La recherche sur le syndrome de loge aiguë
28 juillet 2021 mis à jour par: Hebei Medical University Third Hospital
Syndrome aigu des loges
Le syndrome du compartiment aigu (SCA) est défini comme une entité clinique provenant d'un traumatisme ou d'autres conditions, et reste difficile à diagnostiquer et à traiter efficacement.
Il y a la controverse dans le diagnostic, le traitement du SCA.
Il a été constaté qu'il n'y avait pas de critère concernant le SCA, et entraînait une ostéotomie inutile.
La présence d'un bilan clinique (5P) signifiait toujours la nécrose des muscles et était le stade le plus grave ou irréversible du SCA.
Outre les méthodes de pression, le seuil de pression identifiant le SCA était également controversé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ma Lijie, Doctor
Lieux d'étude
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050000
- Recrutement
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Le plateau tibial sévère (Ⅴ et Ⅵ selon la classification de Schatzker) dans notre hôpital qui sera traité par ostéosynthèse ouverte dans notre hôpital
La description
Critère d'intégration:
- Patients fracturés avec Schatzker V et VI,
- Qui avaient plus de dix-huit ans.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient pathologiques, fracture tibiale proximale extra-articulaire,
- Patients âgés de dix-huit ans ou moins.
- Patients traités avec d'autres implants,
- ont subi une prise en charge conservatrice ont également été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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des fractures avec cloques sont apparues
fractures du plateau tibial avec cloques observées
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s'il était suspecté de SCA, la fasciotomie était réalisée.
mais si l'ampoule est observée, cela signifie une diminution du syndrome du compartiment.
par conséquent, la cloque observée peut éviter une fasciotomie inutile aux patients suspectés de SCA
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des fractures sans cloque sont apparues
fractures du plateau tibial sans vésicule observées
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s'il était suspecté de SCA, la fasciotomie était réalisée.
mais si l'ampoule est observée, cela signifie une diminution du syndrome du compartiment.
par conséquent, la cloque observée peut éviter une fasciotomie inutile aux patients suspectés de SCA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mécanisme de blessure
Délai: jusqu'à 1 semaines
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Les données relatives ont été recueillies sur les mécanismes de blessure tels que les chutes en hauteur, les accidents de la circulation, les chutes de hauteur debout, les écrasements
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jusqu'à 1 semaines
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le moment où l'ampoule est apparue
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Les données relatives ont été recueillies sur le moment où la cloque est apparue après une blessure
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jusqu'à 4 semaines
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le temps de la chirurgie réparatrice
Délai: le moment où la chirurgie a été effectuée après 2 semaines
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Les données relatives ont été recueillies sur le délai avant la chirurgie reconstructive
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le moment où la chirurgie a été effectuée après 2 semaines
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temps d'union
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Les données relatives ont été recueillies sur le temps d'union
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Pas d'écart ou de marche non anatomique (supérieur à 5 mm)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Les données relatives ont été recueillies sur les complications
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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perte de réduction secondaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Les données relatives ont été recueillies sur les complications
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Thrombose veineuse profonde
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Les données relatives ont été recueillies sur les complications
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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problèmes de plaies superficielles
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Les données relatives ont été recueillies sur les complications
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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analyse d'immunochimie et d'immunofluorescence de peau de boursouflure
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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CK1, 5, 10, claudine 1, 2 et occludine déterminées par analyse immunochimique, et protéines de la barrière cutanée ; la claudine 1, 2 et l'occludine ont été déterminées par analyse d'immunofluorescence et qPCR.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de CK
Délai: jusqu'à la fin de l'hospitalisation, en moyenne 1 mois
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Niveaux de CK
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jusqu'à la fin de l'hospitalisation, en moyenne 1 mois
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niveaux de chlorure
Délai: jusqu'à la fin de l'hospitalisation, en moyenne 1 mois
|
niveaux de chlorure
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jusqu'à la fin de l'hospitalisation, en moyenne 1 mois
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Niveaux d'URÉE
Délai: jusqu'à la fin de l'hospitalisation, en moyenne 1 mois
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Niveaux d'URÉE
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jusqu'à la fin de l'hospitalisation, en moyenne 1 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score LKS
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Score de genou de Lysholm
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Scores EVA
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Échelle analogique visuelle
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hou Zhiyong, Doctor, Hebei Medical University Third Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
9 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2020
Première publication (Réel)
27 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HZY001ACS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
syndrome aigu des loges
Délai de partage IPD
2 ans après la réalisation de l'expérience
Critères d'accès au partage IPD
tous les auteurs se concentrant sur la recherche ACS
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .