La investigación sobre el síndrome compartimental agudo
28 de julio de 2021 actualizado por: Hebei Medical University Third Hospital
Síndrome Compartimental Agudo
El síndrome compartimental agudo (SCA) se define como una entidad clínica originada por un trauma u otras condiciones, y sigue siendo un desafío para diagnosticar y tratar de manera efectiva.
Hay controversia en el diagnóstico, tratamiento del SCA.
Se encontró que no hubo criterio sobre el SCA, y resultó una osteotomía innecesaria.
La presencia de evaluación clínica (5P) siempre significa la necrosis de los músculos y fue la etapa más grave o irreversible del SCA.
Además de los métodos de presión, el umbral de presión que identifica al SCA también fue controvertido.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ma Lijie, Doctor
Ubicaciones de estudio
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Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050000
- Reclutamiento
- The Third Hospital of Hebei Medical University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La meseta tibial severa (Ⅴ y Ⅵ según la clasificación de Schatzker) en nuestro hospital que será tratada con fijación interna abierta en nuestro hospital
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con fracturas de Schatzker V y VI,
- Que fueran mayores de dieciocho años.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron fractura tibial proximal extraarticular patológica,
- Pacientes que tenían dieciocho años o menos.
- Pacientes tratados con otro implante,
- sometidos a manejo conservador también fueron excluidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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aparecieron fracturas con ampolla
fracturas de la meseta tibial con ampolla observada
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si se sospechaba con SCA se realizaba la fasciotomía.
pero si se observa la ampolla, significa síndrome de disminución del compartimiento.
por lo tanto, la ampolla observada puede evitar una fasciotomía innecesaria a pacientes con sospecha de SCA
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aparecieron fracturas sin ampolla
fracturas de la meseta tibial sin ampolla observada
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si se sospechaba con SCA se realizaba la fasciotomía.
pero si se observa la ampolla, significa síndrome de disminución del compartimiento.
por lo tanto, la ampolla observada puede evitar una fasciotomía innecesaria a pacientes con sospecha de SCA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mecanismo de lesión
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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Los datos relativos se recopilaron sobre el mecanismo de lesión, como un accidente de caída alta, un accidente de tráfico, una caída desde una altura de pie, aplastamiento
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hasta 1 semana
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el momento en que apareció la ampolla
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Los datos relativos se recopilaron sobre el momento en que apareció la ampolla después de la lesión.
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hasta 4 semanas
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hora de la cirugía reconstructiva
Periodo de tiempo: tiempo hasta que se realizó la cirugía después de 2 semanas
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Los datos relativos se recopilaron sobre el tiempo de la cirugía reconstructiva.
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tiempo hasta que se realizó la cirugía después de 2 semanas
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tiempo de unión
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Los datos relativos se recopilaron sobre el tiempo de unión.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Sin espacio o escalón no anatómico (mayor de 5 mm)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Se recogieron los datos relativos a las complicaciones
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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pérdida secundaria de reducción
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Se recogieron los datos relativos a las complicaciones
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Trombosis venosa profunda
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Se recogieron los datos relativos a las complicaciones
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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problemas de heridas superficiales
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Se recogieron los datos relativos a las complicaciones
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Análisis de inmunoquímica e inmunofluorescencia de la piel de las ampollas.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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CK1, 5, 10, claudina 1, 2 y ocludina determinadas por análisis inmunoquímico y proteínas de barrera de la piel; La claudina 1, 2 y la ocludina se determinaron mediante análisis de inmunofluorescencia y qPCR.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de CK
Periodo de tiempo: hasta la finalización de la hospitalización, un promedio de 1 mes
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Niveles de CK
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hasta la finalización de la hospitalización, un promedio de 1 mes
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niveles de cloruro
Periodo de tiempo: hasta la finalización de la hospitalización, un promedio de 1 mes
|
niveles de cloruro
|
hasta la finalización de la hospitalización, un promedio de 1 mes
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Niveles de UREA
Periodo de tiempo: hasta la finalización de la hospitalización, un promedio de 1 mes
|
Niveles de UREA
|
hasta la finalización de la hospitalización, un promedio de 1 mes
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación LKS
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Puntaje de rodilla de Lysholm
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Puntuaciones EVA
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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escala analógica visual
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hou Zhiyong, Doctor, Hebei Medical University Third Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
9 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HZY001ACS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
síndrome compartimental agudo
Marco de tiempo para compartir IPD
2 años después de realizado el experimento
Criterios de acceso compartido de IPD
todos los autores centrados en la investigación de ACS
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .