Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum o akutním kompartment syndromu

28. července 2021 aktualizováno: Hebei Medical University Third Hospital

Syndrom akutního kompartmentu

Akutní kompartment syndrom (ACS) je definován jako klinická entita pocházející z traumatu nebo jiných stavů a ​​je stále náročný na efektivní diagnostiku a léčbu. Existuje kontroverze v diagnostice a léčbě AKS. Bylo zjištěno, že neexistovalo žádné kritérium týkající se ACS a výsledkem byla zbytečná osteotomie. Přítomnost klinického hodnocení (5P) vždy znamená nekrózu svalů a byla nejzávažnějším nebo ireverzibilním stadiem AKS. Kromě tlakových metod byl sporný také práh tlaku identifikující ACS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ma Lijie, Doctor

Studijní místa

  • Čína
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050000
        • Nábor
        • The Third Hospital of Hebei Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Těžké tibiální plató (Ⅴ a Ⅵ podle Schatzkerovy klasifikace) v naší nemocnici, kteří budou v naší nemocnici léčeni otevřenou vnitřní fixací

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se zlomeninami Schatzker V a VI,
  • Kteří byli starší osmnácti let.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria pro vyloučení byla patologická, extraartikulární zlomenina proximální tibie,
  • Pacienti, kterým bylo osmnáct let nebo mladší.
  • Pacienti léčení jiným implantátem,
  • podstoupili konzervativní léčbu, byli také vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
objevily se zlomeniny s puchýřem
pozorovány zlomeniny tibiálního plató s puchýři
Postup: fasciotomie
pokud bylo podezření na ACS, byla provedena fasciotomie. ale pokud byl puchýř pozorován, znamená to snížený syndrom konpartmentu. pozorovaný puchýř tedy může zabránit zbytečné fasciotomii u pacientů s podezřením na AKS
objevily se zlomeniny bez puchýře
byly pozorovány zlomeniny tibiálního plató bez puchýře
Postup: fasciotomie
pokud bylo podezření na ACS, byla provedena fasciotomie. ale pokud byl puchýř pozorován, znamená to snížený syndrom konpartmentu. pozorovaný puchýř tedy může zabránit zbytečné fasciotomii u pacientů s podezřením na AKS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mechanismus zranění
Časové okno: do 1 týdne
Relativní data byla shromážděna o mechanismu zranění, jako je nehoda s vysokým pádem, dopravní nehoda, pád z výšky, rozdrcení
do 1 týdne
čas, kdy se puchýř objevil
Časové okno: až 4 týdny
Byla shromážděna relativní data o době, kdy se puchýř objevil po poranění
až 4 týdny
čas na rekonstrukční operaci
Časové okno: doba do provedení operace po 2 týdnech
Relativní data byla shromážděna o době do rekonstrukční operace
doba do provedení operace po 2 týdnech
odborový čas
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Relativní data byla shromážděna o době spojení
ukončením studia v průměru 1 rok
Žádná neanatomická mezera nebo schod (větší než 5 mm)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Byla shromážděna relativní data o komplikacích
ukončením studia v průměru 1 rok
sekundární ztráta redukce
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Byla shromážděna relativní data o komplikacích
ukončením studia v průměru 1 rok
Hluboká žilní trombóza
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Byla shromážděna relativní data o komplikacích
ukončením studia v průměru 1 rok
problémy s povrchovými ranami
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Byla shromážděna relativní data o komplikacích
ukončením studia v průměru 1 rok
imunochemická a imunofluorescenční analýza kůže puchýřů
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
CK1, 5, 10, claudin 1, 2 a okludin, jak bylo stanoveno imunochemickou analýzou, a proteiny kožní bariéry; claudin 1, 2 a okludin byly stanoveny imunofluorescenční analýzou a qPCR.
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně CK
Časové okno: po ukončení hospitalizace v průměru 1 měsíc
Úrovně CK
po ukončení hospitalizace v průměru 1 měsíc
hladiny chloridů
Časové okno: po ukončení hospitalizace v průměru 1 měsíc
hladiny chloridů
po ukončení hospitalizace v průměru 1 měsíc
Hladiny UREA
Časové okno: po ukončení hospitalizace v průměru 1 měsíc
Hladiny UREA
po ukončení hospitalizace v průměru 1 měsíc

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre LKS
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Lysholmovo skóre kolen
ukončením studia v průměru 1 rok
VAS skóre
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
vizuální analogová stupnice
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hebei Medical University Third Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hou Zhiyong, Doctor, Hebei medical university third hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

9. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HZY001ACS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

akutní kompartment syndrom

Časový rámec sdílení IPD

2 roky po provedení experimentu

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

všichni autoři zaměřující se na výzkum ACS

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutního kompartmentu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit