急性筋膜室综合征的研究
2021年7月28日 更新者：Hebei Medical University Third Hospital
急性筋膜室综合征
急性筋膜室综合征 (ACS) 被定义为源自创伤或其他病症的临床实体，并且仍然难以有效地诊断和治疗。
ACS的诊断、治疗存在争议。
发现ACS没有标准，导致不必要的截骨。
临床评估 (5P) 的存在总是意味着肌肉坏死，并且是 ACS 最严重或不可逆的阶段。
除了压力方法，识别ACS的压力阈值也存在争议。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ma Lijie, Doctor
学习地点
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Hebei
-
Shijiazhuang、Hebei、中国、050000
- 招聘中
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
我院严重胫骨平台（根据Schatzker分级为Ⅴ级和Ⅵ级）来我院行开放内固定治疗
描述
纳入标准：
- Schatzker V 和 VI 骨折患者，
- 谁超过十八岁。
排除标准：
- 排除标准是病理性、关节外胫骨近端骨折、
- 十八岁或以下的患者。
- 用其他植入物治疗的患者，
- 接受保守治疗的患者也被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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出现带水泡的骨折
观察到带水泡的胫骨平台骨折
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如果怀疑患有 ACS，则进行筋膜切开术。
但如果观察到水泡，则表示房室减少综合征。
因此，观察水泡可以避免对疑似 ACS 患者进行不必要的筋膜切开术
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出现没有水泡的骨折
观察到无水泡的胫骨平台骨折
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如果怀疑患有 ACS，则进行筋膜切开术。
但如果观察到水泡，则表示房室减少综合征。
因此，观察水泡可以避免对疑似 ACS 患者进行不必要的筋膜切开术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伤害机制
大体时间：长达 1 周
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收集高处坠落事故、交通事故、高处坠落、压伤等伤害机制的相关数据
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长达 1 周
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水泡出现的时间
大体时间：长达 4 周
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收集受伤后出现水泡时间的相关数据
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长达 4 周
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重建手术的时间
大体时间：2周后进行手术的时间
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收集重建手术时间的相关数据
|
2周后进行手术的时间
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工会时间
大体时间：通过学习完成，平均1年
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收集了关于联合时间的相关数据
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通过学习完成，平均1年
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无非解剖间隙或台阶（大于 5 毫米）
大体时间：通过学习完成，平均1年
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收集有关并发症的相关数据
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通过学习完成，平均1年
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继发性还原损失
大体时间：通过学习完成，平均1年
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收集有关并发症的相关数据
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通过学习完成，平均1年
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深静脉血栓形成
大体时间：通过学习完成，平均1年
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收集有关并发症的相关数据
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通过学习完成，平均1年
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表面伤口问题
大体时间：通过学习完成，平均1年
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收集有关并发症的相关数据
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通过学习完成，平均1年
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水疱皮肤免疫化学和免疫荧光分析
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过免疫化学分析确定的 CK1、5、10、claudin 1、2 和 occludin，以及皮肤屏障蛋白；通过免疫荧光分析和 qPCR 确定密蛋白 1、2 和 occludin。
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CK水平
大体时间：通过住院完成，平均1个月
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CK水平
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通过住院完成，平均1个月
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氯化物水平
大体时间：通过住院完成，平均1个月
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氯化物水平
|
通过住院完成，平均1个月
|
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尿素水平
大体时间：通过住院完成，平均1个月
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尿素水平
|
通过住院完成，平均1个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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LKS评分
大体时间：通过学习完成，平均1年
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Lysholm 膝关节评分
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通过学习完成，平均1年
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VAS 评分
大体时间：通过学习完成，平均1年
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视觉模拟量表
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hou Zhiyong, Doctor、Hebei Medical University Third Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (预期的)
2022年9月9日
研究完成 (预期的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月25日
首次发布 (实际的)
2020年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月28日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.