Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskningen om akut kompartmentsyndrom

28. juli 2021 opdateret af: Hebei Medical University Third Hospital

Akut kompartmentsyndrom

Akut kompartmentsyndrom (ACS) er defineret som en klinisk enhed, der stammer fra traumer eller andre tilstande, og det er stadig en udfordring at diagnosticere og behandle effektivt. Der er uenighed om diagnosticering, behandling af ACS. Det blev konstateret, at der ikke var noget kriterium om ACS og resulterede i unødvendig osteotomi. Tilstedeværelsen af ​​klinisk vurdering (5P) betyder altid nekrose af muskler og var det mest alvorlige eller irreversible stadium af ACS. Udover trykmetoder var tærsklen for trykidentifikation af ACS også kontroversiel.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ma Lijie, Doctor

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • Rekruttering
        • The Third Hospital of Hebei Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det alvorlige tibiale plateau (Ⅴog Ⅵ ifølge Schatzkers klassifikation) på vores hospital, som vil blive behandlet med åben intern fiksering på vores hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frakturpatienter med Schatzker V og VI,
  • Som var ældre end atten år.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterierne var patologisk, ekstraartikulær proksimal tibial fraktur,
  • Patienter, der var atten år eller yngre.
  • Patienter behandlet med andet implantat,
  • undergik konservativ styring blev også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
brud med blister dukkede op
tibial plateau frakturer med blister observeret
Procedure: fasciotomi
hvis der var mistanke om ACS, blev fasciotomien udført. men hvis blæren observeret, betyder det nedsat konpartment syndrom. derfor kan den observerede blister undgå unødvendig fasciotomi hos patienter med mistanke om ACS
brud uden blære dukkede op
tibial plateau frakturer uden blister observeret
Procedure: fasciotomi
hvis der var mistanke om ACS, blev fasciotomien udført. men hvis blæren observeret, betyder det nedsat konpartment syndrom. derfor kan den observerede blister undgå unødvendig fasciotomi hos patienter med mistanke om ACS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
skadesmekanisme
Tidsramme: op til 1 uge
De relative data blev indsamlet om skadesmekanismer såsom højfaldsulykke, trafikulykke, fald fra ståhøjde, Knusning
op til 1 uge
tidspunktet, hvor blæren dukkede op
Tidsramme: op til 4 uger
De relative data blev indsamlet om det tidspunkt, hvor blæren opstod efter skade
op til 4 uger
tid til rekonstruktionskirurgi
Tidsramme: tid til operationen blev udført efter 2 uger
De relative data blev indsamlet omkring tiden til rekonstruktiv kirurgi
tid til operationen blev udført efter 2 uger
fagforeningstid
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
De relative data blev indsamlet om fagforeningstid
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Intet ikke-anatomisk mellemrum eller trin (større end 5 mm)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
De relative data blev indsamlet om komplikationer
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
sekundært tab af reduktion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
De relative data blev indsamlet om komplikationer
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Dyb venetrombose
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
De relative data blev indsamlet om komplikationer
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
overfladiske sårproblemer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
De relative data blev indsamlet om komplikationer
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
blærehudens immunkemi og immunfluorescensanalyse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
CK1, 5, 10, claudin 1, 2 og occludin som bestemt ved immunokemianalyse og hudbarriereproteiner; claudin 1, 2 og occludin blev bestemt ved immunfluorescensanalyse og qPCR.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CK niveauer
Tidsramme: gennem indlæggelsesafslutning, i gennemsnit 1 måned
CK niveauer
gennem indlæggelsesafslutning, i gennemsnit 1 måned
kloridniveauer
Tidsramme: gennem indlæggelsesafslutning, i gennemsnit 1 måned
kloridniveauer
gennem indlæggelsesafslutning, i gennemsnit 1 måned
UREA niveauer
Tidsramme: gennem indlæggelsesafslutning, i gennemsnit 1 måned
UREA niveauer
gennem indlæggelsesafslutning, i gennemsnit 1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LKS score
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Lysholm knæ score
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
VAS-score
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
visuel analog skala
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hebei Medical University Third Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hou Zhiyong, Doctor, Hebei Medical University Third Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

9. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2020

Først opslået (Faktiske)

27. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HZY001ACS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

akut kompartmentsyndrom

IPD-delingstidsramme

2 år efter forsøget blev udført

IPD-delingsadgangskriterier

alle forfattere med fokus på ACS-forskning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut kompartmentsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner