Forskningen om akut kompartmentsyndrom
28 juli 2021 uppdaterad av: Hebei Medical University Third Hospital
Akut kompartmentsyndrom
Acute compartment syndrome (ACS) definieras som en klinisk enhet som härrör från trauma eller andra tillstånd och är fortfarande en utmaning att diagnostisera och behandla effektivt.
Det finns kontroverser i att diagnostisera, behandla ACS.
Det visade sig att det inte fanns något kriterium för ACS och resulterade i onödig osteotomi.
Närvaron av klinisk bedömning (5P) betyder alltid nekros av muskler och var det allvarligaste eller irreversibla stadiet av ACS.
Förutom tryckmetoder var tröskeln för tryckidentifierande ACS också kontroversiell.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ma Lijie, Doctor
Studieorter
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
- Rekrytering
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Den svåra tibiala platån (Ⅴoch Ⅵ enligt Schatzkers klassificering) på vårt sjukhus som kommer att behandlas med öppen intern fixering på vårt sjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frakturpatienter med Schatzker V och VI,
- Som var äldre än arton år.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterierna var patologiska, extraartikulära proximala tibiala frakturer,
- Patienter som var arton år eller yngre.
- Patienter som behandlas med andra implantat,
- genomgick konservativ förvaltning uteslöts också.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
frakturer med blåsa uppträdde
tibiaplatåfrakturer med blåsa observerade
|
om det misstänktes med ACS, utfördes fasciotomi.
men om blåsan observerades, betyder det minskad konpartment syndrom.
därför kan den observerade blåsan undvika onödig fasciotomi hos patienter som misstänks ha ACS
|
|
frakturer utan blåsa uppträdde
tibiaplatåfrakturer utan blåsa observerade
|
om det misstänktes med ACS, utfördes fasciotomi.
men om blåsan observerades, betyder det minskad konpartment syndrom.
därför kan den observerade blåsan undvika onödig fasciotomi hos patienter som misstänks ha ACS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skademekanism
Tidsram: upp till 1 vecka
|
De relativa uppgifterna samlades in om skademekanismer såsom högfallolycka, trafikolycka, fall från ståhöjd, Krossning
|
upp till 1 vecka
|
|
tidpunkten då blåsan dök upp
Tidsram: upp till 4 veckor
|
De relativa uppgifterna samlades in om den tidpunkt då blåsan uppträdde efter skada
|
upp till 4 veckor
|
|
dags för rekonstruktionskirurgi
Tidsram: tid till när operationen genomfördes efter 2 veckor
|
De relativa uppgifterna samlades in när det var dags för rekonstruktiv kirurgi
|
tid till när operationen genomfördes efter 2 veckor
|
|
facklig tid
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
De relativa uppgifterna samlades in om facklig tid
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Inget icke-anatomiskt gap eller steg (större än 5 mm)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
De relativa uppgifterna samlades in om komplikationer
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
sekundär förlust av reduktion
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
De relativa uppgifterna samlades in om komplikationer
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Djup ventrombos
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
De relativa uppgifterna samlades in om komplikationer
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
ytliga sårproblem
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
De relativa uppgifterna samlades in om komplikationer
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
blåshudsimmunokemi och immunfluorescensanalys
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
CK1, 5, 10, claudin 1, 2 och occludin som bestämts genom immunokemianalys och hudbarriärproteiner; claudin 1, 2 och occludin bestämdes genom immunfluorescensanalys och qPCR.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CK-nivåer
Tidsram: genom avslutad sjukhusvistelse, i genomsnitt 1 månad
|
CK-nivåer
|
genom avslutad sjukhusvistelse, i genomsnitt 1 månad
|
|
kloridnivåer
Tidsram: genom avslutad sjukhusvistelse, i genomsnitt 1 månad
|
kloridnivåer
|
genom avslutad sjukhusvistelse, i genomsnitt 1 månad
|
|
UREA-nivåer
Tidsram: genom avslutad sjukhusvistelse, i genomsnitt 1 månad
|
UREA-nivåer
|
genom avslutad sjukhusvistelse, i genomsnitt 1 månad
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
LKS poäng
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Lysholm knä poäng
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
VAS poäng
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
visuell analog skala
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hou Zhiyong, Doctor, Hebei Medical University Third Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
9 september 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
27 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HZY001ACS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
akut kompartmentsyndrom
Tidsram för IPD-delning
2 år efter att experimentet utfördes
Kriterier för IPD Sharing Access
alla författare med fokus på ACS-forskning
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .