Az akut kompartment szindróma kutatása
2021. július 28. frissítette: Hebei Medical University Third Hospital
Akut kompartment szindróma
Az akut kompartment szindróma (ACS) olyan klinikai entitásként definiálható, amely traumából vagy más állapotokból származik, és továbbra is kihívást jelent a hatékony diagnosztizálás és kezelés.
Három vita van az ACS diagnosztizálásában és kezelésében.
Megállapítást nyert, hogy az ACS-nek nincs kritériuma, és szükségtelen osteotómiát eredményezett.
A klinikai értékelés (5P) jelenléte mindig az izmok nekrózisát jelenti, és az ACS legsúlyosabb vagy visszafordíthatatlan stádiuma volt.
A nyomási módszerek mellett az ACS-t azonosító nyomás küszöbértéke is vitatott volt.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ma Lijie, Doctor
Tanulmányi helyek
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kína, 050000
- Toborzás
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A súlyos sípcsont plató (Schatzker osztályozása szerint Ⅴ és Ⅵ) kórházunkban, akit kórházunkban nyitott belső rögzítéssel kezelünk
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Törésekben szenvedő betegek Schatzker V és VI,
- Akik tizennyolc évnél idősebbek voltak.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritérium kóros, extraartikuláris proximális sípcsonttörés volt,
- Tizennyolc éves vagy annál fiatalabb betegek.
- Más implantátummal kezelt betegek,
- konzervatív irányításon ment keresztül, szintén kizárták.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
hólyagos törések jelentek meg
sípcsont-fennsík törések hólyaggal
|
ha ACS-sel gyanították, fasciotomiát végeztek.
de ha a hólyag észlelhető, az csökkent konpartmentális szidrómát jelent.
ezért a megfigyelt hólyag elkerülheti a szükségtelen fasciotomiát az ACS-re gyanús betegeknél
|
|
hólyag nélküli törések jelentek meg
sípcsont plató törések hólyag nélkül
|
ha ACS-sel gyanították, fasciotomiát végeztek.
de ha a hólyag észlelhető, az csökkent konpartmentális szidrómát jelent.
ezért a megfigyelt hólyag elkerülheti a szükségtelen fasciotomiát az ACS-re gyanús betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
sérülés mechanizmusa
Időkeret: legfeljebb 1 hétig
|
A relatív adatokat olyan sérülési mechanizmusokról gyűjtöttük össze, mint a nagy esés, közlekedési baleset, állómagasságból való esés, zúzódás
|
legfeljebb 1 hétig
|
|
a hólyag megjelenésének időpontja
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
|
A relatív adatokat a sérülés utáni hólyag megjelenésének időpontjáról gyűjtöttük
|
legfeljebb 4 hétig
|
|
ideje a helyreállító műtétig
Időkeret: 2 hét után a műtét időpontjáig
|
A relatív adatokat a rekonstrukciós műtétig eltelt időről gyűjtöttük
|
2 hét után a műtét időpontjáig
|
|
szakszervezeti idő
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A relatív adatokat a szakszervezeti időről gyűjtöttük össze
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Nincs nem anatómiai rés vagy lépcső (5 mm-nél nagyobb)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A relatív adatokat a szövődményekről gyűjtöttük össze
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
a redukció másodlagos elvesztése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A relatív adatokat a szövődményekről gyűjtöttük össze
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Mélyvénás trombózis
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A relatív adatokat a szövődményekről gyűjtöttük össze
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
felületes sebproblémák
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A relatív adatokat a szövődményekről gyűjtöttük össze
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
hólyagos bőr immunkémiai és immunfluoreszcens elemzés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
CK1, 5, 10, claudin 1, 2 és occludin immunkémiai elemzéssel meghatározva, valamint bőrgát fehérjék; A claudin 1, 2 és occludint immunfluoreszcencia analízissel és qPCR-rel határoztuk meg.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CK szintek
Időkeret: a kórházi kezelés befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
CK szintek
|
a kórházi kezelés befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
|
klorid szintje
Időkeret: a kórházi kezelés befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
klorid szintje
|
a kórházi kezelés befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
|
UREA szintek
Időkeret: a kórházi kezelés befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
UREA szintek
|
a kórházi kezelés befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
LKS pontszám
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Lysholm térd pontszáma
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
VAS pontszámok
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
vizuális analóg skála
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hou Zhiyong, Doctor, Hebei Medical University Third Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. szeptember 9.
A tanulmány befejezése (Várható)
2030. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 25.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HZY001ACS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
akut kompartment szindróma
IPD megosztási időkeret
2 évvel a kísérlet elvégzése után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
minden szerző az ACS-kutatásra összpontosít
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .