Forskningen om akutt kompartmentsyndrom
28. juli 2021 oppdatert av: Hebei Medical University Third Hospital
Akutt kompartmentsyndrom
Akutt kompartmentsyndrom (ACS) er definert som en klinisk enhet som stammer fra traumer eller andre tilstander, og er fortsatt utfordrende å diagnostisere og behandle effektivt.
Det er uenighet om diagnostisering, behandling av ACS.
Det ble funnet at det ikke var noe kriterium om ACS, og resulterer i unødvendig osteotomi.
Tilstedeværelsen av klinisk vurdering (5P) betyr alltid nekrose av muskler og var det mest alvorlige eller irreversible stadiet av ACS.
Foruten trykkmetoder, var terskelen for trykkidentifisering av ACS også kontroversiell.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ma Lijie, Doctor
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
- Rekruttering
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Det alvorlige tibiaplatået (Ⅴog Ⅵ i henhold til Schatzkers klassifisering) på sykehuset vårt som vil bli behandlet med åpen intern fiksering på sykehuset vårt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bruddpasienter med Schatzker V og VI,
- Som var eldre enn atten år.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriteriene var patologisk, ekstraartikulær proksimal tibialfraktur,
- Pasienter som var atten år eller yngre.
- Pasienter behandlet med andre implantater,
- gjennomgikk konservativ styring ble også ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
brudd med blemme dukket opp
tibiaplatåbrudd med blemme observert
|
hvis det var mistanke om ACS, ble fasciotomi utført.
men hvis blemmen observert, betyr det redusert konpartment syndrom.
derfor kan den observerte blemmen unngå unødvendig fasciotomi hos pasienter som mistenkes med ACS
|
|
brudd uten blemme dukket opp
tibiaplatåbrudd uten blemme observert
|
hvis det var mistanke om ACS, ble fasciotomi utført.
men hvis blemmen observert, betyr det redusert konpartment syndrom.
derfor kan den observerte blemmen unngå unødvendig fasciotomi hos pasienter som mistenkes med ACS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skademekanisme
Tidsramme: opptil 1 uke
|
De relative dataene ble samlet inn om skademekanismer som høyt fallulykke, trafikkulykke, fall fra ståhøyde, Knusing
|
opptil 1 uke
|
|
tidspunktet da blemmen dukket opp
Tidsramme: opptil 4 uker
|
De relative dataene ble samlet inn om tidspunktet da blemmen dukket opp etter skade
|
opptil 4 uker
|
|
tid til rekonstruktiv kirurgi
Tidsramme: tid til operasjonen ble utført etter 2 uker
|
De relative dataene ble samlet inn omtrent tid til rekonstruktiv kirurgi
|
tid til operasjonen ble utført etter 2 uker
|
|
fagforeningstid
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
De relative dataene ble samlet inn om unionstid
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Ingen ikke-anatomisk gap eller trinn (større enn 5 mm)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
De relative dataene ble samlet inn om komplikasjoner
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
sekundært tap av reduksjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
De relative dataene ble samlet inn om komplikasjoner
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Dyp venetrombose
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
De relative dataene ble samlet inn om komplikasjoner
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
overfladiske sårproblemer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
De relative dataene ble samlet inn om komplikasjoner
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
blemmehudimmunkjemi og immunfluorescensanalyse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
CK1, 5, 10, claudin 1, 2 og occludin som bestemt ved immunkjemianalyse, og hudbarriereproteiner; claudin 1, 2 og occludin ble bestemt ved immunfluorescensanalyse og qPCR.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CK nivåer
Tidsramme: gjennom sykehusinnleggelse, gjennomsnittlig 1 måned
|
CK nivåer
|
gjennom sykehusinnleggelse, gjennomsnittlig 1 måned
|
|
kloridnivåer
Tidsramme: gjennom sykehusinnleggelse, gjennomsnittlig 1 måned
|
kloridnivåer
|
gjennom sykehusinnleggelse, gjennomsnittlig 1 måned
|
|
UREA nivåer
Tidsramme: gjennom sykehusinnleggelse, gjennomsnittlig 1 måned
|
UREA nivåer
|
gjennom sykehusinnleggelse, gjennomsnittlig 1 måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LKS score
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Lysholm knescore
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
VAS scorer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
visuell analog skala
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hou Zhiyong, Doctor, Hebei Medical University Third Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Forventet)
9. september 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HZY001ACS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
akutt kompartmentsyndrom
IPD-delingstidsramme
2 år etter at forsøket ble utført
Tilgangskriterier for IPD-deling
alle forfattere med fokus på ACS-forskning
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .