Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania dotyczące zespołu ostrego przedziału

28 lipca 2021 zaktualizowane przez: Hebei Medical University Third Hospital

Zespół ostrego przedziału

Zespół ostrego przedziału czasowego (ACS) definiuje się jako jednostkę kliniczną wywodzącą się z urazu lub innych stanów, która pozostaje trudna do zdiagnozowania i skutecznego leczenia. Istnieją kontrowersje w diagnostyce i leczeniu OZW. Stwierdzono, że nie było kryterium co do OZW, a wynikiem była niepotrzebna osteotomia. Obecność oceny klinicznej (5P) oznacza zawsze martwicę mięśni i była najpoważniejszym lub nieodwracalnym stadium OZW. Oprócz metod ciśnieniowych kontrowersje budził również próg ciśnienia identyfikujący OZW.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ma Lijie, Doctor

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050000
        • Rekrutacyjny
        • The Third Hospital of Hebei Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ciężkie plateau kości piszczelowej (Ⅴ i Ⅵ wg klasyfikacji Schatzkera) w naszym szpitalu, którzy będą leczeni otwartą stabilizacją wewnętrzną w naszym szpitalu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze złamaniami Schatzkera V i VI,
  • Którzy byli starsi niż osiemnaście lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmowały patologiczne, pozastawowe złamanie bliższej kości piszczelowej,
  • Pacjenci, którzy mieli osiemnaście lat lub mniej.
  • Pacjenci leczeni innym implantem,
  • wykluczono również pacjentów poddanych leczeniu zachowawczemu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pojawiły się złamania z pęcherzami
zaobserwowano złamania plateau kości piszczelowej z pęcherzami
Procedura: fasciotomia
jeśli podejrzewano OZW, wykonywano fasciotomię. ale jeśli zaobserwowano pęcherz, oznacza to zmniejszony zespół lędźwiowy. dlatego obserwowany pęcherz może uniknąć niepotrzebnej fasciotomii u pacjentów z podejrzeniem OZW
pojawiły się złamania bez pęcherzy
zaobserwowano złamania plateau kości piszczelowej bez pęcherzy
Procedura: fasciotomia
jeśli podejrzewano OZW, wykonywano fasciotomię. ale jeśli zaobserwowano pęcherz, oznacza to zmniejszony zespół lędźwiowy. dlatego obserwowany pęcherz może uniknąć niepotrzebnej fasciotomii u pacjentów z podejrzeniem OZW

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mechanizm urazu
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
Zebrano względne dane dotyczące mechanizmu urazu, takiego jak wypadek z wysokości, wypadek drogowy, upadek z wysokości stojącej, zmiażdżenie
do 1 tygodnia
czas pojawienia się pęcherza
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Zebrano dane względne dotyczące czasu pojawienia się pęcherza po urazie
do 4 tygodni
czas na operację rekonstrukcyjną
Ramy czasowe: czas do kiedy operacja została przeprowadzona po 2 tygodniach
Względne dane zebrano o czasie do operacji rekonstrukcyjnej
czas do kiedy operacja została przeprowadzona po 2 tygodniach
czas zjednoczenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Względne dane zostały zebrane na temat czasu unii
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Brak nieanatomicznej szczeliny lub stopnia (większego niż 5 mm)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zebrano względne dane dotyczące powikłań
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
wtórna utrata redukcji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zebrano względne dane dotyczące powikłań
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zakrzepica żył głębokich
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zebrano względne dane dotyczące powikłań
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
powierzchowne problemy z ranami
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zebrano względne dane dotyczące powikłań
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
analiza immunochemiczna i immunofluorescencyjna skóry pęcherzy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
CK1, 5, 10, klaudyna 1, 2 i okludyna, jak określono za pomocą analizy immunochemicznej, oraz białka bariery skórnej; claudin 1, 2 i okludin określono za pomocą analizy immunofluorescencyjnej i qPCR.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy CK
Ramy czasowe: do zakończenia hospitalizacji, średnio 1 miesiąc
Poziomy CK
do zakończenia hospitalizacji, średnio 1 miesiąc
poziomy chlorków
Ramy czasowe: do zakończenia hospitalizacji, średnio 1 miesiąc
poziomy chlorków
do zakończenia hospitalizacji, średnio 1 miesiąc
Poziomy UREA
Ramy czasowe: do zakończenia hospitalizacji, średnio 1 miesiąc
Poziomy UREA
do zakończenia hospitalizacji, średnio 1 miesiąc

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik ŁKS
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wynik kolana Lysholma
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wyniki VAS
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wizualna skala analogowa
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hebei Medical University Third Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hou Zhiyong, Doctor, Hebei Medical University Third Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

9 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HZY001ACS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

zespół ostrego przedziału

Ramy czasowe udostępniania IPD

2 lata po przeprowadzeniu eksperymentu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

wszyscy autorzy koncentrują się na badaniach ACS

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół ostrego przedziału

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj