Het onderzoek naar acuut compartimentsyndroom
28 juli 2021 bijgewerkt door: Hebei Medical University Third Hospital
Acuut compartimentsyndroom
Acuut compartimentsyndroom (ACS) wordt gedefinieerd als een klinische entiteit die voortkomt uit een trauma of andere aandoeningen en een uitdaging blijft om effectief te diagnosticeren en te behandelen.
Er is veel controverse bij het diagnosticeren en behandelen van ACS.
Er werd vastgesteld dat er geen criterium was voor de ACS en onnodige osteotomie tot gevolg had.
De aanwezigheid van klinische beoordeling (5P) betekent altijd de necrose van spieren en was de meest ernstige of onomkeerbare fase van ACS.
Naast drukmethoden was ook de drukdrempel die ACS identificeert controversieel.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ma Lijie, Doctor
Studie Locaties
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
- Werving
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Het ernstige tibiaplateau (Ⅴ en Ⅵ volgens de classificatie van Schatzker) in ons ziekenhuis die in ons ziekenhuis met open interne fixatie wordt behandeld
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fractuurpatiënten met Schatzker V en VI,
- Die ouder waren dan achttien jaar.
Uitsluitingscriteria:
- De exclusiecriteria waren pathologische, extra-articulaire proximale tibiafractuur,
- Patiënten die achttien jaar of jonger waren.
- Patiënten behandeld met een ander implantaat,
- conservatief beheer ondergingen, werden eveneens uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
breuken met blaren verschenen
tibiaplateaufracturen met blaar waargenomen
|
als het werd vermoed met ACS, werd de fasciotomie uitgevoerd.
maar als de blaar wordt waargenomen, betekent dit een verminderd compartimentatiesyndroom.
daarom kan de waargenomen blaar onnodige fasciotomie voorkomen bij patiënten die verdacht worden van ACS
|
|
breuken zonder blaren verschenen
tibiaplateaufracturen zonder blaar waargenomen
|
als het werd vermoed met ACS, werd de fasciotomie uitgevoerd.
maar als de blaar wordt waargenomen, betekent dit een verminderd compartimentatiesyndroom.
daarom kan de waargenomen blaar onnodige fasciotomie voorkomen bij patiënten die verdacht worden van ACS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
letsel mechanisme
Tijdsspanne: tot 1 weken
|
De relatieve gegevens zijn verzameld over letselmechanismen zoals een hoog vallend ongeval, verkeersongeval, vallen van stahoogte, verpletteren
|
tot 1 weken
|
|
het tijdstip waarop de blaar verscheen
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
De relatieve gegevens werden verzameld over het tijdstip waarop de blaar verscheen na een verwonding
|
tot 4 weken
|
|
tijd voor reconstructieve chirurgie
Tijdsspanne: tijd tot wanneer de operatie werd uitgevoerd na 2 weken
|
De relatieve gegevens werden verzameld over de tijd tot reconstructieve chirurgie
|
tijd tot wanneer de operatie werd uitgevoerd na 2 weken
|
|
vakbond tijd
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
De relatieve gegevens werden verzameld over vakbondstijd
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Geen niet-anatomische spleet of stap (groter dan 5 mm)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
De relatieve gegevens werden verzameld over complicaties
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
secundair verlies van reductie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
De relatieve gegevens werden verzameld over complicaties
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Diepe veneuze trombose
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
De relatieve gegevens werden verzameld over complicaties
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
oppervlakkige wondproblemen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
De relatieve gegevens werden verzameld over complicaties
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
blaarhuidimmunochemie en immunofluorescentieanalyse
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
CK1, 5, 10, claudine 1, 2 en occludine zoals bepaald door immunochemische analyse, en huidbarrière-eiwitten; claudin 1, 2 en occludin werden bepaald door immunofluorescentieanalyse en qPCR.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CK-niveaus
Tijdsspanne: tot voltooiing van ziekenhuisopname, gemiddeld 1 maand
|
CK-niveaus
|
tot voltooiing van ziekenhuisopname, gemiddeld 1 maand
|
|
chloride niveaus
Tijdsspanne: tot voltooiing van ziekenhuisopname, gemiddeld 1 maand
|
chloride niveaus
|
tot voltooiing van ziekenhuisopname, gemiddeld 1 maand
|
|
UREUM niveaus
Tijdsspanne: tot voltooiing van ziekenhuisopname, gemiddeld 1 maand
|
UREUM niveaus
|
tot voltooiing van ziekenhuisopname, gemiddeld 1 maand
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
LKS-score
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Lysholm kniescore
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
VAS scoort
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Visuele analoge schaal
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hou Zhiyong, Doctor, Hebei Medical University Third Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
9 september 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HZY001ACS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
acuut compartimentsyndroom
IPD-tijdsbestek voor delen
2 jaar nadat het experiment was uitgevoerd
IPD-toegangscriteria voor delen
alle auteurs richten zich op ACS-onderzoek
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .