incidente stradale, caduta dall'altezza eretta, schiacciamento
fino a 1 settimana
il momento in cui è comparsa la vescica
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
I dati relativi sono stati raccolti circa il momento in cui la bolla è apparsa dopo la lesione
fino a 4 settimane
tempo alla chirurgia ricostruttiva
Lasso di tempo: tempo a quando l'intervento è stato condotto dopo 2 settimane
I dati relativi sono stati raccolti circa il tempo alla chirurgia ricostruttiva
tempo a quando l'intervento è stato condotto dopo 2 settimane
tempo sindacale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
I relativi dati sono stati raccolti sul tempo sindacale
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Nessun gap o gradino non anatomico (superiore a 5 mm)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
I dati relativi sono stati raccolti su complicanze
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
perdita secondaria di riduzione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
I dati relativi sono stati raccolti su complicanze
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Trombosi venosa profonda
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
I dati relativi sono stati raccolti su complicanze
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
problemi superficiali della ferita
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
I dati relativi sono stati raccolti su complicanze
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
immunochimica della pelle della vescica e analisi dell'immunofluorescenza
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
CK1, 5, 10, claudin 1, 2 e occludina come determinato dall'analisi immunochimica e proteine ​​della barriera cutanea; claudin 1, 2 e occludina è stata determinata mediante analisi di immunofluorescenza e qPCR.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di CK
Lasso di tempo: attraverso il completamento del ricovero, una media di 1 mese
Livelli di CK
attraverso il completamento del ricovero, una media di 1 mese
livelli di cloruri
Lasso di tempo: attraverso il completamento del ricovero, una media di 1 mese
livelli di cloruri
attraverso il completamento del ricovero, una media di 1 mese
Livelli di UREA
Lasso di tempo: attraverso il completamento del ricovero, una media di 1 mese
Livelli di UREA
attraverso il completamento del ricovero, una media di 1 mese

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio LKS
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Punteggio del ginocchio di Lysholm
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Punteggi VAS
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
scala analogica visiva
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hebei Medical University Third Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hou Zhiyong, Doctor, Hebei Medical University Third Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

9 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HZY001ACS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

sindrome compartimentale acuta

Periodo di condivisione IPD

2 anni dopo l'esperimento è stato condotto

Criteri di accesso alla condivisione IPD

tutti gli autori che si concentrano sulla ricerca ACS

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome compartimentale acuta

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