Tutkimus akuutista kompartmenttioireyhtymästä
keskiviikko 28. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Hebei Medical University Third Hospital
Akuutti osastosyndrooma
Acute compartment -oireyhtymä (ACS) määritellään kliiniseksi kokonaisuudeksi, joka on peräisin traumasta tai muista tiloista, ja sen diagnosointi ja tehokas hoito on edelleen haastavaa.
ACS:n diagnosoinnissa ja hoidossa on kolme kiistaa.
Todettiin, että ACS:lle ei ollut kriteeriä, ja seurauksena oli tarpeeton osteotomia.
Kliinisen arvioinnin (5P) läsnäolo tarkoittaa aina lihasten nekroosia ja oli ACS:n vakavin tai peruuttamattomin vaihe.
Painemenetelmien lisäksi ACS:n tunnistavan paineen kynnys oli myös kiistanalainen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ma Lijie, Doctor
Opiskelupaikat
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
- Rekrytointi
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vaikea sääriluun tasanne (Ⅴ ja Ⅵ Schatzkerin luokituksen mukaan) sairaalassamme, jota hoidetaan avoimella sisäisellä fiksaatiolla sairaalassamme
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Murtumapotilaat, joilla on Schatzker V ja VI,
- Jotka olivat yli kahdeksantoista vuotta vanhemmat.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit olivat patologinen, nivelen ulkopuolinen proksimaalinen sääriluun murtuma,
- 18-vuotiaat tai nuoremmat potilaat.
- Potilaat, joita hoidetaan muilla implanteilla,
- Konservatiivista hallintaa tehneet jätettiin myös pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ilmaantui rakkuloita
sääriluun tasangon murtumia ja rakkuloita
|
Jos sitä epäiltiin ACS:n kanssa, tehtiin fasciotomia.
mutta jos rakkula havaitaan, se tarkoittaa vähentynyttä tilasydroomaa.
siksi havaittu rakkula voi välttää tarpeettoman fasciotomian potilaille, joilla epäillään ACS:ää
|
|
ilmaantui murtumia ilman rakkuloita
sääriluun tasangon murtumia ilman rakkuloita
|
Jos sitä epäiltiin ACS:n kanssa, tehtiin fasciotomia.
mutta jos rakkula havaitaan, se tarkoittaa vähentynyttä tilasydroomaa.
siksi havaittu rakkula voi välttää tarpeettoman fasciotomian potilaille, joilla epäillään ACS:ää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
loukkaantumismekanismi
Aikaikkuna: jopa 1 viikkoa
|
Suhteelliset tiedot kerättiin loukkaantumismekanismeista, kuten korkealta putoamisesta, liikenneonnettomuudesta, putoamisesta seisomakorkeudesta, puristumisesta
|
jopa 1 viikkoa
|
|
aika, jolloin rakkula ilmestyi
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Suhteelliset tiedot kerättiin ajasta, jolloin rakkula ilmaantui vamman jälkeen
|
jopa 4 viikkoa
|
|
aika korjaavaan leikkaukseen
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua siitä, kun leikkaus tehtiin
|
Suhteelliset tiedot kerättiin rekonstruktiiviseen leikkaukseen kuluneesta ajasta
|
2 viikon kuluttua siitä, kun leikkaus tehtiin
|
|
liiton aika
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Suhteelliset tiedot kerättiin liiton ajasta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Ei ei-anatomista rakoa tai askelmaa (suurempi kuin 5 mm)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Suhteelliset tiedot kerättiin komplikaatioista
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
toissijainen vähennyksen menetys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Suhteelliset tiedot kerättiin komplikaatioista
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Syvä laskimotukos
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Suhteelliset tiedot kerättiin komplikaatioista
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
pinnalliset haavaongelmat
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Suhteelliset tiedot kerättiin komplikaatioista
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
rakkula-ihon immunokemia ja immunofluoresenssianalyysi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
CK1, 5, 10, claudiini 1, 2 ja okludiini immunokemiallisella analyysillä määritettynä ja ihoesteproteiinit; claudiini 1, 2 ja okludiini määritettiin immunofluoresenssianalyysillä ja qPCR:llä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CK-tasot
Aikaikkuna: sairaalahoidon päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi
|
CK-tasot
|
sairaalahoidon päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi
|
|
kloridipitoisuudet
Aikaikkuna: sairaalahoidon päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi
|
kloridipitoisuudet
|
sairaalahoidon päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi
|
|
UREA-tasot
Aikaikkuna: sairaalahoidon päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi
|
UREA-tasot
|
sairaalahoidon päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LKS tulos
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Lysholmin polvipisteet
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
VAS tulokset
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
visuaalinen analoginen asteikko
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hou Zhiyong, Doctor, Hebei Medical University Third Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HZY001ACS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
akuutti osasto-oireyhtymä
IPD-jaon aikakehys
2 vuotta kokeen suorittamisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
kaikki ACS-tutkimukseen keskittyvät kirjoittajat
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti osastosyndrooma
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandTuntematonAnterior Tibial Compartment SyndromeYhdysvallat