Исследование синдрома острого компартмента
28 июля 2021 г. обновлено: Hebei Medical University Third Hospital
Синдром острого компартмента
Острый компартмент-синдром (ОКС) определяется как клиническое состояние, возникающее в результате травмы или других состояний, и его по-прежнему сложно диагностировать и эффективно лечить.
Существуют разногласия в диагностике и лечении ОКС.
Выяснилось, что отсутствует критерий ОКС, что приводит к ненужной остеотомии.
Наличие клинической оценки (5Р) всегда означало некроз мышц и являлось наиболее серьезной или необратимой стадией ОКС.
Помимо методов давления, спорным был и порог давления для выявления ОКС.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ma Lijie, Doctor
Места учебы
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050000
- Рекрутинг
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Тяжелое большеберцовое плато (Ⅴ и Ⅵ по классификации Шацкера) в нашей больнице, которые будут лечиться открытой внутренней фиксацией в нашей больнице
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с переломами Шацкера V и VI,
- Которые были старше восемнадцати лет.
Критерий исключения:
- Критерии исключения: патологический внесуставной перелом проксимального отдела большеберцовой кости,
- Пациенты, которым было восемнадцать лет или меньше.
- Пациенты, получающие лечение с другим имплантатом,
- также были исключены пациенты, подвергшиеся консервативному лечению.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
появились переломы с волдырями
наблюдаются переломы плато большеберцовой кости с образованием пузырей
|
при подозрении на ОКС выполнялась фасциотомия.
но если наблюдается волдырь, то это означает синдром уменьшенного компартмента.
следовательно, наблюдаемый волдырь может избежать ненужной фасциотомии у пациентов с подозрением на ОКС.
|
|
появились переломы без волдыря
наблюдаются переломы плато большеберцовой кости без образования пузырей
|
при подозрении на ОКС выполнялась фасциотомия.
но если наблюдается волдырь, то это означает синдром уменьшенного компартмента.
следовательно, наблюдаемый волдырь может избежать ненужной фасциотомии у пациентов с подозрением на ОКС.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
механизм травмы
Временное ограничение: до 1 недели
|
Были собраны относительные данные о механизмах травм, таких как падение с высоты, дорожно-транспортное происшествие, падение с высоты стоя, раздавливание.
|
до 1 недели
|
|
время появления волдыря
Временное ограничение: до 4 недель
|
Были собраны относительные данные о времени появления волдыря после травмы.
|
до 4 недель
|
|
время реконструктивной хирургии
Временное ограничение: время до проведения операции через 2 недели
|
Были собраны относительные данные о времени до реконструктивной хирургии.
|
время до проведения операции через 2 недели
|
|
союз время
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Относительные данные были собраны о союзном времени
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Отсутствие неанатомического зазора или ступеньки (более 5 мм)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Собраны относительные данные об осложнениях
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
вторичная потеря редукции
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Собраны относительные данные об осложнениях
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Тромбоз глубоких вен
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Собраны относительные данные об осложнениях
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
проблемы с поверхностными ранами
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Собраны относительные данные об осложнениях
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Иммунохимия кожи волдыря и иммунофлуоресцентный анализ
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
CK1, 5, 10, клаудин 1, 2 и окклюдин, как определено иммунохимическим анализом, и белки кожного барьера; клаудин 1, 2 и окклюдин определяли с помощью иммунофлуоресцентного анализа и количественной ПЦР.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни КК
Временное ограничение: через завершение госпитализации, в среднем 1 мес.
|
Уровни КК
|
через завершение госпитализации, в среднем 1 мес.
|
|
уровни хлорида
Временное ограничение: через завершение госпитализации, в среднем 1 мес.
|
уровни хлорида
|
через завершение госпитализации, в среднем 1 мес.
|
|
Уровни мочевины
Временное ограничение: через завершение госпитализации, в среднем 1 мес.
|
Уровни мочевины
|
через завершение госпитализации, в среднем 1 мес.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка ЛКС
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Оценка колена Lysholm
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Баллы по ВАШ
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
визуальная аналоговая шкала
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hou Zhiyong, Doctor, Hebei Medical University Third Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
9 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HZY001ACS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
синдром острого компартмента
Сроки обмена IPD
Через 2 года после проведения эксперимента
Критерии совместного доступа к IPD
все авторы сосредотачиваются на исследованиях ОКС
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .