急性コンパートメント症候群に関する研究
2021年7月28日 更新者：Hebei Medical University Third Hospital
急性コンパートメント症候群
急性コンパートメント症候群 (ACS) は、外傷またはその他の状態に起因する臨床的実体として定義されており、効果的な診断と治療が困難なままです。
ACS の診断と治療には論争があります。
ＡＣＳについての基準がなく、不必要な骨切り術をもたらすことがわかった。
臨床評価 (5P) の存在は、常に筋肉の壊死を意味し、ACS の最も深刻な、または不可逆的な段階でした。
圧力法に加えて、ACS を識別する圧力のしきい値も議論の余地がありました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ma Lijie, Doctor
研究場所
-
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Hebei
-
Shijiazhuang、Hebei、中国、050000
- 募集
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
当院で開放内固定で治療する当院の重度の脛骨プラトー（Schatzkerの分類ではⅤとⅥ）
説明
包含基準:
- Schatzker VおよびVIの骨折患者、
- 18 歳以上の者。
除外基準:
- 除外基準は、病的な関節外脛骨近位骨折、
- 18歳以下の患者。
- 他のインプラントで治療された患者、
- 保守的な管理を行ったものも除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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水ぶくれを伴う骨折が出現
水ぶくれを伴う脛骨高原骨折が観察された
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ACSが疑われる場合は、筋膜切開術が行われました。
しかし、水疱が観察された場合、それはコンパートメント症候群の減少を意味します.
したがって、観察された水疱は、ACS が疑われる患者への不必要な筋膜切開術を避けることができます。
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水ぶくれのない骨折が出現
水ぶくれのない脛骨プラトー骨折
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ACSが疑われる場合は、筋膜切開術が行われました。
しかし、水疱が観察された場合、それはコンパートメント症候群の減少を意味します.
したがって、観察された水疱は、ACS が疑われる患者への不必要な筋膜切開術を避けることができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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傷害メカニズム
時間枠：1週間まで
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高所からの転落事故、交通事故、高所からの転落事故、圧壊事故などの受傷メカニズムに関する相対データを収集しました。
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1週間まで
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水疱ができた時期
時間枠：4週間まで
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相対的なデータは、損傷後に水ぶくれが現れた時期について収集されました
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4週間まで
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再建手術までの時間
時間枠：2週間後に手術が行われるまでの時間
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相対的なデータは、再建手術までの時間について収集されました
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2週間後に手術が行われるまでの時間
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ユニオンタイム
時間枠：研究完了まで、平均1年
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連合時間に関する相対データが収集されました
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研究完了まで、平均1年
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非解剖学的ギャップまたは段差がない (5 mm より大きい)
時間枠：研究完了まで、平均1年
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合併症に関する相対データを収集した
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研究完了まで、平均1年
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二次減損
時間枠：研究完了まで、平均1年
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合併症に関する相対データを収集した
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研究完了まで、平均1年
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深部静脈血栓症
時間枠：研究完了まで、平均1年
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合併症に関する相対データを収集した
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研究完了まで、平均1年
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表面的な傷の問題
時間枠：研究完了まで、平均1年
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合併症に関する相対データを収集した
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研究完了まで、平均1年
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水ぶくれの皮膚の免疫化学および免疫蛍光分析
時間枠：研究完了まで、平均1年
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CK1、5、10、クローディン 1、2、および免疫化学分析によって決定されたオクルディン、および皮膚バリアタンパク質。クローディン 1、2、およびオクルディンは、免疫蛍光分析と qPCR によって決定されました。
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CKレベル
時間枠：入院完了まで、平均1ヶ月
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CKレベル
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入院完了まで、平均1ヶ月
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塩化物レベル
時間枠：入院完了まで、平均1ヶ月
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塩化物レベル
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入院完了まで、平均1ヶ月
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尿素レベル
時間枠：入院完了まで、平均1ヶ月
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尿素レベル
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入院完了まで、平均1ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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LKS スコア
時間枠：研究完了まで、平均1年
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Lysholm 膝スコア
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研究完了まで、平均1年
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VAS スコア
時間枠：研究完了まで、平均1年
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ビジュアルアナログスケール
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hou Zhiyong, Doctor、Hebei medical university third hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (予想される)
2022年9月9日
研究の完了 (予想される)
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月25日
最初の投稿 (実際)
2020年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月28日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HZY001ACS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
急性コンパートメント症候群
IPD 共有時間枠
実験から2年後
IPD 共有アクセス基準
ACS研究に焦点を当てたすべての著者
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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