A pesquisa sobre a síndrome compartimental aguda
28 de julho de 2021 atualizado por: Hebei Medical University Third Hospital
Síndrome Compartimental Aguda
A síndrome compartimental aguda (SCA) é definida como uma entidade clínica originada de trauma ou outras condições, e permanece desafiadora para diagnosticar e tratar de forma eficaz.
Existe a controvérsia em diagnosticar, tratar SCA.
Constatou-se que não havia critério quanto ao SCA, resultando em osteotomia desnecessária.
A presença da avaliação clínica (5P) sempre significa a necrose dos músculos e foi o estágio mais grave ou irreversível da SCA.
Além dos métodos de pressão, o limiar de pressão que identifica SCA também foi controverso.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ma Lijie, Doctor
Locais de estudo
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Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
- Recrutamento
- The Third Hospital of Hebei Medical University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O planalto tibial grave (Ⅴe Ⅵ de acordo com a classificação de Schatzker) em nosso hospital que será tratado com fixação interna aberta em nosso hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fraturas com Schatzker V e VI,
- Quem tinha mais de dezoito anos.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram fratura tibial proximal patológica, extra-articular,
- Pacientes com dezoito anos ou menos.
- Pacientes tratados com outro implante,
- submetidos a tratamento conservador também foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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fraturas com bolha apareceram
fraturas do planalto tibial com bolha observada
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se houvesse suspeita de SCA, a fasciotomia era realizada.
mas se a bolha for observada, significa diminuição da síndrome do compartimento.
portanto, a bolha observada pode evitar fasciotomia desnecessária em pacientes com suspeita de SCA
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fraturas sem bolha apareceram
fraturas do planalto tibial sem bolha observada
|
se houvesse suspeita de SCA, a fasciotomia era realizada.
mas se a bolha for observada, significa diminuição da síndrome do compartimento.
portanto, a bolha observada pode evitar fasciotomia desnecessária em pacientes com suspeita de SCA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mecanismo de lesão
Prazo: até 1 semanas
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Os dados relativos foram coletados sobre o mecanismo de lesão, como acidente de queda de altura, acidente de trânsito, queda da própria altura, esmagamento
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até 1 semanas
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o momento em que a bolha apareceu
Prazo: até 4 semanas
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Os dados relativos foram coletados sobre o momento em que a bolha apareceu após a lesão
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até 4 semanas
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tempo para cirurgia reconstrutiva
Prazo: tempo para quando a cirurgia foi realizada após 2 semanas
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Os dados relativos foram coletados sobre o tempo para a cirurgia reconstrutiva
|
tempo para quando a cirurgia foi realizada após 2 semanas
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tempo de união
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Os dados relativos foram coletados sobre o tempo de união
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Sem lacuna ou degrau não anatômico (maior que 5 mm)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Os dados relativos foram coletados sobre complicações
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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perda secundária de redução
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Os dados relativos foram coletados sobre complicações
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Trombose venosa profunda
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Os dados relativos foram coletados sobre complicações
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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problemas de feridas superficiais
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Os dados relativos foram coletados sobre complicações
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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análise de imunoquímica e imunofluorescência da pele da bolha
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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CK1, 5, 10, claudina 1, 2 e ocludina determinadas por análise imunoquímica e proteínas de barreira da pele; claudina 1, 2 e ocludina foi determinada por análise de imunofluorescência e qPCR.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de CK
Prazo: até a finalização da internação, em média 1 mês
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Níveis de CK
|
até a finalização da internação, em média 1 mês
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níveis de cloreto
Prazo: até a finalização da internação, em média 1 mês
|
níveis de cloreto
|
até a finalização da internação, em média 1 mês
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Níveis de UREIA
Prazo: até a finalização da internação, em média 1 mês
|
Níveis de UREIA
|
até a finalização da internação, em média 1 mês
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação LKS
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Pontuação do joelho de Lysholm
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Pontuações VAS
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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escala analógica visual
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hou Zhiyong, Doctor, Hebei Medical University Third Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
9 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HZY001ACS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
síndrome compartimental aguda
Prazo de Compartilhamento de IPD
2 anos após a realização do experimento
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
todos os autores com foco na pesquisa ACS
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .